MLリソース：緑内障治療薬
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in a part.
【日本語版コメント】
【市場】
【開発中の新薬】
●「治験」ホームページ[厚生労働省]
- 開発中の新薬[＜情報提供：日本製薬工業協会＞]
会社別開発中新薬一覧。 検索機能なし。７９社から情報提供
治験薬記号(一般名)
および剤型 | 予定される効能又は効果、
対象疾患名および症状名 | 開発段階 | その他 |
| 国内 | 海外 (地域) |
●New Medicines Database[PhRMA 米製薬協]
| Registered Name | Company | Status | Indication | 備考 |
| | 米 | | |
| | |
from Wolters Kluwer Health's Adis R&D Insight
【解説資料】
●メルクマニュアル第18版日本語版
【データ】
●医療用医薬品添付文書
| 製品 | 組成 | 適応症 | 用法用量 | 備考 |
[]
発売 | | | | |
[]
発売 | | | | |
[]
発売 | | | | |
|
【臨床ガイドライン】
●MINDS 医療情報サービス：診療ガイドライン[日本医療機能評価機構] -
●診療ガイドライン[東邦大学医学メディアセンター]
●National Guideline Clearinghouse - 米国
●CMA Infobase -Clinical Practice Guidelines -カナダ Cnadian Medical Association
●NICE - Clinical Guidelines by 英国NHS [National Health Service]
●Scottish Medicines Consortium[SMC] - NHS Scotlandの一部門
- Medicines
●Primary Care Clinical Practice Guidelines by UCSF個人ベース
●ACP-ASIM: Guidelines
●AAFP: Clinical Recommendations by 米国家庭医学会
●ICSI - Institute for Clinical Systems Improvement by 民間ベース ()
●ICH 日米EU医薬品規制調和国際会議
●FDA -Guidances (Drugs)
【総説記事・文献】
【ニュース・トピックス】
【リンク・リソース】
●[MedlinePlus]
【主要サイト】
[]●
日本語版註）
【別名】 【開発元】 [DBR_ID]
【化学名】
【承認】FDA申請=、FDA承認=、米国発売 ;
【製剤】 【適応】 【用法用量】
【作用】 【特徴】
【製品情報】 【添付文書】
【提携】 【EU】
【日本】[] 【製剤〜日本】 【適応〜日本】 【用法用量〜日本】 【製品情報〜日本】 【添付文書〜日本】 - インタビューフォーム 【その他】
US Pharmacopeial Commission
AMA: United States Adopted Names
BIAM
--- BIAM -ABC順|BIAM -会社順
NLM: MeSH HOme
---MeSH Online search
【日本語版コメント〜】
→詳細は参考資料●MLリソース：に纏めた。
●FDA Newsroom - FDA Press Releases
●Index to Drug-Specific Information
●2004.5.1 以降 Drugs@FDA
★Drug Name(s) =
FDA Application No. =
Active Ingredient(s)=
Company =
Dosage Form/Route =
Strength =
- Approval Date= :Label[添付文書]|Letter[承認書]|Review|Summary Review
申請 適応
Application Number:
Active Ingredient :
Proprietary Name :
Approval Date :
Exclusivity Data :
Patent Data :
参考●ML資料：FDA諮問委員会〜議題
FDA Advisory Committees
| 販売名 | 承認取得者名 | 一般名 | 審査報告書 | 申請資料概要 | 承認年月又は報告年月 | 部会審議／報告の別 |
|---|
| | | | | | |
| | | | | | |
●ema - Human Medcines
●List of Authorized Products (EPARs)★[A-Z 承認品目]
★
1. Summary for the public
2. All Authorised Presentations
3. Scientific Discussion
4. Procedural steps taken before authorisation
5. Procedural steps taken and scientific information after authorisation
Product Information, please see below
Annex I - Summary of product Characteristics
Annex IIA - Manufacturing Authorisation Holder responsible for Batch Release
Annex IIB - Conditions of the Marketing Authorisation
Annex IIIA - Labelling
Annex IIIB - Package Leaflet
●CHMP Press Releases
●CHMP: Committee meeting reports諮問委員会審議品目一覧 - Summaries of Opinion
---Substance/INN Trade Name Pharmaceuticalform Strength OpinionAdoption Date
●[EU Referrals] human medicinal products[医薬品のReferralリスト]Refferal=紹介の意だが、国別審査方式による製品リスト
[]
日本語版註）
【別名】 【開発元】 [DBR_ID]
【化学名】
【承認】FDA申請=、FDA承認= ; 【製剤】 【適応】 【用法用量】 【作用】 【特徴】 【製品情報】 【添付文書】 【提携】 【EU】
【日本】[] 【製剤〜日本】 【適応〜日本】 【用法用量〜日本】 【添付文書〜日本】 - インタビューフォーム 【その他】
●2004.5.1 以降 Drugs@FDA
★Drug Name(s) =
FDA Application No. =
Active Ingredient(s)=
Company =
Dosage Form/Route =
Strength =
- Approval Date= :Label[添付文書]|Letter[承認書]|Review
申請 適応
Application Number:
Active Ingredient :
Proprietary Name :
Approval Date :
Exclusivity Data :
Patent Data :
株式会社メドレット
Medlet Japan KK
〒103-0024 東京都中央区日本橋小舟町１２−１０共同ビル（掘留）５Ｆ 久永&Co気付
tel.03-3664-2020 fax.03-3666-3188 URL:www.medmk.com/mm/ E-Mail: support@medmk.com
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- 関連●--------------------------------
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- ■2011 -------------------------------
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- 作成：2012.01.25 最終更新:2012.01.25 小菅博之
The Medical Letter日本語版
●追加メモ to
On Drugs and Therapeutics
- このページは［The Medical Letter日本語版］の補足データとして添付しています。 ［The Medical Letter］は新薬の厳正な評価誌であり、ここに収録される製品は新しくＦＤＡ承認された新薬に対する評価を中心としています。
- 企画意図の第一は、収録製品についての米国内・世界での背景情報です。 例えば、各製品の承認関連データ、競合品との、あるいは市場での位置づけ、疫学データなど。 第二は、日本での該当製品や市場の情報。 市場の主要製品売上、開発中の治験薬等。 調査項目としては、■製品■解説■データ■臨床ガイドラインなど■総説記事・文献■ニュース・トピックス■リンク■主要サイト