MLリソース：緑内障治療薬



緑内障/Glaucoma

Supported by Nobelpharma Co.Ltd. ノーベルファーマ株式会社 in a part.





【市場】

【開発中の新薬】
●「治験」ホームページ[厚生労働省]
  - 開発中の新薬[＜情報提供：日本製薬工業協会＞]
  会社別開発中新薬一覧。　検索機能なし。７９社から情報提供



治験薬記号(一般名)
 および剤型 		予定される効能又は効果、
対象疾患名および症状名		開発段階その他


国内海外 (地域) 




●New Medicines in Development[PhRMA 米製薬協]



Registered NameCompanyStatusIndication備考


米


 



 from Wolters Kluwer Health's Adis R&D Insight


【解説資料】
●メルクマニュアル第17版日本語版

[Wikipedia]緑内障




【データ】


●医療用医薬品添付文書



製品組成適応症用法用量備考


[]
発売


[]
発売


[]
発売










【臨床ガイドライン】
●MINDS 医療情報サービス：診療ガイドライン[日本医療機能評価機構] -
●診療ガイドライン[東邦大学医学メディアセンター]
●National Guideline Clearinghouse - 米国
●CMA Infobase -Clinical Practice Guidelines -カナダ Cnadian Medical Association
●NICE - Clinical Guidelines by 英国NHS [National Health Service]
●Scottish Medicines Consortium[SMC] - NHS Scotlandの一部門
 - Medicines
●Primary Care Clinical Practice Guidelines by UCSF個人ベース
●ACP-ASIM: Guidelines
●AAFP: Clinical Recommendations by 米国家庭医学会
●ICSI - Institute for Clinical Systems Improvement by 民間ベース ()


【総説記事・文献】



【ニュース・トピックス】



【リンク・リソース】



【主要サイト】
bortezomib


●解説


■
●概要



●分類



●疫学



●症状



●原因



●診断



●検査



●治療



●薬物治療



●予後



●参考資料



■

●


●






●データ


■

●


●


■

●


●



■

●


●






●臨床ガイドラインなど


■

●


●



■

●


●






●総説記事・文献


■

●


●


●






●ニュース・トピックス


■

●


●


●


●


●






●リンク＆リソース


■

●


●


●






●主要サイト


■

●










●



■

●










●



■

●










●



■

●










●












[]
[]●製品


　日本語版註）
　【別名】　【開発元】　 [DBR_ID]
　【化学名】
　【承認】FDA申請=、FDA承認= ;　【製剤】　【適応】　【用法用量】
　【作用】　【特徴】　
【製品情報】　【添付文書】
　【提携】　【EU】　
【日本】[]　【製剤〜日本】　【適応〜日本】　【用法用量〜日本】　【製品情報〜日本】　【添付文書〜日本】 - インタビューフォーム　【その他】
US Pharmacopeial Commission
AMA: United States Adopted Names
BIAM
 --- BIAM -ABC順|BIAM -会社順
NLM: MeSH HOme
 ---MeSH Online search


●日本語版註）収録文献



【日本語版コメント】
　→詳細は参考資料●MLリソース：に纏めた。




●承認データ：FDA




●FDA Newsroom - FDA Press Releases


●Index to Drug-Specific Information



●2004.5.1 以降　Drugs@FDA

★Drug Name(s)        =
FDA Application No. =
Active Ingredient(s)=
Company             =
Dosage Form/Route   =
Strength            =
 - Approval Date=	:Label[添付文書]|Letter[承認書]|Review
　　申請　　適応




●Electronic Orange Book



Application Number: 
Active Ingredient : 
Proprietary Name  : 
Approval Date     : 
Exclusivity Data  : 
Patent Data       : 




●FDA Advisory Committees





参考●ML資料：FDA諮問委員会〜議題
FDA Advisory Committees
FDAAdvisorycommittee.com





●









●EU承認



●EMEA - Human Medcines
●List of Authorized Products (EPARs)★[A-Z 承認品目]

★
1. Summary for the public
2. All Authorised Presentations
3. Scientific Discussion
4. Procedural steps taken before authorisation
5. Procedural steps taken and scientific information after authorisation

Product Information, please see below
Annex I - Summary of product Characteristics 
Annex IIA - Manufacturing Authorisation Holder responsible for Batch Release
Annex IIB - Conditions of the Marketing Authorisation
Annex IIIA - Labelling 
Annex IIIB - Package Leaflet

●CHMP Press Releases



●Summaries of Opinion - List of Products - CHMP Opinions諮問委員会審議品目一覧
 ---Substance/INN  Trade Name  Pharmaceuticalform  Strength  OpinionAdoption Date 



■[Enterprise and Industry DG] Pharmaceuticals -http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/index_en.htm
★Latest news on Pharmaceuticals
★Review of Pharmaceutical legislation[薬事行政Review]
★EudraLex Collection[医薬品法規〜全文]
★The Community Register[承認製品リスト]
 - 医薬品は1995.10以降。　各製品データシートにリンク。
[医薬品]Community Register of medicinal products for human use - [年月別] - 取下げ・中断 - 却下
[オーファン]Register of designated Orphan Medicinal Products (alphabetical)[333件、15/3/2006現在] -[年月別] - 取下げ・中断 - 却下
[EU Referrals] human medicinal products[医薬品のReferralリスト]Refferal=紹介の意だが、国別審査方式による製品リスト
[総合索引〜成分別]General index on active ingredient
[総合索引〜銘柄別]General index on brand name

■EudraPharm.eu - EU-EMEAが2006.12設立the European medicines database
 - 添付文書等の詳細資料はないが、概要DB







●









●









●






●その他製品


[]
●製品


　日本語版註）
　【別名】　【開発元】　 [DBR_ID]
　【化学名】
　【承認】FDA申請=、FDA承認= ;　【製剤】　【適応】　【用法用量】　【作用】　【特徴】　【製品情報】　【添付文書】　【提携】　【EU】　
【日本】[]　【製剤〜日本】　【適応〜日本】　【用法用量〜日本】　【添付文書〜日本】 - インタビューフォーム　【その他】





●承認データ：FDA



●2004.5.1 以降　Drugs@FDA

★Drug Name(s)        =
FDA Application No. =
Active Ingredient(s)=
Company             =
Dosage Form/Route   =
Strength            =
 - Approval Date=	:Label[添付文書]|Letter[承認書]|Review
　　申請　　適応




●Electronic Orange Book



Application Number: 
Active Ingredient : 
Proprietary Name  : 
Approval Date     : 
Exclusivity Data  : 
Patent Data       : 




●









●









●



株式会社メドレット Medlet Japan KK
〒103-0024 東京都中央区日本橋小舟町１２−１０共同ビル（掘留）５Ｆ　久永&Co気付
tel.03-3664-2020 fax.03-3666-3188　URL:www.medmk.com/mm/ 　E-Mail: support@medmk.com
一覧へ戻る。
ホームへ戻る。
--------------------------------------
関連●--------------------------------
--------------------------------------
■2007 -------------------------------
--------------------------------------
作成：2008.7.25　最終更新:2008.7.25　小菅博之
The Medical Letter日本語版
●追加メモ to
On Drugs and Therapeutics

このページは［The Medical Letter日本語版］の補足データとして添付しています。　［The Medical Letter］は新薬の厳正な評価誌であり、ここに収録される製品は新しくＦＤＡ承認された新薬に対する評価を中心としています。
　企画意図の第一は、収録製品についての米国内・世界での背景情報です。　例えば、各製品の承認関連データ、競合品との、あるいは市場での位置づけ、疫学データなど。　第二は、日本での該当製品や市場の情報。　市場の主要製品売上、開発中の治験薬等。　調査項目としては、■製品■解説■データ■臨床ガイドラインなど■総説記事・文献■ニュース・トピックス■リンク■主要サイト