医学・薬学系WWW6●薬局(国内)/製薬機器/CRO/医薬情報など
●薬局（国内） ●薬局経営・医薬コンサルタント・セミナー・研修（国内） ●漢方 ●製薬関連機器 ●試薬・実験用機器 ●新薬臨床治験参加モニターサイト ●SMO(治験施設支援機関) ●医薬品臨床試験受託機関[CRO] ●非臨床試験検査受託機関 ●医薬品情報サービス（国内） ●医者からもらった薬がわかるサイト（国内） ●その他医薬系個人（国内）
■薬局（国内）
全国医薬品小売商業組合連合会 --- http://www.zsr.or.jp/; 傘下薬局薬店のリスト公開はない --- ヘルスナビを運営。 日本チェーンドラッグストア協会[JACDS] --- http://www.jacds.gr.jp/; 正会員（ドラッグストア、他小売業） 288社 正会員（１）売上 2兆9,272億円（２）店舗 10,371店舗（平成16年5月1日現在） - 会員企業HP 日本保険薬局協会[NPhA; Nippon Pharmacy Association] -http://www.nippon-pa.org/index.html --- 設立2004.4。 正会員183社、賛助会員90社。 会誌「NPhA」(季刊)公開 会員名簿は、非公開。 調剤薬局の業界団体。 * 調剤薬局は医療用医薬品市場の35%を占め、医薬分業率は50%超。 日経Drug Information:薬局ホームページ検索 --- http://medwave.nikkeibp.co.jp/ndi/hpsearch/index.html；薬局名と所在地から検索 Yahoo! Japan:ビジネスと経済>企業>健康>薬局 --- http://dir.yahoo.co.jp/Business_and_Economy/Shopping_and_Services/Health/Pharmacies/ 調剤薬局の実態と展望 2004年版[矢野経済研究所] --- http://www.yano.co.jp/mrnew/mr0409/C46104800.html 激動するドラッグチェーン 2003年版 --- http://www.yano.co.jp/mrnew/mr0312/C45107000.html --- 医薬分業が進むにつれ、これまで単独中心だった調剤薬局も、調剤薬局チェーンが 業界リーダーとして先導する形に変化している。 調剤売上高日本一とする日本調剤株式会社(東証2部上場;171店舗) 総合メディカル株式会社(東証１部上場;そうごう薬局207店舗)など ================================================== [C] =日本チェーンドラッグストア協会[JACDS]正会員 [N*]=日本保険薬局協会 役員企業 (株)アインファーマシーズ[C][N*] -本社札幌。株式店頭公開。 2004.4期連結売上高45,227百万円(+27.9%) 従業員1,506名(パート含む)。 調剤薬局「アイン薬局」、ドラッグストア店舗「アイン ズ」、コスメ商品都市型店舗「アインズ＆トルペ」。2002.11 今川薬品株式会社と合併。 2004.5 ナイスドラッグ株式会社(愛知県名古屋市；調剤薬局８店舗、ドラッグストア11 店舗)を完全子会社化。 調剤店舗総数は148店舗。 (株)アインメディカルシステムズ[N*] -http://www.ainz.co.jp/ -[東京都狛江市] 関東、静岡にアイン薬局を展開する調剤薬局チェーン。JASDAQ：2746 従業員数 278名(内薬剤師202名/2004年7月31日現在) ;18店舗 筆頭株主=株式会社アインファーマシーズ(47.9%) 2004/1期売上高8,767百万円 (有)青葉堂[C] - (株)アカカベ[C] - 雨宮商事(株)[C] - 安藤薬品（株）[C] - 飯塚薬品(株)[C] - (株)いいの[C] - (株)育星会[N*] -http://www.ikuseikai.org/index.html -[大阪市] 株式会社満天、カイセイ薬局グループ(26店舗) 売上高 ５７億円(2003年度)。 職員数 男29、女255 (株)イシヰ[C] - (株)イズミ[C] - (株)伊勢屋薬局[C] - (株)イタヤマメディコ[C] - (株)イチワタ[C] - (株)一本堂[C] - (株)いづみ薬局[C] - (株)いない[C] - (株)イレブン[C] - (株)いわい[C] - 岩崎宏健堂(株)[C] - (株)ウエダ薬品[C] - (株)ウエダ薬局 [C] - (株)ウェルネス湖北[C] - (株)ウェルパーク[C] - (株)エービーシードラッグ[C] - (株)江頭エーザイ[C] - (株)エスロード[C] - (株)エフケイ[C] - (株)エム･アイ･ケー[C] - (株)大垣第一薬局[C] - (株)大賀薬局[C] - (株)オークワ[C] - (有)大沢薬品[C] - (株)オージョイフル[C] - (有)大手町薬局[C] - (株)小田薬局[C] - (株)かしま薬局[C] - (株)柏葉薬局[C] - 金光薬品(株)[C] - (有)カネマタ[C] - (株)カメガヤ[C] - 河上薬品商事(株)[C] - 関西薬品(株)[C] - (株)杏林堂薬局[C] - (有)共栄堂[N*] -http://www.kyoueido.net/ -[新潟県] 売上高42億円。 店舗数=新潟32,他10。 従業員数=188(うち薬剤師107) 「共栄堂」、「共栄堂薬局」他名称不統一 (株)キョーエイ[C] - (株)キリン堂[C] - (株)キリン堂薬局[C] - (株)くすり自然堂[C] - クオール(株)[N*] -http://www.qol-net.co.jp/ -[東京]。 保険薬局チェーン「クオール薬局」ほか77店舗(2004.10.1/名称不統一) 従業員 705名(平成16年6月30日現在)/グループ売上高18,527百万円(16年3月期) [関連会社]ネクサス有限会社(仙台；調剤薬局チェーン)、クオール中部株式会社 (名古屋；調剤薬局)、株式会社光栄ファルマ(千葉;調剤薬局) (株)クスリのアオキ[C][N*] - (株)くすりのコーエイ[C] - (株)クスリのサンロード[C] - (株)くすりのダイイチ[C] - (株)クスリの寺田[C] - (株)くすりの福太郎[C] - (株)クスリのマルエ[C] - (株)くすりのマルト[C][N*] - (株)久保田薬局[C] - クラフト(株)[N*] -[東京] 調剤薬局「さくら薬局」188店鋪(内HBC店鋪14店）/2004.12.1。 JASDAQ上場 従業員 709名（男性241名・女性468名）うち薬剤師 577名（男性178名・女性399名） 2004/3期売上高44,353百万円(+16.8) (株)倉持薬局[C] - (株)グリーンクロス・コア[C][N*] - (有)グリーンドラッグ[C] - (株)クリエイトエス・ディー[C] - ケアーズ・ダイコク薬品(株)[C] - (株)ケーヨー[C] - (株)健康家族[C] - 弘陽薬品(株)[C] - (株)コーエイドラッグ[C] - コープ東北サンネット事業連合[C] - (株)コクミン[C] - (株)コスモス薬品[C] - ゴダイ(株)[C] - (株)コダマ[C] - (株)コメヤ薬局[C] - (株)コヤマ薬局[C] - (株)コンドウ薬局[C] - (株)サウスウエスト[C] - (株)サカイヤ[C] - (株)ザグザグ[C] - (株)櫻井薬局[C] - (株)サッポロドラッグストアー[C] - (株)サンキュードラッグ[C][N*] - (株)サンテドラッグ[C] - (株)サンドラッグ[C] - (株)ＣＦＳコーポレーション[C][N*] - シージェイオリブヤング(株) （CheilJedang Corp.）[C] - (株)シーズアンドアーパス （(株)ジップホールディングス）[C] - (株)ジェイドラッグ[C] - (株)シオンドラッグ[C] - シグマ薬品（株）[C] - (株)シブヤ薬局[C] - シミズ薬品(株)[C] - (株)下川調剤[N*] -http://www.shimokawa-ph.co.jp/ -[熊本市] 九州熊本を中心に10店舗「シモカワ調剤薬局」従業員数 50名・内薬剤師31名(八代2店舗は除く) 薬局名は不統一 (株)示野薬局[C] - (株)ジャストドラッグ[C] - (株)ジョヴィ[C] - (株)湘南薬品[C] - (株)白沢ドラッグ （(株)ジップホールディングス）[C] - (株)新生堂薬局[C] - 新道（株）[C] - (株)信陽堂薬局[C] - 杉浦薬品(株)[C] - (株)スギ薬局[C] - (株)スズキ[C] - (株)スズラン薬局[C] - (株)住商ドラッグストアーズ[C] - 生活協同組合 コープ札幌[C] - (株)星光堂薬局 [C] - 成和産業(株)[C] - セガミメディクス(株)[C] - (株)セキ薬品[C] - (株)仙台調剤[N*] -http://www.54321.jp/top.html -[宮城県仙台市]。 調剤薬局チェーン「仙台調剤」他２０店舗。 総合メディカル(株)[N*] -[福岡] 調剤薬局「そうごう薬局」207店舗(薬剤師709名),2005.1.1現在。 東証１部上場 従業員数(連結)1,855名(内パート318名) (株)象山[C] - 相馬オート㈱ドラッグソーマ事業部[C] - (株)ダイコク[C] - (株)大屋[C] - (株)高田薬局[C] - (有)タカヤマ[C] - タキヤ(株)[C] - (株)タケダドラッグ[C] - (株)たしろ薬品[C] - (株)ダック稲田[C] - (株)ダルマ薬局[C] - たんぽぽ薬局(株)[N*] -http://www.tanpopo-ph.co.jp/ -[岐阜市]。 従業員 482名(平成16年8月1日現在)/ 売上高139億円(平成16年3月期実績) 平成16年12月現在、63店を数える調剤薬局チェーン (株)千葉薬品[C] - 中部薬品(株)[C] - (株)筑波薬品[C] - (株)ツルハ[C][N*] - テイオーファーマシー(株)[N*] -http://www.thera.jp/geo-1.htm -[香川県高松市] 従業員 149名(平成16年1月現在)/ 売上高32億円。 28店舗 「ジオ薬局グループ」 (株)テイコク[C] - 寺島薬局(株)[C] - (株)テン･ドラッグ[C] - (株)東光ドラッグ[C] - (株)同仁堂[C] - (株)トウブドラッグ[C] - (株)東洋薬局 （(株)ジップホールディングス）[C] - (株)トーチ[C] - (有)とにほ薬品[C] - (株)ドラッグイレブン[C] - (株)ドラッグストアキリン[C] - (株)ドラッグストアバイゴー[C] - (株)ドラッグフジイ[C] - (株)ドラッグママダ[C] - (株)とをしや薬局[C] - 内外新薬（有）鎌倉ダルマ薬局[C] - (株)中島ファミリー薬局[C] - (株)ナガタ薬品[C] - (株)ナカヤ[C] - (株)ナカ薬局[C] - ナチュラル(株) ドラッグストアモリ[C] - (株)成川薬局[C] - (株)ニシイチドラッグ[C] - (株)西本真生堂[C] - (株)ニチイ学館[C] - (株)ニッショードラッグ[C] - 日本調剤株式会社[東京][N*] - 調剤薬局チェーン、全国171店舗。調剤売上高日本一。東証2部上場 売上高443億円（2004年3月期）、正社員 1002名 パート他186名 (株)日本リテイル研究所[C] - (株)ニュードラッグ[C] - (株)ノザキ薬品[C] - (株)ハーティウォンツ[C] - (株)ハートランド[C] - (株)ハシドラッグ[C] - (株)ハタノ光栄堂薬局[C] - (有)秦野農産加工所[C] - (株)ぱぱす[C] - (株)ハマドラッグ[C] - (株)パワーズドラッグ[C] - (株)阪急共栄ファーマシー[C] - (株)阪神調剤薬局[N*] -[兵庫県]。 JASDAQ2723上場。 従業員数 672名(うち正社員467名;2004年7月末現在) 店舗数 85店舗(2004年12月現在); 2004/3期売上高14,637百万円 「阪神調剤薬局」「コトブキ薬局」「コトブキ調剤薬局」 (株)ビー･アンド･ディー[C] - 光(株)[C] - ヒグチ産業(株)[C] - 薬局、薬店チェーンストアを日本全国に出店している薬ヒグチグループのページ。 (株)ヒノミ薬品[C] - (有)平塚薬局[C] - (株)ファーマシイ[N*] - (株)ファーストドラッグ[C] - (株)ファーマシー木のうた[C] - (株)ファーマホールディング[N*] -http://www.pharmaholdings.jp/top.html -[北海道札幌市] 2004.12.1現在18社95薬局3ケアプランセンター 「フロンティア薬局」「なの花薬局」「コスモス薬局」他 ファーマライズ(株)[N*] -[東京] 2004/5期売上高10,884百万円。 「ファーマライズ薬局」「トリム薬局」「みなみ薬局」「ふたば薬局、双葉薬局」「ふじの森薬局、藤ノ森薬局」「南魚沼郡調剤センター」 従業員数 415名(内薬剤師174名)(2004年5月31日現在)。 72店舗 (株)ふく薬品[C] - (有)フジタ薬局[C] - (株)富士バイオメディックス[N*] -http://www.fbm.co.jp/ -[埼玉県鴻巣市]。 売上高93億5,878万円(2004年5月期連結)/従業員数418名(内パート86名) 非臨床試験、臨床試験、臨床検査、治験マネージメント、薬剤の事業部門 調剤薬局は全国３３店舗「ひまわり薬局」「そよ風薬局」「あさひ薬局」他 (株)富士薬品[C] - (株)ププレひまわり[C] - (株)フロンティア[N*] -http://www.frontier-ph.com/ -[京都市] 売上高128億円5千万円(2004年6月期) /従業員:男113名、女384名／計497名 薬剤師：男84名、女177名／計261名(2004年9月15日現在) 店舗数：76店舗(2004年10月1日現在) 「ワタキュー薬局」「富山セイモア薬局」「ワタキューフジタ薬局」 ワタキューグループ約30社、従業員総合計43,000人 (株)平安薬業[C] - (株)平和堂[C] - 紅屋商事（株）[C] - (株)ベルク[C] - ヘルス薬品(株)[C] - (株)保健堂[C] - (株)ホップスドラッグ[C] - (株)マイニチ薬局 （(株)ジップホールディングス）[C] - (株)マックス[C] - (株)松ノ木薬品[C] - (株)マツモトキヨシ[C] - (有)まつや[C] - (株)丸大サクラヰ薬局 [C] - (株)マルナカ[C] - (株)マルミヤストア[C] - (株)三河薬品[C] - (株)ミズ[C][N*] - (株)ミック[N*] -http://www.mic-e.jp/ -[静岡県藤枝市] 売上高18億7,000万円 「イエローグリーン薬局」「あかね薬局」「みのり薬局」他２８店舗 (株)水戸薬局[N*] －http://www.mito-ph.com/ -[東京都葛飾区] 年商 10億円 /従業員 40名(うち薬剤師23名) /調剤：OTC ＝ 9：1 「水戸薬局」/水戸薬局第二高砂店/ミント薬局/ガレヌス北小岩調剤薬局/北小岩薬局５丁目店 ハーブ薬局/メープル調剤薬局/ [関連薬局] (株)ミツワ薬局 4店舗 (葛飾区) (株)マロン薬局 10店舗 (八王子市)/(株)ファイブ薬局 1店舗 (葛飾区) (有)元気の森薬局 1店舗 (八王子市) (株)ミドリ薬品[C] - ミネ医薬品(株)[C] - (株)宮本薬局[C] - (株)村源[C] - (有)明興商会[C] - (株)明治堂薬品[C] - (株)メディカルネットワークシステム[N*] - (株)メディカルファーマシィー[N*] - (株)メディコ・２１[C] - 盛岡薬局（株）[C] - (株)モリキ[C] - モリス(株)[C] - (株)モリヤマ[C] - (株)森山薬局[C] - (株)薬王堂[C] - 薬樹(株)[N*] -[神奈川県] 保険調剤薬局。105店舗(薬局名は、不統一) (株)ヤスイ[C] - (株)谷津薬局[C] - 山口薬品(株)[C] - (株)ヤマザワ薬品[C] - 山田薬品(株)[C] - (株)ユタカファーマシー[C] - ユニバーサルドラッグ(株)[C] - (株)横浜ファーマシー[C] - (株)よどや[C] - (株)らいおん・クリエイト[C] - (株)ライフォート[C] - (株)ライフコーポレーション[C] - (株)ラブドラッグス[C] - (株)リゲルコーポレーション[C][N*] - (株)龍生堂本店[C] - (株)レークメディカル[C] - (株)レデイ薬局[C][N*] - (株)ワタナベドラッグ[C] - ================================================== あすか薬局 - 薬の解説、医薬分業についての解説等。 アップル薬局 - 薬局紹介の他、薬局や免許、薬の種類等、薬に関する基礎知識もあり。 安全薬局 - 成人病、難病、アレルギー等を中心に個々に合った漢方薬、自然薬紹介等。 井桁屋薬局 - 会社概要や、漢方薬で調合した鼻炎薬の紹介等。 今川薬品㈱ ---茨城県つくば市谷田部５６３４－1, tel.0298-36-1616; ドラッグストア１２店舗、保険調剤薬局２７店舗 [0009登録] オクツ薬局 - 地域の「かかりつけの薬局」として、市民の皆様の疑問解決に、剤師や医療関係者と情報交換等の活動を行なう。 ㈱外苑企画商事 --- 年商約17億円、従業員約80名、東京、千葉、埼玉に８つの薬局を運営。 たくみ外苑薬局、神宮前薬局、つくし薬局、わかば薬局、江戸川台薬局、 ひばり薬局、ひいらぎ薬局、三郷しいの木薬局 神原薬局 - 季節の健康ワンポイントアドバイス ケンコウ薬局 - 三重県津市の漢方薬局。 女性の健康に役立つ情報を中心に紹介。不妊症、アトピー、 ダイエット等の相談を電子メールで受け付け。 サカエ薬局[青森県] -http://www.machida2.co.jp/sakae/ - 昭和48年青森県板柳町に創業以来、現在青森県内２６拠点、岩手県内３拠点に薬局を展開 澤田漢薬堂薬局 - オンライン上の健康相談を行なっている。健康食品、漢方薬の通信販売も併設。 SANDRAG - 薬剤師「みならいさんどらりおん」による薬に関するFAQや、糖尿病や狂牛病をはじめ とする医療情報。趣味のゲームのコーナーもある。（さんどら薬局） しいのみセンター薬局[岐阜県] -http://www.pharma-net.co.jp/ －調剤薬局。 お薬相談BBS,通販。 花粉情報、しいのみ通信。 実正堂薬局[小田原市] -http://www.jissyoudou.com/ - 成人病、慢性病、アトピー等を研究している漢方薬局の情報発信。 千寿堂薬局 - 横浜の千寿堂薬局のページ。健康食品、健康茶、ダイエット食品の紹介、販売、漢方相談、介護用品を取り扱い。 雑色薬局 - 蒲田薬剤師会の薬局のページ。薬局実習（学生）の案内と蒲田地区の薬剤師の求人案内。 The New DrugStore(武井薬局)) ---東京都墨田区： 健康食品から介護用品や電磁波除去製品など、健康に関する情報を順次掲載しております。通販も可能です。また、国内製薬メーカーや、医薬品に関係するリンクも行う予定です。 つがやす薬局 - 薬の飲み方、Q&A、医薬分業について、帯広の情報、医薬品や雑貨、化粧品メーカーのリンク、求人情報等。 新名ドラックストアー - 名古屋に店舗がある薬局。薬、健康食品、漢方薬をわかりやすく紹介。 日生薬局 - 株式会社日本生科学研究所(調剤薬局・福祉介護支援関連事業)の薬局部門(16店舗) ビタミンハウス ミサワ薬局 - 薬剤師がつくるビタミンやサプリメントの情報発信。「ビタミンハウス」と「ミサワ薬局」に分かれている。 ヘルシーファーム薬局 - 救急箱と医療品の自由な組み合わせセットや緊急時サバイバルキット等を紹介。 万寿堂 松澤薬局 ---東京都葛飾区亀有。 中国漢方、保険調剤、健康食品。 検索可。 /Link修正01.11.29 水野薬局 - 東京都文京区の水野薬局に関する紹介。患者のデータを電算化する作業を進めている（英語版） 三牧ファミリー薬局 ---一般医薬品及び漢方薬を世界に向けて検索販売。医療に関する最新情報や、病院、薬 局、医療相談などのリンク集も併設。O-157に関する情報も充実。 2000種類の項目から 医薬品の検索と販売。 三芳薬局 - お薬Q&A等の健康に関する情報他。メールによる質問も受け付け。 株式会社 わかば -http://www.wakaba-pha.co.jp/ - [横浜市]。 調剤薬局、売上高26億円(2003年実績)、従業員数１３０名 店舗数20点(わかば薬局ほか、名称不統一) ---
■薬局経営・医薬コンサルタント・セミナー・研修
アポプラスステーション㈱ ---ＴＥＬ 03-5800-5825（職業紹介事業部） 03-5800-5826（教育研修事業部） 03-5 800-5828（コンサルト＆アシスト事業部）ＦＡＸ 03-5800-5835（共通）Ｅ－ＭＡＩＬ st@apoplus.co.jp（職業紹介、コンサルト＆アシスト） ac@apoplus.co.jp（教育研修） 医薬分業のすすめ ---医薬分業に関心のあるドクターに,少しでもお役に立てたらとの願いで作られたペー ジです。分業にについての考え方、それを進める手順や注意点、更にQ&Aが書かれています。 技術情報協会 ---セミナー業；医薬系セミナーが多い。 東京都品川区西五反田2-25-2 飯島ビル6F Te l:03-5436-7744 Fax:03-5436-7745 E-mail:info@gijutu.co.jp 服薬ケア研究所 ---開局薬剤師がつくるホームページです。医療の新しい概念を提唱しています。ＰＯＳ、 薬識、ヘルスカウンセリングを３本柱に、薬剤師を取り巻く医療を考え直してみませんか? RIC-Apogeetech --- アイルランドと日本とに跨る活動基盤を持つ。医薬品、医療用具等の分野で医薬 翻訳、医薬品開発コンサルタント 株式会社TH企画セミナーセンター - 財団法人日本科学技術連盟（日科技連） - 臨床試験セミナー/メディカルライティング/薬剤疫学セミナー/「医療マネジメント」 臨床データマネジメントセミナー（CDMセミナー） - メディカライト・ジャパン - 治験総括報告書，治験薬概要書などの作成、セミナー。石塚善久 医学博士主催
■漢方
漢方医学新聞 ---漢方医学（東洋医学、薬膳、ハーブ、アロマテラピーなど）に関する基礎情報、最新情報を掲載。『薬害予防』総合リンク集も開設。 KAGAMA WORLD - 漢方薬とはりの専門店、彩雲堂のページ。お勧め商品の紹介、漢方相談ができるパソコン通信ネットの案内等。 漢方健康クラブ - 朱承偉と朱徳馨の監修による、漢方薬の最新情報を掲載。 漢方の彩雲堂 - 電脳漢方薬局彩雲堂の紹介。漢方自動煎じ機の説明、漢方資料室ではアトピー 、喘息などの治験例も紹介。 近代漢方 - 漢方の新しい考え方、生薬の図譜、症例、質問などを提供 知られざる名和漢薬 - 日本古来から伝わる名和漢薬と、その背景の特色豊かな伝統文化を紹介。通販も可能。
■製薬関連機器
■業界団体 日本ＱＡ研究会(Japan Society of Quality Assurance；JSQA) -http://www.jsqa.com/ -本会は、医薬品、農薬、化学物質、食品、医療用具、動物用医薬品、飼料添加物等の開 発における安全性試験、臨床試験等の品質、信頼性を保証するために、GLPとGCPの品質お よび信頼性保証業務関係者の知識および技術レベルの向上、発展を図ることを目的とする。 法人数・会員人数(2004年6月25日現在)ＧＬＰ部会 167社544名/ＧＣＰ部会 194社1,066名 会員名非公開； GLPニュース、GCPニュース 製剤機械技術研究会 -http://www.seikiken.or.jp/index.html -本会は医薬品製剤の製造に関して、ハードとソフトの両面から巾広い業種の専門的知識 と技術の融合を目的として、大学、製薬、製剤機械、建設、電気、コンピュータ等の多領 域にわたる会員が参加し、1991年に設立された非営利団体 - 会員名簿 -192社加盟 -
●ＧＭＰ・エンジニアリング 医薬品工場はGMP、研究所はGLPに準拠する必要があり、経験とノウハウを持つエンジニア リング企業にアウトソーシングする傾向にある。 各種産業分野からの参入が多い。 昔は建築会社が入れ物としての工場や研究所を作り、設備機器メーカーが設置するとい うシンプルなものだったが、現在は環境・安全規制やコンピュータ制御の基準適合だけで なく製造[GMP]・研究[GLP]の管理基準があるため複雑化し、専門知識とノウハウが不可欠 となっている。 2005年の薬事法改正により、製薬メーカーは工場を持たなくても製薬事業が行えるようになる。これにより製造受託専門会社などがアウトソーシングが急増するみることが可能。 ここで収録したのは、一部のみ。 業界として整備されていないこともあり、自分自身がよく知らないので。 石川島播磨重工業（株） 環境・プラント事業部 -http://www.ihi.co.jp/plthome/product/p_engineer.htm -医薬品産業施設建設には、総合的なエンジニアリング活動が必要です。 GMP、GLP等の ソフトウェアから、SIP、CIP、清浄環境制御などのハード技術まで、さらにFA、CIMシス テム、総合エネルギー技術に代表されるシステムエンジニアリングにより、総合的にエン ジニアリングを行います。 調査、基本設計段階からアフターサービスに至るまで、I H I の最新技術とフォスターウィラー社のノウハウが活かされるよう、有機的な技術ネット ワークを構築しております。 石川島プラントエンジニアリング株式会社 [医薬品製造プラント] －http://www.ipec-ihi.jp/iyaku/index.html --他にバイオプラントなど 三菱化学エンジニアリング株式会社 [医薬・医療] －http://www.mitsubishi-chem-eng.co.jp/f-jigyo.html#02 -吉富エンジニアリング㈱から営業譲受 鹿島建設株式会社 - [エンジニアリング]医薬品関連施設 - 医薬品施設エンジニアリング - 同社の医薬エンジニアリング事業売り上げは年間250億～300億円程度(日本工業新聞 2004/2/16) 大成建設株式会社 -http://www.taisei.co.jp/ -医薬品施設エンジニアリング -30年にわたる、120社、400件の実績は国内No.1。 -GMPコンサルティング -大成建設は、製薬事業者を対象に、工場建設だけでなく設計から運営、稼働後のアフタ ーケアに至る医薬エンジニアリング事業を強化する。製薬事業の国際基準対応や環境配慮 など、製薬会社の規模やニーズに合わせ、トータルソリューションで対応することで、20 04年度の売り上げを今年度比15％増の230億円に引き上げる考えだ。(日本工業新聞 2004/1/30) (株)日立製作所 産業プラント本部 -http://www.pi.hitachi.co.jp/sanpu/index.html -化学プラント・医薬プラントをはじめとする様々な産業プラントのエンジニアリングを行っています。 日揮株式会社 -http://www.jgc.co.jp/jp/index.html -日揮医薬品エンジニアリング その実績は、原薬プラントから製剤プラント、バイオプラント、治験薬製造設備など全 ての分野におよび、そのフィールドも日本国内のみならず、国内製薬会社の海外進出や 欧米製薬会社のグローバルな生産拠点作りにまで拡大しています。 東洋ビジネスエンジニアリング株式会社 -http://www.to-be.co.jp/index.html -製薬業向け B-EN-Gp -
●包装
- リンテック
- ラベル・シール用から建材関連、半導体・液晶関連、医療・医薬関連などに至る各種粘・接着素材をはじめ、包装用テープ、特殊紙、加工紙・加工フィルム、さらには包装機・ラベル印刷機や電子装置などの製造・販売。
- 大光印刷株式会社
- 企画・デザイン、製版、印刷、加工の一貫した制作体制。一般宣伝物とともに、医薬品資材物（ケース、ロール式添付文書、ロール式ラベル）を得意としています。さらに、非吸収印刷体（プラスチック・ＰＰ・塩ビなど）への印刷ノウハウを持っています。
- 薬の袋メーカー「ランシャ」のホームページ
- 新潟県五泉市泉町： 薬の袋メーカー。プリンタ印字にも対応可能です。サイズも豊富。E-MAILを頂ければサンプルを送付致します。
- 闌車 - 薬を入れる袋「薬袋（やくたい）」の商品紹介と販売。
- イーグルパーツ
- - タンク、ベルトコンベア、容器、食品機器、製薬機器、バイオ機器などの洗浄機を回転ノズル等を使った新しい発想によって開発、販売している会社。
- 東陽機械製作所 - 薬品、食品、菓子、その他一般自動包装機の製作、設計、販売をしている会社。製品情報、就職情報等を掲載。
- 日油サービス - 倉庫業、運送業。特に食用油脂、工業用油脂、塗料、化学薬品、健康食品に関する配送、保管、梱包等の物流業務全般サービス。現在、赤穂事業所開発に伴う人材を募集。
- 東陽機械製作所 - 薬品、食品、菓子、その他一般自動包装機の製作、設計、販売をしている会社。製品情報、就職情報等を掲載。
- 闌車 - 薬を入れる袋「薬袋（やくたい）」の商品紹介と販売。
●その他
- テクノ - 消臭剤、殺虫剤、殺菌剤、噴霧装置等を中心に、薬液を噴霧する機器等を製作する。会社紹介、商品紹介等。
- 日本バイオコン - 食品、医薬、化粧品原料や飼料を主に輸出入している商社。研究用試薬や減圧乾燥機等も取り扱う。会社概要や商品の紹介等を掲載。
- 日本ミリポア - 公的研究機関や大学、病院、製薬および食品メーカー等の主に研究分野、または品質管理分野において分離精製技術を提供。
- モチノキ薬品 - 置き薬を軸にドリンク、健康食品を扱う。会社案内、配置薬、商品紹介、求人情報等。
■試薬・実験用機器
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- 医学生物学研究所 - 医学生物学研究所(MBL)は、臨床検査薬と基礎研究用試薬のメーカーのページ。
- エイコム - 微量生体試料分析システムにて生体内神経伝達物質の測定を通じて、臨床医学、基礎医学、薬学関係の研究を支援。
- カイノス - 臨床検査薬メーカー。家庭向け医療カウンセリングCD-ROM「ハウスコール」の紹介等。
- 昭和化学の試薬データーベース
- 東京都中央区日本橋本町4-3-8： 昭和化学の試薬データーベースです。高純度、有機試薬を各種研究機関にご提供してまいりました。もしご希望の試薬がみつからなければ、メールをお送り下さい、迅速に対応いたします。
- EYELA（株）東京理化_理化学のホットライン
- 東京都千代田区： EYELA（株）東京理化グループは理化学機器の21世紀を見据え環境・教育・医薬・健康における研究開発を確実にサポートいたします。
- 東和科学
- - バイオテクノロジー研究機器の販売、輸入、製造を行う。製品情報、展示会案内、会社案内等を掲載。
- 日本ミリポア
- - 公的研究機関や大学、病院、製薬および食品メーカー等の主に研究分野、または品質管理分野において分離精製技術を提供。
- フナコシ㈱ホームページ(http://www.funakoshi.co.jp)
- 東京都文京区： 実験研究用試薬・機器を扱っている会社。遺伝子工学，免疫学，サイトカイン，脳神経化学，情報伝達物質など，サイエンスの世界でのトピックを常に提供しています。
- バイオセンター - 細胞培養受注生産、抗体や試薬の販売等の業務案内。
- アマシャム バイオサイエンス - バイオテクノロジー関連の試薬、機器の紹介セミナー情報等も提供。[旧]ファルマシア バイオテク
- 松浪硝子工業
- - 病理・細胞診検査関連商品の総合メーカー。新製品情報や病理関連のリンク集もあり。
- 免疫生物研究所 - 各種抗体、アッセイキットなどの研究用試薬の開発、製造販売を行う。受託サービスによる抗体作製、抗体精製、組織培養などの実績もあり。
- (株)リンテック - 臨床検査：rintec
- - 臨床検査に関するデータベース検索サービス、会社紹介、問い合わせのコーナー等。
■非臨床試験検査受託機関
臨床検査では、尿・血液を検体とする簡易検査は、簡便なテスト・ストリップで臨床現 場で可能だし、病院中央検査室ではAuto-analyzerで多項目検査が一挙に可能だ。 検査キット化されたものも少なくない。 しかし特殊検査の必要性も増加しており、また人体の疾患鑑別だけでなく、食品などの 関連領域での検査ニーズもある。 非臨床試験といった場合、新薬開発で製薬会社の研究所でおこなわれてきた一般薬理、 薬効薬理、毒性、吸収・代謝・分布・排泄、安定性等の基礎実験もアウトソーシングされ るようになってきている。
●関連リソース ■業界団体 社団法人 日本衛生検査所協会[日衛協] - http://www.jrcla.or.jp/ - [Japan Registered Clinical Laboratories Association] 会員数－全国428施設（2004年2月1日現在）。 医師会立、公益法人、会社、医療法 人・その他の法人、個人を含む国内衛生検査所の多くが会員 株式会社としては、臨床検査センターが多い 日本実験動物協同組合 -http://www.labanimal.org/ -JAPAN COOPERATIVE ASSOCIATION FOR LABORATORY ANIMALS (JCALA) 実験動物生産販売業者の相互交流を行う組織 （社）日本実験動物協会 -http://group.lin.go.jp/jsla/index2.html -実験動物生産者並びに関連事業者を結集した全国組織 - ■市場調査・図書 2003年版 臨床・安全性・代謝試験受託研究機関要覧 第1巻(国内 非臨床試験編)[シードプラニング] - 2004年版 臨床・安全性・代謝試験受託研究機関要覧 第2巻(海外編)[シードプラニング] - 全国臨床検査センター経営総監 2005年版[矢野経済研究所] -
●臨床検査センター [J]=社団法人 日本衛生検査所協会 会員 臨床検査センターのうち、ここでは主に外部受託を主とする民間機関を収録している。 全国都道府県の医師会病院のセンターは除く。 大手の臨床検査センターとしては、エスアールエル（ＳＲＬ）、ビー・エム・エル（Ｂ ＭＬ）、三菱化学ビーシーエル（ＭＢＣ）が大手３社、ほかにファルコバイオシステムズ 、保健科学研究所等。 （株）アルプ[J] - （株）いかがく[J] - エスアールエル[J] -http://www.srl-group.co.jp/ - 受託臨床検査等を扱う。臨床的意義や検査法等の情報を掲載した「臨床検査ハンドブック」、受託検査情報「SRL NEWS」等。 （株）ＳＢＳ[J] - （株）近畿予防医学研究所[J] - （株）クリニカルパソロジーラボラトリー[J] - （株）江東微生物研究所[J] - （株) 幸燿 幸燿臨検[J] - 札幌臨床検査センター（株）[J] - （株) サンリツ[J] - （株）シー・アール・シー[J] - （株）ジェネテックラボ 病理解析センター[J] - （株）四国中検[J] - （株）昭和メディカルサイエンス[J] - （株）セントラル医学検査研究所[J] - （株）中央微生物検査所[J] - （株）ティーエスエル[J] - トーアメディカル（株）[J] - （財）東京保健会 病体生理研究所[J] - 長浜ライフサイエンスラボラトリー[長浜LSL] -http://www.n-lsl.jp/ - オリエンタル酵母工業株式会社の長浜LSL。長浜LSLは厚生労働省認可の登録衛生検査所 動物検査、食品検査の受託。 （財）西日本産業衛生会[J] - （株）ニチヤク医学検査研究所[J] - 日本医学（株）[J] - 日本医学臨床検査研究所[J] - 臨床検査受託機関。薬物代謝試験、化学物質の安全性試験等の受託、研究を実施する バイオアッセイ事業部の紹介が中心。 （株）日本遺伝子研究所[J] - パナファーム・ラボラトリーズ[J] - 医薬品の安全性、代謝、薬理や生化学試験の総合受託機関。受託試験内容や各研究所の紹介。 （株）ビー・エム・エル ＢＭＬ[J] - （株）兵庫県登録衛生検査センター[J] - （株）福山臨床検査センター[J] - （株）フジモトバイオメディカル[J] - （株）ファルコバイオシステムズ[J] - （株）保健科学研究所[J] - （株）町田予防衛生研究所[J] - （株）三菱化学ビーシーエル[J] - （株）ミロクメディカルラボラトリー[J] - （株）武蔵臨床検査所[J] - （株）メデカジャパン[J] - （株）メディカルアート・ラボラトリー[J] - （株）メディック[J] - （株）リンテック[J] - - -
●吸収・代謝・毒性等の試験受託機関 受託試験項目 (1) 毒性試験 (2) 薬理試験 (3) 薬物動態試験 (4) 安定性試験 (5) 規格試験 (6) 構造解析 (7) 微生物試験 (8) 遺伝子解析関連試験 (9) 新規化学物質に係る試験 (10) 農薬GLP基準に係る適合確認 (11) 食品関連試験 (12) 環境分析 株式会社イナリサーチ -http://www.ina-research.co.jp/ -医薬品等の安全性試験、薬効薬理試験などの非臨床試験の受託機関。本社:長野県伊那市 エスアールエル[J] -http://www.srl-group.co.jp/ - 株式会社SRD生物センター -http://www.srdlab.co.jp/ - 非臨床試験受託会社。CROのエスアールディのグループ企業。旧実医研(2003.8変更)。 1)医薬品、農薬、化学物質、医療用具、化粧品、特定保健用食品等の安全性試験受託及び有効性試験受託 2)医療機器を中心とした臨床試験の受託 エルエスジー株式会社 -http://www.lsg.co.jp/ - 安全性受託試験、実験用資材供給に関わる海外有数の専門機関・企業と結び、総合的 なサービスを国内提供する 株式会社応用医学研究所 -http://www.oiken.co.jp/ -安定性試験 /微生物･細胞を用いた試験 /薬物動態試験（GLP他） の受託 オリエンタル酵母工業株式会社 -http://www.oyc.co.jp/ - バイオ事業部で受託サービス 財団法人化学物質評価研究機構[CERI] -http://www.cerij.or.jp/ -化学物質の安全性評価,各種分析試験,環境測定,クロマトグラフィーの供給,化審法・安衛法試験,原因究明 株式会社化合物安全性研究所 -[北海道] 株式会社環境バイリス研究所 -http://www.bilis.co.jp/ -当研究所は生物科学研究所（毒性研究部門、薬理研究部門、薬物動態研究部門[Pharmac okinetics]）及び医薬品質研究所（品質試験部門、安定性試験部門）に分かれた非臨床試 験の総合受託機関 株式会社クレハ分析センター -http://www.kureha-bunseki.co.jp/ - 微生物・医薬分析(・ 微生物検査/・ 食品分析/・ 医薬品分析)ほか 呉羽化学工業株式会社（100%） 株式会社ケー・エー・シー -http://www.kacnet.co.jp/ -実験動物の飼育管理の大手で、バイオに特化した技術者派遣等を主業務 幸栄化学産業株式会社 -http://www.koeikagaku.com/ -各種分析試験センター、医薬部外品のモニターテスト、パッチテストを行うフェース・サーベィ、診療所などの総合会社 広栄テクノ株式会社 -http://www.koei-techno.co.jp/index.html -広栄テクノサービスから社名変更(2004.10.1)。 広栄化学工業（株）の分析部門を統合し、化学物質を合成する少量試作部門及び微生物 等による分解度試験（化学物質GLP適合）を集約して「化学品の新製品開発段階に必要な 事柄をお手伝いする」という目的で設立 国土環境株式会社 -http://www.metocean.co.jp/ -当社は、環境アセスメント、環境ホルモン調査・分析、ダイオキシン類調査・分析、環 境保全、環境計画、大気調査、騒音調査、振動調査、低周波調査、水質調査、底質調査、 土壌調査、動物調査、植物調査、海洋調査、地理情報システム(GIS)、リモートセンシン グ調査、地図の電子化、天気予報や台風情報の提供、メディアを介した情報配信など、環 境に関する事業を総合的に行っています。 財団法人残留農薬研究所 -http://www.iet.or.jp/ -安全性試験、代謝試験、毒性試験の受託事業 株式会社島津テクノリサーチ -http://www.shimadzu-techno.co.jp/ -環境分析試験、一般分析試験、医薬関連(生体試料中薬物濃度測定や医薬品の製品に関 する安定性試験・品質試験など)試験。 財団法人 食品農医薬品安全性評価センター -http://www.anpyo.or.jp/ -医薬品、農薬、食品、一般化学物質、医療用具などの安全性に関する各種試験・調査研 究を実施する安全性受託機関 株式会社新日本科学 -http://www.snbl.co.jp/ -製薬企業における医薬品開発のあらゆる段階の業務（前臨床から臨床試験まで）を受託する企業。 株式会社新薬開発研究所 -http://www.nddrc.co.jp/ -医薬品の前臨床・臨床試験、食品の機能性評価試験などに携わる受託研究機関。1971年設立。北海道を拠点 株式会社住化分析センター -http://www.scas.co.jp/ -[医薬・バイオ] 合成・分取・精製技術・有機化合物構造解析・物理的化学的性質の測 定・試験法設定・安定性試験・生体試料中の微量薬物濃度測定... 株式会社生体科学研究所 - 株式会社生物技術研究所 -http://www.bpl.co.jp/ -医薬品、化粧品など化学品の安全性、一般及び薬効薬理試験並びに薬物動態試験の受託 株式会社総合健康開発研究所 -http://www.souken-lab.co.jp/ - 特定保健用食品、化粧品、食品などの動物試験、臨床試験などの受託 株式会社組織科学研究所 -http://www.hslabo.co.jp/ -医薬品・医薬部外品・農薬・動物用医薬品・化学品・化粧品・医療用具関連の各分野における30年の経験により、高い技術と信頼性に基づいた病理組織標本作製と病理診断 第一化学薬品株式会社 -http://www.daiichichem.jp/yakudou/index.html - [薬物動態研究所] 放射性標識化合物の特別合成(14C、3H、125I他) 安全性薬理、薬効薬理試験(RRA、ELISA、EIA) /薬物濃度測定 /動物での薬物動態試験 各種インビトロ試験 /遺伝子解析 株式会社田辺アールアンドディー・サービス -医薬品等の試験・検査業務、翻訳及び科学技術情報の提供 財団法人 畜産生物科学安全研究所 -http://www.riasbt.or.jp/ -製薬企業等からの依頼を受け、動物用の医薬品、人体用の医薬品、飼料、飼料添加物、 農薬、化学物質、畜水産物についての各種試験を行ないます。 株式会社DIMS医科学研究所 -http://www.dims.co.jp/ -大雄会医科学研究所から社名変更(2004.12)。 中期発癌性試験開発ラボ。 発がん性ならびに毒性に関する研究から得られた豊富な病理学的知識を医薬品、農薬、 食品添加物等の化学物質の安全性評価に役立てる。 公益法人 動物繁殖研究所 -http://www.iar.or.jp/ -動物の繁殖に関連する動物実験技術及び安全性試験 株式会社動物病理研究所 - 株式会社東レリサーチセンター[TRC] -http://www.toray-research.co.jp/index.html -[医薬・バイオ] 最先端の分析技術を駆使し、医薬品・天然物など有機化合物全般の構 造解析、定性・定量分析ならびに血液・尿中薬物の微量分析法の開発と測定を行います。 創薬支援など 日生研株式会社 - 日本医学臨床検査研究所[J] - 臨床検査受託機関。薬物代謝試験、化学物質の安全性試験等の受託、研究を実施する バイオアッセイ事業部の紹介が中心。 - 日本エコテック株式会社 -http://www.ecotech.co.jp/ -１９９０年８月に日本農薬㈱の安全性研究所の業務の一部（農薬の作物残留分析、ゴル フ場農薬の微量分析）を分離独立し設立されました。 環境分析、水質検査、農薬分析、GLP試験 日本エスエルシー株式会社 -http://133.1.15.131/SLC/file/SLCCOM.htm - 社団法人 日本科学飼料協会 -http://www.kashikyo.or.jp/ - 科学飼料研究センターで受託。 財団法人 日本食品分析センター -http://www.jfrl.or.jp/index.htm - 栄養分析/ 衛生試験 / 薬事関連試験 / 環境の分析 / 生物学的安全性試験 株式会社日本生物科学センター -http://www.jbs.to/top.htm - 日本チャールス・リバー -http://www.crj.co.jp/ - SPF／VAF（Virus Antibody Free)実験動物供給事業、アイソレータ・システムを活用 した実験動物受託飼育サービス（SAS:Special Animal Services） 株式会社日本バイオリサーチセンター -http://www.nbr.co.jp/ -医薬品の前臨床・臨床試験、食品の機能性評価試験などの受託。本社:岐阜県羽島市 社団法人 日本油料検定協会 -http://www.nykk.or.jp/ -分析検査、鑑定検査 株式会社ネモト・サイエンス -http://www.nemoto.co.jp/science/ -根本特殊化学株式会社のライフサイエンス事業部門を分離・独立させ、株式会社ネモト・サイエンスを設立(2000.6)。 ＜創薬段階での研究サポート＞ ・創薬段階での薬物動態スクリーニングに関わるin vivo/in vitro試験 ・創薬のためのRI標識化合物特別合成 等の受託。 ＜開発段階での研究サポート＞ ・非臨床薬物動態試験、トキシコキネティクス測定(GLP対応）、in vitro試験 ・開発のためのRI,SI標識化合物特別合成 等の受託。 ・臨床/非臨床の生体試料中薬物の分析試験等の受託 株式会社花市電子顕微鏡技術研究所 -http://www.kenbikyo.com/ -愛知県。観察による試験・検査・分析、試料作製・撮影 パナファーム・ラボラトリーズ[J] - 医薬品の安全性、代謝、薬理や生化学試験の総合受託機関。受託試験内容や各研究所の紹介。 （株）ビー・エム・エル ＢＭＬ[J] - 富士ジネンテックファーム -http://www3.nns.ne.jp/ent/fgf-krs/ - 医薬・化粧品・特定保健用食品（トクホ）などの安全性試験、薬効・薬理試験などの 非GLP前臨床試験を受託する企業。1966年の創業。 株式会社日立サイエンスシステムズ -http://www.hitachi-science.co.jp/ -（株）日立製作所計測器事業部の関連会社として昭和４２年に創業を開始し、電子顕微 鏡、血液・尿分析を主体とする医用検査装置の製造販売と計測関連ソフトウェアおよびア プリケーション技術の開発を主要業務 （株）ファルコバイオシステムズ[J] - 株式会社富士バイオメディックス -http://www.fbm.co.jp -非臨床ならびに臨床試験の受託 。臨床試験部門での主要な業務は、臨床第Ⅰ相試験、 生物学的同等性試験、生物学的利用性試験及び健康食品の臨床試験等の臨床試験支援。 S MO業務も行う。埼玉県鴻巣市が本拠地 株式会社分析科学研究所 -http://www.asli.co.jp/ -[医薬]安定性･規格試験 /微生物試験 /化学分析 /機器分析 株式会社分析センター -http://www.analysis.co.jp/japanese/ - 株式会社ボゾリサーチセンター - 保土谷コントラクトラボ株式会社 -化審法・農薬ＧＬＰ試験の受託およびラボスケールの受託合 株式会社三菱化学安全科学研究所 -http://www.ankaken.co.jp/ -- 安全性試験 (毒性試験) /- 遺伝毒性試験 (変異原性試験) /- 薬理試験 - 薬物動態試験 /- TK/PK試験 /- 規格・安定性試験 /- 遺伝子(ゲノム)関連試験 - 化審法試験 /- 安衛法試験 /- 新規化学物質の届出登録代行 /- 生態影響試験 - 分析 /- 環境分析,作業環境測定,他 /- 情報・調査 （株）三菱化学ビーシーエル[J] - 株式会社薬物安全性試験センター[DTSC] -http://www.dstc.jp/ - 安全性薬理試験、薬効薬理試験、安全性試験 株式会社ユービーイー科学分析センター -http://www.ube.co.jp/usal/ -宇部興産株式会社 １００％ 株式会社ユニチカ環境技術センター -http://www.unitika.co.jp/group/topics/topics04/01.htm - ㈱ラビトン研究所[C] -http://www.rabiton.co.jp/ - -
●創薬支援機関 パトコア有限会社 -http://www.patcore.com/index.html - 設立：平成15年2月 [主たる業務]*医薬品研究に関する技術提携の仲介・情報提供 *医薬品の共同研究に関するコンサルティング 海外のパートナー企業との仲介 - -
■医薬品臨床試験受託機関[CRO]
CRO =Contract Research Organization(受託臨床試験機関) ★参考資料 [エース証券]CRO業界[2003.4] 2004年版 臨床・安全性・代謝試験受託研究機関要覧 第3巻(国内CRO編)[シードプラニング] ■業界団体 日本CRO協会 -http://www.jcroa.gr.jp/ - 正会員17社。 業界団体として1994年発足。 入会審査通過後、１年間は準会員。 自主ガイドライン、各種資料。 ================================================ [C]=日本CRO協会正会員 イーピーエス[C] -http://www.eps.co.jp/ - 株式会社モスインスティテュート[C] -http://www.moss.co.jp/ - 株式会社新日本科学[C] -http://www.snbl.com/ - 株式会社ＡＣＲＯＮＥＴ[C] -http://www.acronet.jp/ - 株式会社アスクレップ[C] -http://www.asklep.co.jp/ - 旧IBRD JAPAN株式会社(2003.4社名変更) 株式会社エスアールディ[C][N] -http://www.cro-srd.co.jp/《CRO》 - 1989年設立。医薬品の開発に関わる臨床試験からコンサルティングを含む申請まで、 幅広い業務を行っている。臨床試験の受託に際しては、期日の厳守、症例数の確保を基本 姿勢としており、とくに皮膚科、整形外科、麻酔科の領域に多数の実績を有する。 クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社[C] -http://www.quintiles.co.jp/ - クロノバ株式会社[C] -http://www.cronova.co.jp/ - 株式会社コモテック[C] -http://www.cro-comotec.co.jp/ - シミック株式会社[C] -http://www.cmic.co.jp/ - シミックは、日本のＣＲＯとして急成長をとげ、さまざまな分野の国際的製薬企業をクライアント としています。 東京ＣＲＯ株式会社[C] -http://www.cro.co.jp/ - 株式会社 日本アルトマーク[C][N] -http://www.ult-tokyo.co.jp/ 《治験責任医師データベース管理》 - 1962年設立。製薬メーカーをはじめとする医療関連企業のマーケティング情報システ ムの中核をなすデータベースである、「医師・医療施設コンピュータファイル（DCF）」 の構築とメンテナンスが主業務。DCFは、会員による共同利用・共同メンテナンスの思想 によりクローズドで運営されている。 パレクセル・インターナショナル株式会社[C] -http://www.parexel.co.jp/ - 株式会社 ベルシステム２４[C][N] -http://www.bell24.co.jp/《CRO、コンタクトセンター》 - 1982年設立。「Creating Value through Dialogue」（お客様との対話を通じて価値を 創造します）をスローガンに業界のリーディングカンパニーとしてCRMソリューション事 業を展開する。1988年に新薬推進事業グループを設立し、登録センター、モニタリングサ ポート、データ管理など治験に関わる業務に取り組んでいる。 三菱化学ビーシーエル[C] -http://www.mbcl.co.jp/ - 生命情報に関する臨床検査、遺伝子解析、薬剤治験関連検査等を行なう。 株式会社メディサイエンス プラニング[C] -http://www.mpi-cro.co.jp/ - ㈱ラビトン研究所[C] -http://www.rabiton.co.jp/ - -------------------------------------------------------- 【準会員】 医療産業株式会社 http://www.micjp.co.jp エイ･エイ･アイ ジャパンインク http://www.aaijapan.co.jp 株式会社 綜合臨床薬理研究所 http://www.sogo-rinsho.jp/ 株式会社システムインナカゴミ http://www.sin.co.jp/ 株式会社ティーティーシー http://www.ttc-tokyo.co.jp/ テムリック株式会社 http://www.sin.co.jp/ 株式会社 東京臨床ＣＲＯ http://www.tokyorinsho-cro.co.jp/ 株式会社 日本科学技術研修所 http://www.i-juse.co.jp 株式会社 富士バイオメディックス http://www.fbm.co.jp ユックムス株式会社 http://www.yukms.com/ -------------------------------------------------------- - -
■SMO(治験施設支援機関) 平成9年の「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」施行後、国内におきましては各医療機関における治験実施体制のより一層の整備が図られ、また平成11年には｢治験を推進するための検討会報告書｣が提出され、その中で医療機関の治験業務の一助としてSMOの活用が示唆された。さらに平成14年11月、厚生労働省から「SMOの利用に関する標準指針策定検討会報告書」が出され、SMO（治験施設支援機関）の定義が公に示されることとなった。(日本SMO協会の設立趣意書から)
SMO（Site Management Organization）は治験を実施する現場（Site）である医療機関と連携しGCP（Good Clinical Practice）に基づき適正で円滑な治験が実施できるよう支援する組織です。
日本では治験を実施する際の基準として平成元年10月に厚生省薬務局長通知による行政指導として旧GCPが実施され、その後日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）において合意された一層厳格なICH-GCPガイドラインとの調和を図る観点から新たに「新GCP」が制定され平成10年4月施行されています。これにより厳格な新GCP実施以降、国内での治験実施が困難となり空洞化現象が見られるようになりました。このことが国際的に評価の高い新しい薬でも国内承認が得られず患者に届かない状態になっています。（約5割程度の導入率で薬の領域によっては海外から高い価格で購入されている患者もおられます）
こうした背景の中で治験が円滑に進むように治験を実施する医療機関の外部支援機関としてSMOが誕生しました。
（平成15年7月改正GCP省令においてSMO業務が法令上正式に認められました）
※Health Net：SMO事業部：SMOについてより昔は、医薬品の臨床治験は、病院の医師が勿論、患者に薬剤投与するとかおこなうんだ けど、データ記録を初めとする面倒な業務処理は、全て製薬会社がおこなっていたわけです。 当然データのねつ造とかの問題が発生して、国際的にも、そんなデータは信頼性に欠け るということで、「医師主導の治験の実施の基準」ということで厚労省が主導。 ところが臨床試験そのものも、ICH主導の国際統一基準ができ、内容的にも、日常の診 療活動とは違って、データ管理だけでも専門知識が必要だし、SMO業務は医療機関におい て治験を実施する体制構築（治験審査委員会・治験事務局等の設置、運営・SOP作成）支 援からCRC業務運営まで一貫して支援する必要があるわけです。 しかし、まだ実施関係者の認定制度ができていないし、SMO機関の信頼性という問題は 残るけど、少なくとも改善方向にむかっているということでしょう。
●関連リソース ■業界団体 日本SMO協会 -http://jasmo.org/ - 業界団体。 会員53社。 設立2003.4 CRC(治験コーディネーター:Clinical Research Coordinator)認定制度等を策定中 エスエムオーネットワーク協同組合 -http://www.smona.ne.jp/ [SMO Network Association(SMONA)] - 設立2001.4。 会員13社。 CRC研修および認定など 臨床試験受託事業協会（臨試協） -臨床薬理試験に特化した業界団体として1989年に発足。 医学ボランティア管理システムの運営と普及、臨床試験関係者に対する基礎的教育、臨床 試験の実施によって得られた貴重なデータの収集と公表を通じ、広く国内の臨床試験の向 上に寄与することを目的とする。 SMO部会が母胎となって、日本SMO協会が設立。 ■出版物・調査資料 SMO・医療機関ネットワーク要覧[シードプラニング] 2003年版 臨床・安全性・代謝試験受託研究機関要覧 第4巻(国内 SMO編)[シードプラニング] - 2003年版 新GCP適合病院一覧[シードプラニング] - 治験を依頼しやすい病院892病院が一挙にわかる ・治験事務局・治験管理室・担当窓口(部署・連絡先)が分かる ・治験責任医師3562名(前回含め4586名)の氏名・専門領域が分かる ・治験ネットワーク、医師主導治験の参加状況が分かる 本資料は、新GCP施行下における全国の医療機関の治験実施体制の実態を2003年6月～9 月にかけて調査したもの。 ■資料 厚労省厚生科学審議会科学技術部会 厚労省厚生科学審議会科学技術部会臨床研究の指針に関する専門委員会[2002.2.11にて終了] －ＳＭＯの利用に関する標準指針策定検討会報告書[厚労省2002.11] この報告書で経緯、海外の状況などを含めて大半が説明されている。 厚労省：治験のあり方に関する検討会 - 第二回[2005.4.20] - ３．医師主導治験におけるＧＣＰ上の問題点について
●SMO(治験施設支援機関)リスト ★参考資料 ＳＭＯの利用に関する標準指針策定検討会報告書[2002.11,厚生労働省] --------------------------------------------- [S]=日本SMO協会 会員 [N]=エスエムオーネットワーク協同組合 会員 株式会社アイロム http://www.irom.co.jp[S] - 株式会社アプロバル http://www.aprobar.co.jp[S] - 株式会社アレグロ http://www.allegro-inc.co.jp[S] - アルメック株式会社 http://www.almec-ltd.co.jp[S] - 株式会社アークメディカルサポート http://www.arc-ms.com[S] - 株式会社イーピーリンク http://www.eplink.co.jp[S] - 株式会社イベリカ http://www.iberica.co.jp[S] - （株）医療システム研究所 http://www.smo-msr.co.jp[N]《SMO》 - SMO業務、健常人・閉経女性・高血圧患者等の臨床薬理試験の2つが主要業務。SMO業務 の内容は、GCP体制構築、治験事務局、IRB事務局、CRC業務。創薬ボランティア（アレル ギー、生活習慣病等）拡充に力を入れ、治験外来設置も検討している。計画書遵守、症例 確保、治験期間短縮を基本方針とする。 株式会社インテージ http://www.intage.co.jp[S] - （株）エクサム http://www.ekusamu.com/[N]《SMO》 - 2001年設立。皮膚科領域の臨床試験をスタートに、呼吸器、循環器、精神科、産婦人 科領域等のフェーズII、IIIを展開している。2002年には、東京支社を設置し情報の収集 および業務の活動を始めている。2003年には、フェーズIを実施する施設とも提携し、北 海道・東京におけるグローバルなSMOを目指す。 株式会社エスメディサ http://www.smedisa.co.jp[S] - 有限会社エー・アイ・シー[S] - 株式会社エシック http://www.ethic.co.jp[S][N]《SMO》 - 1984年設立。1998年SMO業務開始。治験業務全般の管理・支援を一括受託、CRC派遣も 行う。診療所治験は契約大病院中核病診連携型。CRC30名。腎センター、糖尿病センター、 精神科、神経内科、循環器、呼吸器、泌尿器、眼科など総合病院特有疾患および有疾患者 薬物動態試験が得意分野。新GCP下で実績700例。 社団法人北里研究所 http://www.kitasato.or.jp[S] - 株式会社クリニカル・サポート・コーポレーション http://homepage3.nifty.com/csc-smo[S] - 株式会社クリニカルサポート http://www.csnt.co.jp[S] - 株式会社 国際医薬品臨床開発研究所 http://www.incrom.jp[S] - 株式会社コスメックス http://www.cosmex.co.jp[S] - サイトサポート・インスティテュート株式会社 http://www.j-smo.com[S] - シーアールシージャパン株式会社 http://www.crcj.co.jp[S] - 株式会社ジェービーエス http://www.jbs-wa.co.jp[S] - シミックCRC株式会社 http://www.cmic-crc.com[S] - 株式会社CRS研究所 http://www.crs-smo.com[S] - （有）新赤坂臨床検査センター http://www.sin-akasaka.com/[N]《SMO》 - 1982年設立。フェーズIIおよびフェーズIIIの臨床試験を対象にSMO業務を行っている。 支援可能診療科は、内科、呼吸器科、循環器科、整形外科、リウマチ科、皮膚科、泌尿器 科、産婦人科、眼科、耳鼻咽喉科など。各年齢層をカバーした、男性780人、女性130人の 被験者データベースを確保している。 株式会社 新日本科学臨床薬理研究所 http://www.snbl.co.jp/5300.html[S] - セーマ株式会社 http://www.sehma.co.jp[S] -臨床試験の支援業務(ＣＲＣ業務、ＳＭＯ業務) 株式会社関野研究所 株式会社セキノサイトネット[S] - セルプロダクト（株） http://www.cellpro.jp/[N]《SMO》 - 1995年設立。動物の組織培養技術開発からスタートし、現在はBE試験、フェーズII～I Vが受託の中心。整形外科、呼吸器、アレルギーの領域で基盤を固め、現在は泌尿器系、 糖尿その他の生活習慣病の治験ネットワークの構築を推進して、多症例確保に力を注いで いる。「北海道ナンバーワンのSMO」を目指して、旭川・函館・帯広・北見でも展開中。 株式会社綜合臨床薬理研究所 http://www.sogo-rinsho.jp[S][N]《SMO》 - 1989年設立。2003年3月1日現在、業務提携施設は304、CRC数は98名。CRC業務の他に、 治験事務局業務（治験事務局支援、IRB事務局業務、共同IRB）を受託する。受託試験領域 はほぼ全科におよび、特に骨粗鬆症をはじめとした整形外科領域の治験を得意とし、婦人 科領域の試験受託も経験している。 東京エスエムオー株式会社 http://www.tsmo.co.jp[S] - 株式会社東京薬理研 http://www.t-yrk.com[S] - 株式会社東京臨床薬理研究所 http://www.trcp.co.jp[S] - トライアルサポート株式会社 http://www.trial-support.co.jp[S] - （株）日本臨床薬理研究所 http://www.jcpl.jp[N]《SMO》 - 1991年設立。新GCP施行に際して、フェーズIに加えフェーズII、IIIの治験管理業務に も対応。健常人に加え種々の疾患をもつ被験者の登録を開始、疾患領域ごとの創薬ボラン ティアパネルを構築している。2003年3月、SRLとの資本提携により全国規模のサイト開発 に着手。本社とサイトのヘッドクォーターを八王子市に開設。 株式会社メディカル・ヴィタ http://www.e-chiken.com[S] - ノイエス株式会社[S] - 株式会社フジ・シー・アール・エス http://www.fuji-crs.co.jp[S] - 株式会社 富士バイオメディックス http://www.fbm.co.jp[S] - フェーズオン株式会社 http://www.phaseon.co.jp[S] - 株式会社 ヘルスネット http://www.health-net.co.jp[S] - 株式会社 三菱化学ビーシーエル http://www.mbcl.co.jp[S] - 株式会社 ミント http://www.mint-smo.co.jp[S] - （株）メッドライン http://www.medline.co.jp[N]《SMO》 - 2001年設立。飯塚病院との協力関係により、フェーズII・IIIの臨床試験ならびに市販 後臨床試験を対象に治験業務全般の管理・支援等のSMO業務を行い、CRCの派遣も行ってい る。CRC37名。支援可能な診療科は循環器科、内科、外科、小児科、産婦人科、整形外科、 皮膚科、泌尿器科、眼科、耳鼻咽喉科等ほぼ全診療科にわたっている。 メディカルトライアルズ（株） http://www.medical-tr.jp[N]《SMO》 - 2002年設立。SMO業務及びCRC派遣を行っている。東京を中心に首都圏のアレルギー （内・小・耳・呼）・リウマチ、精神科、生活習慣病、整形外科等の医療機関と提携。社 内標準業務手順書、マニュアル及びチェックリストによる治験の品質管理を行っている。 株式会社メディカル・パイロット http://www.medicalpilot.co.jp[S] - 株式会社メディカルアソシア http://www.m-associa.co.jp[S] - 株式会社 メディカルパートナーシップ http://www.medical-ps.co.jp[S] - メディカルインフォーマティックス 株式会社 http://www.mikk-net.co.jp[S] - メッドスクエア株式会社[S] - 有限会社メディカル・ファクトリー http://www.medicalfactory.co.jp[S] - 大阪エスエムオー株式会社 http://www.o-smo.co.jp[S] - 株式会社 ASMONET http://www.asmonet.jp[S] - ケアテンプ 株式会社 http://www.caretemp.co.jp[S] - 株式会社日本クリニカルサポート研究所 http://www.j-csi.com[S] - 株式会社トラストSMO http://www.trust-smo.co.jp[S] - 総合SMO株式会社 http://www.sogo-medical.co.jp[S] - メディカル厚生株式会社[S] - 株式会社イノベイションオブメディカルサービス http://www.ims-inc.co.jp[S] - 株式会社ピープロジェクト[S] - ハイクリップス 株式会社 http://www.hyclips.co.jp[S] -
■新薬臨床治験参加モニターサイト
臨床治験参加者の公募が厚労省に認められるようになってから、 製薬会社が直接に新聞広告やWEBで公募をしている。 特に病気ではないボランティアの謝礼は、大体１回１万円程度。 患者で既存療法不適合のケースは、チャンスでもある。 そういう情報を纏めて募集や斡旋をおこなうサイトも出てきた。 [参考]臨床試験におけるモニターシステムと情報倫理－新ＧＣＰと「治験対象者」の公募をめぐって－ - e 治験ドットコム - http://www.e-chiken.com/ -㈱日本メディカル・ヴィタ（東京）の治験参加情報提供サイト VOB ボランティアバンク -http://www.vob.jp/ - 株式会社ヒューマ(HUMA Co.,Ltd)提供："日本最大の会員15万人治験情報ネットワーク"とのこと 治験ナビ -http://www.chikennavi.net/ - 個人による運営 治験クラブ -http://www.tiken-club.com/ - 運営：有限会社Y.P.Trading 治験情報ネット -http://www.chiken-net.com/ - TTK(ティーティーケー)による運営 臨床ネット －http://rinsho.org/ - JCP Club －http://www.jcpclub.co.jp/top/top.html - ■臨床試験情報 臨床試験の情報開示は、単なる治験モニター公募が新GCPにより可能になったという だけではない。 製薬会社によるネガティヴ情報隠蔽防止を含む国際的動きに伴うもの。 ※「WHO技術諮問会議・臨床試験の登録基準」参加報告[pdf,薬理と治療33(6)560-566,2005] - [WHO]The International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) -http://www.who.int/ictrp/en/ * 臨床試験登録と結果の情報公開基準の設定 - clinicaltrials.gov - http://clinicaltrials.gov/ * NLM/NIHが管理運営 - Current Controlled Trials -http://current-science-group.com/ *管理運営Current Controlled Trials Ltd, Current Science Group of companies - International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) - The World Association of Medical Editors (WAME) どういう治験が実施されているか？ 次のサイトで公開されている。 [JAPIC_CTI]臨床試験情報 - http://www.clinicaltrials.jp/ - JAPIC[財・医薬情報センター]運営(2005.7～;製薬協が協力)。 検索可 [UMIN]臨床試験登録システム -http://www.umin.ac.jp/ctr/index-j.htm - 大学病院医療情報ネットワーク(UMIN)が運営(2005.6～)。 - -
■医薬品情報サービス（国内）
- Ditital pharmcist on the WWW - 薬の情報のみ提供する。販売はせずに患者の情報不足の助けになるような情報を提供する。
- 2000種類の項目から医薬品の検索と販売(http://web.kyoto-inet.or.jp/org/kanpo/3W/)
- ディジタル・ドラッグ・データ - NIFTY-ServeのFDRUGのシスオペが開設するページ。医薬品情報の検索、医薬品の適正な使用についてのリンクが充実。
- 服薬ケア研究所 - POS、ヘルスカウンセリング等のテーマも含めて、薬剤師、調剤薬局の医療を考えるページ。
- 新橋病院 - 病院の案内や医薬品についての情報、リンク集等を掲載。
- お薬ナビ --- Tripodプレミア。 薬剤解説、ニュース、など各種
■医者からもらった薬がわかるサイト（国内）
- 医者からもらった薬がわかる[みのりの広場]
- - http://www.eminori.com/
- Drug Seek :病院からもらった薬がわかる!無料検索サービス by 中森全快堂
- - あなたが病院からもらった薬を、薬剤師が責任をもって調べ薬効をお知らせします。
- おくすり１１０番
- 病院の薬1万品目の検索「ハイパー薬事典」、薬系サーチエンジン「Drug Yaboo!」、おくすり鑑定サービス、ドーピング薬物集、禁忌・相互作用薬集、お薬119番、新薬の薬価、添付文書改定情報、薬用植物図鑑、MEDLINE検索など
■その他医薬系個人（国内）
- 医薬分業のすすめ (http://www2.nsknet.or.jp/~s-yoshi/)
- 石川県 辰口町
- 医薬分業が普及するようにとの願いで作られたホームページです。分業に対する考え方、その方法、Ｑ＆Ａなどが書かれています。分業に関心のあるドクターに少しでもお役に立てれば幸いです。
- 猪狩 祐介 - Broomstar Paradise - 各社の目薬のレビューや宝くじの話題、日記等。
- 内田壽寛のホームページ - 略語集や医薬関係、薬用植物、パソコン、ビジネス関連等のリンク集等。
- 略語集:医薬とパソコン関係を中心に９，３００語
- URL Links - 製薬関係のリンクを掲載(http://plaza8.mbn.or.jp/~UCHIDA/links/links.htm)(Size 20.6K) ＊実際的で優れたリンク集だと思います。
- 菅野 望さんのホームページ
- kentoshiさんホームページ(ClimbingPharmacy)
- 丁先生（Nifty FDRUGシスオペ）のページ
- 仁礼 久貴 - Nirei - 美浦村の薬剤師のページ。薬剤師の仕事の案内、ヘルス・カウンセリング、南山堂薬局に関する情報を提供。 ＊
- くすり関係（半ちゃんのホームページ）、リンクが充実しています。
- 北天狼のホームページ
- 大阪府枚方市： 肥田式強健術を基としたダイエットの話や、厚生省に関連する、医薬品や化粧品などの話題。巴千草ちゃんの情報もあります。
------------------------------ 目指せMR(医薬情報担当者)へのみち
- 千葉県習志野市 大久保： 就職活動中の学生のための、製薬企業各社の採用試験の内容の情報と各企業のホームページへのリンク
株式会社メドレット Medlet Japan KK
〒103-0024 東京都中央区日本橋小舟町１２－１０共同ビル（掘留）５Ｆ 久永&Co気付
tel.03-3664-2020 fax.03-3666-3188 URL:www.medmk.com/mm/ E-Mail: support@medmk.com
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- 作成：1998.1.23 最終更新:2007.7.12 小菅博之