リソース:抗毒素





【日本語版コメント】
  【市場】 【開発中の新薬】 【解説資料】 【疫学資料】 【臨床ガイドライン】 【ニュース・トピックス】 【リソース・オンライン雑誌】 MEDLINEplus: Bites and Stings 【主要サイト】







[1107]●製品Crotalidae Polyvalent Immune Fab (Ovine)(CroFab(R)vials [Protherics Inc.])

 日本語版註)Crotalidae Polyvalent Immune Fab (Ovine)(CroFab(R)vials [Protherics Inc.])
 【別名】 【開発元】Protherics Inc. [DBR_ID]x
【化学名】a sterile, nonpyrogenic, purified, lyophilized preparation of ovine Fab (monovalent) immunoglobulin fragments obtained from the blood of healthy sheep flocks immunized with one of the following North American snake venoms: Crotalus atrox (Western Diamondback rattlesnake), Crotalus adamanteus(Eastern Diamondback rattlesnake), Crotalus scutulatus (Mojave rattlesnake), and Agkistrodon piscivorus (Cottonmouth or Water Moccasin)
FDA申請=、FDA承認=2-Oct-2000 ;【適応】Treatment of minimal and moderate North American Crotalidae envenomation 【製品情報】http://www.protherics.com/ 【添付文書】http://www.fda.gov/cber/label/cropro100200LB.pdf ;http://www.protherics.com/CroFab_PI_0301.pdf 【その他】



【日本語版コメント】
 米国では年間45,000件も蛇に咬まれる人がいる、うち約8000が有毒種(venomous species)によるもの。
 Protherics社の予測では米国市場規模は4000万ドル超。
 販売元はAltana Inc.(Oct. 1999契約; 実際にはそのSavage Laboratories部門)
 Altana Inc.は 年商20億ドルのAltana AG グループ傘下。




承認データ:FDA

情報ソース●2000 Biological License Application Approvals
Crofab
Crotalidae Polyvalent Immune Fab (Ovine) 

Indication for Use=Treatment of minimal and moderate North American Crotalidae envenomation
Manufacturer= Protherics, Inc.
(a wholly-owned subsidiary of Protherics PLC)
1207 17 th Avenue S., Suite 103,Nashville, TN 37212
License No.= 1575
Approval Date= 10/02/2000



Product Approval Information - Licensing Action

Proper name: Crotalidae Polyvalent Immune Fab (Ovine) Tradename: CroFab(R) Manufacturer: Protherics Inc., Nashville, TN, License #1575 Indication for Use: Treatment of minimal and moderate North American Crotalidae envenomation Approval Date: Oct/02/2000 Type of submission: Biologics license application Approval Letter (Text) Label (PDF) SBA (PDF)



Introduction to Protherics

Protherics PLC 2000 Terms and conditions Home Company Introduction People Careers Contacts Products Full Portfolio Marketed Products CroFabTM ViperaTAb(R) BSE Diagnostic Product Awaiting Registration FDA Review Clinical Development Angiotensin Vaccine CytoTAb GnRH Vaccine Investor Relations Press Releases Stock Information Financial Reports Drug Discovery Services CAMD CRUNCH Technology Therapeutic Abs Immunotherapy CAMD
CroFabTM (Crotalidae Polyvalent Immune Fab Ovine) received FDA approval on 2nd October 2000. CroFabTM is the first new entry into the U.S. antivenom market in over 50 years. CroFabTM is indicated for the management of patients with minimal or moderate North American crotalid envenomation. See full prescribing information.
Of the estimated 45,000 snakebites that occur each year in the United States, approximately 8,000 involve venomous species. Protherics projects that the U. S. market potential for CroFabTM could surpass $40 million. Under terms of a distribution agreement with Altana Inc., signed in October 1997, Savage Laboratories, a division of Altana Inc. holds the rights to market and distribute CroFabTM and other Protherics emergency medicine products in the United States through its dedicated Hospital Specialty Sales Division. Altana Inc. is a part of Altana AG Group, a global company, with U.S. $ 2 billion sales in 1999.
The information provided on this site will provide you with full CroFabTM prescribing information and a reference sheet with Questions and Answers.


●Google 検索から: Crofab

Rocky Mountain Poison and Drug Center: CroFab www.rmpdc.org/crofab/index.cfm 収録内容Description /General Snakebite Management /Package Insert / FAQ Snake Photo Gallery /Clinician Discussion & Training Materials CroFab? [Crotalidae Polyvalent Immune Fab (Ovine)] www.cshp.org/CSHP/fda/messages/367.html VenomousReptiles.org Articles ... CroFab - The Official Release Info. from Savage Laboratories Website: http://www.savagelabs.com on February 18, 2001 Add a comment about this article! ... www.venomousreptiles.org/articles/54 VenomousReptiles.org Home - The SHHS is Venomous Snake Headquarters The SHHS is a group of venomous reptile keepers educating the public about venomous snakes and lizards. Here you will find everything you ever wanted to know about rattlesnakes, cottonmouths, copperheads, king cobras and even the notorious black mamba. Everyone is welcome! VenomousReptiles.org Forum Venomous ... VenomousReptiles.org : Venomous : New rattlesnake antivenom - CroFab approved, Help. 1-3 of 3 messages, Page 1 of 1. ... www.venomousreptiles.org/forums/Venomous/47 Welcome to Savage Laboratories CroFab. CroFab TM (Crotalidae Polyvalent Immune Fab -- Ovine) Q&A. Q: For what is CroFab TM indicated ... www.savagelabs.com/crofab.htm CroFab? CroFab ?. Crotalidae Polyvalent Immune Fab (Ovine) CroFab ? , a sheep-derived antivenom produced by Protherics , PLC, was approved by the FDA in October 2000 ... rxweb.ulm.edu/ldpic/tempweb/CroFab%20Detail%20Sheet.htm [PDF] rxweb.ulm.edu/ldpic/tempweb/ToxicumWinter2001.PDF A NEW ANTIVENIN ... Heads. I've just read about a new Antivenin that?s available for snakebite. It's called Crofab, the 1 st new antivenin to be tested and approved by the FDA. ... www.azoutdoorsman.com/newswire/A%20NEW%20ANTIVENIN.htm







●解説









●データ









●臨床ガイドラインなど









●総説記事・文献









●ニュース・トピックス









●リンク&リソース

MEDLINEplus: Bites and Stings
Contents of this page:
General/Overviews
Prevention/Screening
Specific Conditions/Aspects
Treatment
Statistics
Children

Search MEDLINE for recent research articles on
・ Bites and Stings
You may also be interested in these MEDLINEplus related pages:
・ Insect Bites and StingsImmune System/AIDSInjuries and WoundsGeneral/Overviews
"Don't Worry, They Won't Bite" (American Veterinary Medical Association)
Cat, Dog and Other Bites (MedicineNet, Inc.)
Venomous Critters (Arizona Poison & Drug Information Center)

●Prevention/Screening
Prevention: Stop Rabies (Centers for Disease Control and Prevention)

●Specific Conditions/Aspects
Cat Scratch Disease (Nemours Foundation)
Day At the Beach: Marine Dermatology (American Academy of Dermatology)
Snakebites: Reducing Your Risk (American Academy of Family Physicians)

●Treatment
Cat and Dog Bites (American Academy of Family Physicians)
For Goodness Snakes! Treating And Preventing Venomous Bites (Food and Drug Administration)

●Statistics
Dog-Bite-Related Fatalities -- United States, 1995-1996 (Centers for Disease Control and Prevention)

●Children
Safety Around Animals (American Academy of Pediatrics)
Take the "Bite" Out of Summer (American Academy of Dermatology)
Last updated: 19 April 2001








●主要サイト

血液製剤調査機構/財団法人

 ---★血液製剤に関する実に充実内容のサイト
BPRO 案内
  - 「血液製剤調査機構」の沿革、事業内容、スタッフなどを紹介
BPRO Today's News 海外編 INDEX
 - 血液事業に関する国内および海外の血液事業に関する最新トピックスを紹介★月25件程度と十分充実した内容
「血液製剤調査機構だより」
 - 当機構の広報誌「血液製剤調査機構だより」の最新号、また、バックナンバー全号を掲載。 隔月刊
 血液凝固因子製剤文献情報
 - 血液凝固因子製剤に関する内外の主要な学術文献の要旨を紹介。年2回
当機構が発行した出版物の全リストを掲載。
 -一部の書籍についてはPDFファイルで提供。
BPRO 海外リンク
 - 国内および海外の血液事業関連情報が得られるサイトなどを各国別に紹介★殆ど完璧なリンク
==================================================
■BPRO 海外リンク
 - 国内および海外の血液事業関連情報が得られるサイトなどを各国別に紹介
BPRO Links
 海外編   国内編へ
Hepatitis Weekly
Hepatitis C Society of Canada
HeCSC|カナダC型肝炎協会
==================================================
■BPRO Today's News 海外編 INDEX
 - 血液事業に関する国内および海外の血液事業に関する最新トピックスを紹介
●1999年4月
4/22/99, The New England Journal of Medicine 汚染された抗D免疫グロブリン製剤によるC型肝炎感染の臨床的予後
4/21/99, Reuters アイルランド女性における肝炎汚染の追跡調査
4/16/99, AABB Weekly Report 米ヒューストンのC型肝炎患者、連邦政府の支援を求めて首都へ出発
4/2/99, ABC Nesletter カナダ肝炎協会、赤十字社信託基金案を拒否するようメンバーに助言
4/2/99, SCRIP FDA、新規格の抗B型肝炎ウイルス(HBV)特殊免疫グロブリン製剤を承認
3/16/99, 日刊薬業 米オーソおよびカイロン社、C型肝炎の抗原検査で東燃と協定
2/99, International Blood/Plasma News ドイツ、血友病製剤(血液凝固第VIII因子)でA型肝炎が発症
2/12/99, FDA/CBER FDA、改良された追加的C型肝炎検査キットを承認
1/29/99, AABB Weekly Report カナダ肝炎協会、政府のHCV感染者救済計画に反論
1/22/99, ABC Newsletter カナダ血液サービス(CBS)、供血中のAIDSウイルスとC型肝炎ウイルスの遺伝子核酸増幅検査(GAT)の実施を計画
1/22/99, ABC Newsletter 1986年以前あるいは1990年以降に輸血でC型肝炎に感染したカナダ人、カナダ赤十字社による補償へ



VenomousReptiles.org Home

 - The SHHS is Venomous Snake Headquarters
Community
Articles
Forums
Speakout
Strays
Survey
Reviews
My Profile
Resources
Calendar
Classifieds
Links
Venom Chart
Glossary
Rattlesnakes
SHHS Membership
Antivenom Bank
Photo Album
Site
About the SHHS
Website Team




潟tクミ・メディカルメディア Fukumi Corporation MedicalMedia
〒101-0032 東京都千代田区岩本町2−4−10共同ビル(岩本町2丁目) tel.03-5687-2890 fax.03-5687-2918 URL:www.fukumi.co.jp/mm/  E-Mail: mm@fukumi.co.jp
一覧へ戻る。
ホームへ戻る。
------------------------------------------------
------------------------------------------------
作成:2001.7.23 最終更新:2001.7.23 小菅博之
The Medical Letter日本語版
●追加メモ to 1107

On Drugs and Therapeutics

このページは[The Medical Letter日本語版]の補足データとして添付しています。 [The Medical Letter]は新薬の厳正な評価誌であり、ここに収録される製品は新しくFDA承認された新薬に対する評価を中心としています。
 企画意図の第一は、収録製品についての米国内・世界での背景情報です。 例えば、各製品の承認関連データ、競合品との、あるいは市場での位置づけ、疫学データなど。 第二は、日本での該当製品や市場の情報。 市場の主要製品売上、開発中の治験薬等。 調査項目としては、■製品■解説■データ■臨床ガイドラインなど■総説記事・文献■ニュース・トピックス■リンク■主要サイト■その他