リソース：好中球減少症治療薬









【日本語版コメント】

【市場】
nartograstim(Neu-up) ナルトグラスチム(ノイアップ[協和発酵])
    2002/3期 59億円
lenograstim(Neutrogin) 　レノグラスチム(ノイトロジン[中外]) 191億円
 ---> Granocyte [Aventis]x
filgrastim(Gran) 　フィルグラスチム(グラン[キリン=三共]) 103億円(三共)
 ---> Neupogen[Amgen] 世界$1,346.4 million(+10%), Granulokine[Roche]x in 2001
sargramostim(Leukine[Immunex])  --- 2001売上 $108 Million
 日本市場合計 353億円(3品目)

【開発中の新薬】
【解説資料】
【疫学資料】
【臨床ガイドライン】
【ニュース・トピックス】
【リソース・オンライン雑誌】
【主要サイト】



[1130]●製品pegfilgrastim(Neulasta [Amgen])


PEGFILGRASTIM (NEULASTA) FOR PREVENTION OF FEBRILE NEUTROPENIA

Recombinant human granulocyte colony stimulating factor (G-CSF, filgrastim) conjugated to polyethylene glycol (pegfilgrastim, Neulasta － Amgen) has been approved by the FDA for use in neutropenic patients with non-myeloid malignancies who are at high risk for infection.
Filgrastim (Neupogen － Amgen) has been available in the US since 1991 (Medical Letter 1991; 33:61).

CONCLUSION ━Pegfilgrastim (Neulasta) is a long-acting alternative to filgrastim (Neupogen) that is equally effective and requires only a single dose with each chemotherapy cycle.
It is likely to replace filgrastim for management of chemotherapy-related neutropenia in patients with non-myeloid malignancies who are receiving chemotherapy at greater than twoweek intervals.

発熱性好中球減少症予防薬ペグフィルグラスチム（NEULASTA）

　感染リスクの高い、非骨髄性悪性腫瘍に伴う好中球減少症患者に対し、組換えヒト顆粒球コロニー刺激因子（granulocyte colony stimulating factor ;G-CSF、 フィルグラスチム）にポリエチレングリコール（PEG）を結合させた製剤（ペグフィルグラスチム, Neulasta － Amgen）の使用がFDAに承認された。　フィルグラスチム（Neupogen － Amgen）は米国では1991年から使用されている（Medical Letter 1991; 33:61）。


　日本語版註）pegfilgrastim(Neulasta [Amgen])
　【別名】　【開発元】Amgen　 [DBR_ID]
　【化学名】a covalent conjugate of recombinant methionyl human G-CSF (Filgrastim) and monomethoxypolyethylene glycol. Filgrastim is a water-soluble 175 amino acid protein with a molecular weight of approximately 19 kilodaltons (kd). Filgrastim is obtained from the bacterial fermentation of a strain of Escherichia coli transformed with a genetically engineered plasmid containing the human G-CSF gene.
　【承認】FDA申請=、FDA承認=2002.1.31、発売2002.4予 ;【製剤】Neulasta(R) is supplied as a preservative-free solution containing 6 mg (0.6 mL) of pegfilgrastim (10 mg/mL) in a single-dose syringe with a 27 gauge, 1/2 inch needle with an UltraSafeR Needle Guard　【適応】indicated to decrease the incidence of infection, as manifested by febrile neutropenia, in patients with non-myeloid malignancies receiving myelosuppressive anti-cancer drugs associated with a clinically significant incidence of febrile neutropenia.　【製品情報】http://www.neulasta.com/　【添付文書】http://www.neulasta.com/professional_pi.html　【日本】未開発　【その他】Neulasta(R) is supplied in 0.6 mL prefilled syringes for subcutaneous (SC) injection. Each syringe contains 6 mg pegfilgrastim (based on protein weight), in a sterile, clear, colorless, preservative-free solution (pH 4.0) containing acetate (0.35 mg), sorbitol (30.0 mg), polysorbate 20 (0.02 mg), and sodium (0.02 mg) in water for injection, USP.



【日本語版コメント】 　好中球(顆粒球)減少症は、そのの分類は先天性と二次性，機序からみて好中球の産生障害と崩壊亢進，原因からみてウイルス性，薬剤性，その他などがある。好中球[neutrophil]が生体防御の重要な構成員であることから，臨床的に問題となるのは感染症。　これに対する薬剤としては、G-CSFが日米とも1991年から市販されており、現在４種類。　副作用もそこそこ強く、特に痛みが酷く、患者に負担がかかる。
　今回評価したのは、従来品の１日１回投与を２週間１回投与で済む、という点で画期的な製剤。 









承認データ：FDA





●FDA CBER:Product Approval Information -Neulasta




Proper name: Pegfilgrastim
Tradename: Neulasta
Manufacturer: Amgen, Incorporated, Thousand Oaks, CA, License #1080
Indication for Use: To decrease the incidence of infection, as manifested by feb
rile neutropenia, in patients with non-myeloid malignancies receiving myelosuppr
essive anti-cancer drugs associated with a clinically significant incidence of f
ebrile neutropenia
Approval Date: 1/31/2002
Type of submission: Biologics license application
--------------------------------------------------------------------------------
Approval Letter (Text)
Label (PDF)
Patient Label (PDF)
Last Updated: 2/1/2002


●EUDRA
CPMP Opinions
Pegfilgrastim Neulasta solution for injection 6 mg (10 mg/ml)  30/May/02 
Pegfilgrastim Neupopeg solution for injection 6 mg (10 mg/ml)  30/May/02 

What's New
5/6/02 CPMP Summaries of Opinion on:
NEULASTA (INN: Pegfilgrastim)
NEUPOPEG (INN: Pegfilgrastim)












■Amgen




●Neulasta[TM] Site




http://www.neulasta.com/
Neulasta[TM] (pegfilgrastim) for the prevention of infection in cancer patients
undergoing certain types of chemotherapy


Full Prescribing Information
Fact about Neutropenia
 --- 癌化学療法を受けている患者の半数が、Neutropeniaの罹患リスクを負う。
 全米で2001年度、140万人が癌化学療法を受けた。

●Press Release



★ FDA Approves Amgen's Neulasta[TM] For Serious And Frequent Chemotherapy Side Effects[2002.2.1]
-- New Drug Simplifies Protection Against Infection --


THOUSAND OAKS, Calif., February 1, 2002 - Amgen (Nasdaq:AMGN) yesterday announced that the U.S. Food and Drug Administration approved Neulasta・(pegfilgrastim). Neulasta, administered as a single fixed dose per chemotherapy cycle, is indicated for decreasing the incidence of infection, as manifested by febrile neutropenia (fever associated with a severe drop in infection-fighting white blood cells) in patients with non-myeloid malignancies receiving myelosuppressive anti-cancer drugs associated with a clinically significant incidence of febrile neutropenia.


Febrile neutropenia is a serious and common complication of many cancer chemotherapies. Up to half of cancer chemotherapy patients develop severe neutropenia, potentially placing them at risk for life-threatening infections. On average, less than 10 percent of these patients receive proactive protection from neutropenia and studies have shown that 30 percent to 40 percent of patients receiving certain types of chemotherapy who do not get a white blood cell booster will experience neutropenia with fever. Thousands of patients are hospitalized for neutropenia and its complications each year, in an age when most chemotherapy patients are treated in the outpatient setting.


"Neulasta will make it easy for physicians to protect patients against neutropenia and its consequences," said Kevin Sharer, Amgen Chief Executive Officer. "Neulasta is the third Amgen product approved in the last six months that will make an important difference in the lives of patients. It will be available in early April."


Until now, NEUPOGEN (Filgrastim), Amgen's other white blood cell stimulating product, was the only prescription drug shown to decrease risk of infection and hospitalization as a result of chemotherapy induced neutropenia. However, the burden of daily dosing (sometimes for as many as 14 consecutive days) has led many healthcare professionals to wait to intervene with NEUPOGEN until after a chemotherapy patient developed a neutropenic infection.


★Rob Lowe Launches Awareness Campaign About One Of The Most Dangerous And Unrecognized Side Effects Of Chemotherapy --- Infections

★Neulasta Fact Sheet












●Amgen Press release




●Amgen Receives CPMP Recommendation For European Union Marketing Approval Of Neulasta[TM] For The Reduction Of Chemotherapy - Induced Neutropenia[June 3, 2002]


●March 14, 2002 Amgen Signs Multi-Year Agreement With International Oncology Network For Aranesp?, Neulasta? And NEUPOGENR


●January 31, 2002 FDA Approves Amgen's Neulasta? for Serious and Frequent Chemotherapy Side Effect



●Amgen to Acquire Filgrastim and Pegfilgrastim in Europe from Roche[2002.5.8]


THOUSAND OAKS, CA, USA and BASEL, SWITZERLAND - May 7, 2002 - Roche and Amgen (NASDAQ:AMGN), announced today that Amgen has purchased from Roche the assets and business related to filgrastim and pegfilgrastim in the European Union, Switzerland and Norway. 


Filgrastim and pegfilgrastim are white-cell boosting therapeutics that are used to decrease the incidence of neutropenia, which can lead to patients contracting potentially life threatening infections following chemotherapy. Filgrastim has been commercialized by Amgen and Roche under the NeupogenR and GranulokineR trade names. Amgen also currently markets in the U.S. pegfilgrastim, as Neulasta?, a long-acting version of filgrastim. 


In December 2001 Roche announced the planned merger of its Japanese subsidiary with the Japanese company Chugai. As a result of this merger, Roche is selling part of its European filgrastim and pegfilgrastim business to Amgen, as Chugai commercializes a competitive drug. 


Amgen will pay Roche $137.5 million for this acquisition. Roche will continue as the licensee for filgrastim and pegfilgrastim in certain countries in Eastern Europe, the Middle East, Africa, Asia and Latin America. 


About Filgrastim and Pegfilgrastim
Filgrastim and pegfilgrastim are a supportive part of treatment for many patients receiving cancer chemotherapy. Some cancer drugs, in addition to attacking the cancer, destroy the patient's white blood cells, which are extremely important in fighting infection. Consequently, these patients are prone to developing severe, and even life-threatening, infections. Filgrastim and pegfilgrastim restore the number of white blood cells and thus improve their ability to kill infecting micro-organisms













●NEUPOGEN[R] (Filgrastim)




http://www.neupogen.com/
 NEUPOGEN[R] (Filgrastim) for the prevention of infection in cancer patients und
ergoing certain types of chemotherapy and bone marrow transplants, to mobilize p
rogenitor cells for collection in peripheral blood progenitor cell transplants,
for treatment of severe chronic neutropenia and to support treatment of patients with acute myeloid leukemia.












●MEDLINEplus Drug Information: Filgrastim




Filgrastim(fil gra' stim)
Brand name(s): Neupogen
Other name(s): G-CSF


Contents of this page:
About your treatment
Other uses for this medicine
Precautions
Side effects
Storage conditions
Special instructions


●About your treatment

Your doctor has ordered the drug filgrastim to help treat your illness. The drug will be infused into a vein or injected under your skin.

This medication is used to:

　・decrease the chance of infection in patients with nonmyeloid cancers who receive anticancer therapy that lowers white blood cell counts.

　・reduce the amount of time the white blood cell counts are low and prevent the consequences of low white blood cell counts in patients with nonmyeloid cancer who receive chemotherapy that destroys bone marrow in preparation for bone marrow transplant.

　・mobilize hematopoietic progenitor cells into peripheral blood for collection by leukapheresis.

　・decrease the chance and the duration of problems due to low white blood cell counts in patients with congenital, cyclic, and idiopathic neutropenia (low white blood cell counts).

This medication is sometimes prescribed for other uses; ask your doctor or pharmacist for more information.

Filgrastim is in a class of drugs known as growth factors; it promotes the growth of white blood cells which help to fight infections. The length of treatment depends on the types of drugs you are taking, how well your body responds to them, and the type of cancer you have.


●Other uses for this medicine 

Filgrastim also is used to increase white blood cell counts in adults with myelodysplastic syndrome (MDS) and to treat low white blood cell counts in adults with acute leukemia who have received chemotherapy. In patients with human immunodeficiency virus (HIV) infection, filgrastim is used to increase white blood cell counts or to prevent the further lowering of white blood cell counts due to the virus and/or to medication. Filgrastim has been used to increase white blood cell counts in people who do not have cancer but take medications that lower white blood cell counts.


●Precautions 

Before taking filgrastim,

tell your doctor and pharmacist if you are allergic to filgrastim or any other drugs.

tell your doctor and pharmacist what prescription and nonprescription medications you are taking, including vitamins.

tell your doctor if you have or have ever had heart disease.

tell your doctor if you are pregnant or breast-feeding. You should not plan to have children while receiving therapy or for a while after treatments. (Talk to your doctor for further details.) Use a reliable method of birth control to prevent pregnancy. Filgrastim may harm the fetus.

●
Side effects 
Side effects from filgrastim are common and include:
bone pain
weakness
muscle aches
nausea
vomiting
stomach pain
Tell your doctor if the following symptom is severe or lasts for several hours:
redness, pain, and burning at the injection site
If you experience any of the following symptoms, call your doctor immediately:
skin rash
fever
chills, shaking, or nighttime sweating
trouble breathing
early fullness after eating
drowsiness
loss of appetite



●Storage conditions 

Keep this medication in the container it came in, tightly closed, and out of reach of children. Store it in the refrigerator; do not freeze. Throw away any medication that is outdated or no longer needed. Talk to your pharmacist about the proper disposal of your medication.


●Special instructions 

Filgrastim can be taken at home. In that case, your doctor or nurse will instruct you on how to use it. Store filgrastim in the refrigerator. One hour before your dose, remove the medication from the refrigerator to allow it to warm to room temperature. The vial is for one dose only; do not save unused medication for your next dose.

Last Revised - 06/01/1998
The MedMaster™ Patient Drug Information database provides information copyr
ighted by the American Society of Health-System Pharmacists, Inc., Bethesda, Mar
yland Copyright© 2001. All Rights Reserved.
Page last updated: 08 May 2002



























●解説




■顆粒球(好中球)減少症




●顆粒球減少症（無顆粒球症）



Granulocytopenia（Agranulocytosis）

笹田昌孝　　京都大学医療技術短期大学部教授

--------------------------------------------------

　顆粒球減少症と好中球減少症は同義と扱ってよい．好中球が1,500／μｌ以下を顆粒球減少症とし，好中球が０あるいは極端に少ないとき無顆粒球症とする．なお，無顆粒球症は単に好中球数の著減だけでなく臨床症状を伴う一つの疾患名として扱われることが多い．本症の分類は先天性と二次性，機序からみて好中球の産生障害と崩壊亢進，原因からみてウイルス性，薬剤性，その他などがある．ここでは二次性を対象とする．

　好中球が生体防御の重要な構成員であることから，臨床的に問題となるのは感染症である．

診断　以下の諸点に基づいて行い，対策と治療の資料とする．

ａ．臨床病態の把握　感染症状（発熱，咽頭痛など）を中心に，発症の仕方（急激，緩徐），症状の程度，基礎疾患の有無．

ｂ．関連薬剤の有無　造血障害を起こす原因薬剤の検討．参考頻度は，抗菌薬40-50％，消炎鎮痛薬10-20％，抗けいれん薬10％．

ｃ．検査

　[1]血液学的検査：好中球数の一般正常値との比較のほか，本人の正常値（以前の値）との比較が有用．原則として骨髄検査．DIC（播種性血管内凝固）の有無．

　[2]細菌学的検査：敗血症の検討．

　[3]化学的・免疫学的検査：腎機能等の検討．

ｄ．発症時の検体（血清，血漿）の保存　のちの病態解析に有用．

◆治療方針

　近年無顆粒球症の予後は著明に改善されたといわれるが，まだ死亡率が10％を超す事実に注目して慎重かつ迅速に対応する．

　[1]原因薬剤として可能性のあるものはすべて直ちに中止．

　[2]栄養維持など全身管理の徹底．

　[3]専門機関と相談し，病態解析や確定診断に必要な検査実施．

　[4]感染症対策を中心にDICなどへの対処．

対策と治療　上記の治療方針に基づき，好中球数に応じて対応する．

ａ．感染症を伴わない場合

[1]1,500＞好中球数＞1,000のとき　臨床症状がない限り，慎重に経過を観察．

[2]1,000＞好中球数＞500のとき　臨床症状がなくとも感染予防目的で経口薬剤の投与．

処方例　下記のいずれかを用いる

１）クラビット→（100mg）　３錠　分３

ジフルカン→（100mg）　２錠　分１

２）クラビット→（100mg）　３錠　分３

イトリゾール→（50mg）　２錠　分１

[3]500＞好中球数のとき　臨床症状がなくてもＧ-CSFを投与し，かつ感染予防目的で投薬．ただし急性白血病の化学療法に伴う場合は要時のみ．

処方例　下記を併用する

１）Ｇ-CSF 300μｇ　皮下注

２）ペントシリン→　4g

スルペラゾン→　2g

（分２　点滴静注）

　処方例１），２）は好中球数が1,000を超すまで継続し，以降減量

ｂ．感染症を伴う場合（疑い例を含む）

[1]好中球数が500以上のとき　下記処方例１），２）のいずれかと，臨床症状によって処方例３）を考慮する．

[2]好中球数が500以下のとき　下記処方例１），２）のいずれかと処方例３）を併せて実施する．


処方例
１）モダシン→　4g
アミカシン　400mg
（分２　点滴静注）
２）チエナム→（カルベニン→）　1g　分２
エクサシン→　400mg　分１
（点滴静注）
３）Ｇ-CSF 300μｇ　皮下注
　３日間投与し，十分な効果が得られない場合は，他剤に変更する．この場合，真菌，MRSA,ウイルスなどの感染症を考慮する．
ｃ．真菌感染症を疑う場合
処方例
ファンギゾン→　1mg　分１
　５％グルコース液　500mlに溶解し，６時間以上かけて点滴静注．1,2,4,8,16（32）mgまで１日ずつ増量．ステロイド薬を併用．低カリウム血症，腎障害に留意．
d.MRSA感染症を疑う場合
処方例　下記のいずれかを用いる
１）ハベカシン→　200mg　分２　点滴静注
２）バンコマイシン　1g　分２　点滴静注
●看護上の注意
・感染防止の管理と指導：皮膚，粘膜，IVH部位など患者レベルから病棟全体レベルまで．
・全身管理と指導：感染症の予防と治療に栄養保持が重要である．
・点滴治療の時間管理：薬剤ごとに点滴時間の厳守が必要である．
・高齢者に対する留意：生体防御能，心機能，腎機能などの観点から高齢者には特に留意を要する．


今日の治療指針1998年版/(C)1998 IGAKU-SHOIN Tokyo







●顆粒球(好中球)減少症および機能異常症



辻　芳郎　　長崎大学教授・小児科

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　好中球数の減少，機能の低下が高度な場合は，緑膿菌を含むグラム陰性菌からグラム陽性菌，嫌気性菌，真菌の感染が重症化し，遷延する，根治療法のないこれらの疾患に感染症がみられたら，適応する抗生物質を早期に十分量使用することが治療の原則である．


●好中球減少症

　末梢血好中球数が 1,500/μl 以下が持続する場合をいう．500/μl 以下になると感染の頻度が増し，100/μl 以下が続くと重症化する．先天性と二次性に大別されるが，その機序は，産生の低下，破壊の亢進，分布の異常などが考えられている．

　近年，顆粒球コロニー刺激因子(G-CSF)(グラン→，ノイトロジン→，ノイアップ→)が好中球の産生と機能を特異的に亢進させることがわかった．臨床における有効性が確認され，好中球減少症の治療の主流となっている．

１．先天性好中球減少症(Kostmann型)

　50～500μg/m2 連日または隔日皮下注射により，有効症例では９日前後で効果が出現する．その後有効量の1/3量を使用し維持する．

２．慢性良性好中球減少症

　臨床的にみて，重症感染症は稀であり，G-CSF の継続投与の適応にはならない．重症感染を認めた場合には 50μg/m2 の皮下注射で好中球は増加する．

３．周期性好中球減少症

　3～10μg/kg を皮下または静注で数か月間使用すると好中球数の増加がみられ，周期の短縮が認められる．

４．薬剤性好中球減少症

　悪性腫瘍の化学療法に伴う著しい好中球減少には，100～200μg/m2 の G-CSF を静注する．単球/マクロファージ系細胞に作用し間接的に好中球産生を刺激する M-CSF(ロイコプロール→) 800万単位，１日１回を１～２週間連日使用する．

５．再生不良性貧血

　400μg/m2，点滴静注．

６．骨髄異形成症候群

　100μg/m2，点滴静注．

７．骨髄移植

　300μg/m2 を移植翌日より点滴静注．

８．自己免疫性好中球減少症

　小児期発症は自然治癒することが多いが，感染時には 50～100μg/m2 を点滴静注する．

９．銅欠乏症

　高カロリー輸液中にみられることがある．硫酸銅の投与で好中球は増加する．


●好中球機能異常症

　好中球機能は粘着・走化・貪食・殺菌能に大別される．先天的に機能に欠陥のある疾患の多くは遺伝性で根治療法は見出されていない．二次性の機能低下は，薬剤や感染症，悪性腫瘍，自己免疫疾患等基礎疾患に続発してみられ，薬剤の中止や基礎疾患の治療によって回復する．

　感染の予防に努める．疾患によってはサイトカインの有効症例が報告されている．感染症が発症したら適応抗生物質を強力に使用し，膿瘍に対しては外科的処置が有効である．

１．慢性肉芽腫症

　予防：[1]INF-γ-la(イムノマックス-γ→)を体表面積 0.5m2 以上で25万 IU/m2，0.5m2 未満で10万単位/m2 を週１～３回皮下投与が有効である．[2]ST 合剤(バクタ→，バクトラミン→，セプテリン→)をスルファメトキゾールとして 40mg/kg/日を経口投与する．

　治療：[1]適応抗生物質を使用する．カンジダ，クリプトコッカス，アスペルギルス感染症の合併の頻度が高いのでジフルカン→，アンコチル→，フロリード→などを同時に使用する．[2]化膿巣は外科的に除膿する．[3]顆粒球輸注は一時的であるが，速効性があり有効である．

２．高 IgE 症候群

　予防：INF-γ-laを週２回皮下注で有効な例がある．

　治療：本症患者の起炎菌は黄色ブドウ球菌が圧倒的に多いので本菌を目標として抗生物質を投与する．

　先天性の顆粒球異常症には骨髄移植が最終的に適応となるが，リンパ球系の機能は正常であるので GVHD が問題で成功例は少ない．根治療法として遺伝子治療の確立が待たれる．

今日の小児治療指針第11版/(C)1998 IGAKU-SHOIN Tokyo











●Neutropenia (Mayo Foundation for Medical Education and Research)



[Q] What is neutropenia? How is it treated? What is the rate of treatment success?

No name  / No state given


[A] Neutropenia refers to an abnormally low number of neutrophils ? a type of white blood cell ? in the blood. Your bone marrow produces white blood cells, which are important components of your body's defense against infection. There are several types of white blood cells. Each type serves different functions. Neutrophils help fight bacterial infections.


Neutropenia isn't one specific disease but can be a manifestation of many diseases that lower the neutrophil count. Neutropenia may be found incidentally by a blood test done for some other reason. Mild neutropenia often causes no symptoms. Severe neutropenia raises the risk of a severe infection of the lungs, kidneys, blood or skin.

Many conditions can cause neutropenia, including:
　・Bone marrow damage from leukemia and certain types of cancer
　・Adverse reactions to a medication, such as a diuretic or an antibiotic
　・Response to radiation therapy or chemotherapy
　・Viral infections such as infectious mononucleosis or AIDS
　・Bacterial infections such as tuberculosis
　・Autoimmune diseases such as lupus or rheumatoid arthritis
Treatment of neutropenia --- and the success rate of treatment --- depends on the underlying cause.












●MEDLINEplus Drug Information: Colony Stimulating Factors (Systemic)




Contents of this page:
Brand Names
Category
Description
Before Using This Medicine
Proper Use of This Medicine
Precautions While Using This Medicine
Side Effects of This Medicine
Additional Information


●
Brand Names
Some commonly used brand names are: In the U.S.—
Neupogen1 Leukine2 In Canada—
Neupogen1
Note:  For quick reference, the following colony stimulating factors are numbere
d to match the corresponding brand names.
Other commonly used names are:Granulocyte colony stimulating factor (G-CSF)Granu
locyte-macrophage colony stimulating factor (GM-CSF)
This information applies to the following medicines:1.


● Filgrastim (fil-GRA-stim) 2.


●Sargramostim (sar-GRAM-oh-stim)†
●‡ Generic name product may be available in the U.S.
●ｧ Generic name product may be available in Canada
●* Not commercially available in the U.S.
●† Not commercially available in Canada
●
Category
Antineutropenic-- Filgrastim; SargramostimHematopoietic stimulant--Filgrastim ; Sargramostim


●
DescriptionFilgrastim and sargramostim are synthetic (man-made) versions of substances naturally produced in your body. These substances, called colony stimulating factors, help the bone marrow to make new white blood cells.When certain cancer medicines fight your cancer cells, they also affect those white blood cells that fight infection. To help prevent infections when these cancer medicines are used, colony stimulating factors may be given. Colony stimulating factors also may be used to help the bone marrow recover after bone marrow transplantation and stem cell transplantation.Colony stimulating factors are available only with your doctor's prescription, in the following dosage form:


Parenteral 
Filgrastim Injection (U.S. and Canada)
Sargramostim Injection (U.S.)


●
Before Using This MedicineIn deciding to use a medicine, the risks of taking the medicine must be weighed against the good it will do. This is a decision you and your doctor will make. For colony stimulating factors, the following should be considered:

Allergies—Tell your doctor if you have ever had any unusual or allergic reaction to the colony stimulating factor. Also tell your health care professional if you are allergic to any other substances, such as foods, preservatives, or dyes.

Pregnancy—Colony stimulating factors have not been studied in pregnant women.

Filgrastim—In studies in rabbits, filgrastim did not cause birth defects but did cause internal defects, a decrease in average weight, and death of the fetus at high doses.

Sargramostim—Studies on birth defects have not been done in animals.

Breast-feeding—It is not known whether colony stimulating factors pass into human breast milk. However, these medicines have not been reported to cause problems in nursing babies.

Children—Although there is no specific information comparing use of colony stimulating factors in children with use in other age groups, this medicine is not expected to cause different side effects or problems in children than it does in adults. In Canada, data from clinical trials in children indicate that the safety of filgrastim is similar in both adults and children receiving certain cancer medicines.

Older adults—Many medicines have not been studied specifically in older people. Therefore, it may not be known whether they work exactly the same way they do in younger adults. Although there is no specific information comparing use of colony stimulating factors in the elderly with use in other age groups, this medicine has been used in many elderly patients and is not expected to cause different side effects or problems in older people than it does in younger adults.

Other medicines—Although certain medicines should not be used together at all, in other cases two different medicines may be used together even if an interaction might occur. In these cases, your doctor may want to change the dose, or other precautions may be necessary. Tell your health care professional if you are taking any other prescription or nonprescription (over-the-counter [OTC]) medicine.

Other medical problems—The presence of other medical problems may affect the use of colony stimulating factors. Make sure you tell your doctor if you have any other medical problems, especially:

Conditions caused by inflammation or immune system problems—There is a chance these may be worsened by colony stimulating factor

Heart disease—Risk of some unwanted effects (heart rhythm problems, retaining water) may be increased

Kidney disease or

Liver disease—May sometimes be worsened by colony stimulating factor

Lung disease—Colony stimulating factor may cause shortness of breath


●
Proper Use of This MedicineIf you are injecting this medicine yourself, use it exactly as directed by your doctor. Do not use more or less of it, and do not use it more often than your doctor ordered. The exact amount of medicine you need has been carefully worked out. Using too much will increase the risk of side effects, while using too little may not improve your condition.If you are injecting this medicine yourself, each package of colony stimulating factor will contain a patient instruction sheet. Read this sheet carefully

How to prepare the injection.

Proper use of disposable syringes.

How to give the injection.

How long the injection is stable. If you have any questions about any of this, check with your health care professional.

Dosing—The dose of colony stimulating factors will be different for different patients. The dose that is used may depend on a number of things, including what the medicine is being used for, the patient's body weight or size, and whether or not other medicines are also being taken. If you are receiving colony stimulating factors at home, follow your doctor's orders or the directions on the label. If you have any questions about the proper dose of colony stimulating factors, ask your doctor.

Missed dose—If you miss a dose of this medicine, check with your doctor.

Storage—To store this medicine:

Keep out of the reach of children.

Store in the refrigerator.

Keep the medicine from freezing.

Do not keep outdated medicine or medicine no longer needed. Ask your health care professional how you should dispose of any medicine you do not use. Be sure that any discarded medicine is out of the reach of children.



●

Precautions While Using This MedicineIt is very important that your doctor check your progress at regular visitsColony stimulating factors are used to prevent or reduce the risk of infection while you are being treated with cancer medicines. Because your body's ability to fight infection is reduced, it is very important that you call your doctor at the first sign of any infection (for example, if you get a fever or chills) so you can start antibiotic treatment right away.Colony stimulating factors commonly cause mild bone pain, usually in the lower back or pelvis, about the time the white blood cells start to come back in your bone marrow. The pain is usually mild and lasts only a few days. Your doctor will probably prescribe a mild analgesic (painkiller) for you to take during that time. If you find that the analgesic is not strong enough, talk with your doctor about using something that will make you more comfortable.



●

Side Effects of This Medicine

Along with its needed effects, a medicine may cause some unwanted effects. Although not all of these side effects may occur, if they do occur they may need medical attention.

The side effects listed below include only those that might be caused by colony stimulating factors. To find out about other side effects that may be caused by the cancer medicines you are also receiving, look under the information about those specific medicines.

Check with your doctor as soon as possible if any of the following side effects occur:
For filgrastim
Less common
Redness or pain at the site of subcutaneous (under the skin) injection


Rare
Fever; rapid or irregular heartbeat ; sores on skin; wheezing


For sargramostim
Less common
Fever; redness or pain at the site of subcutaneous (under the skin) injection; s
hortness of breath; swelling of feet or lower legs; weight gain (sudden)


Rare
Chest pain; rapid or irregular heartbeat ; sores on skin; wheezing


Other side effects may occur that usually do not need medical attention. These s
ide effects may go away during treatment as your body adjusts to the medicine. H
owever, check with your doctor if any of the following side effects continue or
are bothersome:
For both filgrastim and sargramostim
More common
Headache; pain in arms or legs; pain in joints or muscles; pain in lower back or
 pelvis; skin rash or itching


For sargramostin only (in addition to the above)
Less common or rare
Dizziness or faintness after first dose of medicine; flushing of face after firs
t dose of medicine; weakness


Other side effects not listed above may also occur in some patients. If you noti
ce any other effects, check with your doctor.


●
Additional InformationOnce a medicine has been approved for marketing for a cert
ain use, experience may show that it also is useful for other medical problems.
Although not specifically included in the product labeling, colony stimulating f
actors are used in certain patients with the following medical conditions:
Failure or delay of myeloid engraftment after hemapoietic stem cell transplantation
Myelodysplastic syndromes
Neutropenia, AIDS-associated
Neutropenia, drug-induced Other than the above information, there is no addition
al information relating to proper use, precautions, or side effects for these uses.
Revised: 07/23/2001
Copyright© 2000 Micromedex, Inc. All rights reserved. USP DI® and Advic
e for the Patient® are registered trademarks of USP used under license to Mi
cromedex, Inc. Information is for End User's use only and may not be sold, redis
tributed or otherwise used for commercial purposes.
Page last updated: 08 May 2002
























●データ




●薬の資料室：白血球減少症治療剤/好中球減少症




白血球減少症治療剤
フィルグラスチム（遺伝子組換え）
フィルグラスチム（遺伝子組換え）注射液/グラン注射液75,150,300
レノグラスチム（遺伝子組換え)
レノグラスチム（遺伝子組換え）注射用/ノイトロジン注50,100,250μｇ
好中球減少症





●日本の製品



●グランシリンジ75／グランシリンジ150／グランシリンジM300
効能又は効果
1.造血幹細胞の末梢血中への動員
2.造血幹細胞移植時の好中球数の増加促進
3.がん化学療法による好中球減少症
4.ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症の治療に支障を来す好中球減少症
5.骨髄異形成症候群に伴う好中球減少症
6.再生不良性貧血に伴う好中球減少症
7.先天性・特発性好中球減少


組成 グランシリンジは、1シリンジ(0.3mL)中にそれぞれ下記の成分を含有する。
有効成分　グラン［フィルグラスチム（遺伝子組換え）として］：75,150,300μg
フィルグラスチム（遺伝子組換え）filgrastim（genetical recombination）
2.本質
ヒト膀胱細胞由来の顆粒球コロニー形成刺激因子に対応する遺伝子の発現により、組換え体で産生される175個のアミノ酸残基（C845H1339N223O243S9；分子量：18,798.88）からなる蛋白質
製造　麒麟麦酒
薬効分類　873399
薬価未収載


●グラン注射液75／グラン注射液150／グラン注射液M300
本標準商品分類番号 873399
効能又は効果追加承認年月（最新）2000年3月
薬効分類名 G-CSF製剤
グラン注射液75,150	GRAN INJECTION
薬価基準収載年月 1991年11月
販売開始年月 1991年12月
組成 グラン注射液は、1アンプル（0.3mL）中にそれぞれ下記の成分を含有する。
有効成分	グラン［フィルグラスチム（遺伝子組換え）として］：75,150μg


グラン注射液M300
薬価基準収載年月 2000年5月
販売開始年月 2000年6月
組成 グラン注射液は、1アンプル（0.7mL）中にそれぞれ下記の成分を含有する。
有効成分 グラン［フィルグラスチム（遺伝子組換え）として］：300μg


効能又は効果
1.造血幹細胞の末梢血中への動員
2.造血幹細胞移植時の好中球数の増加促進
3.がん化学療法による好中球減少症
4.ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症の治療に支障を来す好中球減少症
5.骨髄異形成症候群に伴う好中球減少症
6.再生不良性貧血に伴う好中球減少症
7.先天性・特発性好中球減少


●ノイアップ注25／ノイアップ注50／ノイアップ注100／ノイアップ注250
作成又は改訂年月 **2000年9月改訂（下線部分）第3版/*1998年11月改訂（効能・効果、
用法・用量の一部変更等及び25μg製剤追加）
日本標準商品分類番号 873399
効能又は効果追加承認年月（最新）1998年11月
効能・効果、用法・用量の一部変更
国際誕生年月	1994年4月
薬効分類名 遺伝子組換えヒトG－CSF誘導体製剤


販売名 ノイアップ注25	Neu-up for Injection
薬価基準収載年月 1998年6月
販売開始年月 1998年11月
組成
*ノイアップ注25は、1瓶中に次の成分を含有する、用時溶解して用いる注射製剤である。
溶解液としてノイアップ注25には日局生理食塩液1アンプル0.5mLを添付している。
有効成分：ナルトグラスチム（遺伝子組換え）25μg


販売名	ノイアップ注50,100,250	Neu-up for Injection
薬価基準収載年月 1994年5月
販売開始年月 1994年5月
組成 ノイアップ注50,100,250は、1瓶中に次の成分を含有する、用時溶解して用いる注射製剤。
溶解液としてノイアップ注50,100,250には日局生理食塩液1アンプル1mLを添付している。
有効成分：ナルトグラスチム（遺伝子組換え）50,100,250μg
一般的名称 注射用ナルトグラスチム（遺伝子組換え）


効能又は効果／用法及び用量
1.*骨髄移植時の好中球数の増加促進
2.*がん化学療法による好中球減少症
3.小児再生不良性貧血に伴う好中球減少症
4.先天性・特発性好中球減少症


1.一般名 ナルトグラスチム（遺伝子組換え） Nartograstim（genetical recombination）
2.本質
ヒト末梢血中のマクロファージに由来するヒト顆粒球コロニー形成刺激因子を改変し組換
え体で産生される175個のアミノ酸残基（C846H1336N226O245S8：分子量18849.82）から成る蛋白質


●ノイトロジン注50μg／ノイトロジン注100μg／ノイトロジン注250μg
作成又は改訂年月 **2001年12月改訂（第９版）/*2001年９月改訂
日本標準商品分類番号 873399
効能又は効果追加承認年月（最新）2000年９月
薬効分類名 遺伝子組換えヒトG‐CSF製剤
販売名 ノイトロジン注50,100,250μg	NEUTROGIN Injection
薬価基準収載年月 1991年11月
販売開始年月 1991年12月
組成 成分・含量
レノグラスチム(遺伝子組換え)　50,100,250μg
一般的名称 レノグラスチム（遺伝子組換え）製剤


効能又は効果
1.造血幹細胞の末梢血中への動員
2.造血幹細胞移植時の好中球数の増加促進
3.がん化学療法による好中球減少症
4.骨髄異形成症候群に伴う好中球減少症
5.再生不良性貧血に伴う好中球減少症
6.先天性・特発性好中球減少症
7.ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症の治療に支障を来す好中球減少症
8.免疫抑制療法（腎移植）に伴う好中球減少症


一般名 lenograstim(genetical recombination)(JAN)
本　質
ヒト口腔底細胞のmRNAに由来するヒト顆粒球コロニー形成刺激因子cDNAの発現により、チ
ャイニーズハムスター卵巣細胞で産生される174個のアミノ酸残基からなる糖蛋白質（分
子量：約20,000）
製造発売元 中外製薬株式会社


●ロイコプロール（400万単位）／ロイコプロール（800万単位）
作成又は改訂年月 **2000年10月改訂（販売元変更）（第3版）/*2000年4月改訂
日本標準商品分類番号	873399
薬効分類名	白血球減少症治療剤
ロイコプロール（400,800万単位）	Leukoprol
薬価基準収載年月	1991年8月
販売開始年月	1991年9月
組成 本剤は，1瓶中に下記の成分を含有する．
有効成分ミリモスチム：400,800万単位
一般的名称	ミリモスチム注射剤


効能又は効果
1.骨髄移植後（同種・同系）の顆粒球数増加促進
2.下記疾患並びに状態における顆粒球数増加促進
(1)卵巣癌［抗悪性腫瘍剤（シクロホスファミド，ドキソルビシン，シスプラチン）を繰
り返し投与することにより，顆粒球数1,000/mm3（白血球数2,000/mm3）以下が観察された顆粒球減少症］
(2)急性骨髄性白血病［抗悪性腫瘍剤（シタラビン，エノシタビン）を投与することによ
り，顆粒球数500/mm3（白血球数1,000/mm3）以下が観察された重度の顆粒球減少症］


一般名	ミリモスチム（mirimostim）
本質
ヒト尿より精製される214個のアミノ酸残基からなる蛋白質のホモ2量体で構成される糖蛋
白質（分子量：約84,000）である
販売元	**協和醗酵工業株式会社
総発売元	森永乳業株式会社
製造元	日本ケミカルリサーチ株式会社



●ノピア注
作成又は改訂年月 *1998年4月改訂（新様式第1版）
日本標準商品分類番号 873399
再審査結果公表年月（最新）再審査申請中
薬効分類名 放射線療法による白血球減少症治療剤
販売名	ノピア注	Nopia Injection
薬価基準収載年月 1991年8月
販売開始年月 1991年8月
組成 1バイアル中ロムルチド含量200μg
一般的名称 ロムルチド注


効能又は効果／用法及び用量
1.○放射線療法による白血球減少症
本剤は投与に際して，1バイアルあたり添付の溶解液（注射用水）1mLに用時溶解して用いる。
通常，成人には，放射線治療開始日以降から投与を開始し，ロムルチドとして1日1回200
μgを10日間連日皮下投与する。
本剤の投与は，放射線照射期間中に行う。
なお，年齢・症状により適宜増減する


1.一般名#	romurtide（ロムルチド）
#　muroctasin（ムロクタシン）からromurtide（ロムルチド）へ変更（JAN.1990年1月）
2.略名	MDP-Lys（L18）
3.化学名
anomeric　mixture　of　N2-［（N-acetylmuramoyl）-L-alanyl-D-isoglutaminyl］-N6-stearoyl-L-lysine
包装 ノピア注（1バイアル中ロムルチド200μg含有）10バイアル
（溶解液　日局　注射用水1mL　10管添付）
製造発売元	第一製薬株式会社










●sargramostim




●Immunex to Sell LEUKINE (sargramostim) to Schering AG Germany[2002.5.2]
 --- http://www.immunex.com/investor/pressreleases/pr020502.html
 LEUKINE(R) (sargramostim) business をシェーリングAGに売却。
 2001売上 $108 Million
 
Product Approval - Sargramostim, Immunex Corporation
 --- http://www.fda.gov/cber/products/sargimm110796.htm
 96.11.7承認。　製品名Leukine, Prokine ; rh-GM-CSF
 
MEDLINEplus Drug Information: Sargramostim Injection


http://www.leukine.com/
LEUKINE Sargramostim
 --- http://www.leukine.com/pdf/leupi.pdf
 Leukine is a registered trademark of Immunex Corp.
 Immunex US Patent






















●臨床ガイドラインなど






















●総説記事・文献




























●ニュース・トピックス




■製品




●海外子会社支店（仏国）の法人化及び好中球減少症治療剤『グラノサイト』の単独販売移行について




2001.4.2０2 中外製薬プレスリリース
中外製薬株式会社［本社：東京都中央区／社長：永山治（以下中外製薬）］は、英国子会
社Chugai Pharma Marketing Ltd.（CPM：社長日比野嘉徳、事業内容：医薬品の販売、
マーケティング、輸入等)のフランス支店を、2001年4月1日にChugai Pharma France(CPF)
に社名変更し、法人化を行いました。
Chugai Pharma France（社長：Alain Clergeot アランクレジョ）法人化の目的は、同社
が仏国においてAventis France（Laboratoire Aventis S.A.)と1999年1月から行っている、
中外製薬が開発した好中球減少症治療剤『グラノサイト』(日本における販売名「ノイト
ロジン」)の共同販促を2001年末までに終了し、2002年1月1日より自社単独販売へ移行す
るためのものです。
中外製薬は1990年、Rhone Poulenc Sante （現Aventis Pharma S.A、以下AVENTIS社）と
『グラノサイト』の欧州における開発・営業を目的として合弁会社(Chugai-Rhone Poulen
c S.N.C. 現:Chugai-Aventis S.N.C.：出資比率55：45）を設立。1993年に欧州医薬品委
員会(CPMP)の承認勧告を取得した後、1994年から、欧州各国でAVENTIS社の各国子会社を
通して販売を行っております(現在、日本を除く世界70カ国販売中)。一方、1986年にロン
ドンに「駐在事務所」を開設以来、パートナーであるAVENTIS社の理解と協力の下、英国
では1994年に『グラノサイト』の共同販促を開始。また、1999年には独国・仏国において
もCPM営業支店を設立し、AVENTIS社の各国子会社との共同販促を開始するなど、欧州にお
けるプラットホームを強化してきました。
さらに、AVENTIS社の合意の下、1999年1月に英国、2000年7月には独国で自社単独販売を
開始。引き続き今回、欧州における「自社販売体制の構築」を目的とし、仏国においても
2002年1月より、自社単独販売を開始することとなりました。
これにより、欧州医薬品市場の約53%を占めるとされる欧州3大市場（英・独・仏）におい
て、自社販売体制が構築されることになります。中外製薬は、この自販体制の構築により、
『グラノサイト』のさらなるシェア拡大、ならびに将来上市が期待されている新製品開
発・販売インフラの一層の強化を図っていきます。


中外製薬株式会社とアベンティス･ファーマ：１０年以上のパートナーシップ
中外製薬株式会社とローヌ・プーランサンテ（現アベンティスファーマ）は1990年、欧
州でのグラノサイトの臨床開発と承認取得のために、合弁会社、中外ローヌ・プーラン
（現中外アベンティス）を設立した。
フランスでは、ラボラトワローヌ・プーランローラー（現ラボラトワアベンティス）が
がんと血液分野での強みを生かし、1994年、グラノサイトの上市を成功させた。グラノサ
イト上市が成功したため、中外はパートナーの戦略をサポートするために、1998年にフラ
ンスに支店を開設(中外ファーマ・マーケティング)、1999年1月1日からグラノサイトの共
同販促を開始した。


フランスでの中外のポジションの強化
グラノサイトの共同販促契約の終了という新しいステップは、中外グループのフランスで
の将来の製品の販売を確立させるための戦略的決定を強化するためにとられたものである。


フランスでの移行期の協力体制継続について
中外ファーマ・フランスとラボラトワアベンティスは2001年末までに学術および販売促
進・販売業務、ノウハウの移管が整然と行われるように協力していく。この移行期の間、
両社は、医師や薬剤師、患者に対して質、量ともに保証された情報とサービスの提供を確
実にするために全力をつくす。








●2000年3月14日 G－CSF製剤「グラン」の効能・効果の一部変更承認および高濃度製剤「グラン注射液M 300」の製造承認について～ 適応症拡大と新たな剤型承認で、医療に貢献



キリンビール株式会社（社長 佐藤安弘　以下「キリン」）は、平成12年3月10日をもって、G－CSF製剤「グラン注射液」の効果・効能の拡大、および高濃度の新たな剤型「グラン注射液M 300」の製造の承認を得ましたのでお知らせいたします。今回の承認は日本のG－CSF製剤では、「グラン」が初めてとなります。


　従来、白血病などの治療法として骨髄移植が行なわれてきましたが、近年新たな治療法として、末梢血幹細胞移植が世界的に普及しつつあります。今回の承認*により、「グラン」を（1）末梢血幹細胞移植を行なう際にドナーまたは患者さんの末梢血中の造血幹細胞をふやすために使用すること（2）造血幹細胞移植後に患者さんの好中球をふやすために使用することについても効果・効能が認められました。


　「グラン注射液M 300」は、高濃度であることから薬剤の液量が少なく、皮下投与時に患者さんの痛みの軽減につながると期待されます。薬価収載後、キリンおよび三共株式会社（社長　河村喜典　以下「三共」）で発売する予定です。


　「グラン」は平成3年12月に発売し、製造はキリンが、販売は三共とキリンが共同で行っています。これまでもがん化学療法による好中球減少症、再生不良性貧血による好中球減少症、先天性・特発性好中球減少症などに対する治療薬として医療ニーズに応えてきました。
　今回の適応症拡大と新規剤型の承認により、造血幹細胞移植に新たな治療の可能性が広がり、医療の質の向上に貢献できるものと期待しています。


*承認事項の一部変更

「同種及び自家末梢血幹細胞採取時の造血幹細胞の末梢血中への動員」の追加、「造血幹細胞移植時の好中球数の増加促進」への効能変更。


注：  同種は健常ドナーから末梢血幹細胞の提供を受けるもの、自家は患者自身の末梢血幹細胞を使用するもの。









●平成10年11月11日ＧーＣＳＦ製剤「グラン」の効能・効果および用法・用量の変更について



キリンビール株式会社（社長　佐藤安弘、以下「キリン社」）と三共株式会社（社長　河村喜典、以下「三共社」）は、Ｇ－ＣＳＦ製剤「グラン注射液」の「がん化学療法後による好中球減少症」に関し承認事項の一部変更の申請をしていましたが、平成１０年１１月１０日をもって承認されましたのでお知らせします。


　今回の一部変更で、これまで使用できなかった承認外のがん腫のうち、本剤が必要と考えられる患者に対し救済的な使用ができることになりました。
一方、これまで承認されていたがん腫に対する使用法についても、「適正使用」の観点から効能・効果、用法・用法及び使用上の注意の改訂が行われました。
詳細は添付「使用上の注意、効能又は効果、用法及び用量改訂のお知らせ」のとおりです。


　 「グラン注射液」は平成3年12月に発売し、製造はキリン社、販売は三共社とキリン社が併売しております。 「グラン注射液」はがん化学療法や再生不良性貧血による好中球減少症治療剤、骨髄移植時の好中球の増加促進剤として用いられ、効能効果を追加し医療ニーズに応えてまいりました。また、海外においても、世界１００カ国以上で販売されています。























●リンク＆リソース




●日本のサイト




Neutropenia～好中球減少症
 --- 好中球減少症の子供を持つ親のためのサイト. ...













●海外サイト




●Google: Neutropenia
 --- http://directory.google.com/Top/Health/Conditions_and_Diseases/Blood_Disorders/Neutropenia/
Neutropenia Support Association Inc. - http://www.neutropenia.ca/
--- Offering information about this disorder, about the association, links and news articles.
Severe Chronic Neutropenia International Registry - http://depts.washington.edu/registry/
--- A disease registry which was established in Australia, Canada, the European Community and the United States in March, 1994. Information for patients and families and health care providers.


Neutropenia - http://www.tirgan.com/leucpnia.htm
--- A description of this blood disorder along with the causes, symptoms and quite an extensive look at the medication for treatment. By Tirgan Oncology Associates.


Neutropenia OnLine - http://login.prospero.com/dir-login/index.asp?getDPref=0&webtag=NEUTROPENIA&lgnDST=http%3A%2F%2Fwww%2Edelphi%2Ecom%2Fneutropenia%2Fstart%2F
--- Register, become a member and participate in a forum about this disorder.


Neutropenia - http://www.neutropenia.ca/what.html
--- An extensive look at this disorder with information about the blood, the causes, the different types, symptoms and the treatment.


Mayo Clinic - http://www.mayoclinic.com/home?id=HQ01112
--- Answers a patient question as to what neutropenia is and the success of treatment.


Genomelink Database - http://www.genomelink.org/neutropenia
--- Links to information and resources for neutropenia.
























●主要サイト











㈱フクミ・メディカルメディア
			Fukumi Corporation MedicalMedia

〒101-0032 東京都千代田区岩本町２－４－１０共同ビル（岩本町２丁目）  tel.03-5687-2890  fax.03-5687-2918　URL:www.fukumi.co.jp/mm/ 　E-Mail: mm@fukumi.co.jp


	
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★★1130★18/10★02.05.13★044★発熱性好中球減少症予防薬ペグフィルグラスチム（NEULASTA）/2p●ML_ADDリソース:好中球減少症予防薬[60KB]
	
------------------------------------------------
	
作成：2002.7.1　最終更新:2002.7.1　小菅博之


          
The Medical Letter日本語版
●追加メモ to 1130

On Drugs and Therapeutics



	
このページは［The Medical Letter日本語版］の補足データとして添付しています。　［The Medical Letter］は新薬の厳正な評価誌であり、ここに収録される製品は新しくＦＤＡ承認された新薬に対する評価を中心としています。
	
　企画意図の第一は、収録製品についての米国内・世界での背景情報です。　例えば、各製品の承認関連データ、競合品との、あるいは市場での位置づけ、疫学データなど。　第二は、日本での該当製品や市場の情報。　市場の主要製品売上、開発中の治験薬等。　調査項目としては、■製品■解説■データ■臨床ガイドラインなど■総説記事・文献■ニュース・トピックス■リンク■主要サイト■その他