リソース：刺青[Tatoo]除去



【日本語版コメント1269】
　刺青(入れ墨)は、米国では20代後半世代の36%、成人全体でも16%が彫っている。　FDA発表では4500万人のTattoo人口がいる。　更に調査では17%が後悔しており、形成外科・美容外科医で刺青除去手術を受ける人も多いわけだが、手術の失敗や感染などトラブルも少なくない。　それでもTattoo parlorsの認可は州が行い、除去手術は医療行為しいうことで州Medical Boardの管轄下にあるが、必ずしも適切に管理されているとは言い難い。
　日本の場合は行政上、殆ど野放し状態と言っても過言ではない。　除去手術の主流はＱスイッチレーザーによるものだが、外傷性刺青、黒色はほとんどの場合１～３回治療で終了。緑色、黄色は現状では効率良く色素を除去することは困難。外傷性刺青は健康保険診療が可能。　これ以外は健保適用外のため、除去費用は様々だが、10*10cmで初回１０万円、２回目５万、３回目３万という例があり、いくつか比較したが、この辺が多いと思われる。　単に色素を完全除去できずに残るだけでなく、肥厚性瘢痕(瘢痕が肥厚して色素沈着)へと変質する場合があり、問題も多い。 
　→詳細は参考資料●リソース：入れ墨[Tatoo]除去に纏めた。

＜日本語版コメント要約＞
・刺青インクの除去は難しく、費用もかかるが、最近、安全性と除去性能が改良された新しい刺青インクが出てきた。
・新しい刺青インクは、細胞の大きさよりも小さい生体適合性の無色のポリマーミクロスフェアに微小な生体吸収性の顔料粒子を封入したもので、このビーズに少量の黒酸化鉄を組み込むことでQスイッチレーザーに対する感受性を持たせてある。
・動物実験では、新しい刺青インクは対照のIndia インクよりも効果的に除去された。

【日本語版コメント1170】
　刺青(入れ墨)は、社会一般に特殊な扱いをうけ、公衆浴場(サウナ、温泉含む)で入場禁止対象となっている。　刺青を除去する方法で現在の最適選択は、Ｑスイッチレーザーとされ、形成外科でこれを扱う。レーザー外来を設置する病院もある。　日本でもニック、HOYAフォトニクス等で装置を販売。
　外傷性刺青(原因が擦過創や挫創などの受傷)と黒色刺青はＱスイッチルビーレーザー、ＱスイッチアレキサンドライトレーザーとＱスイッチNd:YAGレーザー（波長：1064nm）を使用、赤色にはＱスイッチNd:YAGレーザー（波長：532nm）を使用。　外傷性刺青、黒色はほとんどの場合１～３回治療で終了。緑色、黄色は現状では効率良く色素を除去することは困難。外傷性刺青は健康保険診療が可能。　これ以外は健保適用外のため、除去費用は様々だが、10*10cmで初回１０万円、２回目５万、３回目３万という例があり、いくつか比較したが、この辺が多いと思われる。 



【解説資料】
入れ墨 - Wikipedia
[あなたの健康百科]入れ墨を消したい


【データ】



【臨床ガイドライン】
●Tattoos and Permanent Make-up[FDA 2006.7.14]
Tattoos and Permanent Make-up[FDA 2005.8]
Prevalence and risk relationships of tattoo, acupuncture and skin/body piercing histories among American Red Cross blood donors[FDA 2002.3.13]

●[MDH]Tattooing Information and Guidelines for Tattooists and Consumers
 - 米ミネソタ州ガイドライン




【総説記事・文献】





【ニュース・トピックス】
【ヘルスハイライト】入れ墨の除去は容易ではない[薬事日報2007.7.30]
 - 処置の選択肢は、Qスイッチ（quality -switched）という最も一般的な方法を用いた
レーザー処置、外科的除去、皮膚を研磨する皮膚剥離術など。

Erasing Tattoos, Out of Regret or for a New Canvas[New York Times 2007.6.17]
 - FDA推計では45 millionが刺青保持者。
The report based the number on the finding by a Harris Interactive Poll in 2003 
that 16 percent of all adults and 36 percent of people 25 to 29 had at least one
 tattoo. The poll also found that 17 percent of tattooed Americans regretted it.

A tattoo that cost several hundred dollars could require several thousand dollar
s and many laser sessions to remove. Dr. Tattoff charges $39 per square inch of 
tattoo for each treatment.
Devices called Q-switched lasers are used to shatter tattoo pigment into particl
es that are cleared by the body's lymphatic system. Full removal takes an avera
ge of eight treatments, spaced at least a month apart, using different Q-switche
d lasers for different-colored inks, said Dr. Suzanne Kilmer, a dermatologist an
d laser researcher in Sacramento. 

Tattoo remorse fuels boom for dermatologists[CNN 2007.9.10]
 - The American Academy of Dermatology reports tattoo regret is common in the
 United States. Among a group of 18- to 50-year-olds surveyed in 2004, 24 percent
 reported having a tattoo and 17 percent of those considered getting their tattoo removed.

A laser is shined on tattoo removal[USA Today 2007.4.3]

Tattoo Removal a Growing Business[2007.7.3]

Lansing aims law at tattoo parlors, fortune tellers[2004.7.16]




【リンク・リソース】
Definition of Tattoos & permanent makeup




【主要サイト】
National Tattoo Association




■医療機関
精美スキンケアクリニック[東京]
 - 症状に合わせて48台のレーザーと切らない治療から科学的治療を組合せ、総合的な治療を実現可能に!!
銀座CUVO[東京]
アロマ美容外科クリニック
 - 当クリニックは、TBSテレビ「イブニング５」の取材を受け、
その治療（皮膚切除）はテレビで全国的に紹介



[]
[1170]● 刺青除去




●日本語版註）収録文献
[TATTOO REMOVAL]
★M Kuperman-Beade et al, Am J Clin Dermatol 2(1):21-5(2001) 
 - Laser removal of tattoos
★GM Lipper and RR Anderson in IM Freedberg et al, eds, Fitzpatrick's Dermatology in General Medicine 6th ed, New York:McGraw-Hill 2003, page 2508
★EL Tanzi et al, J Am Acad Dermatol 49(1):1-34(Jul 2003)
 - Lasers in dermatology: Four decades of progress
★DD Ho et al, Lasers Surg Med 30(5):389-397(Jun 2002)
 - Laser-tattoo removal - a study of the mechanism and the optimal treatment
 strategy via computer simulations
★RW England et al, Ann Allergy Asthma Immunol 89(2):215-217(Aug 2002)
 - Immediate cutaneous hypersensitivity after treatment of tattoo with
 Nd:YAG Laser: a case report and review of the literature
★EV Ross et al, Arch Dermatol 137(1):33-37(Jan 2001)
 - Tattoo Darkening and Nonresponse After Laser Treatment: A Possible Role for Titanium Dioxide
★RR Anderson et al, Arch Dermatol 129(8):1010-1014(Aug 1993)
 - Cosmetic tattoo ink darkening. A complication of Q-switched and pulsed-laser treatment
★EA Mafong et al, J Am Acad Dermatol 48(2):271-272(Feb 2003)
 - Surgical Pearl: Removal of cosmetic lip-liner tattoo with the pulsed carbon dioxide laser[全文有償]
★GH Herbich, Derm Surg 1997; 23:60



【日本語版コメント1170】
　刺青(入れ墨)は、社会一般に特殊な扱いをうけ、公衆浴場(サウナ、温泉含む)で入場禁止対象となっている。　刺青を除去する方法で現在の最適選択は、Ｑスイッチレーザーとされ、形成外科でこれを扱う。レーザー外来を設置する病院もある。　日本でもニック、HOYAフォトニクス等で装置を販売。
　外傷性刺青(原因が擦過創や挫創などの受傷)と黒色刺青はＱスイッチルビーレーザー、ＱスイッチアレキサンドライトレーザーとＱスイッチNd:YAGレーザー（波長：1064nm）を使用、赤色にはＱスイッチNd:YAGレーザー（波長：532nm）を使用。　外傷性刺青、黒色はほとんどの場合１～３回治療で終了。緑色、黄色は現状では効率良く色素を除去することは困難。外傷性刺青は健康保険診療が可能。　これ以外は健保適用外のため、除去費用は様々だが、10*10cmで初回１０万円、２回目５万、３回目３万という例があり、いくつか比較したが、この辺が多いと思われる。 
　→詳細は参考資料●リソース：入れ墨[Tatoo]除去に纏めた。

＜日本語版コメント用要約＞
・刺青を入れる人が増えている一方で、除去したいと考えている人も多い。
・刺青の除去法はかつてに比べれば格段に進歩したが、完璧ではない。
・Qスイッチレーザーは色素の色と濃さによって効果が異なるので、用いた色が多いほど複数のレーザーが必要となり、必要な治療回数も多い。
























●解説





●刺青




５．皮膚異物沈着症
(1)外傷性刺青
　原因が擦過創や挫創などの受傷時に砂土、アスファルト、その他の微小な異物が真皮に
沈着したことによります。
(2)装飾刺青
　単色、多色、色素量、色素の原料等によって治療期間、成績は異なります。

【治療】外傷性刺青と黒色刺青はＱスイッチルビーレーザー、Ｑスイッチアレキサンドラ
イトレーザーとＱスイッチNd:YAGレーザー（波長：1064nm）を使用、赤色にはＱスイッチNd:YAGレーザー（波長：532nm）を使用します。
【結果】外傷性刺青、黒色はほとんどの場合１～３回治療で終了します。緑色、黄色は現
状では効率良く色素を除去することは困難です。外傷性刺青は健康保険診療が可能です。

●資料
レーザー治療[日本形成外科学会]
レーザーの知識[山本クリニック]
 - 医用レーザーについて、原理、治療の歴史。
 　美容外科におけるレーザーの種類、各疾患別レーザー治療について
　総合的に解説を加えている。　非常に参考になる。

レーザー治療[日本美容外科学会]









●Photodynamic therapy -皮膚疾患への応用-


一方、励起光源は、初期にはarc lampや水銀灯などが利用されたが、1970年代後半からアルゴン・ダイ・レーザーが開発され、励起波長を選択して、高いエネルギーを与えることができるようになった。現在でも欧米ではアルゴン・ダイ・レーザーが主流であるが、1983年曾沢ら15)は従来の持続波であるアルゴン・ダイ・レーザーよりもパルス波としたレーザーのほうがピーク出力が高いことから組織透過性が上がることを報告した。本邦では、これにより、XeClエキシマレーザーが発生する波長308nmの紫外線をローダミン640色素溶液に照射して得られる波長630nmの色素レーザーであるパルス波エキシマ・ダイ・レーザーが開発された。引き続き、QスイッチパルスYAGレーザー励起の光パラメトリック発振器（OPO）を組み込んだ波長可変YAG-OPOレーザー（IHI）が市販されている。また最近はより小型で安価な半導体レーザー（松下電器）が開発されまもなく市場に現れる予定である。







●海外の解説資料




LASER TATOO REMOVAL -http://www.derm-laser.com/notatoo.htm
 - 
Tattoo Removal. Tatoo Removal. Laser Tattoo Removal. Cost of ... 
 - 
USING LASERS, DERMATOLOGIC SURGEONS DECLARE A “TKO”ON UNWANTED TATTOOS[2003.11.21]
 - Press release from the American Society for Dermatologic Surgery (ASDS) (Feb 20, 2003) 










●調査レポート




●U.S. Markets for Medical and Dental Laser Products[Medtech Insight, LLC]
 - May 2002, 297 pages Report #RP-481124; $3,450
 In 2001, the cumulative U.S. market for laser therapy products was estimated
  at more than $663 million.

   2. AESTHETIC LASER SYSTEMS 
      2.1.2 Tattoo Removal 
            2.1.2.1 Laser-Based Systems for Tattoo Removal 
            2.1.2.2 Procedure Volumes 
   Exhibit 2-5:     Advantages and Disadvantages of Q-Switched Lasers in Tattoo Treatment
   Exhibit 2-6:     Patients Treated for Tattoo Removal, Procedure Volumes Forecast, 2001-2006



Epsicom 医療機器市場 -http://espicom.jp/medical/
 - 





















●データ





■FDA資料




●FDA CDRH A-Z Index: Lasers



■Lasers


★Application for a Variance from 21 CFR 1040.11(c) for a Laser Light Show, Display, or Device※[pdf]

★Compliance Guide for Laser Products (FDA 86-8260)※[pdf]

★Consolidated Review of Submissions for Lasers and Accessories #G90-1 (blue book memo)※[text]

★Cosmetic Laser Surgery: A High-Tech Weapon in the Fight Against Aging Skin※[text]

★Dental Laser Facts ※[text]

★Dental More Gentle with Painless 'Drillings' and Matching Fillings※[text]

★FDA Approves Laser for LASIK※[text]

★FDA Authorizes Seizure of Unapproved Lasers※[text]

★FDA Clears First Laser for Treating Tooth Decay※[text]

★FDA Issues Warning on Misuse of Laser Pointers※[text]

★Guidance on Electronic Products which Emit Radiation※[text]

★Guidance on the Content and Organization of a Premarket Notification for a Medical Laser※[text]※[pdf]

★Guidance on the Department of Defense Exemption from the FDA Performance Standard for Laser Products; Guidance for Industry and FDA※[text]※[pdf]

★Guide for Preparing Product Reports for Lasers and Products Containing Lasers※[pdf]※[word]/a>

★Hair Removal Laser Facts ※[text]

★Laser Light Show Safety -- Who's Responsibility (FDA 86-8262)※[pdf]

★Laser Products-Conformance with IEC 60825-1, Am.2 and IEC 60601-2-22; Final Guidance for Industry and FDA (Laser Notice 50)※[text]※[pdf]

★Lasik  Updates ※[text]

★LASIK Eye Surgery※[text]

★Letter to Ophthalmologists about Lasers for Refractive Surgery※[text]※[pdf]

★Manufacturers and Users of Lasers for Refractive Surgery※[text]

★Reporting Guide for Laser Light Shows and Displays (21-CFR1002) (FDA 88-8140)※[pdf]

★Responsibilities of Laser Light Show Projector Manufacturers, Dealers, and Distributors; Final Guidance for Industry and FDA - Laser Notice 51※[text]※[pdf]

★Review of Laser Submissions #G88-1 (blue book memo)※[text]

★Revised Guide for Preparing Annual Reports on Radiation Safety Testing of Laser and Laser Light Show Products (replaces FDA 82-8127)※[pdf]※[word]/a>





■LASIK


★FDA Approves Laser for LASIK※[text]

★Lasik  Updates ※[text]

★LASIK Eye Surgery※[text]

★Vision Correction: Taking a Look at What's New  ※[text]












●FDA-CDRH: Product Classification: Laser関連




 - Laser製品　２５分類




Product Code
Device ClassDevice NameRegulation Number


LPC3device, angioplasty, laser, coronary 



LWX3device. laser peripheral angioplasty 



HPJ2instrument, visual field, laser886.1360



LNK laser for gastro-urology use 



GEX2laser instrument, surgical, powered878.4810



EWG2laser, ent microsurgical carbon-dioxide874.4500



LXR2laser, microsurgical argon, for use in o874.4490



LMS2laser, microsurgical argon, for uses oth874.4490



LLW2laser, neodymium:yag for gynecologic use884.4550



LXS2laser, neodymium:yag, ophthalmic for pos886.4392



LOI3laser, neodymium:yag, ophthalmic for use 



LLO2laser, neodymium:yag, pulmonary surgery874.4500



LKW3laser, neurosurgical 



LLF3laser, neurosurgical, argon 



HQF2laser, ophthalmic886.4390



HHR2laser, surgical, gynecologic884.4550



LZS3laser, system, excimer 



NBL2laser,fluorescence caries detection872.1745



MVQ laser,nd:yag,optical,pumped parametric o 



LQJ2lens, surgical, laser, accesssory, ophth886.4390



MYC2ophthalmoscope,laser,scanning886.1570



HQB2photocoagulator and accessories886.4690



MVG3system, laser, fiber optic, photodynamic 



MVF3system, laser, photodynamic therapy 



MNO3system, laser, transmyocardial revascula 











■一般データ




●メーカー等




米国キャンデラ社製Qスイッチアレキサンドライトレーザー（ALEX）

Positive Light Inc. -http://www.poslight.com/
 - 1991設立。 2003.4 Coherent社により買収。
 - Evolution Lasers
   The Evolution family of diode-pumped, intra-cavity doubled, Q-switched Nd:
 - 日本語説明書
   日本総代理店　株式会社インデコ -http://www.indeco.jp/

財団法人医療機器センター -http://www.jaame.or.jp/
 - 

日本医用機器工業会 -http://www.jamei.org/
 - 

日本医療機器関係団体協議会 -http://www.jfmda.gr.jp/
 - 

医薬品医療機器審査センター -http://www.nihs.go.jp/pmdec/youkoso.htm
 - 

株式会社ニデック -http://www.nidek.co.jp/
 - 眼科医療に関する器具を製造;  製品情報
   ★眼科用　　　　 エキシマレーザー角膜手術装置EC-5000CX
                    YAGレーザ手術装置 YC-1600　ほか
   ★皮膚形成外科用 コスメティック レーザーシステムCuria　(ダイオード半導体レーザー)
   　　　　　　　　 炭酸ガスレーザ手術装置　UniPulse　COL-1040
  

浜松ホトニクス株式会社 -http://www.hpk.co.jp/
 - 電子瞳孔計（イリスコーダ）、その他の眼科検査用装置の製造・販売

株式会社ニーク -http://www.niic-tokyo.com/
 - 医療用、工業用のレーザー装置、体外衝撃波結石破砕装置製造販売。
   2001.7 日本赤外線工業株式会社から株式会社 ニークに変更
  製品紹介
  炭酸ガスレーザー 
  Ho：YAGレーザー [生体の切開、止血、凝固または蒸散を目的]
  QスイッチYAGレーザー [色素性皮膚疾患治療用]
  Ｑスイッチルビーレーザー [短パルス]脂漏性角化症,老人性色素斑,雀卵斑等表在性疾患に適応
                           [Qスイッチ]太田母斑,異所性蒙古斑,外傷性異物沈着症,
                                      扁平母斑等真皮深層の深在性疾患に適応
  フラッシュランプダイレーザー [赤アザ治療用レーザー]
  

株式会社日本ルミナス -http://www.lumenis-jp.com/
 - Lumenis Ltd
   75カ国の病医院に60万セット納入。　美容、外科、眼科、歯科領域のレーザー装置の世界的メーカー
   従業員数1200

Candela Corporation -http://www.candelalaser.com/
 - 1970設立、美容・医療レーザー製品; 日本支社なし
  GentleLase -脱毛用
  ALEXLazr
   - Q-switched Alexandrite laser for removal of multi-colored tattoos and pigmented lesions
  Smooth Beam(ニキビ、皺)
  V Beam
   - (the gold standard pulsed dye laser for treatment of vascular lesions )
  C Beam
   - Effectively Treat Psoriasis and Surgical Scars with C-beam

キャンデラ株式会社　－http://www.candelakk.jp/
米国キャンデラ社製
フラッショランプ励起パルス波ダイレーザー
SPTL-1 :Flash Lump Pulse Dye Laser:(赤あざ)
米国キャンデラ社製
皮膚良性色素性疾患治療用レーザー
Alex Laser :(青あざ黒あざソバカス･入れ墨消し)
  米国キャンデラ社製
皮膚良性色素性疾患治療用レーザー 
Gentle LASE : (脱毛)
  


Palomar Medical Technologies, Inc.
 - 
 Spectrum Medical Technologies 
米国スペクトラム社製
Qswルビーレーザ
RD-1200: Q-switched Ruby Laser (青あざ黒あざソバカス･入れ墨消し)


 - 
  M&M社製ルビーレーザ-
UNILAS-10 :Ruby Laser: (シミ)


 - 
 米国サイノシュアー社製
ロングパルスアレキサンドライトレーザー 
PhotoGenicaLPIR : (脱毛)

HOYAフォトニクス株式会社
 - 医用レーザー装置製造販売(歯科用、手術用、皮膚形成用)。製品情報
　手術用レーザー治療装置　<止血的低侵襲切開(手術室用)>KTP/YAGレーザ手術装置 SL20/50 
　皮膚形成用レーザー装置　<色素疾患治療>メドライト(Medlite)
　(色素疾患治療用Q_sw YAGレーザー装置)

 - 

●資料
Lasers IN DERMATOLOGY











●メラニン色素疾患治療用レーザー機器比較表




 -http://www.mahoroba.ne.jp/~misaeki/compass/med.inf/medical/laser.html
 監修、作成：桑折皮膚科・内科・外科　佐伯光義





メーカー名
米国スペクトラム社
東　芝
米国キャンデラ社
continuum biomedical




レーザー機種
Qスイッチルビーレーザー
Qスイッチルビーレーザー
Qスイッチアレキサンドライトレーザー
QスイッチYAGレーザー



規　格
RD-1200
LRT-301A/QS
ALEXlazr
Medlite



薬事認可
承認済み
承認済み
承認済み
未承認



波　長
694.3nm
694nm
755nm
1064nm
532nm		



照射時間
（パルス幅）		
25ns
30ns
50ns
5 ～10ns



ピークパワー
82MW
不明
不明
30MW



スポットサイズ
6.5mm,5mm
4mm×4mm
3mm
2mm,3mm



照射間隔
１秒
２秒
１秒
1,2,5,10Hz



先端出力J/�C
３～10
４～７
０～８
12(1064nm)
5(532nm)		



ガイド光
なし
白色光
なし
なし



キャリブレーション機能
不明
不明
不明
不明





その他
エクステンダーチップを使用
カライドスコープ搭載






























●臨床ガイドラインなど





●安全基準




Guidelines for Laser Safety and Hazard Assessment
 - 1991 by U.S. Department of Labor, Occupational Safety & Health Administration
Safety and Health Topics: Laser Hazards
 - by U.S. Department of Labor, Occupational Safety & Health Administration

日本では、厚生労働省が1979年に出した通達「レーザー手術装置について」。




















●総説記事・文献





















●ニュース・トピックス





















●リンク＆リソース






















●主要サイト












株式会社メドレット
			Medlet Japan KK

〒103-0024 東京都中央区日本橋小舟町１２－１０共同ビル（掘留）５Ｆ　久永&Co気付
  tel.03-3664-2020  fax.03-3666-3188　URL:www.medmk.com/mm/ 　E-Mail: support@medmk.com


	
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■2007 -------------------------------
	
★★1269★23/19★07.09.10★075★除去可能な刺青インク/1p●MLリソース：刺青[Tatoo]除去
	
■2003 -------------------------------
	
★★1170★19/24★03.11.24★095★刺青除去/2p●MLリソース：刺青[Tatoo]除去
	
--------------------------------------
	
作成：2004.1.13　最終更新:2007.11.1　小菅博之


          
The Medical Letter日本語版
●追加メモ to 1170,1269

On Drugs and Therapeutics



	
このページは［The Medical Letter日本語版］の補足データとして添付しています。　［The Medical Letter］は新薬の厳正な評価誌であり、ここに収録される製品は新しくＦＤＡ承認された新薬に対する評価を中心としています。
	
　企画意図の第一は、収録製品についての米国内・世界での背景情報です。　例えば、各製品の承認関連データ、競合品との、あるいは市場での位置づけ、疫学データなど。　第二は、日本での該当製品や市場の情報。　市場の主要製品売上、開発中の治験薬等。　調査項目としては、■製品■解説■データ■臨床ガイドラインなど■総説記事・文献■ニュース・トピックス■リンク■主要サイト