MLリソース：痛み

■個別収録製品

●[1251]oxymorphone HCl 塩酸オキシモルフォン(Opana ,Opana ER[Endo])

　日本語版註）oxymorphone HCl 塩酸オキシモルフォン(Opana ,Opana ER[Endo])
　【別名】ジヒドロヒドロキシモルヒノン　【開発元】Endo Pharmaceuticals Inc.　 [DBR_ID]
　【化学名】4,5α-epoxy-3,14-dihydroxy-17-methylmorphinan-6-one hydrochloride
　【承認】FDA申請=、FDA承認=June 22, 2006、米国発売2006.7;　【製剤Opana】oxymorphone HCl 5mg and 10mg tablets　【製剤Opana ER】oxymorphone HCl 5mg, 10mg, 20mg and 40mg extended-release tablets　【適応Opana】indicated for the relief of moderate-to-severe acute pain where the use of an opioid is appropriate 　【適応Opana ER】indicated for the relief of moderate-to-severe pain in patients requiring continuous, around-the-clock opioid treatment for an extended period of time　【用法用量Opana】10 to 20 mgを4-6時間毎に服用。　【用法用量Opana ER】初回は、OPANA ER 5 mgを１２時間毎　【作用】a semisynthetic, pure microgram-opioid agonist;鎮痛作用を主とする。オキシコドンが肝で代謝され、おもにノルオキシコドンとオキシモルフォンに代謝される。オキシモルフォンはオキシコドンの14倍の鎮痛活性を持つがごくわずかしか産生されない。　【特徴】The Partnership for Responsible Opioid Management through Information, Support, and Education (PROMISE(TM)).による投薬管理　【製品情報】www.opana.com　【添付文書】Opana-PI|Opana ER-PI　【EU】　【日本】未開発　【その他】麻薬あへんアルカロイド系／オピオイド作用薬;Schedule II 管理物質；米国では注射剤NUMORPHAN[Endo]が1959年に既承認されている。

●[1223-4]ziconotide acetate(Prialt[Elan])酢酸ジコノタイド(プリアルト)
　日本語版註）ziconotide acetate(Prialt[Elan])酢酸ジコノタイド(プリアルト)
　【別名】SNX-111　【開発元】Neurex Corporation(1998.8 Elanが買収)　 [DBR_ID]
　【化学名】the synthetic equivalent of a naturally occurring conopeptide found in a marine snail known as Conus magus.　(1) ω-Conotoxin M VIIA; (2) L-Cysteinyl-L-lysylglycyl-L-lysyl-glycyl-L-alanyl-L-lysyl-L-cysteinyl-L-seryl-L-arginyl-L-leucyl-L-methionyl-L-tyrosyl-L-α-aspartyl-L-cysteinyl-L-cysteinyl-L-threonylglycyl-L-seryl-L-cysteinyl-L-arginyl-L-serylglycyl-L-lysyl-L-cysteinam-ide cyclic (1R16),(8R20),(15R25)-tris(disulfide). CAS-107452-89-1.　
　【承認】FDA申請=1999.12.28、FDA承認=2004.12.28、米国発売=2005.1 ;　【製剤】Each 1, 2, or 5 mL vial of PRIALT (100 mcg/mL) respectively contains 100, 200, or 500 mcg of ziconotide acetate, and the 20 mL vial of PRIALT(25 mcg/mL) contains 500 mcg of ziconotide acetate　【適応】(髄腔内投与による重度慢性疼痛)PRIALT(R) (ziconotide intrathecal infusion) is indicated for the management of severe chronic pain in patients for whom intrathecal (IT) therapy is warranted, and who are intolerant of or refractory to other treatment, such as systemic analgesics, adjunctive therapies, or IT morphine.　(For use only in the Medtronic SynchroMed(R) EL, SynchroMed(R) II Infusion System, and the CADD-Micro(R) ambulatory infusion pump.)　【用法用量】成人：体内埋め込み型また外部小型ポンプならびにカテーテルを経由した髄腔内投与により、ジコノタイドとして１日2.4μgから開始、患者の鎮痛や副作用に応じて、最大で１日21.6μgまで増量できる。推奨投与量増量間隔は48時間以上。　【作用】in a class of non-opioid analgesics known as N-type calcium channel blockers.;SNX-111は、巻貝から抽出されたペプチドを全合成した薬剤で、脊髄内神経線維終末部のN型Ca2+チャネルと選択的に遮断することにより疼痛を抑制するが、神経筋接合部にはほとんど影響しない。N型は急性疼痛炎症時における中枢性および神経因性疼痛の確立や維持に深く関与。　　【特徴】非オピオイド系の髄腔内投与による重度慢性疼痛治療剤としては、欧州で初めての薬剤。　【製品情報】http://www.prialt.com/　【添付文書】Priat prescribing information　【提携】　【EU】Prialt[Elan；販売はエーザイ] オーファン指定=2001.7.9; 申請=2003.5.9; 諮問委CHMP勧告=2004.11.18[例外措置として]　販売承認MA=2005.2.21、EU25カ国とNorway and Iceland.　【日本】未開発　【その他】the Medtronic SynchroMed(R) EL, SynchroMed(R) II Infusion System and Simms Deltec Cadd Micro(R) External Microinfusion Device and Catheterでの使用にのみ制限される。


●[1270]突出痛治療薬フェンタニルバッカル錠（Fentora－ Cephalon）

　日本語版註）突出痛治療薬フェンタニルバッカル錠Fentanyl buccal tablet（Fentora－ Cephalon）
　【別名】　【開発元】Cephalon Inc　 [DBR_ID]
　【化学名】N-(1-Phenethyl-4-piperidyl) propionanilide citrate (1:1)
　【承認】FDA申請=31-Aug-2005、FDA承認=25-Sep-2006、米国発売=2006.10 ;　【製剤】Buccal tablets - fentanyl citrate equivalent to fentanyl base:100, 200, 400, 600 and 800 mcg 　【適応】(オピオイド耐性の癌性突出痛) FENTORA is indicated for the management of breakthrough pain in patients with cancer who are already receiving and who are tolerant to opioid therapy for their underlying persistent cancer pain.　【用法用量】初回量は100-400mcgから開始するが、複雑なので添付文書参照　【作用】　【特徴】オピオイド耐性患者の突出痛治療薬としては初。　Cephalon子会社CIMA LABSの開発によるOraVescent(R) drug delivery systemを使用し、口腔粘膜からのフェンタニル吸収率を効率的に高める。　【製品情報】www.fentora.com　【添付文書】Full prescribing information　【EU】EMEA申請=2007.3.26　【日本】未開発　【その他】(子会社CIMA Labs開発のOraVescent(R) drug delivery system利用)特許は2019年迄有効

●[]fentanyl citrate transdermal patch外用(DURAGESIC[Alza])フェンタニル貼付剤

　日本語版註）fentanyl citrate transdermal patch外用(DURAGESIC[Alza])フェンタニル貼付剤
　【別名】　【開発元】ALZA Corporation　 [DBR_ID]03212/09749(-TTS)/04161(+Droperidol)
　【化学名】N-Phenyl-N-(1-2-phenylethyl-4-piperidyl) propanamide
　【承認】FDA承認=Aug 7,1990[Alza;販売Janssen] ;　【製剤】経皮パッチ12.5UGM,25UGM,50UGM,75UGM,100UGM/HR　【適応】indicated in the management of chronic pain in patients who require continuous opioid analgesia for pain that cannot be managed by lesser means such as acetaminophen-opioid combinations, non-steroidal analgesics, or PRN dosing with short-acting opioids.　【用法用量】各パッチは72時間持続、最小用量から開始。　【作用】　【特徴】72時間持続。在宅治療可。経皮吸収型 持続性癌疼痛治療剤　【製品情報】http://www.duragesic.com/　【添付文書】Duragesic Full Prescribing Information　【提携】　【EU】　【日本】デュロテップパッチ[製造発売元／ヤンセンファーマ株式会社　販売元／協和醗酵工業株式会社]薬価基準収載2001年12月,発売2002年3月　【製剤～日本】貼付剤1枚中、フェンタニル2.5mg,5mg,7.5mg,10mgを含有　【適応～日本】激しい疼痛を伴う各種癌における鎮痛　【用法用量～日本】本剤は、モルヒネ製剤から切り替えて使用する。通常、成人に対し胸部、腹部、上腕部、大腿部等に貼付し、3日毎（約72時間）に貼り替えて使用する。初回貼付用量は下記の換算表に基づき2.5、5.0、7.5mgのいずれかの用量を選択する。その後の貼付用量は患者の症状や状態により適宜増減する。　【添付文書～日本】デュロテップパッチ2.5mg,5mg,7.5mg,10mg　【その他】


●[1202]tramadol HCl(ULTRAM [ORTHO MCNEIL PHARM)塩酸トラマドール

　日本語版註）tramadol HCl(ULTRAM [ORTHO MCNEIL PHARM)塩酸トラマドール
　【別名】CG-315; K-315　【開発元】Grunenthal GmbH　 [DBR_ID]02610-1149
　【化学名】(1R, 2R) and (1S, 2S)-2-[(Dimethylamino)methyl]-1-(3-methoxyphenyl)cyclohexanol hydrochloride
　【承認】FDA承認=1995.3.3(ULTRAM [ORTHO MCNEIL PHARM) ;　【製剤】錠-50mg　【適応】indicated for the management of moderate to moderately severe pain in adults.　【用法用量】17才以上；初期量は１日25mg;３費毎に引き上げ最大１日400mgを超えないこと。１日４回に分服。　【作用】　【特徴】　【製品情報】　【添付文書】Ultram tabs　【提携】　【EU】　【日本】トラマール注100[日本新薬](塩酸トラマドール)承認日2003.1.16,薬価収載2003.7.4,販売開始2003.9,再評価結果1994.9.8　【製剤～日本】１管(2mL)中塩酸トラマドール100mgを含有　【適応～日本】下記疾患ならびに状態における鎮痛：各種癌、術後　【用法用量～日本】通常成人には塩酸トラマドールとして１回100～150mgを筋肉内に注射し、その後必要に応じて４～５時間毎に反復注射する。　【添付文書～日本】トラマール注100添付文書[pdf,2p]　【その他】トラマール注100 はドイツのヘミー・グリュネンタール社で1963年に開発されたフェノールエーテル系化合物の誘導体・塩酸トラマドール製剤。　我が国では1966年よりクリスピンコーワ注１号の名称で興和株式会社において導入・開発が進められ、1977年に承認を受けて1978年3月10日より発売を開始した。　1999年4月に日本新薬株式会社が承継して販売を継続し、2003年7月に名称変更した。


●[1150]buprenorphine Sublingual tablets舌下錠(Subutex[Reckitt Benckiser])

　日本語版註）buprenorphine Sublingual tablets舌下錠(Subutex[Reckitt Benckiser])
　【別名】　【開発元】Reckitt Benckiser plc[UK]　 [DBR_ID]14732-114B
　【化学名】
　【承認】FDA申請=、FDA承認=08-Oct-2002 ;【製剤】Sublingual tablets -　【適応】SUBOXONE and SUBUTEX are indicated for the treatment of opioid dependence.　【製品情報】http://www.suboxone.com/　【添付文書】http://www.suboxone.com/Suboxone/pdfs/SuboxonePI.pdf　【EU】フランスが最初のEU承認で1996.2発売、以来２４か国　【日本】未開発。通常製剤としてはレペタン注[大塚]


●[1132]droperidol(Inapsine[Akorn]) ドロペリドール

　日本語版註）droperidol(Inapsine[Akorn]) ドロペリドール
　【別名】　【開発元】Janssen　 [DBR_ID]04160-1110
　【化学名】1-{1-[4-(4-Fluorophenyl)-4-oxobutyl]-1,2,3,6-tetrahydropyridine-4-yl}-1,3-dihydro-2H-benzimidazol-2-one
　【承認】FDA承認=1970.6.11(Inapsine[Akorn]) ;【製剤】INJECTABLE; INJECTION 2.5MG/ML 　【適応】1)to produce tranquilization and to reduce the incidence of nausea and vomiting in surgical and diagnostic procedures. 2)for premedication, induction, and as an adjunct in the maintenance of general and regional anesthesia. 3)in neuroleptanalgesia in which INAPSINE is given concurrently with an opioid analgesic, such as SUBLIMAZER (fentanyl citrate) Injection, to aid in producing tranquility and decreasing anxiety and pain　【用法用量】　【作用】　【特徴】麻酔用神経遮断剤　【製品情報】　【添付文書】　【日本】ドロレプタン[三共]薬価基準1972.2,発売1972.2　　【製剤～日本】注射液10mL 1バイアル;1mL中ドロペリドール（日局）2.5mgを含有　【適応～日本】1. フェンタニル（フェンタネスト）との併用による手術、検査及び処置時の全身麻酔並びに局所麻酔の補助 　2. ドロペリドール（ドロレプタン）の単独投与による麻酔前投薬　【用法用量～日本】[単独で麻酔前投薬として投与する場合] 通常成人ドロレプタン0.02～0.04mL/kg（ドロペリドールとして0.05～0.1mg/kg）を麻酔開始30～60分前に筋注する。　【添付文書～日本】ドロレプタン　【その他】他にタラモナール注[三共] 2ml1管,5ml1管　1ml中ドロペーリドール2.5mg,クエン酸フェンタニル0.0785mg


●[1204]hydromorphone HCl extended-release (Palladone [Purdue Pharma])塩酸ヒドロモルフォン

　日本語版註）hydromorphone HCl extended-release (Palladone [Purdue Pharma])
　【別名】Dihydromorphinone;Laudicon;Paramorphan;ジヒドロモルフィノン　【開発元】　 [DBR_ID]34973-114B
　【化学名】4,5α-epoxy-3-hydroxy-17 methylmorphinan-6-one hydrochloride; CAS No.466-99-9(hydromorphone) CAS No.71-68-1(Hydromorphone HCl)
　【承認】FDA申請=December 28, 1998,、FDA承認=Sep 24, 2004、米国発売=2005.2.1 [アルコール併用時の致死性により2005.7.13販売中止];　【製剤】Capsules - 12mg, 16mg, 24mg, 32mg in pellet formuration　【適応】数週間から数ヶ月の長期間高度に強力なopioidsによる継続的で１日中の鎮痛を要求する患者における間断ない、中等度から過酷な疼痛の管理　【用法用量】(OPIOID-TOLERANT patients only.) １日12mg相当の服用で開始。　患者は、一週間以上１日量として経口モルヒネ60mg、oxycodone 30mg, hydromorphone 8mgを服用していると前提。　【作用】　【特徴】the potent Schedule II opioid agonist　【製品情報】　【添付文書】Palladone Prescribing Information　【EU】持続性hydromorphone製剤は英・独・カナダで販売、米国では最初　【日本】未発売(麻薬に指定)　【その他】アンチドーピング対象リスト品目


●[1113]oxycodone HCl extended-release(Oxycontin Tabs[Purdue Pharma LP])塩酸オキシコドン徐放錠

　日本語版註）oxycodone HCl extended-release(Oxycontin Tabs[Purdue Pharma LP])塩酸オキシコドン徐放錠
　【別名】S-8117　【開発元】Mundipharma AG[瑞]　 [DBR_ID]03979-1149
　【化学名】(5R)-4,5-Epoxy-14-hydroxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-one monohydrochloride trihydrate
　【承認】FDA承認=Dec 12,1995(Oxycontin Tabs[Purdue Pharma]) ;　【製剤】錠剤-10MG ;20MG ;40MG ;80MG 　【適応】indicated for the management of moderate to severe pain when a continuous, around-the-clock analgesic is needed for an extended period of time.　【用法用量】初期量として１２時間毎に服用し160mgを超えないこと。　【作用】モルヒネと同様にオピオイド受容体に作用し、モルヒネと類似の薬理作用を発揮。生物学的利用率が高い。　【特徴】an opioid analgesic　【製品情報】　【添付文書】Oxycontin Tabs prescribing information　【EU】　【日本】オキシコンチン錠[塩野義]2001年9月申請,2003.4.16製造承認,2003年7月7日発売;Mundipharma AGから導入　【製剤～日本】錠-5mg,10mg,20mg,40mg徐放性製剤　【適応～日本】中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛　【用法用量～日本】通常，成人には塩酸オキシコドン無水物として1日10～80mgを2回に分割経口投与する。　【添付文書～日本】オキシコンチン錠　【その他】




【日本語版コメント1270】
癌患者に現れる身体症状の内、痛みの出現頻度は高く、癌と診断された時点で30％、進行癌においては60～70％、末期癌においては75％と報告されている。その50％は中等度から高度、30％は高度から耐えがたい痛みであると報告されており、痛みの治療は癌患者のQOL にとって重要である。WHO 方式癌疼痛治療法により癌性疼痛の80～90％は改善するといわれているが、我が国の除痛率は50～60％と、他の先進国と比べ不十分と言われている。　また日本ではモルヒネを中心に使用するが腎機能障害患者には注意が必要であり腎不全患者には使用できないのが問題。　また日本では欧米で繁用する薬剤が使えず選択肢が少ない点も問題で、第14回未承認薬使用問題検討会議(2007.10.29)でもオキシコドン注射剤とメサドンを導入すべきとの結論が出された。

癌患者においては、持続的な慢性癌性疼痛を主にオピオイド系鎮痛剤により緩和しているが、その中でも一時的に悪化した中度から強度の疼痛つまり癌性突出痛への対応が最近求められている。　癌性突出痛には、自発的な狭義の突出痛と体動痛があり、日欧米の癌患者のうち約60％（約230万人）に癌性突出痛は認められる。　既存の治療法はまだ最適とはいえず、迅速かつ簡便な投与で速効性を有する製品の開発が求められている。

癌の痛みの治療においての用量調節および「突然の痛み（突出痛）」が発現した際に、組み合わせて使用する必要があるため、癌の痛み治療は、同じ成分で同じ投与経路の持続性と即効性の鎮痛薬を組み合わせて使用することがＷＨＯ（世界保健機関）において推奨されており、塩酸オキシコドン即効性製剤「オキノーム散0.5％」が2007年2月発売により、持続性製剤「オキシコンチン(R) 錠」との組み合わせで、癌疼痛の治療がより効果的におこなえるようになり、突出痛にも対応。　米国で最も繁用される突出痛治療薬フェンタニル口腔粘膜吸収製剤Actiq[Cephalon社]はTA-8317[田辺三菱製薬]として導入され国内P3段階。　他にフェンタニル舌下噴霧製剤AD923[そーせい]P3準備段階。

【日本語版コメント1251】
Wolters Kluwer Healthデータによると、米国疼痛管理薬市場規模は2006年度USD19.7 Billionで2002年以降年率8%の成長率。　この中核となる鎮痛剤は米国処方箋枚数で2006年度第四位(2.6億枚)でその80%がopioid鎮痛剤。　opioid鎮痛剤の2006年米国市場はUS$7.3 Billion。

日本国においては、またホスピスとして終末期治療を専門とする病床も増加しつつある。またかつては延命の妨げになるという理由でモルヒネによる終末期疼痛治療は忌避されることが普通であったが、今日では終末期疼痛治療はホスピス(緩和ケア病棟を有する病院一覧:国立がんセンター)などにおいて実践され始めている。
WHO方式癌疼痛治療ガイドライン－1986年、WHOは癌疼痛治療に関するReport "Cancer Pain Rerief"(癌の痛みからの解放)を報告し、癌疼痛治療に関する新しい考え方を提示した。この考え方を基本とする疼痛治療法はWHO方式癌疼痛治療と呼ばれる。
癌末期患者の持続的な痛みに対する24 時間の疼痛コントロールには現在、治療薬としてモルヒネ製剤、フェンタニル製剤等が使われている。　モルヒネ製剤の特長は強い鎮痛効果だが、副作用を避け十分な24時間安定した鎮痛効果を維持する製剤技術を持つピーガード錠(田辺製薬、米ワトソン社DCV徐放化技術提携;2005.3.3発売)等が出現している。
一方ではわが国初の超短時間作用性オピオイド鎮痛薬「アルチバ」(レミフェンタニル塩酸塩)[ヤンセン]が2007年1月に発売されたが、適応症は「全身麻酔の導入及び維持における鎮痛」。

【日本語版コメント1204】
　癌疼痛などに必要とされる麻薬性鎮痛剤は、乱用による耽溺性とともに、過量投与による致死的な呼吸抑制リスクの問題があり、慎重投与が必要だ。
　持続性(q12h)hydromorphone製剤は英・独・カナダで販売、米国では最初の製品。　しかも１日１回投与。　また製造元パーデュー社は、本剤のために、わかりやすいリスク管理プログラム[RMP]を準備している。
日本での主流は、モルヒネ。　それでも最近、フェンタニルパッチ(デュロテップパッチ[ヤンセン]2002年3月発売)や塩酸オキシコドン徐放錠(オキシコンチン錠[塩野義],2003年7月7日発売)等選択肢が広がってきた。 


To 1085

【市場】
Wolters Kluwer Healthデータによると、米国疼痛管理薬市場規模は2006年度USD19.7 Billionで2002年以降年率8%の成長率。
この中核となる鎮痛剤は米国処方箋枚数で2006年度第四位(2.6億枚)でその80%がopioid鎮痛剤。
　opioid鎮痛剤の2006年米国市場はUS$7.3 Billion。
from Endo社10-K[2007.3.1]




●Elan Corporation, plc[IR]



($ milllion)20072006200520042003U2003200220012000備考


■製品収入


●現有製品[Marketed Products]


※米国販売品目[US Promoted Products]


Priat12.3(+2)12.1(+92)6.3(-)------[ziconotide]慢性疼痛;米2004.12欧2005.2承認


●Elan Drug Technologies (EDT) business[Manufacturing revenue and royalties]


Avinza--13.4(-15)15.8(morphine sulfate);2002年度例外製品収入; Ligand社との契約変更(2002.12.9)


●分離製品[Divested Products]*2001年初から分離された製品を含む


 Pain Portfolio-----68.059.815.4-()Roxaneから取得(2001.9)。;aaiPharmaに売却(2003.12.2完了)


 Avinza------75.6--(morphine sulfate) ;2002年度例外製品収入; Ligand社との契約変更(2002.12.9)



PRIALT (ziconotide intrathecal infusion)疼痛



●Prialt 鎮痛


2006.3 欧州の権利をエーザイに売却。　米国FDA承認2004.12.28、発売2005.1。


[2007]
On December 28, 2004, the FDA approved Prialt for the management of severe chronic pain in patients for whom intrathecal therapy (IT) is warranted, and who are intolerant of or refractory to other treatments, such as systemic analgesics, adjunctive therapies or intrathecal morphine. Prialt is approved for use only in the Medtronic SynchroMed≫ EL, SynchroMed≫ II Infusion System and CADD-Micro≫ ambulatory infusion pump.


Prialt is administered through appropriate programmable microinfusion pumps that can be implanted or external and that release the drug into the fluid surrounding the spinal cord. Prialt is in a class of non-opioid analgesics known as N-type calcium channel blockers. It is a synthetic equivalent of a naturally occurring conopeptide found in a marine snail known as Conus magus. Research suggests that the novel mechanism of action of Prialt works by targeting and blocking N-type calcium channels on nerves that ordinarily transmit pain signals.


Prialt has been evaluated as an IT infusion in more than 1,200 patients participating in chronic pain trials. The longest treatment duration to date is more than eight years. This combined number of patients represents the largest IT analgesic safety database ever complied for any IT treatment. Prialt is used in a variety of severe chronic pain patients, including patients with failed back surgery, complex regional pain syndrome, cancer, AIDS and other nonmalignant causes.


In January 2005, we launched Prialt in the United States.We believe Prialt represents an important therapeutic option addressing an unmet need and that it has the potential for significant patient impact in the area of severe neuropathic pain. In October 2007, the revised Polyanalgesic Consensus Guidelines were published and recommended Prialt as a first-line alternative to morphine and hydromorphone for the IT infusion treatment of severe chronic pain. Revenue from sales of Prialt totaled $12.3 million for 2007 (2006: $12.1 million).






●Cephalon Inc



($ milllion)2006200520042003200220012000備考


ACTIQ577.642(+40)411.778(+19)344.997(+45)237.5(+87)126.7(+146)51.2(+734)15.2(oral transmucosal fentanyl citrate)[C-II]発売2000.10 Anesta Corp


　　米国550.390(+39)394.676(+17)337.072


　　欧州27.252(+59)17.102(+116)7.925


Generic OTFC　米国54.801(-)------[oral transmucosal fentanyl citrate]


FENTORA　米国29.250(-)------[fentanyl buccal tablet][C-II]次世代鎮痛剤;発売2006.10




●Endo Pharmaceuticals Inc.



($000)2007200620052004200320022001備考


Lidoderm(R)705,587[65%]566,785[62%]419,418[51%]309,230[50%]178,29983,218[patch (lidocaine 5%) ]PHN Pain;発売1999年9月


Percocet(R)121,742[11%]102,707[11%]110,700[13%]86,510[14%]214,187144,623[acetaminophen and oxycodone]鎮痛薬;発売1976年


Opana,ER107,143[10%]6,845[1%]-----[oxymorphone HCl]鎮痛剤;発売2006年後半


Frova52,437[5%]40,564[5%]38,096[5%]11,449[2%][frovatriptan succinate]鎮痛消炎剤;発売2004年from Vernalis


DepoDur-2,993[-%]3,931[1%]----[morphine sulfate extended-release liposome injection]鎮痛剤;発売2004年


Other Brands11,065[1%]14,027[1%]
旧11,034[1%]		15,029[2%]
旧11,098[1%]		15,481[3%]21,87022,046


Total Brands997,974[92%]730,928[80%]583,243[71%]422,670[69%]414,356249,887


Generic oxycodone extended-release tablets-57,075[6%]113,969[14%]----[]


Other generics87,634[8%]121,656[14%]122,952[15%]192,430[31%][]


Total Generics87,634[8%]178,731[20%]236,921[29%]192,430[31%]181,252149,086


Total Net Sales1,085,608[100%]909,659[100%]820,164[100%]615,100[100%]595,608398,973


[]



★FROVA [frovatriptan succinate]鎮痛消炎剤
2004.8 Vernalis Development Ltdから北米の独占販売権を取得。　米国で2002.6から販売。
2006.7.19にMenstrual migraine(MM)の短期間(１月経周期あたり６日間)予防のFDA申請。
これは2007.9 non-approvable letterを受けた。 

★Rapinyl (sublingual muco-adhesive fentanyl)=EN3267
2004.8 スエーデンOrexo AB社から北米の独占開発販売権を取得。
2005年に二つのP3試験開始。　2008年前半に申請予定。
(Breakthrough cancer pain)


●Johnson & Johnson



($ milllion)2005200420032002200120001999


Duragesicfentanyl/114鎮痛消炎/疼痛


　US582(-54)1266(+30)977(+31)745(+37)542


　Intl1,003(+23)817(+25)654(+43)458(+38)333


　WW1,585(-24)2083(+28)1631(+36)1203(+38)875656(+29)507


Analgesics(Ultram/Ultracet)tramadol/114鎮痛消炎/疼痛


　US--?438(-27)597


　Intl--?4(na)4


　WW--?442(-27)601521(+17)444










(百万円)09/3予2008/32007/32006/32005/32004/32003/32002/32001/32000/3備考






(億円)09/3予2008/32007/32006/32005/32004/32003/32002/32001/32000/3[発売][成分]


●大日本住友製薬株式会社


[D]モルヒネ製剤-----3633374438


[D]　うち(カディアン)------??<15><5>[99.11][]













●協和発酵工業株式会社



億円07/3予2006/32005/32004/32003/32002/32001/31999/3備考


デュロテップパッチ13913512688471---[fentanyl]持続性がん性疼痛治療剤;申請2000.6,発売02.3;KJK-4263 from Janssen




●日本新薬株式会社

●塩野義製薬



(億円)07/3予2006/32005/32004/32003/32002/32001/32000/3備考


MSコンチン2035567793104105(-4.5)110[硫酸モルヒネ錠]


オキシコンチン7043299-[発売2003.7]--[塩酸オキシコドン]持続性癌疼痛治療剤


塩酸モルヒネ注891112141514(+0)14[]








【開発中の新薬】

●「治験」ホームページ[厚生労働省]  - 開発中の新薬[会社別開発中新薬一覧。　検索機能なし]  /2008.6.17



治験薬記号(一般名)
 および剤型		予定される効能又は効果、
対象疾患名および症状名		開発段階その他


国内海外 (地域) 




■鎮痛剤


YM533(ベラプロストナトリウム）　経口[アステラス製薬]【適応拡大】【剤型追加】慢性腎不全（原発性・腎硬化）（既適応：慢性動脈閉塞症に伴う潰瘍、疼痛及び冷感の改善。原発性肺高血圧症）第Ⅱ相
東レ


ASP8825（XP13512）　経口[アステラス製薬]下肢静止不能症候群、有痛性糖尿病性神経障害第Ⅱ相 ゼノポート


E2007　錠（一般名：perampanel）[エーザイ]てんかん・神経因性疼痛・多発性硬化症治療剤、片頭痛予防／AMPAレセプター拮抗薬
本剤はグルタミン酸受容体のサブタイプであるAMPA受容体に選択的に拮抗
第Ⅱ相(欧米)自社


「ベラサス(R)LA錠60μg」プロサイリン錠の徐放化製剤 TRK-100STP（一般名：ベラプロストナトリウム）[科研製薬]【剤型･効能追加】肺動脈性肺高血圧症
(「プロサイリン(R)錠20」として[既存]閉塞性動脈硬化症（ASO）に伴う間欠性跛行、原発性肺高血圧症)		発売2007.12.19
承認2007.10.19		共同開発（東レ））、慢性動脈閉塞症に伴う潰瘍、疼痛、冷感の改善及び原発性肺高血圧症を適応として承認取得済み;ケアロード(東レ・アステラス製薬) 


KN-48[科研製薬]帯状疱疹後神経痛
(リドカイン含有貼付剤)		第Ⅱ相
共同開発(帝國製薬）


KW-2246[協和発酵]がん疼痛治療剤、舌下錠第Ⅱ相 導入(スウェーデンOrexo) 


SKA-01[佐藤製薬]静脈留置針穿刺時の疼痛緩和及びレーザー治療時の表面麻酔
(配合局所麻酔剤)		第Ⅱ相試験 アストラゼネカ;米国、EUにて発売中 


「オキノーム 散0.5％」S-8116/塩酸オキシコドン 経口[塩野義]癌疼痛．塩酸オキシコドン速放製剤発売2007.2
承認2006.10.20
導入(ムンディファーマ社)


LY248686/塩酸デュロキセチン　経口[塩野義]糖尿病性神経因性疼痛．SNRI(セロトニン・ノルエピネフリン再取り込み)阻害薬第Ⅲ相発売中導入(イーライリリー社)


OVF(フェンタニル口腔粘膜吸収剤)[大鵬薬品工業]麻薬性鎮痛剤第III相
米国承認済み、オリジン：米　セファロン社


TAK-583　（経口剤）[武田薬品工業]
帯状疱疹後神経痛

第Ⅱ相（米国)
第Ⅱ相(欧州)		自社品


TAK-583　（経口剤）[武田薬品工業]
糖尿病神経因性疼痛
第Ⅱ相
第Ⅱ相（米国)
第Ⅱ相(欧州)		自社品


TAK-583　（経口剤）[武田薬品工業]糖尿病神経障害第Ⅱ相第Ⅱ相（米・欧）自社品


TA-8317(フェンタニルクエン酸塩）口腔粘膜吸収製剤[T][田辺三菱製薬]麻薬性鎮痛剤（癌性突出痛）第Ⅲ相
オリジン：米　セファロン社
開発：自社


フェンタニルを口腔内の粘膜から速やかに吸収させることにより、癌に伴う突発性の疼痛に対して鎮痛効果を示す頓用薬。欧米では既に市販されている。


アンプラーグ(塩酸サルポグレラート)　経口剤 [M][田辺三菱製薬]【効能追加】5HT2受容体拮抗剤(脳梗塞再発予防)
(血小板凝集抑制作用と血管収縮抑制作用および血液レオロジー改善作用に基づき、脳梗塞再発予防の適応拡大。)
【既適応】慢性動脈閉塞症に伴う潰瘍，疼痛および冷感等の虚血性諸症状の改善		第Ⅲ相
オリジン:自社


ノバスタン(アルガトロバン)　注射剤[M][田辺三菱製薬]抗トロンビン剤(HIT患者でのPCI)
【既適応】1)発症後48時間以内の脳血栓症急性期（ラクネを除く） 2)慢性動脈閉塞症（バージャー病・閉塞性動脈硬化症）における四肢潰瘍，安静時疼痛ならびに冷感の改善　3)アンチトロンビンIII低下を伴う患者における血液体外循環時の灌流血液の凝固防止（血液透析）
第Ⅲ相(欧州)オリジン:自社


リドカイン貼付剤[帝國製薬]経皮帯状疱疹後疼痛治療剤第Ⅱ相発売（米）共同開発（科研製薬)


フェンタニル経肺吸収剤[帝國製薬]癌性疼痛第Ⅱ相第Ⅱ相(欧・米)導入(LAB Pharma社); AKELA Pharma INC 


TRK-091（塩酸トラマドール)[東レ]慢性疼痛 第Ⅱ相 ①共同開発②導入品 


NS-315(塩酸トラマドール)[日本新薬]炎症･アレルギー系/術後･癌性疼痛(非麻薬性鎮痛剤)第Ⅲ相
導入(独･グリュネンタール社)


HFG-512（フェンタニル）パッチ剤TDDS[久光製薬]癌性疼痛緩和
()
申請中（米国）自社開発、自社品
(DuragesicのGE品);2007年度承認予定


ノルスパン（ブプレノルフィン）パッチ剤 Norspan(R)[久光製薬]非癌性強鎮痛（変形性関節症、腰痛症） 第Ⅲ相 - 他社開発、導入品(Mundipharma)（日本における独占販売権）、海外7カ国承認;2008年度申請予定
 

HFT-290（クエン酸フェンタニル）パッチ剤TDDS[久光製薬]癌性疼痛
(TDDS[１日製剤]による投薬コントロール)		第Ⅲ相
共同開発(日本新薬)→;久光が単独開発2006.11.24、自社品


CI-1008（未定）「リリカ（一般名：プレガバリン）」帯状疱疹後神経痛/糖尿病性末梢神経障害性疼痛第Ⅱ/Ⅲ相EU承認2006.9.18(難治性神経疼痛用)



FTB-8127(塩酸ブプレノルフィン)　錠剤[扶桑薬品工業]鎮痛薬第Ⅲ相
共同開発(東洋紡)


MR8A2(レボブピバカインlevobupivacaine);Chirocaine(R)[丸石製薬]伝達麻酔
(長時間作用局所麻酔剤)		第Ⅲ相
導入(セルテック社→AstraZeneca)


MR8A2(レボブピバカインlevobupivacaine);Chirocaine(R)[丸石製薬]硬膜外麻酔、術後鎮痛
(長時間作用局所麻酔剤)		申請
導入(セルテック社→AstraZeneca);発売中（米・欧）/発売開始：米2000年・欧2000年


「アルチバ(R)静注用 2mg/5mg」(塩酸レミフェンタニル注射剤)[ヤンセンファーマ]全身麻酔の導入及び維持発売2007.1.22
承認2006.10.20		発売（欧米）新有効成分／導入(グラクソスミスクライン社)'02年12月申請済


「デュロテップ(R) MTパッチ」（フェンタニル貼付剤Ｍａｔｒｉｘ製剤)[ヤンセンファーマ]がん性疼痛承認2008.3.19
申請2006.3		発売（欧）新剤型 (Matrix製剤);「デュロテップR パッチ」（2002年3月発売、以下リザーバー製剤）の改良製剤。「デュロテップ(R)パッチ」は協和発酵との共同販売契約解消[2008.3.3]


「デュロテップ(R) MTパッチ」（フェンタニル貼付剤Ｍａｔｒｉｘ製剤)[ヤンセンファーマ]【効能追加】非がん性慢性疼痛 第Ⅲ相発売 (欧）新効能・新剤型(Matrix製剤)



●表削除[発売]


「ケアロードLA錠60μg」(ベラプロストナトリウム）　経口[アステラス製薬]【適応拡大】【剤型追加】肺動脈性肺高血圧症(PH)（「ドルナー錠20μg」として既適応：慢性動脈閉塞症に伴う潰瘍、疼痛及び冷感の改善。原発性肺高血圧症）承認2007.10.22
東レ


「フェンタニル注射液0.1 mg「三共」」、「フェンタニル注射液0.25 mg「三共」」CS-1401E(フェンタニル)[S][第一三共]麻酔用鎮痛（フェンタネスト：乳児、小児の用法用量追加）承認2007.8.23
申請2006.9.28
医師主導型治験


アンペック注ANPEC注射剤(塩酸モルヒネmorphine HCl)[大日本住友製薬]用法追加加（硬膜外投与）
（適応症：激しい疼痛時における鎮痛･鎮静など		承認
新投与経路		既承認投与経路は皮下投与のみ
5社共同申請[大日本]


オプソ内服液
OPSO
液剤(塩酸モルヒネ
morphine HCl)[大日本住友製薬]		[剤型追加]癌疼痛治療剤承認自社開発品
アルミスティック包装の経口液剤;2004.3期除外[大日本]


パシーフカプセル/TAK-453-SR（塩酸モルヒネ）　カプセル[武田薬品工業]【剤型追加】癌性疼痛＜徐放性カプセル＞承認(05.9)
自社開発、自社品


塩酸モルヒネ注射液「タケダ」/MH-15E（塩酸モルヒネ）　注射[武田薬品工業]【投与経路追加：硬膜外投与】癌性疼痛＜10mg、50mg＞承認(04.12)
共同開発品


塩酸モルヒネ注射液「タナベ」
MH-15E(塩酸モルヒネ)[T][田辺三菱製薬]		麻薬性鎮痛剤
(激しい疼痛時における鎮痛・鎮静)
(硬膜外投与の新投与経路追加)		承認04.12
(03.01申請)		武田、三共、塩野義、大日本、田辺５社共同開発


「ピーガード®錠20mg・30mg・60mg・120mg」（TA-2620）(硫酸モルヒネ)[T][田辺三菱製薬]麻薬性鎮痛剤（１日１回経口）
（癌性疼痛）
「中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛」		発売2005.3.3
('02.10申請)		自社;旧（英アマリン社の徐放性製剤技術を適用;(米ワトソン社[旧エチカル社]から徐放性製剤技術導入)）


「MSツワイスロンカプセル10mg,30mg,60mg」硫酸モルヒネ徐放性カプセル[帝國製薬]（剤型追加）癌性疼痛治療剤発売2001.12発売（欧米）販売：日本化薬;提携／エチファーム社


「MSツワイスロンカプセル10mg,30mg,60mg」(硫酸モルヒネ徐放性カプセル)　カプセル[日本化薬]（剤型追加）がん性疼痛。麻薬性鎮痛剤､徐放性製剤､患者のQOL向上目指す発売2001.12発売（欧米）共同(帝国製薬);提携／エチファーム社




●表削除[開発中止]


YM672（トシル酸スプラタスト）経口[アステラス製薬]膀胱痛症候群/間質性膀胱炎第Ⅱ相中止（欧米）大鵬薬品；開発中止2007.11


シロスタゾール口腔内崩壊散剤[大塚製薬]【剤型追加】口腔内崩壊散剤申請中国内：自社開発；2006前期除外


シロスタゾール（プレタール)[大塚製薬]【効能追加】脳梗塞再発予防承認2003.4【既】1988年に「慢性動脈閉塞症に基づく潰瘍、疼痛及び冷感等の虚血性諸症状の改善」


SNK-860[科研製薬]糖尿病性神経障害再構築中★中止？
共同開発（NKキューレックス､三和化学)NKキューレックスは科研製薬とジャパンエナジーとの合併会社


ヒトカルチノゲナーゼ製剤（経口）（アプニン、SK-827)[日本ケミカルリサーチ、三和化学研]慢性動脈閉塞症(バージャー病、閉塞性動脈硬化症)に伴う四肢潰瘍、安静時疼痛ならびに冷感などの虚血性諸症状改善申請93.10日本ケミカルリサーチ、三和化学研共同；2003.12.22申請取下げ(本薬が、血圧降下剤であるアンジオテンシン変換酵素阻害剤（ACE阻害剤）との相互作用を有し、併用すると副作用の発現頻度が高くなること、生体由来成分であることなどを当局に指摘されました。)記事

アンプラーグ（塩酸サルポグレラート）　経口剤 [M][田辺三菱製薬]【効能追加】慢性疼痛。知覚神経終末において過剰な痛覚の回路遮断作用に期待し、慢性疼痛の適応拡大。第Ⅱ相中止
自社；2006.3期中止


アンプラーグ/Anplag(塩酸サルポグレラート/Sarpogrelate HCl)　経口剤 [M][田辺三菱製薬]【効能追加】間歇性跛行/Intermittent Claudication
(選択的なセロトニン5-HT2受容体拮抗作用)		第Ⅱ相（欧州）中断自社;2006.3期開発中断


ノバスタン（アルガトロバン）　注射剤 [M][田辺三菱製薬]脳梗塞急性期。(抗トロンビン薬)
第Ⅱ相（米国）中止共同開発 エンサイシブ　ファーマシュ－ティカルズ社；2006.3期中止


HFT290(クエン酸フェンタニル)　貼付剤[日本化薬]がん性疼痛。麻薬性鎮痛剤､抗がん剤の副作用で嘔吐･嘔気があるなど経口剤が服用しにくい患者にも使用可能中止
共同(久光製薬)


HFT-290(クエン酸フェンタニル）[日本新薬]炎症･アレルギー系/癌性疼痛(麻薬性鎮痛剤)第Ⅲ相
導入、共同開発(久光製薬);提携解消2006.11.24


TRK-091(塩酸トラマドールSR）[日本新薬]炎症･アレルギー系/整外領域慢性疼痛(非麻薬性鎮痛剤)第Ⅱ相
導入、共同開発(東レ);共同開発の契約解消2007.5.11


SHR3644　静注用[バイエル薬品旧日本シェーリング]骨シンチグラフィーにより造骨性の骨転移性病変が確定された有痛患者における疼痛緩和第Ⅰ/Ⅱ相
米国はじめ21ヶ国以上で発売;2004年開始


MR3H3(カプサイシン)[丸石製薬]経皮帯状疱疹後神経痛治療剤第Ⅱ相
自社


塩酸トラマドール[ヤンセンファーマ]がん性疼痛申請準備中発売（欧米）共同開発（日本新薬）;2006前期除外







■NSAIDS


YM177(セレコキシブ)　経口[アステラス製薬]【適応拡大】腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群、腱・腱鞘炎申請中
ファイザー


YM177(セレコキシブ)　経口[アステラス製薬]【適応拡大】急性疼痛第Ⅲ相
ファイザー


YM974(バルデコキシブ） 経口[アステラス製薬]関節リウマチ､変形性関節症、腰痛症等第Ⅱ相
ファイザー


YM978(パレコキシブ）注射[アステラス製薬]急性疼痛第Ⅱ相
ファイザー


ブロムフェナク　点眼液[千寿製薬]非ステロイド抗炎症剤（NSAID） 第Ⅲ相（中国）日本では自社発売
米国はISTA社に導出し発売　　欧州はCroma社に導出 


「ロキソニン(R)テープ５０ｍｇ・１００ｍｇ」LX-P[第一三共]消炎鎮痛剤承認2008.3.7－・自社開発、自社品
・ロキソプロフェンナトリウム（経口剤）の剤形追加


「ロキソニンパップ１００ｍｇ」(ロキソプロフェン含有貼付剤)；LX-A [S][第一三共][剤型追加]消炎鎮痛発売2006.5.23
承認2006.1.23
申請2003/06
リードケミカルと国内で共同開発


CS-600G(ロキソプロフェン・ゲル製剤)[S][第一三共]消炎鎮痛剤第Ⅲ相－・自社開発、自社品
・ロキソプロフェンナトリウム（経口剤）の剤形追加


「モーラステープ」KPT-220（ケトプロフェン）テープ[久光製薬]（適応追加）関節リウマチ申請中
自社開発、自社品、腰痛症適応；[既]モーラステープ;2007年度申請予定


「モーラステープ」HKT-500（ケトプロフェン）テープ[久光製薬]関節痛・腰背痛・筋肉痛
(エシカルでは初のNSAID貼付剤)		承認1995.8.1
第Ⅲ相（米国）
承認（欧州）		自社開発、自社品　５カ国；[既]モーラステープ;


SC-58635/YM177(セレコキシブ)[ファイザー]【適応追加】腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群、腱･腱鞘炎申請中



SC-58635/YM177(セレコキシブ)[ファイザー]【適応追加】術後・外傷後および抜歯後疼痛第Ⅱ/Ⅲ相



SC-65872/YM974(バルデコキシブ)[ファイザー]関節リウマチ、変形性関節症，腰痛症等第Ⅱ/Ⅲ相




●表削除[発売]


「セレコックス錠」YM177(セレコキシブ)　経口[アステラス製薬]関節リウマチ､変形性関節症発売2007.6.12
承認2007.1.26
ファイザー


「ナボールパップ」318PW（ジクロフェナック）パップ剤[久光製薬](剤型追加）関節痛・腰背痛・筋肉痛
(１日１回のパップ剤[70cm2,140cm2]ナボールシリーズの剤型追加)		発売2006.8
自社開発、自社品


HKH-508（ケトプロフェン）テープ[久光製薬]（一変）光線過敏症対策、関節痛・腰背痛・筋肉痛承認
自社開発、自社品


「セレコックス錠」SC-58635/YM177(セレコキシブ)[ファイザー]関節リウマチ、変形性関節症、等発売2007.6.12
承認2007.1.26
承認取得者：アステラス製薬株式会社 


●表削除[開発中止]


YM177(セレコキシブ)　経口[アステラス製薬]術後・外傷後および抜歯後疼痛第Ⅲ相
ファイザー


S-3536[塩野義製薬]変形性関節症
(MMP-2, 8, 13選択的マトリックス メタロプロテアーゼ阻害薬（経口）。)		 英国第Ⅰ相自社;2004.9期開発中止/中止するが今後も引き続き後継品の開発を進める


「ペオン」ZC-102 ( ザルトプロフェン ) 錠剤[ゼリア新薬工業]【効能追加】急性上気道炎
(シクロオキシゲナーゼ阻害)		申請中
①共同開発　②導入品(日本ケミファ)　③２カ国　⑤慢性関節リウマチ，変形性関節症，腰痛症，肩関節周囲炎，頸肩腕症候群，手術後，外傷後並びに抜歯後の消炎・鎮痛;2008.3Q4除外


CS-706(R-109339) [S][第一三共]消炎鎮痛、COX-2
第Ⅱ相（欧米)
[2008Q2;導出済み；中止]


CS-502[第一三共]消炎鎮痛．
(COX-2阻害剤)		第Ⅰ相
第Ⅱ相（欧米）


炎症細胞に特異的に発現し、急性・慢性炎症に関与するCOX-2を選択的に阻害することにより、優れた鎮痛・抗炎症作用を発揮する。また、既存のNSAIDに比し、高い安全性が期待される。


SFPP　貼付剤 [M][田辺三菱製薬]変形性関節症。NSAID(Ｓ－フルルビプロフェン）の貼付剤。第Ⅱ相開発離脱
共同開発
トクホン；2006.3期開発離脱


CN-100（ザルトプロフェン）　錠剤[日本ケミファ]【効能追加】急性上気道炎申請
自社、ゼリア新薬と共同開発


HDT-501（ジクロフェナクナトリウム）テープ[久光製薬]関節痛・腰背痛・筋肉痛第Ⅱ相　(中断）第Ⅰ相終了（米国）(中断）自社開発、自社品






【解説資料】
■癌疼痛に対する麻薬性鎮痛剤の処方　第５版[沼津市立病院　薬剤部：真野　徹]
■癌疼痛に対する麻薬性鎮痛剤の処方 第４版[沼津市立病院　薬剤部：真野　徹]
■在宅終末期看護セミナー・前期　研修テキスト[日本訪問看護振興財団]
■痛みと鎮痛の基礎知識 - Pain Relief[滋賀医大・総合生理学・小山　なつ]
■CancerNet: Pain Complications・Pain (PDQ)
・ Get Relief from Cancer Pain
・ Questions and Answers About Pain Control: A Guide for People with Cancer and Their Families

【疫学資料】

【臨床ガイドライン】

■AHCPR Publications Catalog, Spring/Summer 1998: Clinical Practice Guidelines : Acute Low Back Problems in Adults /Acute Pain Management /Management of Cancer Pain等
■Clinical Guidelines[1998][National Low Back Pain Clinical Guidelines] - The Royal College of General Practitioners
■Acute Low Back Pain - Clinical Guidelines & Evidence Review[1998]
■Management of cancer pain. Agency for Health Care Policy and Research. 1994 Mar (amended) . 257 pages.
■Acute pain management. University of Iowa Gerontological Nursing Interventions Research Center. 1998 Apr 29. 37 pages.

【ニュース・トピックス】

大塚製薬とGWファーマシューティカルズ　カンナビノイド系がん疼痛治療剤「サティベックス（Sativex(R)）」の米国におけるライセンス契約締結[2007.2.14]
 - 「サティベックス」はカンナビスからの抽出物であるテトラハイドロカンナビノールとカンナビダイオールを主
成分とする溶液で、口腔内スプレーで薬剤を投与します。カンナビノイド受容体に作用する事により、モルヒネと
は異なる作用機序を介して鎮痛効果を発揮します。
GW社は2005年にカナダにおいて、「多発性硬化症に伴う神経因性の疼痛治療（上乗せ投与）」という適応を取得し、
バイエル社が販売を行っています。米国では、2006年にFDAより出された「オピオイド系薬剤による治療で効果の見
られない末期がんの患者の疼痛治療」での「サティベックス」の開発を後期段階から進めることの許可を受け、GW
社と大塚製薬はフェーズII/III試験を本年より行う予定です。

全身麻酔用鎮痛剤「アルチバ(R)静注用 2mg/5mg」を発売[2007.1.2]
全身麻酔用鎮痛剤「アルチバ静注用 2mg/5mg」の承認を取得[2006.10.20]
(一般名：レミフェンタニル塩酸塩)
わが国初の超短時間作用性オピオイド鎮痛薬である「アルチバ」は、選択的にμ-オピオイド受容体に作用し、鎮痛
薬の中でも鎮痛効果が強力といわれているフェンタニルと同等の高い鎮痛作用を発揮します。
また、同時に鎮痛作用の発現・消失が速やかで調節性に優れるとともに、長時間投与後も蓄積性がないため、必要
な時に必要なだけ鎮痛を得ることが容易な薬剤です。

がん疼痛治療用散剤「オキノーム散0.5％」新発売のお知らせ[2007.2.5]
がん疼痛治療用散剤「オキノーム散0.5％」の製造販売承認取得[2006.10.20]

重度慢性疼痛治療剤「プリアルト」を英国およびドイツで販売開始[2006.7.31]
重度慢性疼痛治療薬「プリアルト」の欧州地域における戦略的製品買収に関する契約を締結[2006.2.9]
エーザイ株式会社とエラン社（本社：アイルランド・ダブリン市）は、2月8日（米国東部時間）、エラン社が米国
で販売中の非オピオイド系重度慢性疼痛治療薬「プリアルト」（Prialt、一般名：酢酸ジコノタイド）の欧州地域
における戦略的製品買収に関する契約を締結しました。
「プリアルト」は、巻貝から抽出されたペプチドを全合成した薬剤で、神経性Ｎタイプカルシウムチャンネルを選
択的に阻害することにより疼痛を抑制します。米国では、2004年12月に髄腔内投与による重度慢性疼痛を適応症と
して承認され、発売されています。欧州では、米国と同じ適応症でオーファン指定を受け、すでに2005年2月に中央
審査方式による販売承認を取得しています。非オピオイド系の髄腔内投与による重度慢性疼痛治療剤としては、欧
州で初めての薬剤です。

持続性癌疼痛治療剤「ピーガードR錠20mg・30mg・60mg・120mg」新発売について(PDF)[田辺製薬,pdf,2005.3.1]
 - 田辺製薬株式会社は、持続性癌疼痛治療剤「ピーガードR錠20mg・30mg・60mg・120mg」（一般名：硫酸モルヒ
ネ）を、「中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛」の適応症で、3月3日（木）より新発売いたします。
ピーガード(R)錠は、アメリカのワトソン社より、長期間安定した血中濃度が得られる製剤技術（DCV 徐放化技術）
を導入して開発した経口のモルヒネ製剤

放射線医学総合研究所 - 放医研ニュース
 No.78:がん治療最前線：経皮吸収型持続性がん疼痛治療剤フェンタニルパッチ(Mar 2003)
 - デュロテップパッチ（ヤンセンファーマ）

【リソース・オンライン雑誌】
■PainLink Home, A Pain Management Resource
■MEDLINEplus: Pain
■MEDLINEplus: Back Pain
■MEDLINEplus: Headache and Migraine

【主要サイト】
■日本慢性疼痛学会[JSSCP](The Japanese Society for the Study of Chronic Pain)
■日本疼痛学会(Japanese Association for the Study of Pain)
■日本ペインクリニック学会(Japan Society of Pain Clinicians)
 - 日本ペインクリニック学会誌[年4回](Journal of Japan Society of Pain Clinicians; JJSPC)を発行
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●解説

●真野ベース４６．慢性疼痛とはなにか　（６件）
●真野ベース５５．癌性疼痛に対する抗鬱薬の使い方ほか　（５件）


■癌疼痛に対する麻薬性鎮痛剤の処方　第５版

[沼津市立病院　薬剤部：真野　徹]
疼痛管理のポイント
緩和医療のポイント

【第一章　疼痛管理の基本】
｛1.1.よりよい疼痛管理のために｝
｛1.2.モルヒネによる疼痛管理における基本的事項｝
｛1.3.基礎疾患を有する患者および小児に対するモルヒネ投与の注意｝
｛1.4.モルヒネに関する疑問｝


【第二章　鎮痛療法の実際（マニュアル）】
｛2.1.モルヒネ使用の原則｝
｛2.2.経口塩酸モルヒネ（散、水、速効錠）使用法｝
｛2.3.徐放製剤（ＭＳコンチン）使用法｝

｛2.4.モルヒネ坐薬（アンペック）使用法｝
｛2.5.他のモルヒネ製剤の直腸内投与法｝
｛2.6.モルヒネ持続皮下注入法｝

｛2.7.モルヒネ持続静注法｝

｛2.8.モルヒネ注射液の配合変化｝
｛2.9.モルヒネの硬膜外投与法｝
｛2.10.くも膜下オピオイド投与｝

【第三章　モルヒネの副作用】
｛3.1.モルヒネの副作用一般について｝

｛3.2.モルヒネの副作用としての便秘｝

｛3.3.モルヒネの副作用としての嘔気、嘔吐｝
｛3.4.モルヒネの副作用としての眠気｝

｛3.5.モルヒネの副作用としての呼吸抑制（過量投与）｝
｛3.6.モルヒネの副作用としての混乱、幻覚｝
｛3.7.モルヒネの副作用としてのふらつき感｝
｛3.8.モルヒネの副作用としての血圧低下｝
｛3.9.モルヒネの副作用としての発汗｝

｛3.10.モルヒネの副作用としての掻痒感｝
｛3.11.モルヒネの副作用としての排尿困難、尿閉｝
｛3.12.モルヒネの副作用としての口内乾燥｝
｛3.13.モルヒネの副作用としてのミオクローヌス｝
｛3.14.モルヒネのその他の副作用｝

｛3.15.モルヒネの退薬症状｝

｛3.16.モルヒネとの併用を避けるべき薬剤（相互作用）｝
｛3.17.モルヒネ不耐性｝

｛3.18.モルヒネが副作用などで使えない場合の代替薬｝

【第四章　モルヒネが効かない場合】

｛4.1.モルヒネが効かない場合にまず考えること｝
｛4.2.鎮痛補助薬｝

｛4.3.その他の鎮痛補助薬｝

｛4.4.その他の鎮痛療法｝

【第五章　緩和医療】

｛5.1.終末期における鎮痛療法を始める前のチェック項目｝
｛5.2.末期における補液の意味｝

｛5.3.高カロリー輸液の問題点｝

｛5.4.向精神薬の使用上の注意｝
｛5.5.口内炎｝

｛5.6.口臭｝

｛5.7.食思不振｝
｛5.8.嚥下困難｝
｛5.9.嘔気・嘔吐｝
｛5.10.消化管通過障害・腸閉塞｝
｛5.11.下痢、腸炎｝
｛5.12.しゃっくり｝
｛5.13.痒み｝
｛5.14.悪臭のある腫瘍、皮膚潰瘍｝
｛5.15.腹水｝
｛5.16.貧血（輸血）｝
｛5.17.血糖管理｝
｛5.18.高カルシウム血症｝
｛5.19.頭痛｝
｛5.20.不安｝
｛5.21.不眠｝
｛5.22.眠気｝
｛5.23.倦怠感｝

｛5.24.鬱｝
｛5.25.咳｝
｛5.26.呼吸困難｝
｛5.27.気道閉塞時のパニックにおける鎮静｝
｛5.28.尿失禁、膀胱痙攣｝
｛5.29.持続性の不穏｝
｛5.30.鎮静｝
｛5.31.死亡直前期におけるモルヒネの投与継続の意味｝
｛5.32.死亡直前期｝
｛5.33.ターミナルケアとコミュニケーション｝

「引用文献」
▽凡例、改訂情報


■癌疼痛に対する麻薬性鎮痛剤の処方 第４版[沼津市立病院　薬剤部：真野　徹]




■第14節神経疾患 167章疼痛[Merck Index]

実在または潜在性の組織損傷を反映する自覚的な複合感覚，およびそれに対する情緒的反応。
（294章およびインデックスの疼痛に関する収録語，参照）

分類
 　急性疼痛は，傷害の強さや範囲に対する最も重要な生物学的信号である。その持続は短時間，または短時間続くと予想され，通常1カ月以下である。急性疼痛には不安と交感神経系の活動亢進（例，頻脈，呼吸数増加，血圧上昇，発汗，散瞳）が伴う。
　慢性疼痛の定義は通常，急性組織損傷の消退後にも1カ月以上続く痛み，3カ月以上続いたり繰り返して起こる痛み，または組織損傷に関連持続または進行すると予想される痛み，と広義かつやや曖昧である。慢性疼痛は，生物学的適応の役割はない。自律神経症候（例，倦怠，食欲減退，食物に対する味覚低下，体重減少，性欲減少，便秘）が徐々に発症し，うつ状態がこれに続くことがある。
　疼痛は，体性（器質性）のもの――生理学的機構の見地から説明可能の――と，心因性のものとに大別される。心因性の疼痛は痛みや機能不全の程度を説明するのに十分な器質的病理的基盤がなく，大部分は心理的問題点が関わっていると考えられる（後述「心因性疼痛症候群」参照）。痛みの心因的原因は証拠なしに推測すべきではない。体性の過程が明らかでなく，心理的過程が明確でない場合には，その痛みは特発性として分類されるべきである。
　体性疼痛は，侵害受容性あるいは神経障害性の可能性がある。侵害受容性疼痛は体性または内臓性の疼痛感受性神経線維の活動によく対応していると思われている。体性神経が侵されると，一般に痛みはうずく，または圧迫様に感じられる（例，大部分の癌疼痛）。
　神経障害性疼痛は神経系の機能不全の結果として起こる；これは末梢神経，あるいは中枢神経系，またはその両方における，異常な体性感覚過程によって障害を受けたものと信じられている（後述「神経障害的疼痛」参照）。疼痛は，交感神経系の遠心機能に影響を与えたり（交感神経的に維持される疼痛），明らかな末梢神経疾患（例，神経圧迫，神経腫形成）または中枢神経疾患（例，卒中，脊髄損傷）に関連をもったりする。通常，痛みは神経障害の一部分である。末梢病変に明らかに関係した痛みは，さらに細かく末梢単神経障害または末梢多発神経障害とに分けられる。最も一般的な有痛性の多発神経障害は糖尿病に起因する。明らかな中枢神経病変による痛みは，求心路遮断痛と呼ばれ卒中後の中枢痛または切断後の幻肢痛など様々なタイプに細分される。
　いくつかの疼痛症候群は多数の病態生理学的要素をもっている。例えば，大部分の癌性疼痛症候群は，顕著な侵害受容性の要素をもっているが，腫瘍またはその治療による神経障害に基づく神経障害性疼痛や病気の進行による機能障害や恐怖に関連する心因性の痛みも含んでいることがある。侵害受容性疼痛は慢性関節損傷や骨損傷に関連した疼痛症候群に影響を与えることがある（例，関節炎，鎌状血球疾患，血友病）。
　持続性疼痛と反復性急性疼痛（鎌状赤血球症におけるような）との識別は，もうひとつの重要な分類法である。治療計画は疼痛の時間的な種類により異なることがある。
　いくつかの疼痛症候群は分類困難である。例えば，大部分の患者では，慢性頭痛（168章参照）は筋肉および血管内の侵害受容性障害と心理的因子との複合相互作用を有している。

痛みの評価
 　器質的原因は常に探し求められなくてはならない――たとえ痛みに対する突出した心理的寄与が考えられても――というのは，痛みはしばしば基礎にある原因を除去することによって最良な処理がなされるからである。いったん器質的解釈が除外されると，それ以上の検査は無益になってしまう。このような検査が医師と患者の両方に与える誤った進行観念は，適応性のない行動を永続させ，より正常な機能への復帰を妨げる。
　病歴には，重症度，部位，質，期間，経過，時間的側面（寛解の頻度，変動の程度など），悪化因子と軽減因子，および疼痛に関係のある共存症（特に心理状態，抑圧，および不安）が含まれていなければならない。薬物および他の治療法の有無，効果，副作用について調べる。患者には訴訟が進行中であるかどうか，あるいは傷害に対する金銭的な保障が追求されるのかどうか尋ねる。慢性疼痛では，本人と家族の病歴から現在の問題を明らかにすることが多い。患者の機能レベルは詳細な診察が必要であり，家族関係（性関係を含む），社会関係，職業，副業は特に重点をおく。面接担当者は，患者の疼痛がいかに他の人との相互関係や正常な生活をしようとする試みに悪影響を与えているかを聞き出す必要がある。副次的な増悪源，現在と病前の精神病理学，および家族の疾患の役割が評価される必要がある。
　患者に対して疼痛のもつ意味が何かを，明らかにする必要がある。疼痛の訴えは，不安やうつの訴えよりも社会的に受け入れられやすい。これらの，同じように表現されてはいるがそれぞれ異なった知覚を分別することに，適切な治療がかかっている。同様に，疼痛と苦悩とははっきりと区別する必要がある。特に，疼痛とともに機能損失や迫り来る死の恐怖による苦悩をかかえた癌患者においてしかりである。患者の痛みについての認知は，病気に対して内因性の病理学以上のものを表現できるものである。
　理学的検査は必要欠くべからざるものであり，内在する原因の診断を明らかにしたり，機能障害の程度をさらに評価を進めるのに有用である。適切なラボ検査とX線検査の必要もある。

治療
 　非オピオイド鎮痛薬：これらの薬物，特にアセトアミノフェンや非ステロイド性消炎薬は，しばしば軽症ないし中程度の疼痛に効果的である（表167-1と50章「慢性関節リウマチ」参照）。非ステロイド消炎薬はその値段，活性期間，副作用が異なる；投与患者での効果発現は予測できないことが多い。初回投与量には耐えられ，鎮痛作用が不十分なときには，増量する。さらに増量しても，鎮痛作用がなお不十分であれば，最大投与量まで投与量を増やすことができる。しかしながら，この投与は毒性の危険を抑えるために，処方された初回投与量の1.5倍から2倍を超えてはならない。患者は，便中潜血の有無，全血球計算値の変化，電解質，肝臓および腎機能をモニターする必要がある。オピオイドと違って，非ステロイド性抗炎症薬では，身体依存や耐性は生じない。
　オピオイド（麻薬性）鎮痛薬：「オピオイド」は中枢神経系の中の特異オピオイド受容体に結合しアゴニストとして働く，天然または合成の物質の総称である。
　オピオイド鎮痛薬は，術後痛および慢性の癌疼痛などの激しい急性疼痛の治療に非常に有用である。これらの薬物はしばしば低用量で使用され，このため無用の痛みや苦痛を生じる。これは必要投与量がしばしば過少に見積もられる一方，副作用の危険が過大に見積もられ，医師や看護婦はしばしば中毒の発症について実情にそぐわない懸念をもつからである（195章「オピオイド依存」参照）。身体依存症が実質的には長期間オピオイドで慢性疼痛を治療している全ての患者に生じるとはいうものの，嗜癖は薬物乱用の病歴がないかぎりごくまれで，激しい痛みのある患者に投与開始や増量の決定にあたって，嗜癖は考慮されなくてよい。
　モルヒネは，アヘンアルカロイドの1種で，基本型である。耐え難い急性疼痛患者においては，意識に著しい作用を及ぼさない投与量（約10mg筋注）で鎮痛効果を示す。モルヒネは疼痛受容の最初とそれから生じる情緒的反応に作用する。激痛患者が，モルヒネによる気持ちよい幸福感を味わうことがあるが，苦痛が取り除かれることもあって，嗜眠状態となり緊張から解放された状態になることがある。
　急性疼痛に対しては，モルヒネを通常筋注または静注する；モルヒネ硫酸塩は，最もよく使用される水溶塩である。モルヒネの経口投与は肝臓で速やかに代謝され尿中に排泄されるので，効果がないと伝統的に考えられてきた。しかしながら，投与量を増すと経口モルヒネは慢性疼痛に非常に効果的である。管理された経口モルヒネ投与は激しい癌性疼痛治療に最もよく用いられる薬物である。ごく少量のモルヒネ髄腔内投与（例，硬膜外に5～10mg，クモ膜下腔内に0.5～1mg）は外科手術後長時間（24時間まで）にわたり疼痛緩和をもたらすことができる；投与量を調整すれば，髄腔内オピオイドは選ばれた患者に対し，長期にわたり使用できる。
　モルヒネの副作用は容量依存的に現れる（表167-2参照）。また，末梢平滑筋の収縮を起こすので消化管の蠕動が弱くなり，便秘を起こすことが大きな副作用である（オピオイドは下痢の治療に有効）。モルヒネは細静脈（血管容量）を拡張するので，循環血液量の減少した患者や突然起立した人に低血圧を生じることがある。この作用は長期使用者にはまれである。モルヒネ6-グルクロニドはモルヒネの代謝産物の1つで，活性や効力があり，腎で排出される。これはモルヒネを大量投与された腎不全の患者に生じた過剰反応の原因となることがある。
　他のオピオイド作用薬には，コデイン（アヘン誘導体），フェンタニール，ヒドロモルフォン，レボルファノール，メペリジン，メタドン（合成オピオイド），オキシコドン（合成モルヒネ同類），オキシモルホン，および化学的にメタドンと関係があるプロポキシフェンがある。通常の薬用量，効力，効果の期間および副作用は表167-2に示す。
　薬物は，好ましい経験，低価格（メタドンが一番安い），入手し易いこと，投与方法，または作用時間によって選択する。急性疼痛に対して半減期の短いオピオイド――モルヒネおよびヒドロモルフォン――は，第一選択の薬物である。しかし，これが長期持続する場合には，長時間作用薬に代えられることがある。
　薬物の種類や投与量を変えるに当たっては，鎮痛作用を示すオピオイド投与量の知識は必要不可欠である（表167-3参照）。薬物間の交差耐性は不完全であるので，ある薬剤を別の薬剤に変更する際には，鎮痛効力が同等の薬用量は50％まで減じなくてはならない。唯一の例外はメタドンで，これは75～90％まで減じなければならない。
　オピオイドは個々の反応は著しく異なるので，投与量はそれぞれの患者の反応に応じて加減しなければならない。オピオイドに慣れない急性疼痛の患者では，疼痛緩和，鎮痛，呼吸数，および血圧を頻繁に監視して，オピオイド投与量を調整する。高齢者ではオピオイド感受性が増加しているので，若い人よりも最初少量を投与し，少ない投与量の増加で同等の痛覚消失を得ることができる。また，副作用も生じやすい。最初は，薬物を患者の要請に応じ与えることがある；ほとんどのオピオイドは少なくとも3時間毎に，多い場合は2時間毎に投与する必要がある。
　長い半減期をもった薬物（特にレボルファノールおよびメタドン）は定常状態のレベルには4または5半減期が過ぎるまで到達しないので，血漿レベルの上昇につれて遅発性毒性の危険を引き起こす。放出調整オピオイドは通常定常状態に到達するのに数日が必要である。
　耐性（効用を維持するために投与量を増加する必要性）は長期にわたる治療中に，オピオイド有効性の減退がまれな原因であるものと思われる。投与量増加の必要性は，通常，進行性疼痛をもつ潜在的な疾患が悪化していることに由来する。鎮痛効果と耐性は同時に発現するとはいえ，それが投与量増量の唯一の原因であることはめったにない。耐性に対する恐れのために，適切な早期の積極的なオピオイドの使用を遅らせてはならない。耐性の発達は身体の系によって一様ではない；例えば，便秘作用に対する耐性はゆっくりと発達するが，呼吸抑制や悪心に対する耐性は，通常治療開始間もなく始まる。
　オピオイドの使用は腎不全，慢性閉塞性肺動脈疾患（呼吸抑制のため），肝臓病，あるいは以前からある脳障害または痴呆の患者には，慎重に行う。新生児，特に早産児はオピオイドに対して非常に敏感である。これはオピオイドを排除するのに十分な代謝経路が欠落しているからである。
　オピオイドの最善の使用法を確実にする最も重要な指針は，個人に合わせて投与量の滴定を行うことである。投与量の滴定は，痛覚消失と副作用との好ましいバランスが取れるまで，投与量を増加していく。このバランスが達成されない場合には，その薬物は有用ではない。投与量の滴定にとって1つの効果的なテクニックとしては，救助投与「レスキュー・ドーズ」を使うことである。このテクニックにより，投与量漸増を誘導している間にも急激な痛みが治療できる。24時間通した規定の投与量，または持続性作用のある薬物の使用に加えて，必要に応じて短期半減期の薬物の追加投与が2時間毎に行われる。レスキュー・ドーズは定常投与量に基づく実地経験的なもので，通常1日の全投与量の5～10％である。多くのレスキュー・ドーズが引き続いて必要とされたり，あるいは痛みが存続する場合，定常投与量を使用されるレスキュー・ドーズの総量まで毎日増量してよい。
　投与の経路：オピオイドはできれば，効果を延長させるため，また血漿レベルの急激な変動を避けるため，経口投与が望ましい。徐放性モルヒネ，オキシコドン錠（8～12時間おきの投与），経皮投与型フェンタニル（2～3日おきの投与）は非頻回投与を可能にしている。非経口的であれば，反復する一時投与においては，筋注よりも静注の方がより好まれる。というのは静注の方が患者にとって大変快適だからである。もし反復的な非経口投与が突出したボーラス効果――すなわち投与初期に最高レベルを示す毒性，または末期の最低レベル時に生じる急激疼痛――を挙げるならば，継続的静注または皮下注射を考慮する。患者管理鎮痛（PCA）システム（患者が自分でスイッチを押すと一定量の薬物を投与できる装置）は，持続注入による投与量を補助的に追加できる。
　オピオイドの硬膜外投与と髄腔内投与は特殊な専門技術を必要とする。脊髄レベルでオピオイド受容体を活性化させると，ほとんど副作用をもたらさずに痛覚消失を生じる。しかし遅効性の毒性をもつ薬物が脊髄よりも上位へ再分散すること，および費用は大きな問題である。
　オピオイドの副作用：便秘，は一般的な副作用である。（腸の閉塞がなければ）食事の線維含有量を1日10g以上に増やしたり，便の軟化剤（例，ドキュセートナトリウム100mgを1日2～3回）を通常刺激緩下薬（例，センナ)とともに処方して治療する。刺激緩下薬の投与量は少なめで始め，必要に応じて増量する。頑固な便秘は，浸透圧緩下薬（例，クエン酸マグネシウム）を2～3日おきに投与するか，またはラクツロースを毎日（例，15mLを1日2回）投与することによって治療する。
　鎮静は特に，メチルフェニデートまたはデキストロアンフェタミン5mgを1日1～2回経口投与でスタートすることが可能で，効果的な投与量まで増量する。最大投与量が1日に60mgを超えることはほとんどない。
　悪心の治療には，ヒドロキシジン25～50mgを6時間おきに経口投与，メトクロプラミド10～20mgを6時間おきに，抗嘔吐性フェノチアジン（例，プロクロルぺラジン10mg経口投与，または25mgを直腸に6時間おき）を使用する。
　呼吸抑制は長期間治療を受けている患者にはまれである。なぜなら，この効果に対する耐性は急に発生するためである。もし，呼吸抑制が起これば，原因となっている異常過程を探索しなければならない。身体依存患者において，呼吸抑制の治療が必要であれば，ナロキソンの希釈溶液（0.4mgを0.9％塩化ナトリウム10mLで希釈）を呼吸数を測りながらゆっくりと静注投与する。これは警戒態勢をとるのではなく，急性禁断症状を避けるための注意である（後述，拮抗薬参照）。
　作動薬-拮抗薬：これらの薬物は，乱用に対してオピオイド作動薬よりも幾分少ない依存性をもった強力な鎮痛薬である。これらの拮抗薬活性は，既にオピオイドに頼っている患者に禁断症状の症候を誘発することがある。ペンタゾシンは，かなりの鎮痛作用のある弱い拮抗薬で経口投与が可能な唯一の作動薬-拮抗薬である（表167-2参照）。このクラスの他の薬物には，ブプレノルフィン，ブトルファノール，デゾシン，ナルブフィンがある。
　オピオイド拮抗薬：これらのオピオイド類似物質は，オピオイド受容体に結合しても，作動薬としての作用はほとんどまたは全く示さない。
　ナロキソンは，ほぼ純粋なオピオイド拮抗薬で，オピオイドの効果を無効にする。静注の場合数分以内に，また筋注ではこれより少し遅く作用を示す。しかし，拮抗作用時間は通常オピオイド系のもたらす呼吸抑制の時間よりも短いので，ナロキソンの繰り返しの投与および綿密なモニタリングが必要である。急激にオピオイドを過剰投与された非耐性患者への通常初期投与量は0.4mgで，2～3分間隔の静注で与える。長期間オピオイド療法を受けている患者に対しては，ナロキソンは呼吸抑制を反転させるためだけに用いられるべきであり，突然の禁断症状や反復性疼痛を避けるためには，より慎重に与えなくてはならない。適度の初回投与量は，2～3分おきの0.04mg（10mLの食塩水で希釈された0.4mgアンプル）静注である。
　ナルトレキソンは，経口活性をもつオピオイド拮抗薬で，オピオイドおよびアルコール依存の補助薬として与える。活性持続期間が長く，一般的に好んで用いられている。
　非薬物鎮痛治療：非薬物療法をある条件の慢性疼痛の患者に用いることがある；非薬物療法には，非侵襲的アプローチ（例，経皮神経電気刺激，ジアテルミー）および種々の専門的な麻酔的，神経外科的，侵襲的な神経刺激的技術が含まれる（表167-4，後述「心因性疼痛症候群」と「複合性局所疼痛症候群」を参照）。これらの技術に対するコントロールド・スタディは行われていないが，その大規模な調査では有効性が報告されている。癌患者の疼痛緩和にこれらの技術が果す正確な役割はまだはっきりしていない。侵襲的アプローチは，局所疼痛に対しては最も有用である。あるセンターだけで行われている特殊専門技術については，安全性が考慮されなければならない。これらの技術は，通常の非侵襲的処置が効果がないときにのみ考慮されるべきである；注目すべき例外は，腹部中央の疼痛に対する腹腔神経叢剥離遮断術であり，この場合，初期治療の効果は潜在的な危険よりも大きいと考えられる。

表167-1　非オピオイド鎮痛薬→
表167-2　オピオイド鎮痛薬→
表167-3　重度の疼痛に対するオピオイド鎮痛薬の等鎮痛投与量*→
表167-4　非薬物的な鎮痛手段→

急性術後疼痛

　オピオイド鎮痛薬は，術後の激しい疼痛処置に非常に有用である。注射による非ステロイド性抗炎症薬（例，ケトロラク）も有用であり，局所麻酔法（例，局所脊髄麻酔）を用いる場合もある。オピオイドを硬膜外に与えるときには，通常手術中に投与を開始し，術後2～3日続ける。回復室では硫酸モルヒネ2mg静注あるいはメペリジン12.5mg静注が体重70kg位の患者に対する初回投与量として手ごろである。投与は疼痛が消失するまで短時間での反復投与（例，15～30分おき）の必要がある。病棟では疼痛緩和のため硫酸モルヒネ8～10mgを通常3時間毎に非経口的に投与する。大量投与は，さらに大きな痛覚消失と長期にわたる効果の持続をもたらす。必要に応じて少量のオピオイドを患者自身が調整することは，患者の自発的痛覚消失として許される。
　投与量は，患者の反応によって調節する。手術後個人の事情に合わせて投与を行う必要は，患者の自発的痛覚消失手技の発達にとって大きな起動力であった。

癌性疼痛

　腫瘍による骨や組織への侵入，神経や血管への浸潤，または中腔性内臓の閉塞が癌性疼痛症候群を生じる。手術，化学療法，または放射線療法に引き続いて起こることもある。特殊療法は疼痛処理を簡略化できるので，内在する病態の正確な診断は不可欠である。しかし，痛みの原因の捜求中にも，十分に痛みを治療しなければならない。
　痛みが中等度あるいは軽度であれば，非オピオイド鎮痛薬を使用する。（表167-1参照）。オピオイドはしばしば非オピオイドと一緒に合剤として投与したり，（通常プロポキシフェン，コデイン，またはアスピリンまたはアセトアミノフェンと組み合わされたオキシコドン），あるいは，同時に2つの薬として服用させたりする。これらの薬物は，非オピオイド薬物の安全投与量の最高限度に達するまで（例，1日当たりアセトアミノフェン325mgが12錠，およびオキシコドン5mg）24時間通して与える。もしもこの投与量が十分でない場合，合剤は使用すべきではない；非オピオイドが最高安全投与限度で継続されているときには，さらに様々の量のオピオイド投与が必要である。メペリジンは中枢神経系に対する副作用があるため勧められない。作動-拮抗薬は限られた役割しか演じない，というのは，これらの薬物は痛覚消失に対して投与限度があり，肉体的にオピオイドに頼っている患者に急性の禁断症状を誘発する可能性があるからである。
　骨疼痛は，オピオイドとともに非ステロイド性抗炎症薬を投与すると特によく反応するように思われる。第1の効能が痛覚消失ではない多くの他の薬物（いわゆる補助鎮痛薬）は，ある状態のもとで疼痛緩和を増大させることがある；コルチコステロイド（例，デキサメタゾン4mgまたはそれ以上を6時間おきに）は激しい骨疼痛に効果があり，神経構造の浸潤による痛みに対しても効果のあることがある。

神経障害性疼痛

　慢性疼痛は，末梢あるいは中枢神経系のどのレベルにおける損傷後にも発生する。様々の特殊な症候群が明らかにされている。これらの病態は不明であり，発病率や罹患率も知られていない。しかし神経根引抜損傷や幻肢痛を除いて，その先行損傷との関係は乏しいように思われる。
　神経障害性疼痛の2大分野を説明できる機序は，中枢の体性感覚処理過程の過程に関与しているように考えられる：すなわち求心路遮断痛（末梢あるいは中枢の求心性神経活動の一部あるいは全体の遮断によるもの）と交感神経介在痛（遠心性交感神経活動に依存するもの）である。両方とも複雑であり，病因的には関係があると思われるが，実際には別々のものである。例えば，視床病変は自律神経障害や栄養変化を伴うことなく痛みを生じ，交感神経系に操作を与えても反応しない。この点，上述の特徴全てをもつ反射性交感神経性ジストロフィーの原因となる病変とは明確に異なったものである。求心路遮断痛症候群には，帯状疱疹後神経痛（中枢神経系損傷後の痛み）と幻想痛が含まれる。幻想痛は失った身体の部分の部位で経験され，切断の種類を問わない：幻肢痛は最も特徴的なタイプである。
　神経障害性疼痛は主として末梢神経過程に関係している；末梢症候群には，神経腫形成と神経圧迫（例，椎間板起因性疾患による神経根障害）がある。以下に述べる方法の他に，末梢の病巣に対する一次的治療（神経の除圧など）は，これらの疾患にも有用なことがある。
　神経障害性疼痛は，焼けるような痛みといった激しいうずきや異常感覚を生じることがあり，しばしば乱刺痛を伴い，それが一層診断の役に立つ。別の感覚――例，触覚過敏，痛覚過敏，胃痛（非侵害刺激による疼痛），ヒペルパチー（特に不快な誇大疼痛反応）――が起こることもある。

診断と治療
 　的確な診断が必須である。末梢神経障害による求心路遮断痛と区別しなくてはならないものとして進行性，治療可能な病態による別の形の末消神経障害性疼痛がある。交感神経系の操作によって改善できる痛み（すなわち，交感神経性の持続痛）は，そうでない痛みと区別しなくてはならない。
　診断，社会復帰，心理社会的関心事に配慮を欠いて施される治療には，成功の限界がある。末梢神経病変では，動かすことが栄養性変化を予防し，廃用性萎縮，関節強直を防止するので重要である。心理学的因子は，治療開始時から絶えず考慮されなければならない。不安や意気消沈は，適切に治療される必要がある。機能障害が固定化した場合，ペインクリニックから受ける広汎なアプローチが患者の助けとなることがある。
　神経障害性疼痛症候群は，複雑局所疼痛症候群を除いて，通常交感神経遮断に反応しない。これらの症候群には，帯状疱疹後神経痛（162章「帯状疱疹」参照），幻肢痛，神経根引抜損傷，有痛性外傷単神経障害，有痛性多発神経障害，中枢性疼痛症候群（神経系のどのレベルの障害によっても引き起こされる），および手術後疼痛症候群（例，乳房切除後症候群，断端痛）がある。これらの症候群に対しては，交感神経遮断を除いて全ての非薬物療法（後述「複雑局所疼痛症候群」参照）が試みられてよい。
　三環系抗うつ薬，（例，塩酸アミトリプチリン，またはデシプラミンを就寝時毎に10～25mg，1～2週間かけて75～150mgに増量）は有用である。特にうつ状態が顕著な場合は増量投与が必要になるかも知れない。神経障害性疼痛の電撃痛成分は抗けいれん薬またはバクロフェンに反応する。これらの薬物（フェニトインを除く）の投与量は初回は少量で徐々に増量されなければならない；通常の投与量はバクロフェン10～80mg/日，カルバマゼピン200～1200mg/日，コロナゼパム1～10mg/日，そしてバルプロ酸塩は750～2250mg/日である。フェニトインは通常の維持投与量（例，300mg/日，経口）から始めるか，最初は負荷投与量（例，500mg/日を6時間おきに2回投与，それ以降は300mg）として投与する。
　各種の神経障害疼痛に対するアプローチとしてその他に，選択性セロトニン再取込み阻害薬（例，フルチオキセチン，パロキセチン），経口局所麻酔薬（例，メキシレチン，初回150mg/日，以降最大投与量300mgを8時間おきに漸増），α2アドレナリン作動性薬（例，クロニジン0.1mg/日で始めて耐性に応じて増量）がある。麻酔薬5％リドカイン，EMLA（局所麻酔薬の共融混合物），外用カプサイシン0.025％または0.075％などの外用クリームが使われることがある。比較的高投与量のジフェンヒドラミン（例，400～600mg/日を分割して）およびナロキソンの静注が中枢疼痛症状に効くという逸話がある。神経障害性疼痛に対しては，このほか別の薬物がときどき使われる（後述「複雑局所疼痛症候群」参照）。鎮痛効果と血液濃度の関係は明らかにされていないが，できれば，血中濃度をモニターしておく。服薬遵守を評価し，効果の基準レベルの記録に役立ち，将来参考になるであろう。

複雑局所疼痛症候群
 （反射交感神経ジストロフィーおよび灼熱痛）
慢性疼痛状態で，軟部組織や骨の損傷後に生じるもの（複雑局所疼痛症候群［CRPS］タイプI，または反射交感神経ジストロフィー），と神経損傷後に生じるものとがある（CRPSタイプII，または灼熱痛）。後者では，痛みは自律神経の症状（例，発汗または血管運動異常）および/またはジストロフィー様の変化（例，皮膚または骨の萎縮，脱毛，関節拘縮）との関連がある。
　自律神経性または栄養障害化を示すには，放射性核種骨スキャン（摂取増加を表示），四肢のＸ線（骨損失を表示），皮膚温図検査（皮膚温上昇低下を検査）が有用である。
　複雑局所疼痛症候群は，他の種の慢性疼痛にくらべ，交感神経に関係した痛みを含んでいると思われる。それ故，この症候群の可能性がある場合には，交感神経の遠心性機能を遮断する治療として通常は神経遮断を試みる。いくつかの臨床試験から交感神経遮断をできるだけ早く行った方が，よい結果が得られることが示唆されている。

治療
 　もし本症候群が交感神経系によるものであるとすれば，交感神経機能の麻酔的または薬理的遮断および物理治療は，最も重要な要素である。もしもそうでない場合には，交感神経系への処置は続けてはならない。疼痛緩和が遮断の薬理的効果よりも長く続く。しかし，一時的遮断を繰り返しても長続きしない場合には，外科的または化学的な交感神経切除の必要性がある。グアネチジン，レセルピンまたはブレチリウムの静注による交感神経の局所的遮断は，特殊麻酔技術であり，患者を選択して行えば有効である。交感神経遮断薬プラゾシン（1～8mg/日，経口分服），およびフェノモシベンザミン（40～120mg/日経口分服）は有効である。この他に考えられる薬物として，ニフェジピン（10～30mg経口，1日3回）コルチコステロイド（例，プレドニゾン60～80mg/日，経口投与，2～4週かけて漸減），三環系抗うつ薬および抗けいれん薬，他のタイプの神経障害疼痛の治療に用いられるその他の薬物（前述参照）がある。オピオイド鎮痛薬による長期治療は議論が分かれるが，信頼できる患者には有用なときがある；しかしながら，このような治療は，別の当を得たアプローチが失敗した後であり，また，医師によるきめの細かい追跡治療が可能であるときに考える。
　物理療法は治療中必須である。もし筋膜に誘因点があれば，局所麻酔薬または食塩水による注射を考慮する。TENS（経皮的電気的神経刺激）は有用のことがあり，異なった刺激特性のある各部位で長期間にわたり試みる。神経系刺激（神経増強）とは逆の方法として，反対刺激（障害部位を強くする）と鍼がある。神経増強的治療の方が他のものより優れているとか，ある治療に対して反応が乏しいから他の治療法も同様であるという説は確立されていない。したがって，治療は経験的なものにとどまっている。心理療法については後述する。

心因性疼痛症候群

　説明が困難あるいは器質的説明がつかない慢性疼痛は，普遍的な問題である。典型的症候群として，慢性頭痛，持続性腰痛，非定型的顔面痛，原因不明の腹痛や骨盤痛がある。これらの患者は本当に痛み（すなわち，疼痛は作為的なものではなく，患者は詐病ではない）を経験しているにもかかわらず，これらの症状は身体的障害というよりはむしろ精神身体的障害としてよりよく理解されている。これらの患者の大部分は，器質的異常があるが，多くの場合，臨床的評価による証拠からは，痛みの強度や不能の程度に心理的障害が支配的な影響力をもっていることが示唆されている。患者の中には，器質的異常が確認されずに心因的疼痛のある者がいる（186章「疼痛性障害」も参照）。心因的疼痛の症例の中には，さらに身体化障害（数は多い，疼痛などの演劇的身体症状をもち，典型例ではいくつかの内臓系が侵される），心気症（病的な偏見があり，症状は軽い）と診断されている症例がある。
　患者は異常な病的行動――非活動，社会離脱，肉体的健康についての思い込み，不適切な健康管理法など一連のパターン――を発現することがある。癌ではなく持続性の痛みのある患者では，これらの行為の発現はしばしば慢性非悪性疼痛症状と呼ばれる。これらの一部の患者には，慢性難治性疼痛があり，抑うつ情動と実質的機能障害とによって特徴づけられた著しい心理的社会的障害をもつ。このような患者は，持続性疼痛（しばしば多重の），医療や外科的治療の失敗，いろいろな薬物の使用（ときには，乱用や嗜癖を含む），睡眠障害などの病歴を特徴とする臨床スペクトルの1つの結末を象徴している。彼等は働くことができず，家族関係が損われている。抑うつや倦怠がよくみられ，病識は限られている。このような行動は，家族の人達や親しい仲間の行動など患者を取り巻く環境中の様々な要因によって補強されることがある。

治療
 　病状が安定していないときには，患者の機能不全の原因となっている身体疾患の程度は明確にされ，また周期的に再評価されるべきであっても，まず第1に治療すべきは機能の維持と改善，および心理的障害の治療である。器質的病変が明確になっている患者を含み，他の疼痛症候群の患者にも，これらの対応は非常に重要なことがある。鎮痛薬は使用してもよいが，単独使用の場合には効果はない。
　心理相談はしばしば必要であるが，患者の疼痛除去はできないとしても患者の機能を改善するプログラムを作成することは，専門医でなくてもできる。患者は，毎日の活動を日記につけ変化する余地のある領域を正確に指摘させる。医師は身体的活動や社会的用務を漸増するよう勧めるべきである。活動時間は次第に増加させるように指図する；例えどんなことがあっても，疼痛がより高次の機能を障害してしまうようにしてはならない。このようにして活動が増加すれば，疼痛の訴えはしばしば減少する。
　いろいろな認知技法による疼痛制御（例，くつろぎ訓練，気晴らし技術，催眠，バイオフィードバック）が有用なことがある。患者は誘導イメージ（落ち着きと快さを呼び起こす組織だった空想；例，海辺で休憩している，あるいはハンモックに寝ている，などを想像すること）により気晴らしを働かすように教えられる。他の認識行動アプローチ（例，自己催眠）は，専門医による訓練が必要である。疼痛行動を増強させるような家族や同僚の行動（例，患者の健康を常に尋ねたりとか，患者が雑用をしないよう強く勧めるなど）は自信喪失になる。医師は，疼痛行動を増強しない様にさせ，非順応性行為を非とし，進歩を誉め，機能の回復を力説しながら疼痛の治療を行わなければならない。
　経皮的神経電気刺激，反対刺激，疼痛誘発点への注射，スプレー，伸張，および理学療法などの非薬物治療を考慮する。
　非ステロイド性消炎薬（表167-1参照）や三環系抗うつ薬などの薬物はときに有用である。うつ症状があれば，抗うつ薬の投与量を増加する。本薬物に反応する患者は，その効用には異論があるとはいえ，オピオイドの恩恵を受けることがある（前述および表167-2参照）。
　疼痛外来は，慢性非悪性疼痛症候群に最も適した包括的な専門分野からなる手法を患者に提供する。著しい機能障害がある患者，あるいは主治医が治療の際適切な試みを行っても反応しない患者には，このようなセンターが役立つことが多い。







●データ


●診療科別データ



福岡徳洲会病院麻酔科・ペインクリニック
 --- 
[JSHCT]日本造血細胞移植学会　平成１１年度　全国調査報告書
がんの統計'01[国立がんセンター]
領域別もくじ(一般向けがん情報)[国立がんセンター]





●調査レポート



●疼痛管理の市場: 戦略的市場分析 Pain Management 2001
 --- 出版日: 2001/10; 出版社 : Front Line Strategic Consulting Inc
 420p, US $ 4850






●臨床ガイドラインなど

●臨床行為ガイドライン　CMA #10乳がん患者の慢性疼痛管理

掲載日　1998年11月28日　Cancer Net Japan事務局
１０．乳がん患者の慢性疼痛管理
The Steering Committe on Clinical Practice Guidelines for the Care and Treatment of Breast Cancer

特別号
Steering Committeeのメンバーについてはp.S83を参照。
本報告書作成の協力者についてはp.S79を参照。
Canadian Society of Palliative Care PhysiciansとThe Canadian Association of Radiation Oncologistsの承認を受けている。
本ガイドラインは専門家による審査を受けている。

抄録
目的：医療専門家が乳がんによる慢性疼痛のコントロールのための最適な戦略を立てられるようにすること。
結果：疼痛コントロール、副作用なし。
証拠：1996年12月30日までの系統的な文献調査と1997年7月まで7月までの非系統的調査。実験的証拠がない場合は専門家の意見を基に勧告を作成した。証拠は各“レベル”に評価し、分類した（p.S2）。
勧告：
・問診と理学的検査によって疼痛の性質と重症度を綿密に評価する。心理社会的因子、情動的因子も必ず確認する。疼痛コントロールの妥当性を定期的に評価する。
・がん性疼痛管理の第1の目的は、疼痛の原因を確認し、可能な場合はそれを治療することである。
・治療において最も優先すべきことは、患者の判定に従う形で疼痛を迅速かつ完全にコントロールすることである。第2番に優先すべきことは疼痛の再発を防ぐことである。鎮痛薬の投与は24時間を通して定期的スケジュールを基盤にし、コントロールできない痛みに対しては必要に応じて用量を追加する。
・薬物療法が必要な場合には、世界保健機関（WHO）の鎮痛薬使用に関する3段階法が推奨される。
・オピオイド投与では経口投与を第1選択とする。
・経口投与が不成功の場合には、経皮または直腸内投与を考慮する。
・非経口投与が必要な時には、状況に応じて静脈内投与または皮下投与が可能である。オピオイドの筋肉内投与は推奨されない。
・一つのオピオイドから別のオピオイドに切り替える時、特にすでに高用量を投与されている場合には、注意深い観察と綿密な用量決定が必要である。
・モルヒネやヒドロモルホンを長期経口投与から非経口投与に変更する時は、用量を通常3:1にする。（オピオイド未経験の患者では6:1にする。）
・モルヒネの開始後や用量・投与経路の変更後は、およそ24時間後に用量を再評価する。
・オピオイドに対する耐性と身体的または心理的依存（いわゆる“嗜癖”）を混同してはならない。
・患者には鎮痛薬によって起きる可能性のある副作用について知らせ、使用薬物、用量、有害事象を記録するための日記を奨励する。
・必要な場合はオピオイドや非オピオイド鎮痛薬と共に鎮痛補助薬を投与する。
・心理社会的介入や理学療法のような非侵襲的方法が有意な緩和をもたらす可能性もある。
・神経侵襲的手技が必要となるのは稀で、他の介入が不成功に終わった時にのみ考慮する。
承認：本ガイドラインは執筆委員会、専門家の一次査読者、カナダ全土からの二次査読者、Steering Committeeによる検討と修正を受けた。この最終報告書はこれら関係者全員の合意を反映したものである。またCanadian Society of Palliative Care Physicians［カナダ緩和ケア医師学会］とCanadian Association of Radiation Oncologists［カナダ放射線腫瘍医協会］の審査および承認も得ている。
後援：Steering Committee on Clinical Practice Guidelines for the Care and Treatment of Breast Cancer［乳がんのケアと治療に関する臨床ガイドライン検討委員会］はHealth Canadaによって召集された。
終了日：1997年7月1日
[以下略]






●AHCPR Publications Catalog, Spring/Summer 1998: Clinical Practice Guidelines

AHCPR Publications Catalog, Spring/Summer, 1998
Clinical Practice Guidelines

Select to access and download the clinical practice guidelines online.

★Acute Low Back Problems in Adults

Agency for Health Care Policy and Research, December 1994. A series of booklets presents findings and recommendations on the assessment and treatment of adults with acute low back problems. Focus is on helping patients relieve painful symptoms, improve their activity tolerance, and prevent future low back problems.

●Acute Low Back Problems in Adults: Assessment and Treatment. Quick Reference Guide for Clinicians, Number 14. 27 pp. (AHCPR 95-0643)

●Understanding Acute Low Back Problems. Patient Guide. 13 pp. (AHCPR 95-0644)

●Información sobre los problemas agudos de la parte baja de la espalda. Guía para el paciente. 13 pp. Spanish language patient’s guide on low back problems in adults. (AHCPR 95-0645)

●Acute Pain Management

Agency for Health Care Policy and Research, February 1992. A series of booklets and a drug dosage guide. Presents techniques for assessing and managing acute short-term pain resulting from surgery, medical procedure, or trauma; for use by doctors, nurses, and other health care providers. A companion “patient’s guide” (English/Spanish versions) explains treatment options and other information about postsurgical pain.

●Acute Pain Management in Adults: Operative Procedures. Quick Reference Guide for Clinicians. 22 pp. (AHCPR 92-0019)

●Acute Pain Management in Infants, Children, and Adolescents: Operative and Medical Procedures. Quick Reference Guide for Clinicians. 22 pp. (AHCPR 92-0020)

●Pain Control After Surgery. A Patient’s Guide. 13 pp. (AHCPR 92-0021)

●Formas de controlar el dolor después de una operación. Guía para el paciente. 9 pp. Spanish language patient’s guide on postsurgical pain. (AHCPR 92-0068)

●Pharmacologic Management of Acute Pain. Dosing Data. 4 pp. Pocket dosage guide. Card, folded to 4 x 6 inches. (AHCPR 92-0086)

★Management of Cancer Pain

Agency for Health Care Policy and Research, March 1994. A series of booklets designed to help clinicians understand the assessment and treatment of cancer pain. Reflects a multimodal approach to the management of pain and emphasizes the need for careful and continual assessment to provide interventions to manage the pain. Includes a section on the management of HIV and AIDS pain.

●Management of Cancer Pain: Adults. Quick Reference Guide for Clinicians, Number 9. 29 pp. (AHCPR 94-0593)

●Managing Cancer Pain. Patient Guide. 21 pp. (AHCPR 94-0595)






●神経系31-Pain-5guidelines

National Guideline Clearinghouse[HOME]
★Acupuncture. Office of Medical Applications of Research. 1997 Nov. In press.
★Management of cancer pain. Agency for Health Care Policy and Research. 1994 Mar (amended) . 257 pages.●癌疼痛
★Acute pain management. University of Iowa Gerontological Nursing Interventions Research Center. 1998 Apr 29. 37 pages.●痛み
★Management of cancer pain. Agency for Health Care Policy and Research. 1994 Mar (amended) . 257 pages.
★Acute low back problems in adults. Agency for Health Care Policy and Research. 1994 Dec. 160 pages.
★Counseling to prevent low back pain. United States Preventive Services Task Force. 1996. 13 pages.
★Acupuncture. Office of Medical Applications of Research. 1997 Nov. In press.
★Acute pain management. University of Iowa Gerontological Nursing Interventions Research Center. 1998 Apr 29. 37 pages. 
Related Sub-concepts:
Back Pain -3guidelines
Headache -1guideline
Pain, Intractable -1guideline






●Clinical Guidelines[1998][National Low Back Pain Clinical Guidelines] - The Royal College of General Practitioners

National Low Back Pain Clinical Guidelines

To view a copy of these new Guidelines please use this  link. If you wish to keep a printed copy please use the print option in your browser.

At the invitation of the NHS Executive, The Royal College of General Practitioners has been asked to
take the lead in producing a national clinical practice guideline on acute
back pain, to follow up the report on back pain published by CSAG in 1994.
At an initial meeting in June 1995, some funding was provided for this
work, which was to be substantially completed by the end of 1995. Peer
review and field testing were scheduled for April 1996, with publication
and launch projected for September 1996

The guideline, which will be evidence based, is intended to update present
knowledge and clinical practice and will be applicable across the whole
spectrum of primary care. This is in acknowledgement of the fact that a
proportion of patients suffering from back pain will, in the first instance,
consult professionals such as chiropractors or osteopaths direct, rather
than their own GP. As a national guideline, local applications would need
to be developed.

Under the leadership of Professor Allen Hutchinson of the
University of Hull, a working group has
been established, drawn from a number of different disciplines. Apart from GPs,
members of key professions such as Orthopaedic Surgery, Osteopathy,
Chiropractic and Physiotherapy are also represented. There is patient
representation through the National Back Pain Association.

■Acute Low Back Pain
Clinical Guidelines & Evidence Review
   
Clinical Guidelines for the management of Acute Low Back Pain
Review Date: April 1998
 ISBN Number 0 85084 229 8

Contents
The Guideline Development Group
List of Tables
List of Figures
Preface
Brief Version of Guidelines
Chapter 1.
Methods of the Evidence Review and Recommendation Development
Chapter 2.
Evidence Review
Chapter 3.
Principal Recommendations Linked to Evidence
Chapter 4.
Charts and Algorithms adapted from the Clinical Standards Advisory Group Report on Back Pain
References
Appendix

Contributing Organisations

Royal College of General Practitioners
Chartered Society of Physiotherapy
Osteopathic Association of of Great Britain
British Chiropractic Association
National Back Pain Association
Suggested citation for this document:
Waddell G, Feder G, McIntosh A, Lewis M, Hutchinson A.
(1996) Low Back Pain Evidence Review London: Royal College of General Practitioners






●Acute Low Back Pain - Clinical Guidelines & Evidence Review

Clinical Guidelines for the management of Acute Low Back Pain
Review Date: April 1998 ISBN Number 0 85084 229 8
Contents
The Guideline Development Group
List of Tables
List of Figures
Preface
Brief Version of Guidelines
Chapter 1.
Methods of the Evidence Review and Recommendation Development
Chapter 2.
Evidence Review
Chapter 3.
Principal Recommendations Linked to Evidence
Chapter 4.
Charts and Algorithms adapted from the Clinical Standards Advisory Group Report on Back Pain
References
Appendix
Contributing Organisations
Royal College of General Practitioners
Chartered Society of Physiotherapy
Osteopathic Association of of Great Britain
British Chiropractic Association
National Back Pain Association
Suggested citation for this document:
Waddell G, Feder G, McIntosh A, Lewis M, Hutchinson A.
(1996) Low Back Pain Evidence Review London: Royal College of General Practitioners






●Primary Care Clinical Practice Guidelines 20

 20 - Other - Problems other than specific diagnostic / symptomatic