MLリソース：トリコモナス症
■【個別収録品目】
●[1190,1269]tinidazole (Tindamax [Mission Pharmacal])
日本語版註）tinidazole (Tindamax [Mission Pharmacal])チニダゾール
【別名】Fasidyn;CP-12574 【開発元】Pfizer [DBR_ID]02104-6410
【化学名】1-[2-(ethylsulfonyl)ethyl]-2-methyl-5-nitroimidazole
【承認】FDA申請=16-Jul-2003、FDA承認=17-May-2004 [Presutti Laboratories, Inc.]; 【承認～追加適応Bacterial Vaginosis】FDA申請=July 21, 2006、FDA承認=21-May-2007[Mission Pharmacal] 【製剤】錠剤-250mg,500mg
【適応】1)トリコモナス症[Trichomoniasis]: 男女ともに腟トリコモナス症[trichomoniasis vaginalis; T.vaginalis]を起炎菌とするトリコモナス症の治療 2)ジアルジア鞭毛虫症[ランブル鞭毛虫症Giardiasis]: 成人男女および３才以上の小児でG. duodenalis (別称ランブル鞭毛虫)に起因するジアルジア鞭毛虫症の治療 3)アメーバ症[Amebiasis]: 成人男女および３才以上の小児でE. histolyticaに起因するアメーバ症およびアメーバ性肝膿瘍の治療。 無症候性の嚢胞継代[cyst passage]には適用されない。 4)細菌性膣症[Bacterial Vaginosis]:妊娠していない成人女性 【用法用量】胃部不快感や消化器系副作用軽減のため食事と共に服用。 [トリコモナス症] 2gを男女とも各服用(性感染症であるため) []
【作用】 抗トリコモナス剤 【特徴】1)第二世代2-methyl-5-nitroimidazole 【製品情報】http://www.tindamax.com/ 【添付文書】Tindamax[TM] U.S. Prescribing information[pdf]
【EU】欧州では25年前より販売;英Fasigyn[Pfizer]、仏FASIGYNE[Teofarma SRL] 【日本】FASIGYN ファシジン（ファイザー）03-81発売、現在中止。 ハイシジン腟錠およびハイシジン錠200mg,500mg[製造発売元／富士製薬工業株式会社][薬価収載] 1992.7、[発売]1992.7 が唯一の市販製品。 【製剤～日本】錠剤-200mg,500mg;膣錠-200mg 【適応～日本】トリコモナス症(腟トリコモナスによる感染症) 【用法用量～日本】チニダゾールとして、通常成人1クールとして1回200mg、1日2回、7日間経口投与または膣内投与する。またはチニダゾールとして、通常成人2,000mgを1回経口投与しても良い。 【その他】Pfizer社は世界でもインドなど一部の国でFasidynの商品名で販売; 米国ではPresutti Laboratories社が2004.5以来販売してきたが、2006.4.20に米国製造販売権をMission Pharmacalに売却した。
【日本語版コメント1269】
抗原虫剤としてチニダゾールがトリコモナス症[Trichomoniasis]治療に用いられる。 日本を含め米国以外は、これが唯一の適応症である。
ところが2004年5月に遅れて承認された米国では、３つの適応症が認可された。
２番目はジアルジア鞭毛虫症[ランブル鞭毛虫症Giardiasis]で、米国では年間250万人の患者が集団感染等で発症する。 日本では届出感染症（五類、全数把握）に指定されているが、患者数は年間100例程度と少ない。 チニダゾールの有効率は80-100%で勿論第一選択剤で唯一の単回投与薬剤。
３番目は赤痢アメーバ症[Amebiasis]およびアメーバ性肝膿瘍[Amebic liver abscess] で日本では届出感染症（五類、全数把握）に指定され患者数は年間500例程度と。
2007年5月に４番目の適応症「細菌性膣炎(膣症)(bacterial vaginosis)」が米FDAで認可されたが、この疾患には、あまり有効な薬剤がない(日本で認可された薬剤は塩酸ミノサイクリンのみ)。 膣の自浄菌が減るため、膀胱炎を繰り返しやすくなる。 膣炎で最も代表的なものは膣カンジダ症、膣トリコモナス症、細菌性膣症で、細菌性膣症は軽い帯下感が症状となる。
【日本語版コメント1190】
原虫で一般的なのは、マラリア、トリコモナスだが、赤痢アメーバー、トキソプラズマ、 ニューモシスチス・カリニなども原虫だ。 若年層で急増する性感染症で多いのが、トリコモナス症。
しかし治療薬の選択肢は少なく、メトロニダゾール(フラジール等)とチニダゾールの２種類しかない。 今回、チニダゾールがFDA承認を得たのを機に。このテーマを採りあげる。
【市場】
【開発中の新薬】
●「治験」ホームページ[厚生労働省]
- 開発中の新薬[＜情報提供：日本製薬工業協会＞]
該当なし
●New Medicines in Development[PhRMA 米製薬協] /2007.10.25
[MemberArea]New Medicines in Development[PhRMA 米製薬協]
| Registered Name | Company | Indication | Status | 備考 |
| | | 米 | |
Trichomoniasis該当品なし
【解説資料】
●メルクマニュアル第17版日本語版
- [第13節感染症 /性感染症] トリコモナス症
●寄生虫症薬物治療の手引き2007
「熱帯病・寄生虫症に対する稀少疾病治療薬の輸入・保管・治療体制の開発研究」班
[ISDC]ジアルジア症 （2004年第49週号）
[ISDC]アメーバ赤痢 （2002年第30号）
【データ】
「患者調査」
| 疾病分類名 (単位：千人) | 1999年度 | 2002年度 | 2005年度 |
| Ａ59 トリコモナス症 | | (2) | (2) |
| A590 尿路性器トリコモナス症 | | 2 | 2 |
| A598 その他の部位のトリコモナス症 | | - | - |
| A599 トリコモナス症，詳細不明 | | 0 | 0 |
|
| B373 外陰および腟のカンジダ症 | | 60 | 41 |
| B374 その他の尿路性器のカンジダ症 | | 0 | - |
|
| Ａ06 アメーバ症 | | (-) | (0) |
| A060 急性アメーバ赤痢 | | 0 | 0 |
| A061 慢性腸アメーバ症 | | - | - |
| A062 アメーバ性非赤痢性大腸炎 | | - | - |
| A063 腸管アメ－バ肉芽腫 | | - | - |
| A064 アメーバ性肝膿瘍 | | 0 | 0 |
| A065 アメーバ性肺膿瘍 | | - | - |
| A066 アメーバ性脳膿瘍 | | - | - |
| A067 皮膚アメーバ症 | | - | - |
| A068 その他の部位のアメーバ感染症 | | - | - |
| A069 アメーバ症，詳細不明 | | - | - |
|
| A071 ジアルジア症［ランブル鞭毛虫症］ | | 0 | - |
|
| Ｎ76 腟及び外陰のその他の炎症 | | (44) | (49) |
| N760 急性腟炎 | | 41 | 44 |
| N761 亜急性および慢性腟炎 | | 0 | 0 |
| N762 急性外陰炎 | | 3 | 4 |
| N763 亜急性および慢性外陰炎 | | - | 0 |
| N764 外陰膿瘍 | | 0 | 1 |
| N765 腟潰瘍 | | 0 | 0 |
| N766 外陰潰瘍 | | 0 | 0 |
| N768 腟および外陰のその他の明示された炎症 | | 0 | 0 |
|
| Ｂ96 他章に分類される疾患の原因であるその他の細菌性病原体 | | (-) | (-) |
Bacterial vaginosis (細菌性膣炎、細菌性膣症)は、ICD10ではB96またはN76に分類。
【臨床ガイドライン】
●「性感染症 診断･治療 ガイドライン2006」
日本性感染症学会 日本性感染症学会誌 17(1) Supplment, 2007
サプリメントとして編集・発行。頒価は1部1800円（税込み）
●National Guideline Clearinghouse - 米国
★Sexually Transmitted Diseases, Bacterial- List all 22 guidelines
★Sexually Transmitted Diseases- List all 60 guidelines
2002 national guideline on the management of trichomonas vaginalis/a>.
British Association of Sexual Health and HIV 1999 Aug (revised 2002). Various pagings. NGC:002260
●CMA Infobase -Clinical Practice Guidelines -カナダ Cnadian Medical Association
Statement on travellers and sexually transmitted infections[01 May 2006]
by Public Health Agency of Canada
●NICE - Clinical Guidelines by 英国NHS [National Health Service]
Preventing sexually transmitted infections and reducing under 18 conceptions[2007.2]
【総説記事・文献】
【ニュース・トピックス】
【リンク・リソース】
【主要サイト】
●日本性感染症学会[JSSTD] - Jap Soc for Sexually Transmitted Diseases
- 「性感染症 診断･治療 ガイドライン 2006」
日本性感染症学会では、2004年に発行したガイドラインを改訂して、昨年末に「日本性感染症学会誌」17巻1号
サプリメントとして編集・発行。頒価は1部1800円（税込み）
-
-
●WHO
- [Health topics]Sexually transmitted infections
- Sexually Transmitted Diseases Diagnostics Initiative (SDI)
- WHO EMRO - AIDS AND SEXUALLY TRANSMITTED DISEASES
- Guidelines for Surveillance of Sexually Transmitted Diseases
- [Fact Sheet]WHO | Sexually transmitted diseases
●CDC - Centers for Disease Control and Prevention
- Sexually Transmitted Diseases
- Trichomoniasis
●厚生労働省
- 厚生科学審議会感染症分科会感染症部会エイズ・性感染症ワーキンググループ
- 厚生労働省：性感染症報告数
-
-
腟トリコモナスによる腟または男性生殖管の感染症。
腟トリコモナスは，男女両方の尿生殖管にみられる有鞭毛原虫である。この微生物は通常は洋梨型で，大きさは平均7～10μmであるが，たまに25μmに達するものもある。4本の前鞭毛をもち，5本目は波動膜の中に埋まっている。この微生物は女性に多く，生殖年齢の約20％を侵しており，腟炎や尿道炎を引き起こし，膀胱炎を起こすこともある。腟トリコモナスは男性では検出が困難である。おそらく前立腺炎と膀胱炎を引き起こし，一部の地域では男性の全尿道炎症例の5～10％の原因となっている。無症候性の感染男性がしばしばセックスパートナーを感染させる。この感染は淋疾など他のSTDを共在することがある。
女性では，典型的にはおびただしい黄緑色の泡状の腟分泌物を伴って発症し，外陰，会陰，大腿の過敏や痛み，性交不快症や排尿困難が生じる。中には分泌物がほんのわずかしかない女性もいて，多くが長期にわたって無症候性のキャリアだが，症状はいつでも現れる可能性がある。重症例では，陰唇の浮腫と共に，外陰と会陰に炎症が起こることがある。腟壁と子宮頸の表面はしばしば正常であるが，点状で赤いイチゴ状の斑点を示したり，少量の分泌物が腟円蓋内にみられることがある。
男性は一般に無症候性である。しかし，一過性の泡状または膿性の尿道分泌物がみられることがあり，通常早朝に起こる排尿困難と頻尿；軽い尿道の過敏とときに起こる尿道口の湿潤；会陰または骨盤深くの不快感；包皮切除をしていない場合の包皮下分泌物を伴う。精巣上体炎と前立腺炎はまれな合併症である。
女性では，通常，後部腟円蓋から採取した腟分泌物の無染色食塩懸濁液を通常の光学顕微鏡下で調べることによって，直ちに診断できる。卵形微生物の鞭のようなべん毛の動きと際立った運動性を容易に観察できる。培養のほうが直接検査より感度は高い。一般に，トリコモナス症はパパニコロー染色塗抹でも診断される。淋疾やクラミジアなど他のSTDを除外するための検査を行うべきである。
男性では，早朝の排尿前に検査すれば，微量の粘液状分泌物がみられることがあり，2カップ尿検査で細かい粘液の糸が見つかる。男性の尿道分泌物で湿らせたフィルムを顕微鏡でみてトリコモナドを調べ，培養を行うべきである。尿と前立腺分泌物の遠心沈渣を検査することも役立つであろう。
セックスパートナーも同時に治療すれば，初回治療としてメトロニダゾール2g経口単回投与で女性の95％まで治癒する。男性では単回投与処方の効果は女性ほど明瞭ではないため，男性の場合，特に単回投与で治癒がみられなかった場合には，500mg1日2回7日間による治療を行う。メトロニダゾールに対する臨床的および微生物学的抵抗性が生じ，高用量静注または局所療法が必要な場合がある。代替薬はない。メトロニダゾールは白血球減少，アルコールに対するジスルフィラム様反応，またはカンジダとの重複感染を引き起こすことがある。初期妊娠中は比較的禁忌とされているが，妊娠3カ月以降は胎児に対して危険はないであろう。セックスパートナーは全員が検査と治療を受けるべきである。
メルクマニュアル 第17版 日本語版 - [第13節感染症 /性感染症] トリコモナス症
●医療用医薬品添付文書 /2007.10.25
| 製品 | 組成 | 適応症 | 用法用量 | 備考 |
ハイシジン錠200mg,500mg[製造販売元／富士製薬工業株式会社]
発売1992年7月 | 1錠中200mg,500mg日局 チニダゾール | トリコモナス症(腟トリコモナスによる感染症) | [200mg錠:]チニダゾールとして、通常成人1クールとして1回200mg、1日2回、7日間経口投与する。またはチニダゾールとして、通常成人2,000mgを1回経口投与しても良い。
[500mg錠:]チニダゾールとして、通常成人2,000mgを1回経口投与する。 | Rx |
ハイシジン腟錠[製造販売元／富士製薬工業株式会社]
発売1992年7月 | 1錠中200mg日局 チニダゾール | トリコモナス腟炎 | チニダゾールとして、通常成人1クールとして1日1回200mgを7日間腟内に挿入する。 | Rx外 |
フラジール内服錠[製造販売元／塩野義製薬株式会社]Flagyl
発売1961年11月 | １錠中メトロニダゾール250mg | 1. トリコモナス症（腟トリコモナスによる感染症）
通常，成人にはメトロニダゾールとして，1クールとして，1回250mgを1日2回，10日間経口投与する。
2. 胃潰瘍・十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリ感染症
アモキシシリン，クラリスロマイシン及びプロトンポンプインヒビター併用によるヘリコバクター・ピロリの除菌治療が不成功の場合
通常，成人にはメトロニダゾールとして1回250mg，アモキシシリンとして1回750mg（力価）及びプロトンポンプインヒビターの3剤を同時に1日2回，7日間経口投与する。
※効能又は効果追加承認年月（最新）2007年8月 | Rx |
フラジール腟錠[製造販売元／塩野義製薬株式会社]
発売1961年11月 | １錠中メトロニダゾール250mg | トリコモナス腟炎 | 通常，成人にはメトロニダゾールとして，1クールとして，1日1回250mgを10～14日間腟内に挿入する。 | Rx |
[]
発売 | | | | |
|
メトロニダゾール製剤は、他にアスゾール錠、アスゾール腟錠250[製造販売元／富士製薬工業株式会社]がある。
| [1190,1269]●製品 tinidazole (Tindamax [Mission Pharmacal])チニダゾール |
日本語版註）tinidazole (Tindamax [Mission Pharmacal])チニダゾール
【別名】Fasidyn;CP-12574 【開発元】Pfizer [DBR_ID]02104-6410
【化学名】1-[2-(ethylsulfonyl)ethyl]-2-methyl-5-nitroimidazole
【承認】FDA申請=16-Jul-2003、FDA承認=17-May-2004 [Presutti Laboratories, Inc.]; 【承認～追加適応Bacterial Vaginosis】FDA申請=July 21, 2006、FDA承認=21-May-2007[Mission Pharmacal] 【製剤】錠剤-250mg,500mg
【適応】1)トリコモナス症[Trichomoniasis]: 男女ともに腟トリコモナス症[trichomoniasis vaginalis; T.vaginalis]を起炎菌とするトリコモナス症の治療 2)ジアルジア鞭毛虫症[ランブル鞭毛虫症Giardiasis]: 成人男女および３才以上の小児でG. duodenalis (別称ランブル鞭毛虫)に起因するジアルジア鞭毛虫症の治療 3)アメーバ症[Amebiasis]: 成人男女および３才以上の小児でE. histolyticaに起因するアメーバ症およびアメーバ性肝膿瘍の治療。 無症候性の嚢胞継代[cyst passage]には適用されない。 4)細菌性膣症[Bacterial Vaginosis]:妊娠していない成人女性 【用法用量】胃部不快感や消化器系副作用軽減のため食事と共に服用。 [トリコモナス症] 2gを男女とも各服用(性感染症であるため) []
【作用】 抗トリコモナス剤 【特徴】1)第二世代2-methyl-5-nitroimidazole 【製品情報】http://www.tindamax.com/ 【添付文書】Tindamax[TM] U.S. Prescribing information[pdf]
【EU】欧州では25年前より販売;英Fasigyn[Pfizer]、仏FASIGYNE[Teofarma SRL] 【日本】FASIGYN ファシジン（ファイザー）03-81発売、現在中止。 ハイシジン腟錠およびハイシジン錠200mg,500mg[製造発売元／富士製薬工業株式会社][薬価収載] 1992.7、[発売]1992.7 が唯一の市販製品。 【製剤～日本】錠剤-200mg,500mg;膣錠-200mg 【適応～日本】トリコモナス症(腟トリコモナスによる感染症) 【用法用量～日本】チニダゾールとして、通常成人1クールとして1回200mg、1日2回、7日間経口投与または膣内投与する。またはチニダゾールとして、通常成人2,000mgを1回経口投与しても良い。 【その他】Pfizer社は世界でもインドなど一部の国でFasidynの商品名で販売; 米国ではPresutti Laboratories社が2004.5以来販売してきたが、2006.4.20に米国製造販売権をMission Pharmacalに売却した。
化学物質検索：tinidazole
第１４改正日本薬局方名称DB:[チニダゾール]
●02104-6410
BIOSHIK[;FARMAKHIM-BU];CP-12574;FASIGIN;FASIGIN N;FASIGYN;FASIGYNE;FASIGYN ﾌｧｼｼﾞﾝ;SIMPLOTAN;SIMPLOTAN INJ;SORQUESTAN;TINIDAZOLE[INN][USAN][BAN][DCF][NFN][FDA];TRICHOGIN;TRICOLAM;TRIMONASE;ﾁﾆﾀﾞｿﾞｰﾙ;ﾌｧｼｼﾞﾝ
《JA》FASIGYN ﾌｧｼｼﾞﾝ（ファイザー製薬㈱）03-81＊∥《UK》FASIGYN（PFIZER INC）10-82＊∥《FR》FASIGYNE（PFIZER INC）07-75＊∥《WG》SIMPLOTAN（PFIZER INC）11-71＊∥SORQUESTAN（BASOTHERM GMBH）03-82＊∥SIMPLOTAN INJ（PFIZER INC）02-83＊W/NYSTATIN∥《IT》FASIGIN（PFIZER INC）-75＊∥FASIGIN N（PFIZER INC）01-81＊W/MYSTATIN∥TRICHOGIN（CHIESI FARM SPA）01-79＊∥TRIMONASE（TOSI-NOVARA[TOSI DR.A FA）08-83＊
【日本語版コメント1269】
抗原虫剤としてチニダゾールがトリコモナス症[Trichomoniasis]治療に用いられる。 日本を含め米国以外は、これが唯一の適応症である。
ところが2004年5月に遅れて承認された米国では、３つの適応症が認可された。
２番目はジアルジア鞭毛虫症[ランブル鞭毛虫症Giardiasis]で、米国では年間250万人の患者が集団感染等で発症する。 日本では届出感染症（五類、全数把握）に指定されているが、患者数は年間100例程度と少ない。 チニダゾールの有効率は80-100%で勿論第一選択剤で唯一の単回投与薬剤。
３番目は赤痢アメーバ症[Amebiasis]およびアメーバ性肝膿瘍[Amebic liver abscess] で日本では届出感染症（五類、全数把握）に指定され患者数は年間500例程度と。
2007年5月に４番目の適応症「細菌性膣炎(膣症)(bacterial vaginosis)」が米FDAで認可されたが、この疾患には、あまり有効な薬剤がない(日本で認可された薬剤は塩酸ミノサイクリンのみ)。 膣の自浄菌が減るため、膀胱炎を繰り返しやすくなる。 膣炎で最も代表的なものは膣カンジダ症、膣トリコモナス症、細菌性膣症で、細菌性膣症は軽い帯下感が症状となる。
→詳細は参考資料●MLリソース：トリコモナス症に纏めた。
＜日本語版コメント要約＞
・抗原虫薬チニダゾールが、細菌性膣症の治療薬としてFDAに承認された。
・一部の試験では、試験条件にばらつきがあるものの、メトロニダゾールと同等の有効性が示されており、忍容性はメトロニダゾールよりも優れているかもしれない。
・チニダゾールはCYP3A4基質のため、相互作用に注意が必要である。
【日本語版コメント1190】
原虫で一般的なのは、マラリア、トリコモナスだが、赤痢アメーバー、トキソプラズマ、 ニューモシスチス・カリニなども原虫だ。 若年層で急増する性感染症で多いのが、トリコモナス症。
しかし治療薬の選択肢は少なく、メトロニダゾール(フラジール等)とチニダゾールの２種類しかない。 今回、チニダゾールがFDA承認を得たのを機に。このテーマを採りあげる。
→詳細は参考資料●MLリソース：トリコモナス症に纏めた。
＜日本語版コメント用要約＞
・経口抗原虫薬チニダゾールが、成人のトリコモナス症の治療薬、ならびに成人および3歳以上の小児のジアルジア症、腸アメーバ症、およびアメーバ性肝膿瘍の治療薬としてFDAに承認された。
・本剤はメトロニダゾールと同等の治療効果があると思われる。
・本剤はCYP3A4に代謝されることから、多くの薬剤と薬物相互作用があると思われる。
・チニダゾールはメトロニダゾール抵抗性のトリコモナス症患者にも有効な場合がある。
●2004.5.1 以降 Drugs@FDA
Drug Name(s) =Tindamax(tinidazole)
FDA Application No. =NDA 21-618
Active Ingredient(s)=TINIDAZOLE
Company =MISSION PHARMA
Dosage Form/Route =TABLET; ORAL: 250MG; 500MG
Strength =
- Approval Date=05/17/2004[000][Approval]:Label[添付文書]|Letter[承認書]|Review
Original Approval or Tentative Approval Date May 17, 2004
Chemical Type 1 New molecular entity (NME)
Review Classification S Standard review drug
申請July 16, 2003
for the treatment of trichomoniasis (NDA 21-618)
, the treatment of giardiasis (NDA 21-681)
, and the treatment of amebiasis and amebic liver abscess (NDA 21-682).
- Approval Date=05/21/2007[003][New or Modified Indication]:Label[添付文書]|Letter[承認書]|
申請July 21, 2006 [追加適応]for the use of Tindamax(R) for the treatment of
bacterial vaginosis in non-pregnant females.
FDA Application No. = (NDA # 021681)
Active Ingredient(s)=TINIDAZOLE
Company =PRESUTTI LABS
Dosage Form/Route =TABLET; ORAL: 250MG; 500MG
Strength =
- Approval Date=05/17/2004[000][Approval]:Label[添付文書]|Letter[承認書]|Review for 021618, 021681 & 021682
Original Approval or Tentative Approval Date May 17, 2004
Chemical Type 6 New indication
Review Classification S Standard review drug
O Orphan drug
FDA Application No. = (NDA # 021682)
Active Ingredient(s)=TINIDAZOLE
Company =PRESUTTI LABS
Dosage Form/Route =TABLET; ORAL: 250MG; 500MG
Strength =
- Approval Date=05/17/2004[000][Approval]:Label[添付文書]|Letter[承認書]|Review
Original Approval or Tentative Approval Date May 17, 2004
Chemical Type 6 New indication
Review Classification S Standard review drug/O Orphan drug
Application Number: 021618
Active Ingredient : TINIDAZOLE
Proprietary Name : TINDAMAX [MISSION PHARMA] TABLET; ORAL 250MG,500MG
Approval Date : May 17, 2004
Exclusivity Data : NCE MAY 17,2009
ODE MAY 17,2011
ODE MAY 17,2011
I-532 MAY 21,2010
Patent Data : -
●EMEA - Human Medcines
●List of Authorized Products (EPARs)★[A-Z 承認品目]
該当なし
- http://www.presuttilabs.com/ ; , Illinois
Tindamax が新薬第一号で唯一の製品。
●Products
http://www.tindamax.com/
Tindamax[TM] U.S. Prescribing information[pdf]
本剤をオーファンドラッグとして開発していた。
●News
●Products
★Citracal(R) Prenatal Vitamins(保健サプリ)
★Urocit-K(wax-matrix delivery system sustained release of potassium citrate) for the treatment of calcium and uric acid kidney stones.
★Tindamax(tinidazole) for trichomoniasis and giardiasis.
★Thera-Gesic - 鎮痛クリーム
★Kidney Stone Disease Diagnostics～UroRisk/StoneRisk
★Other products
●Research & Development
Urocit(R)-K
- Potassium citrate, for treatment of nephrolithiasis in patients with renal
tubular acidosis (RTA) with calcium stones, hypocitraturic calcium oxalate of
any etiology, and uric acid lithiasis, with and without uric acid stones.
Lithostat(R)
- Acetohydroxamic acid, for the treatment of chronic urea-splitting urinary infections.
Thiola(R)
- Tiopromin, for the prevention of cystine kidney stone formation.
Magtrate(R)
- Magnesium gluconate, magnesium supplementation.
These innovative drugs are considered major advances in the medical management of kidney stone disease.
●Press Releases
7/31/2007★New Study Finds Tindamax® To Be Effective, Well-Tolerated Treatment for Bacterial Vaginosis
5/24/2007★FDA Approves Tindamax® for Bacterial Vaginosis - First New Oral Treatment for Bacterial Vaginosis in a Decade
11/13/2006★Centers for Disease Control and Prevention Recommends Tindamax® for the Treatment of Trichomoniasis in Latest Sexually Transmitted Disease Guidelines
8/17/2006★Mission Pharmacal Submits Supplemental New Drug Application for Tindamax® (Tinidazole) as Treatment of Bacterial Vaginosis
5/9/2006★Most Common Curable STD a Significant Public Health Concern When Untreated, May Contribute to Spread of HIV - New Web Resource Launched to Educate on Trichomoniasis Treatment
5/8/2006★Mission Pharmacal Completes Phase II Study of Tindamax® for the Treatment of Bacterial Vaginosis
4/20/2006★Mission Pharmacal Acquires Tindamax®: Treatment for Trichomoniasis, Most Common Non-Viral Sexually Transmitted Disease - Potent, Well-Tolerated Therapy Allows Simple One-Day, One-Dose Regimen
●添付文書メニュー
ハイシジン腟錠[製造発売元／富士製薬工業株式会社] 抗トリコモナス剤
[薬価収載] 1992.7、[発売]1992.7 、
1錠中 日局チニダゾール200mg,500mg
[効能又は効果]
トリコモナス症(腟トリコモナスによる感染症)
[用法及び用量]
チニダゾールとして、通常成人1クールとして1回200mg、1日2回、7日間経口投与する。
またはチニダゾールとして、通常成人2,000mgを1回経口投与しても良い。
ハイシジン錠200mg,500mg[製造発売元／富士製薬工業株式会社]
[薬価収載] 1992.7、[発売]1992.7 、
1膣錠中 日局チニダゾール200mg
[効能又は効果]
トリコモナス腟炎
[用法及び用量]
チニダゾールとして、通常成人1クールとして1回200mg、1日2回、7日間腟内に挿入する。
投薬終了後、腟トリコモナスを検出した場合は、投薬終了時より少なくとも1週間ぐらいの間隔を置いて再投与する。
株式会社メドレット
Medlet Japan KK
〒103-0024 東京都中央区日本橋小舟町１２－１０共同ビル（掘留）５Ｆ 久永&Co気付
tel.03-3664-2020 fax.03-3666-3188 URL:www.medmk.com/mm/ E-Mail: support@medmk.com
- 一覧へ戻る。
- ホームへ戻る。
- --------------------------------------
- 関連●MLリソース:性感染症治療薬[1062_add]
- --------------------------------------
- ■2007 -------------------------------
★
★1269★23/19★07.09.10★073★チニダゾール（Tindamax － Mission Pharmacal） － 細菌性膣症の新しい治療薬/2p●MLリソース：トリコモナス症
- ■2004 -------------------------------
- ★★1190★20/18★04.08.30★070★チニダゾール(TINDAMAX) － 新規抗原虫薬/2p●MLリソース：トリコモナス症
- --------------------------------------
- 作成：2004.10.10 最終更新:2007.11.2 小菅博之
The Medical Letter日本語版
●追加メモ to 1190,1269
On Drugs and Therapeutics
- このページは［The Medical Letter日本語版］の補足データとして添付しています。 ［The Medical Letter］は新薬の厳正な評価誌であり、ここに収録される製品は新しくＦＤＡ承認された新薬に対する評価を中心としています。
- 企画意図の第一は、収録製品についての米国内・世界での背景情報です。 例えば、各製品の承認関連データ、競合品との、あるいは市場での位置づけ、疫学データなど。 第二は、日本での該当製品や市場の情報。 市場の主要製品売上、開発中の治験薬等。 調査項目としては、■製品■解説■データ■臨床ガイドラインなど■総説記事・文献■ニュース・トピックス■リンク■主要サイト