MLリソース：美容外科手術



　今まで、レーザー脱毛、刺青除去、ボトックス、LASIKなど美容外科関連の資料をそれ
ぞれ纏めてきたわけだが、全体をカバーしてみようと安易に思いついたのがケガのもと。

　美容外科チェーンなど、いわゆる解説など、実に豊富に情報公開している。
ところが、他の医学領域にあるはずの”公正な解説”や学会誌や医学雑誌で公開される
はずの「総説・レビュー」というのが、全く見あたらないのだ！
　唯一[美容医学への扉][東京大学形成外科]は参考になったが、全体をカバーしているわけではない。
　美容外科専門医が600人台なので、他領域と同様のレベルを期待するのが無理だが。
　医療機器メーカーもマイナーものが大半なので資料も少ない。

　とりあえず、既存の資料を寄せ集めて、形をつけてみた。
　機会があれば、更に充実させていこうと考えている。[2004.4.20]



■個別製品収録

●[1177]Sodium hyaluronate（ヒアルロン酸ナトリウム）(Restylane Injectable Gel [Q-Med AB])

　日本語版註）Sodium hyaluronate（ヒアルロン酸ナトリウム）(Restylane Injectable Gel [Q-Med AB])
　【別名】　【開発元】Q-Med AB[SW] -HA自体はPfizer,生化学工業他　 [DBR_ID]06526-1310
　【化学名】[→3)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glucopyranosyl-(1→4)-β-D-glucopyranosyluronic acid-(1→]n; 分子式(C14H20NNaO11)n 分子量重量平均分子量60万～120万; RESTYLANE is a gel of hyaluronic acid generated by Streptococcus species of bacteria, chemically crosslinked with BDDE, stabilized and suspended in physiologic buffer at pH = 7 and concentration of 20mg/ml.　Restylaneは独自安定化処理を加えたNASHA =Non-Aniaml Stabilized Hyaluronic Acid
　【承認】FDA申請=19-Jun-2002、FDA承認=12-Dec-2003 ;【製剤】20 mg/ml stabilized hyaluronic acid; Restylaneは使い捨てシリンジ(Luer-Lok式フィッティング付属)に供給。 各シリンジにはガンマ線殺菌処理した注射針(30G x1/2")が同梱。　【適応】(顔のシワや襞) RESTYLANE is indicated for mid-to-deep dermal implantation for the correction of moderate to severe facial wrinkles and folds, such as nasolabial folds.　【用法用量】１回最大2ml注入。　【作用】本剤は、関節組織を被覆・保護し、潤滑機能を改善するとともに、変性軟骨に浸みこみ、変性変化の抑制、軟骨代謝の改善をもたらす。さらに骨膜組織に浸みこみ、炎症及び変性変化を抑制する。また、発痛物質の作用を抑制して、疼痛抑制作用を発揮する。これらのことから疼痛の寛解、日常生活動作及び関節可動域の改善をもたらす。
　(1) 関節軟骨に対する作用(軟骨と親和性を有し、軟骨表面を被覆、保護する)
　(2) 滑膜に対する作用(滑膜細胞に作用し、骨膜の炎症及び関節組織の変性変化を抑制する)　(3) 関節液に対する作用(病的関節液のヒアルロン酸濃度及び分子量を高める)　(4) 関節拘縮改善作用(腱と腱鞘の間の物理的なバリアとして働き、腱の癒着を防止する)　(5) 疼痛抑制作用(実験的関節疼痛モデルにおいてブラジキニン単独及びブラジキニンとPGE2併用による発痛作用を抑制する。この作用は本剤が組織を被覆・浸透し、発痛物質の作用を抑制することによる　【特徴】　【製品情報】Restylane|http://www.restylaneusa.com/ 　【添付文書】Restylane Full prescribing information　【EU】1996年発売以来世界６０か国でRestylaneは販売　【日本】美容目的では未開発　【その他】鶏冠より抽出したHylan B gel を使用した製品(0.6%; Hylaform, Biomatrix Inc., Ridgefield, NJ)、細菌発酵により合成したヒアルロン酸類縁体の製品(2%; Restylane; Q-Med AB, Uppsala, Sweden)などがある。さらにヒアルロン酸類縁体の2%注射液(分子量150万-250万)(RofilanR hylan gel; Rofil Medical International B.V., Breda, Netherlands)、0.5%ヒアルロン酸類縁体液にdextranビーズを入れたもの(Reviderm intra; Rofil Medical International B.V.; 吸収はされるが持続期間が長い)などがある。Hylaformが粘度(および濃度)としてRestylaneよりも優れている、collagenよりも長期に持続するとの報告も見られる2)。一方、動物から抽出したヒアルロン酸はアレルギーの可能性があるとする意見もある。

●変形性関節症
アルツ【製剤】1アンプル（2.5mL）中にヒアルロン酸ナトリウム25mgを含有する。　【適応】変形性膝関節症、肩関節周囲炎　【用法用量】通常、成人1回1アンプル（ヒアルロン酸ナトリウムとして1回25mg）を1週間ごとに連続5回膝関節腔内又は肩関節（肩関節腔、肩峰下滑液包又は上腕二頭筋長頭腱腱鞘）内に投与するが、症状により投与回数を適宜増減する。

●白内障手術・角膜手術補助
オペガン【製剤】1筒（1.1mL）中ヒアルロン酸ナトリウム11mg　【適応】白内障手術・眼内レンズ挿入術・全層角膜移植術における手術補助　【用法用量】白内障手術・眼内レンズ挿入術を連続して施行する場合には、通常0.4～1.0mLを前房内へ注入する。また、眼内レンズのコーティングに約0.1mL使用する。ただし、白内障手術又は眼内レンズ挿入術のみを施行する場合には、以下のとおりとする。
白内障手術：通常0.1～0.6mLを前房内へ注入する。
眼内レンズ挿入術：眼内レンズ挿入前に、通常0.1～0.5mLを前房内へ注入する。また、眼内レンズのコーティングに約0.1mL使用する。
全層角膜移植術：移植眼の角膜片を除去後に、通常0.1～0.5mLを前房内へ注入し、移植片角膜を本剤上に浮遊させて縫合を行う。また、提供眼の移植片角膜のコーティングに約0.1mL使用する。 

* RESTYLANE はHA North American Sales AB (Medicis Pharmaceutical Corportation
の子会社)の登録商標。
Restylane 製造元 Medicis Aesthetics Holdings Inc



【日本語版コメント1260 Dermal Fillers】
　→詳細は参考資料●MLリソース：美容外科手術に纏めた。
＜日本語版コメント要約＞
・しわやひだの軟部組織増大術に用いられる充填剤についてまとめた。
・皮膚充填剤は十分な経験を積んだ医師が投与すれば一般に安全である。
・眉間への注入で組織壊死や失明が報告されており、唇への注入では単純ヘルペス再発の可能性がある。

CDRH■General and Plastic Surgery Devices Panel
 - http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/cdrh07.htm#genhospital
 - 2007 | 2006 | 2005 | 2004 | 2003



ML開催日議題備考


　2006.08.24Radiesse[BioForm Medical] for Lipoatrophy of the Face AND for Soft Tissue Augmentation for the Treatment of nasolabial Folds.(顔面脂肪萎縮症治療および鼻翼の基部から鼻唇溝つまり微笑みラインのシワ治療用軟部組織形成)(組成注入用Calcium Hydroxylapetite Implant)　
※資料Briefing Information		　


　2005.04.11-13PMA P020056 Silicone-Filled Breast Implants　(MENTOR[Inamed Corporation])
※資料Briefing Information | 議事録Transcript 4.11朝 & Transcript 4.11夕 & Transcript 4.12 & Transcript 4.13		　


　2004.03.25Aventis Sculptra Dermal Filler For Facial Lipoatrophy In HIV Patients[HIV患者の顔面脂肪組織萎縮症に対する外皮充填]
※		Sculptra[Aventis/Dermik社]


11772003.11.21Inamed, Medicis Hyaluronic Acid Dermal Fillers Share Nov. 21 Panel Review
※[Brief Information]　本パネルはHylaform[Inamed]とRestylane[Medicis/Q-Med]の"premarket approval applications"をカバーするもの。双方とも注射剤でnasolabial folds[鼻唇ひだ]ような軟部組織の輪郭[facial contours]をリストアする目的。
※Hylaform[Inamed]はGenzymeに開発された顔のしわとり剤で、主成分はhylan Bと呼ばれるhyaluronan修飾製剤で2003.7 PMAの最終モジュールにファイル。
※Restylsne[Medicis社は米国/Q-Medはカナダ]は、Hylaformと違って非動物系なので患者にアレルギー試験は不要。　PMA申請は2002.6
※両社とも同系の他製剤を開発中
※[審議結果]:6-3で承認勧告。		Hyaluronic acid


11772003.10.14-15Inamed Silicone Gel-Filled Implants Should Be Approved With Conditions
※Inamedは2002.12に3年間の1000例をもとにPMAをファイル。　尚、Mentor社が同種製品を開発中で２年間のデータをもとに2003年後半にPMAファイル見込み。
※結果は9-6で承認勧告。2003.10.24記事※FDA Brief Information(14-15 Oct)		silicone gel-filled breast implants[Inamed]



【日本語版コメント1177】
　American Society of Plastic Surgeons[ASPS;アメリカ形成美容外科学会]の調査によると、2003年度米国美容外科手術件数は870万件で、隆鼻術(Nose reshape)356,554件、脂肪吸引320,022件、豊胸手術254,140件、目尻(Eyelid)246,633件、顔面しわ取り(Facelift)128,667件がトップ５。　日本の場合、統計がないので不明だが、共立美容外科によると「脂肪吸引手術」件数(2003)は約7000件で米国の2%程度とまだまだ少ない。　厚生労働省調査による2002年の美容外科数は、一般病院が70施設、一般診療所が604施設(平成１４年医療施設（静態・動態）調査・病院報告の概況[03.12.15])、そして美容外科医師数は610名(病院106、診療所504)(平成14年医師・歯科医師・薬剤師調査の概況について[03.11.28])とまだまだ小規模。

　今回美容外科の中で大きな位置を占める「若返り(Anti-Aging)手術」の方法の一つヒアルロン酸注入をとり上げるわけだが…「注射によるシワとり」では、前記ASAPS調査(2002)によると、ボトックス(Botox)注 112.4万件(単価$422/総額$474.3百万)、コラーゲン注射 44.2万件(単価$357/総額$157.8百万)。　約20年前は、コラーゲン・ベースの製品が米国で発売され、以来これが「しわ(wrinkles)取り」美顔エステの唯一の手段だった。　1990年代半ばに、ヒアルロン酸が登場し、米国以外は、この系統の製品が一番大きなシェアを占めた。　そしてRestylane[Q-Med]が2003年12月にFDA承認され、これが米国初のヒアルロン酸製品となった。　日本ではヒアルロン酸自体は、変形性関節症や白内障・角膜手術補助に用いられている。　日本の美容外科医はRestylaneを個人輸入で入手、１回10万円程度で患者に使用。

　またボトックス注の存在も大きい。　この主成分ボツリヌス毒素は1989年12月にOculinumとして眼瞼痙攣、斜視の治療薬としてFDA承認。 商品名Botoxとして発売。　同剤は"シワ取り"に使用されるようになり、1994年11月18日に、Federal Register(官報)で、FDAは"その承認外の使用を"強力な毒性をもつ生物製剤を美容目的に使用することの言語道断な例"として非難した。　その後"シワ取り"の適応症を2002年4月15日にFDA承認されたBotox Cosmetic[Allergan]が発売、2003年度のBotox売上は$563.9million(+28.2)と倍増した。　日本では「眼瞼・顔面けいれん／痙性斜頸」の適応でボトックス注(アラガン)が登録医(約200人)のみ処方可能。



Botox関係データは　→●MLリソース：ボツリヌス毒素[1057_add]を参照のこと。



【ヒアルロン酸　市場】
■Q-Med AB



(SEK milllion)2005200420032002200120001999備考


　Restylane713.3(+9)652.8500.9458.6371.2(+59)233.8(+87)124.8(hyaluronate)しわ取り


　Durolane55.0(+91)28.714.57.80.00.30.0(hyaluronate)リウマチ



 * 2004.3.14 [1 SEK=14円、0.1299USD}  607.4SEK=85億円

●Pfizer
■Pharmacia
[$millions]           2002      2001         2000          1999      1998
Healon　　　　　　　　    ?        ???          127(7)        136(3)  140 hyaluronate
■Wyeth



($000)2005200420032002200120001999備考


SYNVISC10,600197,484222,614(+4.8)212,458(+12.8)188,277(+5.02)179,269(43.94)124,547Hylan G-F20


　米国内179,262205,148(+5.9)193,687


　米国外18,22217,466(-6.5)18,682



■Genzyme Corporation
($ million)      2005       2004       2003     2002     2001       2000
Synvisc         218.9(+148) 88.3(-19) 108.5     90        ?          ?   hylan G-F 20/変形性関節症の膝痛
●科研製薬
(百万円) 　　 06/3予 2005/3        2004/3[新]2004/3[旧]    2003/3 2002/3 2001/3 00/3
アルツ　　　　 22,900 21,700(+0.4)  21,600    18,115(+1.3)  17,881 18,727 19,297  216億 [hyaluronate Na]関節機能改善剤
●生化学工業株式会社



(百万円)2006/32005/32004/32003/32002/32001/3


●アルツ


　　海外輸出3,2092,0701,8711,030602



★アルツ医療機関納入数量 [ヒアルロン酸]関節機能改善剤で



(千本)2006/32005/32004/32003/32002/32001/3


アルツ12,00111,31011,22010,72810,632


市場21,40119,98519,06017,62216,197


シェア56.7%56.6%58.9%60.9%65.6%



アルツ海外
　18カ国で市販。米・加・英・仏・独はSupartz
　米国市場規模(2002) $290 million(約350億円)+18%
★オペガン医療機関納入数量 [ヒアルロン酸]眼科手術補助剤



(千本)2006/32005/32004/32003/32002/32001/32000/3


オペガン361333338323335335


市場1,02610031027988981942


シェア35.2%33.232.932.734.135.5



2004年3月期　決算説明会資料[pdf,54p]
*2005.5.12 アルツディスポ　効能追加「慢性関節リウマチにおける膝関節痛」

●Allergan
 ($Million)    2004          2003          2002      2001          2000        1999   1998
※Botox         705.1(+25.0) 563.9(+28.2)  439.7     309.5(+29.2%) 239.5(+39)  175.8  125.3 botulinum toxin A

【開発中の新薬】


【解説資料】
美容外科用語集


【データ】

厚生労働省調査による2002年の美容外科数は、一般病院が70施設、一般診療所が604施設
(平成１４年医療施設（静態・動態）調査・病院報告の概況[03.12.15])
美容外科医師数は610名(病院106、診療所504)
(平成14年医師・歯科医師・薬剤師調査の概況について[03.11.28])

●市場調査レポート
美容外科チェーンの戦略分析と市場展望[矢野経済研究所]
 -2003年12月25日発刊　/　A4・184頁　/　定価\105,000
美容整形製品の米国市場[2006.9]
市場調査報告書：美容整形外科と皮膚再生市場[2004.7]


【臨床ガイドライン】
★日本皮膚科学会
日本皮膚科学会ケミカルピーリングガイドライン2004
[日本皮膚科学会雑誌114(5)953-958,Apr 2004]全文有償

★American Academy of Cosmetic Surgery - http://www.cosmeticsurgery.org[AACS]
 - Surgeons Center～臨床ガイドライン
    - 2003 Guidelines for Liposuction Surgery
    - 2003 Guidelines for Breast Augmentation Surgery
    - 2003 Guidelines for Sclerotherapy

★American Society of Plastic Surgeons (ASPS) - http://www.plasticsurgery.org/[ASPS][アメリカ形成美容外科学会]
 - Policy Statementes～診療ガイドライン
   - [Office-based Surgery Advisories] Liposuction


【総説記事・文献】



【ニュース・トピックス】
[日本美容外科学会]クォリティ委員会　 緊急情報 -乳房CMCバッグ,人工埋入・注入材料

都内におけるエステ危害の実態に関する調査（平成１３年度委託調査報告書）[2002.3,東京都生活文化局消費生活部] -報告書[pdf,171p]
エステの危害[2001.12,東京都生活文化局消費生活部]
年々増加するレーザー脱毛危害[2000.6,東京都生活文化局消費生活部]
美顔エステのピーリングで皮膚のトラブル[2000.2,国民生活センター] -フルーツ酸などの皮膚トラブル
－プチ整形最新事情－[夕刊フジ特捜班2002.10.3]
医療に関する広告が可能となった医師等の専門性に関する資格名等について[厚労省,2004.3.1]


【リンク・リソース】
美容サーチ～409件登録

【主要サイト】
日本美容外科学会

日本美容医療協会／社団法人 -http://www.jaam.or.jp/ [JAAM][Japan Association of Aesthetic Medical Inc]
 - 美容外科医に対してマル適マークを発行している厚生省認定の協会。全国の所属会員
 検索もできる他、適正認定医が答える相談室も設置しています。 正会員220名
 - 現在使用されている「注入材料」に関する調査

美容医療トータル情報センター/TJC -美容医療徹底比較サイト
美容外科なら美容外科WEB -美容外科特集、用語辞典、美容外科医院検索

★American Academy of Cosmetic Surgery - http://www.cosmeticsurgery.org[AACS]
 - Media Center～プレスリリース、美容外科手術統計
 - Surgeons Center～臨床ガイドライン
    - 2003 Guidelines for Liposuction Surgery
    - 2003 Guidelines for Breast Augmentation Surgery
    - 2003 Guidelines for Sclerotherapy

★American Academy of Facial Plastic and Reconstructive Surgery - http://facial-plastic-surgery.org/[AAFPRS]
 - 1964年設立。会員数2700人以上の専門医。　手技に関する情報、データベース
 - Press Releases
 - Statistics & Polls～調査統計(美容外科手術のアンケート調査結果)
 - Media Resources～各種解説・出版物
 - Facial Plastic Surgery[季刊]～オンライン誌
 - 

★The American Society for Aesthetic Plastic Surgery - http://surgery.org[ASAPS][アメリカ美容外科学会]
 - 専門医はAmerican Board of Plastic Surgeryで認定
 - Journal of Plastic and Reconstructive Surgery[年14回]ISSN: 0032-1052 /Online ISSN: 1529-4242 

★American Society of Plastic Surgeons (ASPS) - http://www.plasticsurgery.org/[ASPS][アメリカ形成美容外科学会]
 - 1931設立。会員数5000人の医師以上。　解説のページあり。
 - News Room～プレスリリース、調査統計
    - More Than 8.7 Million Cosmetic Plastic Surgery Procedures in 2003 ? Up 32% Over 2002[2004.3.8]
    - 2002 AVERAGE SURGEON/PHYSICIAN FEES[pdf]
 - Policy Statementes～診療ガイドライン
   - [Office-based Surgery Advisories] Liposuction






●解説


■美容外科の処置

　美容外科の扱うメニューは、かなり他種類にわたるけれども、手技・手法は確立されて
いて、パターン化できるので、見た目程複雑ではない。
　とはいえ、それぞれが熟練と知識を要求するわけではあるが．．．

●美容医学への扉
　by 東京大学医学部形成外科学教室
 - Facial rejuvenationの動向
 by 東京大学医学部形成外科　 吉村浩太郎 (2000年5月)



●脂肪吸引　Liposuction

■脂肪吸引とは

　脂肪吸引とは、2～4ミリのカニューレといわれる細い管を用いて体脂肪（皮下脂肪のみで内臓脂肪はとれない）を除去する方法です。メリットとして、傷口が５ミリ以下と非常に小さいこと、リバウンドが少なく部分痩せが可能であることなどがあげられます。しかし、術者により脂肪吸引量の差や仕上がりに差があったり、腫れや内出血の回復に３週間以上かかるというデメリットもあります。

　脂肪吸引は1921年Dujarrier(仏)により初めて行われて以来、旧西ドイツ、イタリア、スイス、アメリカ、日本と世界各国の美容外科医に技術が伝えられた。

■最先端の超音波脂肪吸引

　超音波脂肪吸引法[External Ultrasonic Assist (EUA) Liposuction]はアメリカではすでに数百のクリニックで採用されている技術です。特に、*シルバーグE.U.A(Silberg EUA Unit)は最先端の超音波脂肪吸引機器として導入されています。
手術はまず麻酔がかかった状態で、傷跡の目立たない部位から約5mmの入り口を作ります。そこから脂肪層の毛細血管を収縮させる止血剤の含まれた麻酔液を注入し、超音波マッサージを行います。これによって脂肪層を膨張させ、さらに超音波による温熱効果を利用して脂肪細胞を柔らかくし吸引しやすい状態(乳化)にします。さらに、乳化された脂肪細胞を繊細かつ滑らかにカニューレで吸引してゆきます。この技術によって自然な仕上がりを実現することが可能となっています。また、超音波脂肪吸引は、内出血や腫れ、痛みも少なく術後の回復が早いという特徴があります。 (湘南美容外科クリニック)

 * Silberg EUAは eBayで$5,900 (購入時$25,600)で出品されていた。/2004.4.6
Dr. Barry Silbergが創案し、Wells Johnson Companyにライセンスしたもの。
　日本では大体がこのSilberg EUAが多いようだ。
　ほかに、最新型超音波脂肪吸引器Sonoca-lipo[独Soering社]がユーロクリニーク美容外科で導入されている。
  ベルギー・ユーロミ社が開発したリポマティック([Euromi SA] Lipomatic)
は、新しい超音波脂肪吸引器だがハンディ型で全カニューレ(テフロン製含む)対応。
日本では共立美容外科が使用している程度。
  

　★日本の脂肪吸引手術年間件数は、共立美容外科によると、
　3000件(1997年)から2000年には5000件を突破し、2003年は約7000件。(脂肪吸引の実態)





■まとめ

　手作業による職人芸的部分が多い。
　20年前には、カニューレのサイズが日本人にあわないものだったというのは古い話だが
現在でも年々進歩し、変化している。
　脂肪吸引機器も輸入品でサポートが十分とは思えない。
　昨2003年8月に脂肪吸引手術後の死亡事故が発生しており、安全対策が必要。




項目内容


脂肪吸引の概要手術料金（概算）頬（1部分）\315,000～、二重顎\315,000～、腕\399,000、お腹\399,000～、下半身（1ヶ所）\399,000～※[共立美容外科]


手術時間30分～90分


通院回数約6回（検査、手術、圧迫除去、1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月検診） 


回復までの期間2～3ヶ月


アフターケア仕上りまで


入院の必要性ほとんどなし（大量吸引、全身麻酔の場合、時として必要）


制限事項術後２週間まで禁酒・禁スポーツ


効果１回の脂肪量は2,000cc(胴回り10cm)が限度


手術用機器吸引カニューレ(吸引管)cannula脂肪細胞のみを吸引する。各部位によりカニューレのサイズも異なる。　共立美容外科では53種類もある直径2～4ミリの細いカニューレを部位や脂肪量によって使い分けている。


脂肪吸引器－1)超音波脂肪吸引器シルバーグE.U.Aに代表される。　これにより超音波マッサージを行い、脂肪層を膨張させ、さらに超音波による温熱効果を利用して脂肪細胞を柔らかくし吸引しやすい状態(乳化)にする。


脂肪吸引器－2)ライポマティック脂肪吸引機においていまや世界の主流となっているものですが、日本にはまだわずか数台しかありません。今までの機械と比べると、一度に取れる脂肪の量が多く、広範囲の吸引が可能


傷跡保護機具カニューレが皮膚に直接触れないように、カニューレ吸引口をダメージから保護。　手術の際にはカニューレを1時間に約6～7000回も往復運動させるために、どうしても挿入口は摩擦でかなりのダメージを受け、傷跡として残ってしまうという問題があった。これを解決したのが、KBシース（さや）と呼ばれるテフロン製の傷跡保護器具。共立美容外科が独自に開発したもので、国内外で特許を取得。　聖心美容外科では「スキンプロテクター」を使用。







●専門サイト
[AllAbout.co.jp]脂肪吸引（外科手術）による痩身術～リンク集
[共立美容外科]脂肪吸引
 -20000症例以上の外来脂肪吸引手術の実績。　わかりやすい解説。
脂肪吸引・メディカルダイエット最前線 -http://www.medicaldiet.jp/
 - 「メディカル・ダイエット・プロジェクト」およびその関係機関が運営
 supported by 湘南美容外科クリニック
脂肪吸引ドットコム
 - by アネシス美容外科
Dr.木村の脂肪吸引講座







●若返り　Anti-Aging



　全般的なことは、[美容医学への扉]若返り治療 -http://www.cosmetic-medicine.jp/dailylife/index.html - by 東京大学形成外科
が参考になる。
　大きく分類すると、1)外科的若返り(rejuvenation)治療、2)skin resurfacing、3)体内物質・薬物の補充注入。

　●1)外科的若返り(rejuvenation)治療

　若返り全体から見た場合、この外科手術がメイン。　重力による軟部組織の下垂や余分
な皮膚の皺を取るfaceliftと呼ばれる方法が治療効果だけを考えた場合一番効果がある。
　頬部、頚部のlifting、中顔面、前額のliftingに加え、上下眼瞼の皺取り術もその若返
り効果は非常に大きい。

　●2)skin resurfacing

　Skin resurfacingは大きく分けて３つあり、レーザーによる方法(laser resurfacing, 
laserabrasion)、化学薬品を用いる方法(chemical peeling, chemabrasion)、機械的な損
傷を加える方法(mechanical peeling, dermabrasion)がある。

　●3)体内物質・薬物の補充注入。

　静止時の眉間や口周囲の皺にはわが国でもウシから採取したアテロコラーゲン注入剤
(わが国でも認可済、Zyderm, Zyplast, Resoplastなど)が広く利用されているが、近年は
多くの製品が開発されており、ヒト(cadaver skin)から採取したコラーゲンなどの真皮細
胞外基質注入剤(Dermalogen, Collagenesis Inc., Bevery, MA)も米国で認可された。
　さらに、吸収が少ないという触れ込みで、患者自身から採取した組織を使ってauto-col
lagenを提供するサービス(Autologen, Collagenesis Inc., Bevery, MA)も海外では行われている。

　アテロコラーゲンの欠点であるアレルギーの問題(テストが必要、約３％の患者に異物
反応、アレルギー反応を起こす)、吸収されて消失するという問題などを解決するものと
して、海外ではいくつかの製品が使用されている。
　ヒアルロン酸類縁体(テストは要らない、1年以内に吸収される)の注射液がいくつかの
会社から販売。　鶏冠より抽出したHylan B gel を使用した製品(0.6%; Hylaform, Biom
atrix Inc., Ridgefield, NJ)、細菌発酵により合成したヒアルロン酸類縁体の製品(2%;
 Restylane; Q-Med AB, Uppsala, Sweden)などがある。さらにヒアルロン酸類縁体の2%注
射液(分子量150万-250万)(RofilanR hylan gel; Rofil Medical International B.V., Br
eda, Netherlands)、0.5%ヒアルロン酸類縁体液にdextranビーズを入れたもの(Reviderm
 intra; Rofil Medical International B.V.; 吸収はされるが持続期間が長い)などがあ
る。Hylaformが粘度(および濃度)としてRestylaneよりも優れている、collagenよりも長
期に持続するとの報告も見られる2)。一方、動物から抽出したヒアルロン酸はアレルギー
の可能性があるとする意見もある。今後もヒアルロン酸注射剤は多くの新しい製品が市場
に出てくると予想される。

　筋緊張性の皺や笑い皺などにはボツリヌス毒素の局注が優れている。筋緊張が強くて皺
のできる患者ではコラーゲンなどの注入剤を入れても、筋緊張のために早い時期に再び深
い皺が形成されてしまう。前額部の横皺、眉間の縦皺、カラスの足跡などに効果が高い。
　
　コラーゲン，ヒアルロン酸，ボツリヌス毒素ほか、いずれの注射剤においても，医師の
注入技術が結果に大きく影響するため，注入技術の熟練が要求される。こうした注射剤は
回復期間がなく、手軽に施行できるため、患者の受け入れも良く、今後も多くの製品が開
発されていくと思われる。






目的方法内容


塗り薬によるシワ取りカイネチンシミ・シワなど光老化による肌トラブルにおすすめのスキンケア商品です。カイネチンは肌にやさしい非酸性なので安心してご使用いただけます。


レチノイン酸レチノイン酸は、シミ・シワなど光老化による肌トラブルにおすすめのスキンケア商品です。　レチノイン酸（トレチノイン）はビタミンA(レチノール)の誘導体で、生理活性はビタミンAの約300倍であり、ビタミンA類の体内での生理活性の本体そのものであります。米国ではシワ、ニキビの治療医薬品として、FDAに認可されており、非常に多くの患者さんに皮膚の若返り薬として使用されています。


ケミカルピーリングケミカルピーリングとは、フルーツ酸やサリチル酸を用いて皮膚表面の古い角質を除去し、新しい角質を再生させて美肌を作る治療です。特に炎症性のニキビに高い効果があります。大人になってからのニキビはなかなか治らないものです。またお肌のくすみ、小じわ、毛穴の開きなど肌に関する悩みは様々です。これらは紫外線や化粧品､加齢によって新陳代謝が悪くなり、古い角質がいつまでも残っていることが原因で起こります。

　９０年代、アメリアから画期的な美容法として「ケミカルピーリング」が入ってきました。　ケミカルピーリングとは、強い酸を顔に塗って角質を剥離させ新しい皮膚を生み出すというものですが、白人と東洋人の肌質の違いがあって日本では定着しませんでした。　しかし、最近になって『フルーツ酸』を使うケミカルピーリングが日本人向けに開発され、ツルツルのキメ細かな明るい肌を望まれる女性に受け入れられつつあります。但し、皮膚表面の浅い部分にしか作用しないため「深いシワ」には効果は期待できません。また、頑固なシミにはレーザー治療を併用します。


マイクロダームアブレージョンフルーツ酸では効果の出ない白ニキビやニキビ跡のデコボコには『マイクロダームアブレージョン』を用います。但し、これはダイヤモンドの微粒子で物理的にピーリングを行なうもので、１０日に１度の目安で処置します。


イオン導入イオン導入とはイオントフォレーシスともいい、皮膚に微弱な電流を流すことで、水溶性の薬物を皮膚内に効果的に導入する方法です。イオン導入法は注射器を使わずに体内に薬物を入れるというメリットがあるため、患者の負担を大きく減らせ、近年多くの研究がなされています。美容目的のビタミンＣ誘導体のイオン導入が有名です。　主に、美白作用、皮膚のコラーゲン増加によるタルミ･ニキビの予防、にきび跡の赤み・シミの改善、肌のくすみを改善などに高い効果を期待できます。


ハイドロキノン日本で「美白」用の化粧品で使われている成分には、ビタミンＣ（誘導体）、コウジ酸、プラセンタが有名です。しかしながら欧米で美白（ブリーチ）といえば、ハイドロキノンが主流です。ハイドロキノンは、シミの原因であるメラニン色素の合成を阻止する働きのある成分。「肌の漂白剤」とも言われる強力な作用を持っています。日本では従来から医院・クリニックで「シミ・ソバカス」等の治療で使われています。


光によるシワ取りフォトフェイシャルフォトフェイシャルは、光による最新の治療方法です。　ナチュライト(Natulight;美顔専用機「ＩＬＰ」[ルミナス社製])という器械を用いて紫外線をカットした可視光線(IPL;Intense Pulsed Light) をあてることによって、素肌が持つ本来の美しさを呼びさまし、若々しい素肌に改善していきます。　フォトフェイシャルの光が、肌トラブルの原因となるターゲット(メラニンや毛細血管など)に当たると、光のエネルギーが熱に変わり、ターゲットにダメージを与えます。フォトフェイシャルの光はターゲットのみに反応するため、素肌を傷つけることなく、トラブル部分のみにダメージを与えることができます。　シミ・ソバカス・赤ら顔・毛穴の開きなど、複数の肌トラブルに効果的です。光によって真皮内に変化を起こらせ、コラーゲンやエラスチンを活性化させる効果があります。


サーマクールThermaCool高周波エネルギー照射システム採用のシワ･たるみ治療機。　サーマクールはRF（高周波）を用いたシワ･たるみ治療機。外科手術なみの効果をもつ高周波エネルギー照射システムです。従来のレーザー治療器よりも長い波長を持つため、皮膚真皮や筋肉層にダイレクトに働きかけ、即時的 な引締め効果を生みます。　さらに、皮膚真皮層のコラーゲンを広範囲に収縮させ、自己コラーゲンの増殖を促進。顔や首のシワ･たるみの他、開いた毛穴･ニキビ･ニキビ跡･油性肌などの改善に著しい効果を発揮します。


フォトRFオーロラ Aurora～IPL（光エネルギー）+RF（高周波エネルギー）のハイブリッド作用ですぐれた美肌効果を発揮！［イスラエル・シネロン社製］。
　「シミ」「くすみ」「毛穴の開き」をとり、「そばかす」「ニキビ」「赤ら顔」「たるみ」なども同時に改善する新しいタイプの美肌治療器です。　アンチエイジング治療や幅広いお肌の悩みを解決できたのは、フォトフェイシャルのIPL（光エネルギー）とサーマクールのRF（高周波エネルギー）をマイルドにドッキングさせ組織に照射する、オーロラのハイブリッド作用。痛みや腫れも少なく、治療後すぐにお化粧が可能です。


ポラリス Polaris〝切らないフェイスリフト〟として登場の最先端美容医療機器。［イスラエル・シネロン社製］


ＱスイッチNa-Yagレーザー低出力Ｑスイッチレーザーをお肌に均等にあてコラーゲンやエラスチンを活性化させます。　YAGレーザーを照射することにより、皮膚真皮内にある繊維芽細胞を刺激しコラーゲンの生成を促進します。最近　急に顔のタルミが出てきたなどという方は　閉経により女性ホルモンが減少し皮膚内のコラーゲンが急激に減ったためと考えられます。　シミ・ホクロ・アザ・刺青除去


注射によるシワ取り表情筋によるシワには、コラーゲンあるいはヒアルロン酸等の注入物が適しています。シワの溝に注入する事でシワによる凹みを押し上げます。施行時間は約10分程度で注入直後からお化粧可能です。ただし、一定の期間を過ぎますと皮膚に吸収されてなくなりますので、定期的に注入する事がシワの長期改善につながります。コラーゲン注入の場合、注入前に皮内テストを行ってアレルギーの有無を確認します（テスト期間4週間）。費用はテスト代金10,000円、注入可能となりましたらコラーゲン1本が50,000円、ヒアルロン酸1本が80,000円となります。その他、注入物としてアテロコラーゲン（1本30,000円）、ダーマライブ（1本100,000円）などもご用意しております。また、注入物とは作用機序は異なりますが、ボトックス注射も額、目尻、眉間のシワには効果的です。ボトックス注射とはシワをつくる筋肉の働きを数ヶ月間選択的に休止させる注射です。費用は100,000円です。


ヒアルロン酸コラーゲンとともに肌に存在し皮膚の張りとつやを保つ成分で、加齢とともにヒアルロン酸が皮膚から失われて、肌の弾力がなくなると、小じわが出来やすい状態になります。　直接注入することでふっくらと潤いのある肌になります。アレルギー等の副作用の心配もありません。


コラーゲン人間の体を構成するたんぱく質の一種であるコラーゲンを皮膚に注入し、シワでへこんだ部分を底上げする方法です。　入院の必要もなく、目尻や口元の小ジワ程度なら、10分位で完了します。コラーゲンは皮膚の中で弾力性や潤いを保つ働きをしていますが、年齢とともに失われていくのでその分皮膚の表面がへこんだ状態になっています。これが小ジワです。美容外科で使用するコラーゲンは、子牛の真皮から精製したもので、人間の体に入れても異物反応の起こりにくい部分だけを使っていますで、安心して治療を受けられます。皮膚を冷却し、極細の針を使って注入しますので痛みはわずかです。なおコラーゲンは一定の期間を過ぎると皮膚に吸収されてしまいますので、2～６か月ごとに再注入しないと元の状態に戻ります。面倒なようですが、一度注入したものが一生異物として残るよりは安全ともいえます。施行１か月前の皮内テストを受けていただきます


ボトックス眉間の縦ジワや、額を横に走るシワ、目尻の放射状のシワは、表情筋の収縮が原因で作られます。これらのシワは、その筋肉の力を弱める作用を持つボトックスを注入することで改善できます。注入は５～10分の短時間で終了し、注入直後から普段どおりの生活が可能です。ボトックスはタンパク質の一種で、筋肉の収縮を弱める働きがあります。これを細い針で表情筋に注入することで、シワ自体を作らないようにできるのです。　ヒアルロン酸注射と併用すると、より効果的に若返りを図ることができます。


プラセンタ(胎盤エキス)プラセンタは疲労回復のドリンク剤や化粧品にも含まれています。もともとは喘息の治療薬として古くからあったものですが、最近では皮膚の衰えに有効である点が注目され、お肌の若返りや美白の目的でよく使われるようになりました。プラセンタ治療には大きく４つの方法があります。
　１）プラセンタの抽出エキスを１回２アンプル皮下注射します。通常、週１回を目安に注射されるのが効果的です。初回のみ予約が必要になりますが、２回目より予約は不要です。　２）プラセンタ抽出エキスのカプセルです。１日２～３カプセル内服します。注射より少し効果が落ちますが、通院できない方に向いています。　３）加熱滅菌した母指頭大のプラセンタの塊を、側胸部の皮下に特殊な器具を使って埋め込みます。最も効果的な方法ですが、５ミリ程度の傷が残ります。抜糸までは５日間ほど要します。　４）プラセンタエキスを顔に塗り、電気を流してイオン化させたものを直接肌から採り込みます。通常の美顔術よりも効果的に「シミ」「シワ」「たるみ」を改善します。（浜口クリニック）


手術によるシワ取りこれもシワの領域に応じて前額部リフト、フェイスリフト、目の上のシワ取り手術、目の下のシワ取り手術のように分けられます。 シワ取り手術による若返りです。お顔のシワ取りは次の５つのパートに分かれています。(1)額と眉、(2)上まぶた、(3)下まぶた、(4)頬、(5)首。 このうち(4)頬と(5)首のシワ取り手術はフェイスリフトと呼ばれています。(2)上まぶたと(3)下まぶたのタルミ取り手術をアイリフトとも呼んでいます。


アイリフト～上まぶたタルミ取り【上眼瞼切開法】まぶたは加齢によりたるんできますと二重の幅が狭くなり、さらに視野も狭くなってきます。特に外側のタルミが強く、眼の形が三角形になってきます。　このようなタルミに対しては二重の溝に沿って切開し、余分な皮膚を切除しタルミを取り除きます。　この際かなり厚ぼったいまぶたの方は一緒に脱脂をすると、より一層効果的です。

【眼瞼下垂】加齢による皮膚のタルミ以外に、眼瞼下垂という症状があらわれる方がいます。これは上まぶたを引き上げる上眼瞼挙筋という筋肉の力が弱くなることによって、眼の開きそのものが悪くなった状態です。　このような場合には、上眼瞼切開ラインより余剰皮膚を切除すると同時に挙筋腱膜前転法（挙筋の引き上げる力を強くする）により眼の開き自体を大きくします。

　傷跡はしばらく赤みが残りますが、将来的にはほとんどわからなくなります。５日後が抜糸となり、抜糸の翌日より洗顔、お化粧が可能となります。なお軽いタルミの方は切らない手術の埋没法で直すこともできます。


アイリフト～下まぶたタルミ取り眼球は頭蓋骨の中で眼窩脂肪という大きな粒の脂肪によって囲まれています。　最初に目立ってくるのは通常下まぶたで、皮膚、眼輪筋、眼窩中隔といった支持組織の老化により、眼窩内を覆っている眼窩脂肪がずり下がって、下まぶたにヘルニアを起こしてきますと、『Baggy Eyelid』(眼袋)という状態になり、目の下のタルミとして認識されます。特に疲れた時、また夕方以降に目立ってくるようになります。

【下瞼切開法】目の下に細いシワが多数出現した場合には、下瞼切開法が適応になります。　これはまつ毛の際から1mm離して切開して、たるんでしまった皮膚、筋肉を外上方に引き上げる方法です。　皮膚（シワの原因）、眼輪筋（タルミの原因）を同時に引き上げる筋皮弁法は劇的な若返り効果をもたらします。　５日後が抜糸となり、抜糸の翌日から洗顔、お化粧が可能となります。　皮膚のたるみが少ない方ですと下まぶたの裏側の結膜を切開し、ヘルニアをおこした脂肪を取る手術もある。

【経結膜脱脂法】～切らずに目の下のクマ・タルミを改善～皮膚に一切傷をつけずに、瞼の裏側の結膜から原因となる眼窩脂肪を摘出する（脱脂）ことにより、簡単に改善することが可能です。術後の腫れも軽度、傷も一切残らない画期的な方法です。


レーザーによる目の下の脂肪除去手術　目の下のダークスポットを取り去る治療です。ぷっくりとした目の下の影を消すレーザー治療。眼球の周りの筋肉がたるみ、目の下に脂肪がたまると段になるから黒ずんで見えるという。だからこの脂肪を炭酸ガスレーザーで取り除き、ダークスポットを消してしまおうというのがこの治療法です。下まぶたの裏側をレーザーで軽く切り、余分な脂肪を取り出します。麻酔をするので痛みはなく、出血もほとんどありません。抜糸もないし、傷は目の裏側だから目立たない。施術後３～４日は腫れぼったく感じるが、化粧をすれば分からない程度です。手術時間も２０分ほどなので身構えることはありません。ただし鬱血や色素沈着によるクマには効果がありません。


フェイスリフト加齢による頬やアゴのタルミにはフェイスリフトやトリプルリフトが最適です。当院では髪の毛に隠れるように、余分な皮膚や脂肪・筋肉の3層を引き上げるので（トリプルリフト）、従来の方法よりも効果が長時間持続し、10～15年はタルミのない自然な若々しさが期待できます。　顔のシワやタルミが出やすい部分は目元、頬、口元（鼻唇溝、豊麗線）、首が主なところです。これらの部分はいずれも手術でシワを取ることが可能な部分です。

■手術方法

 単に皮膚を引っ張ってシワを取るのではなく土台となる表在性筋膜に手術を行います。手術後の結果としての状態は仰向けに寝て鏡を見た状態と思って下さい。
最近は技術の進歩によりキズ跡もほとんど目立たず、より自然な状態でのフェイスリフトが可能です。
■特徴

 目もと・ホホ・口元などのシワやタルミが気になる方に向いています。

フェイスリフトの縮小版とも言えるミニリフトで部分的なシワをとることも可能です。 

■アフターケア 

 術後は一日圧迫包帯をし、一週間で抜糸処置をし ます。その後、肌の新陳代謝を活発にするためにメディカルエステの施術が効果的です。また、紫外線を防止しシワの進行を遅くする予防には紫外線防止クリームの塗布がよいでしょう。 


頬のリフト頬部の老化は皮下脂肪が減ることによる皮膚のタルミと、筋肉の付着部が弱まることによる筋肉の下垂、malar fat（頬脂肪体）の下垂といった複合要素によります。これらにより鼻の両側から口の横にかけてハの字のシワ、すなわち鼻唇溝が深くなり、口角のタルミがあらわれ下顎もタルミ出し顔が四角くブルドッグの様になってきます。
　これら頬全体のタルミはフェイスリフトという手術以外には改善することができません。 1976年、今から約30年前にフランスのMitzらが表在性筋膜（これをSMASという）の存在を全世界に報告して以来、このSMASを用いたフェイスリフトの応用が数多く発表されています。
　一般的に側頭毛髪内より、耳前部から耳後部に至る切開を加えて頬から頚（首）部を引き上げる場合と、頬だけ、あるいは頚（首）部だけを引き上げる場合がありますが、いずれにせよ、一番重要であるのはSMASの処理の仕方になります。リッツ美容外科ではSMASリフティングにplication[重ね縫い]を加えることによりダブル・サスペンション法として若返り効果はもちろん、その効果の持続性を飛躍的に延長させることを可能にしました。更にこの張力をしっかり支えるSMAS処理法により後戻りが少ない為、傷にはほとんど張力がかからず、耳周囲の傷跡は早期から目立たなくなります。


内視鏡的額リフトエンド（内視鏡）リフトで、額の横ジワ、眉間の縦ジワ、目尻のシワ、眉毛の下垂を伴った上眼瞼（目）のタルミを一気に改善することが可能です。
　近年、外科（消化器外科等）の分野においては内視鏡という微小カメラを用いた手術が盛んに行なわれています。傷跡が小さく、正常組織を傷つけることなく病巣にたどりつくことができるので、より身体への侵襲が少ない為で、日帰りの手術もその割合が非常に高くなってきています。
　手術は頭髪内に約1cmの切開を4ヶ所行ない、この小さな穴から内視鏡を挿入し、剥離、筋肉の処理を行ないます。その後に額から上まぶたの吊り上げ固定を行ないます。さらに、眉間の縦ジワが気になる場合は、同時にスウビ筋を切除します。


ケーブルリフト
(ミッドフェイスリフト)		SMAS法による頬部フェイスリフトを行なっても鼻の横あたりのふくらみ、タルミ（これはmalar fatの下垂）を改善することは不可能でした。
これに対し、1998年以降、Gore-Texアンカーグラフト使用により非常に手軽なケーブルリフト法が発表されました。これは鼻唇溝のシワの部分からゴアテックスというアンカーをつけた糸をこめかみの毛髪内に引き抜いていくことにより頬上部（ミッドフェイス）を吊上げるというもので、malar fatの解剖学的位置のrepositioningの有効性が高く、手術時間も短時間で済み、手軽な手術です。





 from シワ取りドットコム -http://www.shiwatori.com/ - by アネシス美容外科
[リッツ美容外科]若返り(アンチエイジング)
　注1)ポラリス Polaris、オーロラ Aurora［イスラエル・シネロン社製］
　　　ナチュライト(Natulight;美顔専用機「ＩＬＰ」[ルミナス社製])
　　　サーマクールThermaCool (Thermage社)



●専門サイト
シワ取りドットコム -http://www.shiwatori.com/
 - by アネシス美容外科
シワ／注射によるシワ取り（コラーゲン注射、ヒアルロン酸注射、ボトックス注射）、塗
り薬によるシワ取り（カイネレース、レチノイン酸）、光線によるシワ取り（レーザーフ
ェイシャル）、手術によるシワ取り（まぶたのタルミ取り、フェイスリフト、ミニリフト、
ケーブルスーチャ―法、内視鏡リフト）。

シワたるみドットコム -http://www.shiwatarumi.com/
 - by アネシス美容外科
たるみ取り治療器のサーマクールが三河地方で初めてアネシス美容外科に導入されました。
メスで切るフェイスリフトを受ける前に一度は試してみて下さい。
フェザーリフト、ケーブルスーチャー、レーザーによる目の下の脂肪除去。
[AllAbout.co.jp]アンチエイジング
[リッツ美容外科]若返り(アンチエイジング)
 -
プチ整形最新情報@プチプラス -http://www.petitplus.com/
 - supported by 湘南美容外科クリニック
[浜口クリニック]アンチエイジング
[美容医学への扉]若返り治療 -http://www.cosmetic-medicine.jp/dailylife/index.html
 - by 東京大学形成外科

アンチエイジングネットワーク -http://www.anti-ageing.jp/
アンチエイジング医療協会 -http://www.j-ama.com/
 - 研修会・研究発表会・学術集会などを年に数回
アンチエイジング(若返り)美容外科リンク集






●美容外科手術の種類と料金例






 施術内容備考１備考２費用（税込）


■Body Design


脂肪吸引
※無痛麻酔含む		頬またはアゴ－各39万円


頬＋アゴ－50万円


上腕・ウェスト－各39万円


腹部上腹部・下腹部・側腹部各39万円


上記2-3部位71,92万円


大腿前・後・内・外各39万円


隣接する上記2,3部位71,92万円


全周113万円


臀部－39万円


下臀部隣接する大腿と同時大腿の費用＋21万円


膝－39万円


膝＋大腿大腿の費用＋11万円


下腿・足首－各39万円


下腿＋足首－50万円


バスト美容（豊胸）
※無痛麻酔含む		バイオセル－126万円


CMC－105万円


コヒーシブシリコン－105万円


アシンメトリー
（アナトミカル型）		－105万円


脂肪注入法－脂肪吸引＋31万円


アフターケアエンダモロジー[セルライト分解装置]14回21万円


CET[高周波温熱トリートメント]1回2.2万円


バスト美容（その他）陥没乳首－31万円


乳頭縮小－31万円


バスト縮小－126万円


バッグ取り出し－42万円


婦人科、性器の悩み小陰唇縮小－25万円


膣縮小－42万円


処女膜再生－15万円


クリトリス包茎－15万円








 施術内容備考１備考２費用（税込）


■Faceline


二重まぶた埋没法－12万円


切開法－31万円


目頭切開－21万円


埋没法と同時29万円


切開法と同時48万円


目尻切開－31万円


糸取り外し他院施術の場合
1点 2万円～		8万円～


鼻の美容隆鼻プロテーゼ29万円


プロテーゼ取り出し他院施術の場合15万円


プロテーゼ入替当院施術の場合29万円


他院施術の場合39万円～


小鼻縮小－31万円


鼻尖縮小－31万円


プロテーゼ＋骨削り－29万円～39万円


ダーマライブ注入－15万円


アゴのラインあごプロテーゼ－29万円


あごプロテーゼ取り出し他院施術の場合15万円


ダーマライブ注入－15万円


唇唇を薄く手術42万円


唇を厚くヒューマンコラーゲン注入1本9万8000円


小顔えら
ボツリヌストキシン注入		初回20万円


2回目以降10万円


脂肪吸引頬39万円


あご39万円


プチ整形二重まぶた埋没法12万円


ヒアルロン酸注入鼻9万8000円


あご9万8000円


ダーマライブ注入鼻15万円


あご15万円


ヒューマンコラーゲン注入唇1本9万8000円








 施術内容備考１備考２費用（税込）


■Skincare


医療レーザー脱毛

※大腿と下腿を同時に申し込まれた場合、
「ひざ」はサービスになります。
ワキ、ひざ、Vライン、額、うなじ、手の甲、足の甲、鼻唇溝内、ヒゲ、もみあげ、頬、顎下1回各部位 1万5000円


1年間フリーパス各部位 7万8000円


前腕、上腕1回各部位 2万3000円


1年間フリーパス各部位 11万8000円


下腿、胸、腹部、背中、臀部1回各部位 3万1000円


1年間フリーパス各部位 15万7000円


大腿1回4万7000円


1年間フリーパス23万6000円


1スポット1回1000円


1年間フリーパス－


ケミカルピーリングベビーピール
（サリチル酸プラス）		1回4万円


3回（CET付）12万円


グリコール酸6回12万円


しみ、あざ、ほくろ、いぼほくろ、いぼ1mm1万円～


しみ、あざレーザー1cm23万円～5万円


ニキビベビーピール
（サリチル酸プラス）		1回4万円


3回（CET付）12万円


グリコール酸6回12万円


ダーマライブ注入－15万円


美白・美肌クールタッチレーザー１ショット1000円


フォトフェイシャル1回5万5000円


5回25万円


6回30万円


サーマクール1箇所30万円


2箇所50万円


フォトRF(美顔）1回6万円


5回25万円








 施術内容備考１備考２費用（税込）


■若返り　Anti-Aging


手術による若返り目の上のたるみ取り
（＋脂肪除去）		－31万円（＋8万円）


目の下のたるみ取り
（＋脂肪除去）		－31万円（＋8万円）


フェイスリフト－94万円


＋頬の脂肪吸引123万円


＋頬とあごの脂肪吸引134万円


ミニリフト－52万円～63万円


額リフト－84万円


フェザーリフトAPTOS6本まで31万円


2本追加＋10万円


W-TOSIS6本まで63万円


2本追加＋21万円


脂肪注入頬42万円


頬＋こめかみ63万円


目の上31万円


目の下31万円


メスを使わない若返りヒアルロン酸注入1部位9万8000円


ヒューマンコラーゲン注入1部位9万8000円


ボツリヌストキシン注入額10万円～20万円


目尻5万円～10万円


2回目以降半額最低5万円～


プラセンタ注射1回3000円


10回2万7000円







 施術内容備考１備考２費用（税込）


■ワキガ・多汗症


ワキガ・多汗症治療マイクロリムーブ法－25万円


ボツリヌストキシン注入初回20万円


2回目以降10万円







 施術内容備考１備考２費用（税込）


■アフターケア　Aftercare


アフターケアエンダモロジー14回21万円


CET
*印は当院で施術を受けられた方の料金です。		1回2万2000円
* 1万1000円


6回12万円
* 6万円


10回18万円
* 9万円







 施術内容備考１備考２費用（税込）


■その他　Others


その他立ち耳－31万円


でべそ－31万円


傷痕修正－1cm=4万円


ピアス－6000円


チタン1万円


えくぼ－15万円


ガミースマイル手術29万円


ボツリヌストキシン注入初回20万円


2回目
以降		10万円



　from 聖心美容外科--手術費用一覧






●美容外科　料金一覧例２



　通常健康保険適用外なので、価格設定は自由だが、大半のクリニックは料金を公開していて
料金も大差ない。

●[リッツ美容外科]料金一覧
















目もと

手術について
















手術内容 
手術方法 
費用 



二重まぶた 
埋没法（SMK法） 
102,900円～157,500円 



埋没法＋脱脂法(MS法) 
262,500円 



小切開法 
262,500円 



全切開法 
367,500円 



目頭切開 


315,000円 



目尻切開 


315,000円 



眼瞼下垂 
挙筋短縮法 
630,000円（両側） 



大腿筋膜移植法 
840,000円（両側） 



上まぶたのタルミ
・クボミ 		
上眼瞼切開法 
367,500円 



上眼瞼脱脂法（MS法） 
210,000円 



脂肪注入法 
367,500円 



下まぶたのタルミ
・クマ 		
下眼瞼切開法 
420,000円～ 



下眼瞼脱脂法（経結膜法） 
367,500円 



脂肪注入法 
367,500円 



涙堂形成術 
ヒアルロン酸注入法 
84,000円～157,500円 











鼻

手術について
















手術内容
手術方法
費用



隆鼻
人工軟骨法
（コンビネーション
プロテーゼ法）		
336,000円



自家組織移植法
525,000円



ヒアルロン酸注入法
52,500円～



鼻尖縮小


315,000円



鼻翼縮小
内側切除法
262,500円



外側切除法
315,000円



わし鼻修正


420,000円



整鼻術
（鼻骨骨切り術）		


840,000円～ 











口もと

手術について
















手術内容
手術方法
費用



口唇縮小
（上下両方の場合）
420,000円



口唇拡大
（上下両方の場合）
420,000円～ 



ガミースマイル（笑歯肉）
（上下両方の場合）
420,000円 











輪郭（フェイスライン）

手術について
















手術内容
手術方法
費用



エラ
サジタルスプリット法
1,260,000～1,575,000円



咬筋ボトックス注入法
210,000円



頬骨
前面
840,000円



側面（アーチ・リダクション法）
1,260,000円



前面＋側面（アーチ・リダクション法）
1,575,000円



アゴ
プロテーゼ法
367,500円～



骨削り法
630,000円



骨切り法
945,000円～



下顎前突
（反対咬合）		
反対咬合
1,365,000円



反対咬合＋アゴ骨削り法
1,575,000円



反対咬合＋アゴ骨切り法
1,890,000円



上顎前突
（出っ歯修正）		
上顎前突
1,575,000円



上顎＋下顎
（セットバック）		
2,625,000円



額（前額部）
プロテーゼ法
472,500円



骨セメント法
1,260,000円



骨削り法（眉毛上隆起）
1,575,000円



こめかみ
コメカミプロテーゼ法
472,500円



頬
脂肪注入法
472,500円 











その他


















手術内容
手術方法
費用



傷あと修正
（瘢痕形成）		
顔
84,000円/cm



ボディ
52,500円/cm



へそ形成


367,500円 













バスト

手術について
















手術内容 
手術方法 
費用 



豊胸人工乳腺法 
生理食塩水 
525,000円～ 



クリスタルバッグ 
840,000円 



シリコンバッグ 
945,000円 



コヒーシヴシリコンバッグ 
945,000円 



CMCジェルバッグ 
945,000円 



豊胸脂肪注入法 


脂肪吸引費用＋525,000円 



幹細胞注入法 


豊胸脂肪注入法費用＋420,000円 



陥没乳頭 


367,500円～472,500円 



乳輪縮小 


367,500円 



乳頭縮小 


外径 210,000円 





高さ 210,000円 





外径＋高さ 367,500円 



乳房縮小
（リダクション） 		


1,260,000円～1,575,000円 



乳房つり上げ
（マストペクシー） 		


1,050,000円～1,260,000円 











脂肪吸引

手術について
















手術内容 
手術方法 
費用 



顔 
頬 
367,500円～ 



二重アゴ 
262,500円～ 



頬＋二重アゴ 
525,000円～ 



頬脂肪(バッカルファット) 
420,000円～ 



上腕（二の腕） 


525,000円～ 



おなか（腹部） 
上腹部 
315,000円～ 



下腹部 
420,000円～ 



全腹部 
735,000円～ 



ウエスト部・腰背部 
420,000円～ 



おしり（臀部） 
全体 
525,000円～ 



下部分（移行部） 
420,000円～ 



ふともも（大腿部） 
ポイント法 
420,000円～ 



全周法 
945,000円～ 



ふくらはぎ＋足首
（下腿部） 		


525,000円～ 



足首 


315,000円～ 



※身長・体重により料金は変動いたします。 











若返り（アンチエイジング）

手術について
















手術内容 
手術方法 
費用 



注入
ヒアルロン酸注入法
（1本）84,000円～157,500円



ボトックス注入法
（1回）31,500円～157,500円



※薬品の種類、注入部位により料金が異なります。



フェイスリフト
額（前額部）
840,000円～



頬（頬部）
840,000円



首（頚部）
630,000円



頬＋首
1,260,000円



こめかみ
630,000円



ケーブルリフト
525,000円



フェザーリフト
315,000円～



上まぶたのタルミ
上眼瞼切開法
367,500円～



上眼瞼脱脂法（MS法）
210,000円



下まぶたの
タルミ・クマ		
下眼瞼切開法
420,000円～



下眼瞼脱脂法（経結膜法）
367,500円



脂肪注入法
367,500円 











ワキガ・多汗症・婦人科

手術について
















手術内容 
手術方法 
費用 



ワキガ・多汗症
マイクロリゼクション法
315,000円



反転法
420,000円



婦人科
小陰唇縮小
367,500円



大陰唇縮小
472,500円



膣縮小
472,500円

※価格は2004年4月1日現在（税込）。






●美顔エステの処置件数（米国）



★非外科的処置



方法20032002備考


Botox注射2,272,080１回$413で4-6月毎


レーザー脱毛932,200$423


Microdermabrasion858,312


Chemical Peel722,248


Collagen注射620,476


非外科処置　計総数8.3 millionの78%



★外科的処置



方法20032002


脂肪吸引384,626


豊胸手術280,401


目尻(Eyelid)267,627


鼻整形(Rhinoplasty)172,420


乳房縮小術147,173


手術件数　計8.3 million(うち22%は米国内)



from The American Society for Aesthetic Plastic Surgery (ASAPS)
 - ASAPS Cosmetic Surgery Attitude Study Shows Big Gender Differences
: American Society for Aesthetic Plastic Surgery Reports 2004 Survey[2004.2.19]
 - ASAPS Procedure Quick Facts


●米国美容外科　処置件数トップ５　2003




方法20032002


隆鼻術(Nose reshape)356,554


脂肪吸引320,022


豊胸手術254,140


目尻(Eyelid)246,633


顔面しわ取り(Facelift)128,667


手術件数　計8.7 million6.6 million



from ★American Society of Plastic Surgeons (ASPS)[ASPS][アメリカ形成美容外科学会]
    - More Than 8.7 Million Cosmetic Plastic Surgery Procedures in 2003 ? Up 32% Over 2002[2004.3.8]




●米国美容外科の種類別 料金/総額/施術件数2002







PROCEDURES料金総支出金額件数


しわ取り(ボトックス注)　Botox injection$422$474,337,5291,124,023


豊胸手術　Breast augmentation (Augmentation mammaplasty)$3,436$814,011,604236,907


乳房移植除去　Breast implant removal (Augmentation patients only)$2,084$90,658,18543,502


バストアップ　Breast lift (Mastopexy)$3,976$225,916,02856,820


乳房縮小～男性　Breast reduction in men (Gynecomastia)$3,035$43,524,12214,341


ヒップアップ　Buttock lift$4,136$5,740,7681,388


脂肪治療　Cellulite treatment$352$19,177,50054,482


頬移植　Cheek implant (Malar augmentation)$2,004$18,489,3079,226


ケミカルピール　Chemical peel$446$410,738,824920,939


顎　Chin augmentation (Mentoplasty)$1,612$29,591,68418,357


コラーゲン注射　Collagen injection$357$157,792,026441,994


皮膚剥削術　Dermabrasion$1,032$66,720,43464,652


耳形成術　Ear surgery (Otoplasty)$2,434$96,727,07039,740


目尻　Eyelid surgery (Blepharoplasty)$2,455$566,336,252230,687


フェースリフト　Facelift (Rhytidectomy)$5,352$630,620,968117,829


脂肪注入　Fat injection$990$54,253,75054,802


前額のしわ取り　Forehead lift$2,716$205,440,24575,641


レーザー脱毛　Laser hair removal$391$229,793,342587,707


レーザーしわ取り　Laser skin resurfacing$2,155$419,829,375194,816


レーザー四肢血管治療　Laser treatment of leg veins$422$45,269,810107,274


口唇をふくよかに　Lip augmentation$1,374$25,810,80818,785


脂肪吸引　Liposuction$2,074$586,688,508282,878


下半身アップ　Lower body lift$5,803$26,376,6274,545


ミクロ皮膚剥削術　Microdermabrasion$171$154,187,784901,683


隆鼻術　Nose reshaping (Rhinoplasty)$3,469$1,229,209,635354,341


硬化療法　Sclerotherapy$242$124,072,792512,697


大腿リフト　Thigh lift$3,828$16,190,4484,230


腹壁形成　Tummy tuck (Abdominoplasty)$4,739$406,345,24885,745


上腕リフト　Upper arm lift$2,978$12,382,5244,158


TOTAL 2002 EXPENDITURES$7,186,233,197



 from ★American Society of Plastic Surgeons (ASPS) - 2002 AVERAGE SURGEON/PHYSICIAN FEES[pdf]





●米国美容外科の種類別施術件数2003



★American Academy of Cosmetic Surgery[AACS]
 - [Statistics]2003 Procedural Survey Results




2003 Estimated Total Number of Patients Treated by All U.S.-Based AACS Members




Procedure男性患者数女性患者数施術患者数　合計実施率%


# % 対2002#% 対2002#% 対2002


侵襲術式　Invasive Procedures


腹壁形成　Abdominoplasty4211.47%8,5015.41%8,9225.22%26.9


眼瞼形成術(二重瞼など)　Blepharoplasty6,1654.34%22,6314.80%28,7964.70%61.9


豊胸　Breast Augmentation1231.02%33,7738.61%33,8968.58%29.9


バストアップ　Breast Lift--5,1406.13%5.1406.13%20.8


乳房(乳頭乳輪)縮小　Breast Reduction1541.49%3,6093.96%3,7633.84%21.3


臀部移植(脂肪吸引)　Buttock Implants--nanana-0.37%2.0


臀部アップ　Buttock Lift6-0.44%2270.75%2330.87%4.1


ふくらはぎ(下腿部)移植(脂肪吸引)　Calf Implants380.00%410.00%790.00%0.5


フェイスリフト(しわ取り完全リフト)　Facelift2,0313.58%14,2565.47%16,2875.23%55.8


額のしわ取り　Forehead Lift1,1702.69%7,0043.87%8,1743.70%48.2


おとがい形成(下顎水平骨切り術)　Genioplasty1,7761.62%3,7040.00%5,4800.51%41.1


女性化乳房　Gynecomastia2,4473.00%305-0.11%2,7652.65%29.4


植毛・育毛　Hair Transplant/Restoration29.1241.43%3,4921.62%32,6161.45%23.9


口唇移植　Lip Implantna0.37%na5.39%na3.04%52.3


脂肪吸引　Liposuction14,7044.36%59,6936.78%74,3976.30%74.1


豊頬・ホホふっくら(輪郭修正)　Malar Augmentation5780.88%1,5161.22%2,0941.11%38.1


耳形成　Otoplasty8161.54%1,0851.17%1,9011.33%35.0


胸移植　Pectoral Implants1830.18%na0.00%1830.00%2.0


陰茎増大　Penile Enlargement1,9572.00%nana1,9571.98%2.0


隆鼻術　Rhinoplasty3,5243.13%7,4643.57%10,9883.44%43.1


硬化療法　Sclerotherapy3,0411.07%37,7432.40%40,7842.30%40.6


大腿リフト(脂肪吸引)　Thigh Lift400.94%4350.64%4750.64%10.7


 Subtotal68,2982.53%210,6195.30%278,9174.61%


 


非侵襲処置　Non-invasive Procedures


しわ取り(ボトックス)　Botox37,0227.59%228,88111.64%265,90311.06%90.4


ケミカルピール　Chemical Peels20,3952.80%83,5745.34%103,9694.83%79.2


コラーゲン注射　Collagen injections10,5163.06%52,8465.21%63,3624.85%70.1


皮膚剥削術　Dermabrasionna2.55%na3.38%na2.97%44.7


脂肪注入　Fat Injections3,9272.98%23,2674.22%27,1944.04%58.4


レーザー脱毛　Laser Hair Removalna5.78%na7.34%na6.57%57.4


レーザーしわ取り　Laser Resurfacing2,912-0.83%12,424-0.27%15,336-0.37%62.9


マイクロ皮膚剥削術　Microdermabrasion14,8934.18%103,3797.05%118,2726.68%60.4


しわ取り(ヒアルロン酸)　Restylanena5.79%na10.07%na7.91%31.0


Subtotal89,6654.87%504,3718.25%594,0367.72%


 


TOTAL157,9633.85%714,9907.36%872,9536.71%



　注1）項目[実施率]は、別表になっていたのを統合。　アンケート回答者施設での実施率
　　2) 種類については日本の施術名をつけたが、日米の相違がかなり大きいため
　訳語が適切かどうか問題がある。
　　3) AACS調査は、2003.12 会員1224名にアンケートを郵送し、そのうちの197回答(16.1%)に基づき集計。





●美容外科チェーン



　「美容外科」は基本が自由診療で、診療所が大半。
　一般病院が70施設、一般診療所が604施設(2002年、厚生労働省)。
　大手だから安心というわけではないが、設備が整い、手術件数が多いところが安心
できる。
　実際には、情報公開は進んでいない。




施設名施設数


アイルクリニック4


アサミ美容外科3


石倉クリニック8


恵比寿ガーデンクリニック6


えびすクリニック7


大塚美容形成外科・歯科14


神奈川クリニック - 神奈川美容外科クリニック34


共立美容外科・歯科17


コムロ美容外科5


品川美容外科・歯科18


湘南美容外科クリニック3


城本クリニック15


スキンクリニック9


聖心美容外科6


高須クリニック7


中央クリニック19


ナグモクリニック5


ミクモクリニック10


リッツ美容外科5


さくら形成クリニック[長崎県]1


渋谷美容外科クリニック4


十仁病院3


西武クリニック


西新宿ナルミクリニック2


代々木形成外科クリニック3









●大学などの美容外科



   大学では、東京大学が５～６年前に最初に「美容外科」を開設、年間２０００症例を
   扱うという。
   厚労省の広告規制緩和で、従来の「形成外科」から「美容外科」を独立させる動きが
でてきている。





施設名概要備考


●大学


杏林大学・形成外科・美容外科当科では、2003年7月より美容外科を標榜し、正式に美容診療を開始しました。　当科では、ひと通りの美容治療を行っていますが、特に 「抗加齢、若返り医学」を中心に治療に取り組んでいます。


東京女子医科大学付属田端駅前クリニック・第二病院美容外科・形成外科


埼玉医科大学附属病院／形成外科・美容外科2000年4月より形成外科・美容外科を標榜しています｡美容外科手術としては重瞼術（二重まぶた）、除皺術（しわとり）、隆鼻術、脂肪除去、禿髪、顔面骨骨切り術などの幅広い範囲を対象


北里大学病院　形成外科・美容外科


昭和大学病院　形成外科・美容外科


東京大学医学部附属病院　形成外科・美容外科


東京医科歯科大学医学部附属病院　形成・美容外科




●病院


JA神奈川県厚生連　相模原協同病院　形成外科/美容外科[神奈川県相模原市]


丘整形外科病院　美容外科[神奈川県相模原市]


湘南鎌倉総合病院　美容外科[鎌倉]


国家公務員共済組合連合会　横浜南共済病院　美容外科[横浜]


回生会　ふれあい横浜ホスピタル　形成美容外科[横浜]


医療法人恵生会　竹山病院[横浜]


板橋中央総合病院　形成美容外科[東京]









●データ


■美顔美容市場データ

 from Q-Med Annual Report 2003[pdf,68p] 17-18p

 ★歴史
 約20年前は、コラーゲン・ベースの製品が米国で発売され、以来これが「しわ(wrinkles)取り」美顔エステの唯一の手段だった。
 1990年代半ばに、ヒアルロン酸が登場し、米国以外は、この系統の製品が一番大きなシェアを占めた。
 Restylane[Q-Med]が2003年12月にFDA承認され、これが米国初のヒアルロン酸製品となった。

 ●エステ市場
 40億SEK[ 196億円;1 SEK=14円、0.1299USD]
 －★欧州
 　EU内で医療用具を販売するためには、製品の機能と安全性を証明するCE-Markの取得が
 必要。
 　効能の実証は不要。　そのために数多くの製品が氾濫している。
 　欧州市場規模は、SEK 500 million(約７０億円)。年成長率12-15%
   仏・独・伊が市場として大きい。
 －★日本
 　市場規模は、SEK 200 million(約２８億円)。
 －★米国
 　米国は美顔エステ製品の最大の市場。




製品名メーカータイプFDA承認皮膚テスト備考


JuvedermCorneal Group LEA Derm[仏]非動物由来ヒアルロン酸未承認不要


Zyplast/ZydermCollagen Aesthetics[米](販売：Inamed)コラーゲン承認済必要


HylaformGenzyme Biosurgery[米](販売：Inamed)動物由来ヒアルロン酸未承認原則不要


RestylaneQ-Med非動物由来ヒアルロン酸承認2003.12必要欧州で1996年CE承認取得。世界70カ国で販売




■米国FDA-PMA 美容外科関連製品

●関連製品　医療用具



　医療用具の承認プロセスは、→Getting To Market With A Medical Device

 Title 21 Code of Federal Regulations Part 800-1200 (21 CFR Parts 800 - 1299)
Federal Food Drug & Cosmetic (FD&C) Act - general controls
 において、医療用具は、規制を受ける。
　市販承認プロセスには、３つのステップがあって、
　1)FD&C Actのsection 201(h)に定義されるものか確認
　2)分類　～この分類により、市販前届出premarket notification [510(k)] かあるいは
　　　　　　市販前承認premarket approval (PMA)かの手続きを選択する。
　3)追加データ　～[510(k)]の一部とPMA applicationsの大半で、臨床データが要求され
　　　　　　　　、これらの試験はInvestigational Device Exemption (IDE) regulation
　　　　　　に従って実施される必要がある。
※詳細解説
510k Information
PMA Information
Exempt Device Information


●FDA -CDRH -Recent Device Approvals
 --- http://www.fda.gov/cdrh/consumer/mda/index.html
　　★Recently Approved Devices[2000.5-以降]の承認製品リスト[日付順][名称順][分類順]～詳細リンクあり
　　 A510(k)該当製品　－PMA以前
　　 Search the 510(k) Database　全製品検索
　　 Monthly listing of 510(k)s　月次製品リスト
　　 PMA該当製品　－市販前申請品目
　　 Search the PMA Database　全製品検索
　　 Monthly listing of PMAs　月次製品リスト
　　★Device Listing Database　承認製品DB検索




●米国FDA-PMA 美容外科関連製品




●美容外科～インプラント等[PMA]
　from　 Search the PMA Database　全製品検索
 [Advisory Committee] =General & Plastic surgery 形成外科を指定
 500件以上でてくるが、...。
 今回は、　implant, dermal, for aesthetic use
 - Product Code=LMH       /Advisory Committee=General & Plastic Surgery 
　しかも [supplements]指定でOriginalのみに限定。




Trade NameApplicantPMA NumberDecision Date備考


RESTYLANE INJECTABLEq-med scandinavia, iP020023 12/12/2003ヒアルロン酸


ZYDERM COLLAGEN IMPLmcghan medical corpoP800022 07/22/1981コラーゲン







●美容外科～インプラント等[承認済]

　from Device Listing Database　承認製品DB検索
 - Product Code=LMH       /Advisory Committee=General & Plastic Surgery 




DeviceRegulationEstablishment Name備考


FIBREL GELATIN MATRIX IMPLANT MENTOR CORP.ゼラチン・インプラント


MULTIPLE INAMED CORPORATIONコラーゲン・インプラント


RESTYLANE MEDICIS AESTHETICS, INヒアルロン酸


RESTYLANE INJECTABLE GEL Q-MED ABヒアルロン酸


ZYDERM COLLAGEN IMPLANT,  COLLAGEN CORP.ウシコラーゲン




FDA外科・形成外科機器諮問委※CDRH■General and Plastic Surgery Devices Panel

 - http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/cdrh03.html#GeneralandPlasticSurgery
 in Medical Devices and Radiation Emitting Products※医療用具・診断薬




ML開催日議題備考


　　　


　2004.03.25Aventis Sculptra Dermal Filler For Facial Lipoatrophy In HIV Patients[HIV患者の顔面脂肪組織萎縮症に対する外皮充填]
※		Sculptra[Aventis/Dermik社]


11772003.11.21Inamed, Medicis Hyaluronic Acid Dermal Fillers Share Nov. 21 Panel Review
※[Brief Information]　本パネルはHylaform[Inamed]とRestylsne[Medicis/Q-Med]の"premarket approval applications"をカバーするもの。双方とも注射剤でnasolabial folds[鼻唇ひだ]ような軟部組織の輪郭[facial contours]をリストアする目的。
※Hylaform[Inamed]はGenzymeに開発された顔のしわとり剤で、主成分はhylan Bと呼ばれるhyaluronan修飾製剤で2003.7 PMAの最終モジュールにファイル。
※Restylane[Medicis社は米国/Q-Medはカナダ]は、Hylaformと違って非動物系なので患者にアレルギー試験は不要。　PMA申請は2002.6
※両社とも同系の他製剤を開発中
※[審議結果]:6-3で承認勧告。		Hyaluronic acid


　2003.10.14-15Inamed Silicone Gel-Filled Implants Should Be Approved With Conditions
※Inamedは2002.12に3年間の1000例をもとにPMAをファイル。　尚、Mentor社が同種製品を開発中で２年間のデータをもとに2003年後半にPMAファイル見込み。
※結果は9-6で承認勧告。2003.10.24記事※FDA Brief Information(14-15 Oct)		silicone gel-filled breast implants[Inamed]


　2003.07.24Memorandum Regarding the Reclassification of Absorbable Hemostatic Agent and Dressing Devices From Regulatory Class III to Class II　


　2003.02.28Artecoll(TM) PMMA/Collagen Implant[ARTES MEDICAL, INC.]
※本剤はDermal implantとして使用し、主成分はPMMAとコラーゲンで[適応]for the correction of contour[輪郭] deficiencies of soft tissue.。；-Devices for Treatment of Emphysema(肺気腫) and Ablation(切除) of Lung tumor		Artecoll[Artes Medical,Inc]









●臨床ガイドラインなど


★American Academy of Cosmetic Surgery - http://www.cosmeticsurgery.org[AACS]
 - Surgeons Center～臨床ガイドライン
    - 2003 Guidelines for Liposuction Surgery
    - 2003 Guidelines for Breast Augmentation Surgery
    - 2003 Guidelines for Sclerotherapy

★American Society of Plastic Surgeons (ASPS) - http://www.plasticsurgery.org/[ASPS][アメリカ形成美容外科学会]
 - Policy Statementes～診療ガイドライン
   - [Office-based Surgery Advisories] Liposuction






●総説記事・文献








●ニュース・トピックス








●リンク＆リソース


日本●Cosmetic Surgery 形成外科/美容外科



　火傷や病気による皮膚欠損、変形を治療

日本医学レーザー協会y
 - 

●（社）日本形成外科学会 -http://www.jsprs.or.jp/　[JSPRS]Japan Society of Plastic and Reconstructive Surgery
 - 詳細な解説ページあり。　専門医リストなど
 - 日本形成外科学会会誌[月刊]
 - 第４６回日本形成外科学会学術集会[2003]
 - 第４５回日本形成外科学会学術集会[2002]

（財）日本美容医学研究会
 - 
日本美容外科医師会
 - 
日本美容外科学会[Japan Society of Aesthetic Plastic Surgery(JSAPS)]
 - 正会員347名。　専門医認定
 - 手術方法など解説
 - 

日本美容医療協会／社団法人 -http://www.jaam.or.jp/ [JAAM][Japan Association of Aesthetic Medical Inc]
 - 美容外科医に対してマル適マークを発行している厚生省認定の協会。全国の所属会員
 検索もできる他、適正認定医が答える相談室も設置しています。 正会員220名
 - 現在使用されている「注入材料」に関する調査

美容整形医療研究会
 - 豊胸手術主体
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★雑誌
形成外科[克誠堂出版]

★専門サイト
美容クリニック価格一覧&美容情報
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海外●Cosmetic Surgery 形成外科/美容外科



The American Board of Plastic Surgery -http://www.abplsurg.org/
 - 形成外科専門医の認定機関

★American Academy of Cosmetic Surgery - http://www.cosmeticsurgery.org[AACS]
 - Media Center～プレスリリース、美容外科手術統計
 - Surgeons Center～臨床ガイドライン
    - 2003 Guidelines for Liposuction Surgery
    - 2003 Guidelines for Breast Augmentation Surgery
    - 2003 Guidelines for Sclerotherapy
 - The American Journal of Cosmetic Surgery (AJCS)[季刊]
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★American Academy of Facial Plastic and Reconstructive Surgery - http://facial-plastic-surgery.org/[AAFPRS]
 - 1964年設立。会員数2700人以上の専門医。　手技に関する情報、データベース
 - Press Releases
 - Statistics & Polls～調査統計(美容外科手術のアンケート調査結果)
 - Media Resources～各種解説・出版物
 - Facial Plastic Surgery[季刊]～オンライン誌
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★American Anaplastology Association - http://www.res-inc.com/aaa.htm

★American Association of Plastic Surgeons -http://www.aaps1921.org/
 - 1921年設立。　WEBには会員名簿以外非公開。
 - Journal of Plastic and Reconstructive Surgery[年14回]ISSN: 0032-1052 /Online ISSN: 1529-4242 

★The American Society for Aesthetic Plastic Surgery - http://surgery.org[ASAPS][アメリカ美容外科学会]
 - 専門医はAmerican Board of Plastic Surgeryで認定
 - Journal of Plastic and Reconstructive Surgery[年14回]ISSN: 0032-1052 /Online ISSN: 1529-4242 

★American Society of Plastic Surgeons (ASPS) - http://www.plasticsurgery.org/[ASPS][アメリカ形成美容外科学会]
 - 1931設立。会員数5000人の医師以上。　解説のページあり。
 - News Room～プレスリリース、調査統計
    - More Than 8.7 Million Cosmetic Plastic Surgery Procedures in 2003 ? Up 32% Over 2002[2004.3.8]
    - 2002 AVERAGE SURGEON/PHYSICIAN FEES[pdf]
 - Policy Statementes～診療ガイドライン
 - Journal of Plastic and Reconstructive Surgery[年14回]ISSN: 0032-1052 /Online ISSN: 1529-4242 
     published by American Society of Plastic Surgeons, Inc. 
     edited by American Association of Plastic Surgeons
     edited by The American Society for Aesthetic Plastic Surgery
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★The Australian Society of Plastic Surgeons - http://www.phudson.com/WELCOME/INTERNATIONAL/australia.html

★Canadian Association for Facial , Plastic, and Reconstructive Surgery - http://www.facialcosmeticsurgery.org
 - 解説、医師リストなど

★Canadian Laser Aesthetic Surgery Society - http://www.class.ca
 - 解説

★Canadian Society for Aesthetic Plastic Surgery - http://www.csaps.ca
 - 解説、医師リストなど

★Cosmetic Surgery Canada - http://www.cosmeticsurgerycanada.com/

★International Alliance of Hair Restoration Surgeons - http://www.iahrs.org/
 - 頭髪移植専門医の国際組織

★Interplast - http://www.interplast.org/
 - 子供に無料のreconstructive surgery[再建手術]を実施する国際非営利組織

★ISAPS - International Society of Aesthetic Plastic Surgery - http://www.isaps.org[国際美容外科学会]
 - 会員数1061[個人]。　特にWEB上での公開データはない。
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★The International Confederation for Plastic Reconstructive and Aesthetic Surgery (IPRAS) - http://www.worldplasticsurgery.org[国際形成美容外科学会]
 - 1955年設立。加盟各国団体へのリンク。　総会等。　メンバー向け以外の公開データは特にない。
 - Newsletter
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★World Plastic Surgery - http://www.ipras.org/[国際形成美容外科学会]
 - IPRASとIPRAF [International Plastic, Reconstructive and Aesthetic Foundation]
   の公式サイト
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■リンク集
Google Directory: Cosmetic and Plastic
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●主要サイト














[1177]●製品 Sodium hyaluronate（ヒアルロン酸ナトリウム）(Restylane Injectable Gel [Q-Med AB])


　日本語版註）Sodium hyaluronate（ヒアルロン酸ナトリウム）(Restylane Injectable Gel [Q-Med AB])
　【別名】　【開発元】Q-Med AB[SW] -HA自体はPfizer,生化学工業他　 [DBR_ID]06526-1310
　【化学名】[→3)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glucopyranosyl-(1→4)-β-D-glucopyranosyluronic acid-(1→]n; 分子式(C14H20NNaO11)n 分子量重量平均分子量60万～120万; RESTYLANE is a gel of hyaluronic acid generated by Streptococcus species of bacteria, chemically crosslinked with BDDE, stabilized and suspended in physiologic buffer at pH = 7 and concentration of 20mg/ml.　Restylaneは独自安定化処理を加えたNASHA =Non-Aniaml Stabilized Hyaluronic Acid
　【承認】FDA申請=19-Jun-2002、FDA承認=12-Dec-2003 ;【製剤】20 mg/ml stabilized hyaluronic acid; Restylaneは使い捨てシリンジ(Luer-Lok式フィッティング付属)に供給。 各シリンジにはガンマ線殺菌処理した注射針(30G x1/2")が同梱。　【適応】(顔のシワや襞) RESTYLANE is indicated for mid-to-deep dermal implantation for the correction of moderate to severe facial wrinkles and folds, such as nasolabial folds.　【用法用量】１回最大2ml注入。　【作用】本剤は、関節組織を被覆・保護し、潤滑機能を改善するとともに、変性軟骨に浸みこみ、変性変化の抑制、軟骨代謝の改善をもたらす。さらに骨膜組織に浸みこみ、炎症及び変性変化を抑制する。また、発痛物質の作用を抑制して、疼痛抑制作用を発揮する。これらのことから疼痛の寛解、日常生活動作及び関節可動域の改善をもたらす。
　(1) 関節軟骨に対する作用(軟骨と親和性を有し、軟骨表面を被覆、保護する)
　(2) 滑膜に対する作用(滑膜細胞に作用し、骨膜の炎症及び関節組織の変性変化を抑制する)　(3) 関節液に対する作用(病的関節液のヒアルロン酸濃度及び分子量を高める)　(4) 関節拘縮改善作用(腱と腱鞘の間の物理的なバリアとして働き、腱の癒着を防止する)　(5) 疼痛抑制作用(実験的関節疼痛モデルにおいてブラジキニン単独及びブラジキニンとPGE2併用による発痛作用を抑制する。この作用は本剤が組織を被覆・浸透し、発痛物質の作用を抑制することによる　【特徴】　【製品情報】Restylane|http://www.restylaneusa.com/ 　【添付文書】Restylane Full prescribing information　【EU】1996年発売以来世界６０か国でRestylaneは販売　【日本】美容目的では未開発　【その他】鶏冠より抽出したHylan B gel を使用した製品(0.6%; Hylaform, Biomatrix Inc., Ridgefield, NJ)、細菌発酵により合成したヒアルロン酸類縁体の製品(2%; Restylane; Q-Med AB, Uppsala, Sweden)などがある。さらにヒアルロン酸類縁体の2%注射液(分子量150万-250万)(RofilanR hylan gel; Rofil Medical International B.V., Breda, Netherlands)、0.5%ヒアルロン酸類縁体液にdextranビーズを入れたもの(Reviderm intra; Rofil Medical International B.V.; 吸収はされるが持続期間が長い)などがある。Hylaformが粘度(および濃度)としてRestylaneよりも優れている、collagenよりも長期に持続するとの報告も見られる2)。一方、動物から抽出したヒアルロン酸はアレルギーの可能性があるとする意見もある。

●変形性関節症
アルツ【製剤】1アンプル（2.5mL）中にヒアルロン酸ナトリウム25mgを含有する。　【適応】変形性膝関節症、肩関節周囲炎　【用法用量】通常、成人1回1アンプル（ヒアルロン酸ナトリウムとして1回25mg）を1週間ごとに連続5回膝関節腔内又は肩関節（肩関節腔、肩峰下滑液包又は上腕二頭筋長頭腱腱鞘）内に投与するが、症状により投与回数を適宜増減する。

●白内障手術・角膜手術補助
オペガン【製剤】1筒（1.1mL）中ヒアルロン酸ナトリウム11mg　【適応】白内障手術・眼内レンズ挿入術・全層角膜移植術における手術補助　【用法用量】白内障手術・眼内レンズ挿入術を連続して施行する場合には、通常0.4～1.0mLを前房内へ注入する。また、眼内レンズのコーティングに約0.1mL使用する。ただし、白内障手術又は眼内レンズ挿入術のみを施行する場合には、以下のとおりとする。
白内障手術：通常0.1～0.6mLを前房内へ注入する。
眼内レンズ挿入術：眼内レンズ挿入前に、通常0.1～0.5mLを前房内へ注入する。また、眼内レンズのコーティングに約0.1mL使用する。
全層角膜移植術：移植眼の角膜片を除去後に、通常0.1～0.5mLを前房内へ注入し、移植片角膜を本剤上に浮遊させて縫合を行う。また、提供眼の移植片角膜のコーティングに約0.1mL使用する。 

* RESTYLANE はHA North American Sales AB (Medicis Pharmaceutical Corportation
の子会社)の登録商標。
Restylane 製造元 Medicis Aesthetics Holdings Inc
●Hyaluronic acid sodium ヒアルロン酸　06526-1310
by Pharmacia (1934)
AMVISK;ARTZ;ARTZ[;ｶﾀｶﾝｾﾂｴﾝ];ARTZ DISPO ｱﾙﾂﾃﾞｲｽﾎﾟ;ARTZ ｱﾙﾂ;CONNETTIVINA;DE-050;GRIOLON[;NOHON ZOKI];HEALON GV;HEALON YELLOW;HEALON ﾋｰﾛﾝ;HEALONID;HEALON;HM-100;HM-100[;KIT TYPE;ORTHOPEDIC];HYALART;HYALEIN ﾋｱﾚｲﾝ;HYALGAN;HYALURONATE;HYALURINIC ACID NA;HYALURONATE SODIUM;IAL;IALUREX IPOTPNICO;JOSSALIND;JOSSALIND SPRAY;ME 3710;NA HYALURONATE;NDR-101;NRD-101[ORTHOPEDIC];NRD101;OPEGAN ｵﾍﾟｶﾞﾝ;OPEGAN;OPELEAD ｵﾍﾟﾘｰﾄﾞ;PROVISC;SH-200;SI-4102[;EYE DROP];SI-6601B[;ｶﾞｲｼﾖｳｾｲｼﾂｶﾝｾﾂｼﾖｳｶﾞｲ;SI-6601C[;ﾍﾝｹｲｾｲｺｶﾝｾﾂｼﾖｳ];SI-6601D[;ﾏﾝｾｲｶﾝｾﾂﾘﾕｳﾏﾁ];SIｰ6601A;SL-1010;SLM-10[;ORTHOPEDIC];SODIUM HYALURONATE;SPH;SVENEAL INJ? ｽﾍﾞﾆｰﾙ;VISCOAT;ｱﾙﾂ;ｵﾍﾟｶﾞﾝ;グリオロン［；日本臓器］;スベニール;ヒアルロンＮａ注射;ヒアルロン酸Ｎａ;ヒアルロン酸Ｎａ注射;ﾋｱﾙﾛﾝ酸ﾅﾄﾘｳﾑ;ﾋｱﾚｲﾝ;ヒーアレイン;ﾋｰﾛﾝ;ヒーロンＧＶ

《JA》HEALON ﾋｰﾛﾝ（カビ　ファルマシア㈱）08-86＊∥OPEGAN ｵﾍﾟｶﾞﾝ（参天製薬㈱）01-87＊SEIKAGAKU∥ARTZ ｱﾙﾂ（科研製薬㈱）03-87＊SEIKAGAKU∥OPEGAN ｵﾍﾟｶﾞﾝ（㈱ミドリ十字）06-86＊SEIKAGAKU∥OPEGAN ｵﾍﾟｶﾞﾝ（生化学工業㈱）01-87＊SEIKAGAKU∥ARTZ ｱﾙﾂ（生化学工業㈱）03-87＊∥OPELEAD ｵﾍﾟﾘｰﾄﾞ（㈱資生堂）07-93＊∥SLM-10[;ORTHOPEDIC]（㈱資生堂）ｼﾝｾｲ＊92/11∥OPELEAD ｵﾍﾟﾘｰﾄﾞ（千寿製薬㈱）07-93＊∥SLM-10[ORTHOPEDIC]（マルホ㈱）ｼﾝｾｲ＊92/11∥《US》AMVISK（PRECISION-COSMET）02-85＊∥VISCOAT（CILCO INTRAOCULAR LENSES）11-86＊
《JA》HEALON ﾋｰﾛﾝ（カビ　ファルマシア㈱）08-86＊∥OPEGAN ｵﾍﾟｶﾞﾝ（参天製薬㈱）01-87＊SEIKAGAKU∥ARTZ ｱﾙﾂ（科研製薬㈱）03-87＊SEIKAGAKU∥OPEGAN ｵﾍﾟｶﾞﾝ（㈱ミドリ十字）06-86＊SEIKAGAKU∥OPEGAN ｵﾍﾟｶﾞﾝ（生化学工業㈱）01-87＊SEIKAGAKU∥ARTZ ｱﾙﾂ（生化学工業㈱）03-87＊∥OPELEAD ｵﾍﾟﾘｰﾄﾞ（㈱資生堂）07-93＊∥SLM-10[;ORTHOPEDIC]（㈱資生堂）ｼﾝｾｲ＊92/11∥OPELEAD ｵﾍﾟﾘｰﾄﾞ（千寿製薬㈱）07-93＊∥SLM-10[ORTHOPEDIC]（マルホ㈱）ｼﾝｾｲ＊92/11∥《US》AMVISK（PRECISION-COSMET）02-85＊∥VISCOAT（CILCO INTRAOCULAR LENSES）11-86＊∥《UK》HEALONID（PHARMACIA BIOSYSTEMS AB）07-82＊∥《FR》HEALONID（PHARMACIA BIOSYSTEMS AB）-83＊∥HYALGAN（FOURNIER SA）05-95＊∥《WG》HEALON（PHARMACIA BIOSYSTEMS AB）05-82＊∥JOSSALIND（JOSSA-ARZNEI KURT MERZ G）05-88＊∥JOSSALIND SPRAY（JOSSA-ARZNEI KURT MERZ G）04-90＊∥HYALART（TROPONWERKE GMBH & CO. K）01-93＊∥《IT》IAL（FIDIA SPA）07-86＊∥HYALGAN（FIDIA SPA）04-87＊∥HEALON GV（PHARMACIA BIOSYSTEMS AB）11-94＊∥HEALON YELLOW（PHARMACIA BIOSYSTEMS AB）11-94＊∥《JA》SODIUM HYALURONATE（㈱紀文）IN IU＊∥HM-100（キューピー㈱）IN IU＊BULK SUPPLY∥HYALURONATE（日本ｹﾐｶﾙﾘｻｰﾁ㈱）IN IU＊∥ARTZ[;ｶﾀｶﾝｾﾂｴﾝ]（生化学工業㈱）12-89＊∥NRD-101[ORTHOPEDIC]（電気化学工業㈱）ｼﾝｾｲ＊94/1∥SI-4102[;EYE DROP]（生化学工業㈱）ｼﾝｾｲ＊93/12∥SVENEAL INJ? ｽﾍﾞﾆｰﾙ（日本ルセル㈱）ｼﾝｾｲ＊94/1∥HM-100[;KIT TYPE;ORTHOPEDIC]（三笠製薬㈱）ﾌｪｰｽ3＊93/12∥HM-100[KIT TYPE;ORTHOPEDIC]（ホーヤ㈱）ﾌｪｰｽ3＊93/12∥HEALON YELLOW（カビ　ファルマシア㈱）01-93＊∥NDR-101（中外製薬㈱）ｼﾝｾｲ＊94/1∥ARTZ DISPO ｱﾙﾂﾃﾞｲｽﾎﾟ（生化学工業㈱）10-93＊∥ARTZ DISPO ｱﾙﾂﾃﾞｲｽﾎﾟ（科研製薬㈱）10-93＊ﾊﾝﾊﾞｲ∥ME 3710（明治製菓㈱）IN IU＊∥HYALEIN ﾋｱﾚｲﾝ（参天製薬㈱）06-95＊∥SI-6601C[;ﾍﾝｹｲｾｲｺｶﾝｾﾂｼﾖｳ]（生化学工業㈱）ﾌｪｰｽ3＊∥SI-6601D[;ﾏﾝｾｲｶﾝｾﾂﾘﾕｳﾏﾁ]（生化学工業㈱）ﾌｪｰｽ3＊∥SI-6601B[;ｶﾞｲｼﾖｳｾｲｼﾂｶﾝｾﾂｼﾖｳｶﾞｲ（生化学工業㈱）ﾌｪｰｽ2＊


【日本語版コメント1177】
　American Society of Plastic Surgeons[ASPS;アメリカ形成美容外科学会]の調査によると、2003年度米国美容外科手術件数は870万件で、隆鼻術(Nose reshape)356,554件、脂肪吸引320,022件、豊胸手術254,140件、目尻(Eyelid)246,633件、顔面しわ取り(Facelift)128,667件がトップ５。　日本の場合、統計がないので不明だが、共立美容外科によると「脂肪吸引手術」件数(2003)は約7000件で米国の2%程度とまだまだ少ない。　厚生労働省調査による2002年の美容外科数は、一般病院が70施設、一般診療所が604施設(平成１４年医療施設（静態・動態）調査・病院報告の概況[03.12.15])、そして美容外科医師数は610名(病院106、診療所504)(平成14年医師・歯科医師・薬剤師調査の概況について[03.11.28])とまだまだ小規模。
　今回美容外科の中で大きな位置を占める「若返り(Anti-Aging)手術」の方法の一つヒアルロン酸注入をとり上げるわけだが…「注射によるシワとり」では、前記ASAPS調査(2002)によると、ボトックス(Botox)注 112.4万件(単価$422/総額$474.3百万)、コラーゲン注射 44.2万件(単価$357/総額$157.8百万)。　約20年前は、コラーゲン・ベースの製品が米国で発売され、以来これが「しわ(wrinkles)取り」美顔エステの唯一の手段だった。　1990年代半ばに、ヒアルロン酸が登場し、米国以外は、この系統の製品が一番大きなシェアを占めた。　そしてRestylane[Q-Med]が2003年12月にFDA承認され、これが米国初のヒアルロン酸製品となった。　日本ではヒアルロン酸自体は、変形性関節症や白内障・角膜手術補助に用いられている。　日本の美容外科医はRestylaneを個人輸入で入手、１回10万円程度で患者に使用。
　またボトックス注の存在も大きい。　この主成分ボツリヌス毒素は1989年12月にOculinumとして眼瞼痙攣、斜視の治療薬としてFDA承認。 商品名Botoxとして発売。　同剤は"シワ取り"に使用されるようになり、1994年11月18日に、Federal Register(官報)で、FDAは"その承認外の使用を"強力な毒性をもつ生物製剤を美容目的に使用することの言語道断な例"として非難した。　その後"シワ取り"の適応症を2002年4月15日にFDA承認されたBotox Cosmetic[Allergan]が発売、2003年度のBotox売上は$563.9million(+28.2)と倍増した。　日本では「眼瞼・顔面けいれん／痙性斜頸」の適応でボトックス注(アラガン)が登録医(約200人)のみ処方可能。
　→詳細は参考資料●MLリソース：美容外科手術に纏めた。
＜日本語版コメント用要約＞
・ヒアルロン酸ゲル注射剤が、中等度から重度の顔面のしわや鼻唇溝のような襞の矯正剤としてFDAに承認された。
・本剤に含まれるヒアルロン酸は、細菌から生物工学的に作製された。
・皮膚充填剤として最も繁用されているウシコラーゲン製剤Zyplastと比べると、効果がやや長く持続するようである。
・局所の過敏症反応が見られているが、アナフィラキシーなどの全身性反応は報告されていない。



●承認データ：FDA





●[New Device Approval] Restylane(TM) Injectable Gel - P020023



Product Name: Restylane(TM) Injectable Gel
Applicant: Q-Med Scandinavia, Inc.
Address: 2325 Dulles Corner Boulevard, Suite 500, Herndon, VA 20171
Approval Date: December 12, 2003
Approval Letter: http://www.fda.gov/cdrh/pdf2/P020023a.pdf
What is it?
Restylane(TM) is a transparent hyaluronic acid gel that is injected into facial tissue to smooth wrinkles and folds, especially around the nose and mouth (nasolabial folds). Hyaluronic acid is a substance that is produced naturally by the body.

How does it work?
Restylane(TM) works by temporarily adding volume to facial tissue. The effect lasts for about 6 months.

When is it used?
Restylane(TM) is injected by a doctor into areas of facial tissue where moderate to severe facial wrinkles and folds occur.

What will it accomplish?
Restylane(TM) will help smooth moderate to severe facial wrinkles and folds. In a clinical study most patients needed one injection to achieve optimal wrinkle smoothing; about one-third of patients needed more than one injection to get a satisfactory result. The smoothing effect lasted about six months.

Side effects of Restylane(TM) include:
・bruising,
・redness,
・swelling,
・pain,
・tenderness, and
・itching.

When should it not be used?

Restylane(TM) should not be used in patients who have:
・severe allergies marked by a history of anaphylaxis (hypersensitivity to the ingestion or injection of a drug or protein),
・multiple severe allergies,
・severe allergies to gram-positive bacterial proteins,

Restylane(TM) should not be used for:
・breast augmentation,
・implantation into bone, tendon, ligament, or muscle, or
・implantation into blood vessels, because it may obstruct blood flow.

Additional information:
Summary of Safety and Effectiveness and labeling will be available at: http://www.fda.gov/cdrh/pdf2/p020023.html

Other:
2003 FDA talk paper “FDA Approves New Product for Facial Wrinkles”: http://www.fda.gov/bbs/topics/ANSWERS/2003/ANS01271.html
Updated January 20, 2004







●Restylane(TM) Injectable Gel(TM) P020023



 - http://www.fda.gov/cdrh/pdf2/p020023.html
Issued December 12, 2003

Part 1 - Approval Order
Part 2 - Summary of Safety and Effectiveness (not currently available) 
Part 3 - Labeling 
Other Consumer Information




●その他資料



●FDA
FDA Approves New Product for Facial Wrinkles[FDA Talk Paper 2003.12.12]
FDA Updates--March-April 2004 FDA Consumer

●一般ニュース
続々と新しいしわ取り薬―米国美容整形事情[2003.9.26]




●FDA Advisory Committees





参考●ML_ADD資料：FDA諮問委員会～議題
FDA Advisory Committees
FDAAdvisorycommittee.com

CDRH■General and Plastic Surgery Devices Panel
 - http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/cdrh04.html#GeneralPlasticSurgery
 - 2003
 in Medical Devices and Radiation Emitting Products※医療用具・診断薬



ML開催日議題備考


　2004.03.25Aventis Sculptra Dermal Filler For Facial Lipoatrophy In HIV Patients[HIV患者の顔面脂肪組織萎縮症に対する外皮充填]
※		Sculptra[Aventis/Dermik社]


11772003.11.21Inamed, Medicis Hyaluronic Acid Dermal Fillers Share Nov. 21 Panel Review
※[Brief Information]　本パネルはHylaform[Inamed]とRestylane[Medicis/Q-Med]の"premarket approval applications"をカバーするもの。双方とも注射剤でnasolabial folds[鼻唇ひだ]ような軟部組織の輪郭[facial contours]をリストアする目的。
※Hylaform[Inamed]はGenzymeに開発された顔のしわとり剤で、主成分はhylan Bと呼ばれるhyaluronan修飾製剤で2003.7 PMAの最終モジュールにファイル。
※Restylane[Medicis社は米国/Q-Medはカナダ]は、Hylaformと違って非動物系なので患者にアレルギー試験は不要。　PMA申請は2002.6
※両社とも同系の他製剤を開発中
※[審議結果]:6-3で承認勧告。		Hyaluronic acid


11772003.10.14-15Inamed Silicone Gel-Filled Implants Should Be Approved With Conditions
※Inamedは2002.12に3年間の1000例をもとにPMAをファイル。　尚、Mentor社が同種製品を開発中で２年間のデータをもとに2003年後半にPMAファイル見込み。
※結果は9-6で承認勧告。2003.10.24記事※FDA Brief Information(14-15 Oct)		silicone gel-filled breast implants[Inamed]


　2003.07.24Memorandum Regarding the Reclassification of Absorbable Hemostatic Agent and Dressing Devices From Regulatory Class III to Class II　


　2003.02.28Artecoll(TM) PMMA/Collagen Implant[ARTES MEDICAL, INC.]
※本剤はDermal implantとして使用し、主成分はPMMAとコラーゲンで[適応]for the correction of contour[輪郭] deficiencies of soft tissue.。；-Devices for Treatment of Emphysema(肺気腫) and Ablation(切除) of Lung tumor		Artecoll[Artes Medical,Inc]









●生化学工業株式会社



 - http://www.seikagaku.co.jp/
●製品情報
★医療用医薬品
「アルツ」「アルツディスポ」[ヒアルロン酸]関節リウマチ
「オペガン」「オペガンハイ」[ヒアルロン酸]眼科手術補助剤

★ヒアルロン酸


●ニュースリリース
2005年11月11日★アルツディスポの製剤設備増強について
2005年5月17日★関節機能改善剤「アルツ」「アルツディスポ」の慢性関節リウマチにおける膝関節痛の効能・効果追加についてのお知らせ
2004年7月29日 ★「SI-6604」の開発を中止
半月板損傷治療薬SI-4404(ヒアルロン酸ナトリウム；アルツの適応追加。
2004年7月20日★内視鏡的粘膜切除術手術補助材「SI-4404」の承認申請を実施
2004年7月12日★ヒアルロン酸ナトリウム測定キットの販売を開始
★
2004年3月4日★間質性膀胱炎治療剤の開発を中止★米国で進めていたヒアルロン酸を主成分とする間質性膀胱炎治療剤（SI-7201）の臨床開発の中止を決定。これに伴い、日本新薬株式会社と締結していた、日本国内での間質性膀胱炎を主適応とする膀胱注入剤についての共同開発及び販売に係わる契約の解消に合意いたしました。　今回の開発中止は、米国で実施した医療機器としての臨床試験の成績を評価した結果、本剤に期待していた有効性を明確には見いだせなかったことから、米国FDAの承認取得は困難であると判断したことによるもの。　また、日本国内においては、米国での臨床試験データを得た上で日本新薬と共に具体的な開発に着手することを計画しておりましたが、平成16年2月26日に開発を断念するという結論に至りました。
2003年7月8日★ヒアルロン酸原体一貫製造設備の建設に関するお知らせ
2002年10月3日★日本新薬との間質性膀胱炎治療剤の共同開発について
2002年8月23日★アンジェス MG（株）とリウマチ及び変形性関節症治療剤の共同開発に合意
2001年1月29日★SUPARTZの米国承認を取得
1999年1月5日★Smith & Nephew, Inc.との契約締結について★当社は、1月1日付けで英国法人Smith & Nephew plcの100%子会社であるSmith & Nephew, Inc. の整形外科部門（所在：Memphis, Tennessee　USA 社長：Larry Papasan）と変形性膝関節症による関節機能改善に用いられるヒアルロン酸製品（商品名「SUPARTZ」）の販売提携について契約を締結。　本契約により、 Smith & Nephew, Inc.は米国、カナダ、オーストラリア、南アフリカ、イギリスおよびヨーロッパの一部での「SUPARTZ」の販売権を当社より得ることとなります。なお、当該諸国において当製品は医療用具として分類されており「SUPARTZ」はすでにヨーロッパにおいて、医療用具の販売承認であるCEマーキングを取得しております。また、米国FDAへの認可申請中であり、本年中には認可を取得できる見込み。




●科研製薬



■投資情報
●決算短信
●IRミーティング
IRミーティング資料（平成17年5月）
IRミーティング資料（平成16年5月）[pdf,17p]
 - 医薬品･医療用具の売上高内訳 5p, 開発テーマの状況（基礎段階テーマを除く）17p
IRミーティング資料[2003.6;pdf,17p]
 - 医薬品･医療用具の売上高内訳 3p, 開発テーマの状況（基礎段階テーマを除く）13p
主力品売上高(正味売上高ベース）
新製品開発状況

■ニュースリリース

■医療関係者向け情報






●Smith & Nephew plc[UK]



●Investor Relations
Product Portfolio -製品
 - [創傷管理]Collagenase
 - [整形外科]Supartz[ヒアルロン酸]～生化学工業から導入。

●News
 - 事業別、自由に指定検索、いずれも対応。[1997～]
Smith & Nephew introduces Supartz U.S. Patient Registry[2002.2.12]
Supartz Approved for Use in Australia[2002.2.4]
Smith & Nephew introduces focused team of clinic-based specialists[2001.11.8]





●Q-Med AB



●製品
Restylane -http://www.restylane.com/　(hyaluronic acid)しわ取り
Durolane -http://www.durolane.com/　(hyaluronic acid)変形性膝関節症薬注射

●News/Press Room
 - 年報、プレスリリース
　1996年末　最初の製品Restylane(皺取り用；ヒアルロン酸)が欧州で認可。
  NASHA =Non-Aniaml Stabilized Hyaluronic Acid

●Investors
★Fiancial Reports
　同社年報はヒアルロン酸の開発・市場レポートとしても優れている。
Annual Report 2005 Q-Med AB (publ)[2006.4.7;pdf,84p]
Annual Report 2004[2005.3.18;pdf,68p]





●Medicis Pharmaceuticals Corporation



 - http://www.medicis.com/
 1988年設立。　外用薬等中心。　６月決算。
 1996  Triaz (benzoyl peroxide)発売　-1998特許成立
 1998  GenDerm Corporationを買収。
 1999  Ucyclyd Pharmaを買収
 1999  Aventis社からLOPROX and TOPICORTの譲渡を受ける
 2000  Lustra (hydroquinone) -特許成立
       Warner Chilcott社よりVectrin製品ラインを取得。
 2001  Abbott社からOmnicef (cefdinir)の外用薬とPodiatry分野の米国でのライセンス取得
 2003  3.10 Q-Med GroupからHA North American Sales ABの買収を終了。
 　　　同社はRESTYLANE(R), PERLANE(TM) and RESTYLANE(R) Fine Linesの米国・カナ
 　　　ダへの独占販売権を持つ。→記事[2003.3.10]


●決算(連結)  6月期決算
($000)     2005.6   2004.6   2003.6   2002.6   2001.6   2000.6   1999.6
総収入     376,899  303,722  247,539  212,807  167,802  139,099  116,871
製品収入　 305,114  291,607  241,909 
契約収入　  71,785   12,115    5,630 

Acne外用薬   29.5%  30.5 %     33.6 % 
非Acne外用薬 47.1%  50.9 %     36.7 % 
非外用薬　　 23.4%  18.6 %     29.7 %   

* RESTYLANE はHA North American Sales AB (Medicis Pharmaceutical Corportation
の子会社)の登録商標。
Restylane 製造元 Medicis Aesthetics Holdings Inc


●Products
Restylane Information

●Investor Relations
★Annual Reports
Annual Report 2003[pdf,8p]
★SEC Filings
Medicis Pharmaceuticals Corp 10-Q[2004.2.17]


●Press Releases
Medicis Announces First Shipment of RESTYLANE to Physicians[2004.1.6]
 - Restylaneを本日初出荷。
Medicis Reports Fourth Quarter and Year-End Fiscal 2003 Financial Results[2003.8.26]



●


Medicis Closes Acquisition of Dermal Filler Product Lines[2003.3.10]



■ヒアルロン酸～変形性関節症

●変形性関節症　市場



●Investors
★Fiancial Reports
　同社年報はヒアルロン酸の開発・市場レポートとしても優れている。
Annual Report 2005 Q-Med AB (publ)[2006.4.7;pdf,84p]-Durolane 24-25p
Annual Report 2004[2005.3.18;pdf,68p]

 from Q-Med Annual Report 2003[pdf,68p] 26-27p
 * 2004.3.14 [1 SEK=14円、0.1299USD]

 Durolane[Q-Med]は、膝の変形関節症のEUでの認可を2001年取得。
 Hip jointの方は2004.3取得。　１回の注射で済むのが特徴。
 ほかのヒアルロン酸製剤は、２～４週間毎に、３－５回の注射が必要。

 －★世界の膝変形関節症治療薬マーケット
 市場規模(2005)は、$900 million(約1000億円)、うち日本$407million、米国$380million、欧州$120million
 年間成長率は、2009年迄約6%。
 市場規模(2004)は、SEK5.4Billion(約750億円)、うち日本SEK2.5Billion、米国SEK2.5Billion、欧州SEK0.4Billion
 －★欧州
 市場規模(2003)は、SEK 700 million(約98億円) +6%
 年間HA[ヒアルロン酸]製品の処置件数は、2003年５７万件
 年間HA[ヒアルロン酸]製品の処置件数は、2005年７５万件；注射291万件；HA製品１５品目
 －★米国
 市場規模(2003)は、SEK 2,500 million(約350億円) +20%
 年間HA[ヒアルロン酸]製品の処置件数は、６４万件；　1977年初認可、HA製品５品目
 －★日本
 市場規模(2003)は、SEK 2,500 million(約350億円) +3%
 1995年まで１製品、現在２０製品が競合；　1987年初認可[変形関節症]


★変形性関節症：ヒアルロン酸製剤市場～米国



製品名メーカー名20042003備考


注射数シェア%注射数シェア%


SynviscWyeth368368


HyalganSanofi323323


SupArtzSmith&Nephew5858






★変形性関節症：ヒアルロン酸製剤市場～欧州



製品名メーカー名20042003備考


注射数シェア%注射数シェア%


Hyalgan/HyalartFidia Pharmaceuticals3 & 5263 & 526


SynviscGenzyme Biosurgery325325


SuplasynBioniche511511


DurolaneQ-Med2001EU承認













●主要製品



アルツディスポ
 - 発売元／科研製薬株式会社 製造元／生化学工業株式会社 
日本標準商品分類番号	873999
再審査結果公表年月（最新）	1995年3月
薬効分類名	関節機能改善剤
ARTZ Dispo
薬価基準収載年月	1992年12月
販売開始年月	1993年2月
有効成分
1シリンジ（2.5mL）中にヒアルロン酸ナトリウム25mgを含有する。
[効能又は効果]
変形性膝関節症、肩関節周囲炎
[用法及び用量]
通常、成人1回1シリンジ（ヒアルロン酸ナトリウムとして1回25mg）を1週間ごとに連続5
回膝関節腔内又は肩関節（肩関節腔、肩峰下滑液包又は上腕二頭筋長頭腱腱鞘）内に投与
するが、症状により投与回数を適宜増減する。

アルツ
 - 発売元／科研製薬株式会社 製造元／生化学工業株式会社
 日本標準商品分類番号	873999
 再審査結果公表年月（最新）	1995年3月
 効能又は効果追加承認年月（最新）	1989年12月
 薬効分類名	関節機能改善剤
 薬価基準収載年月	1987年3月
 販売開始年月	1987年3月
 有効成分	1アンプル（2.5mL）中にヒアルロン酸ナトリウム25mgを含有する。
[効能又は効果]
変形性膝関節症、肩関節周囲炎
[用法及び用量]
通常、成人1回1アンプル（ヒアルロン酸ナトリウムとして1回25mg）を1週間ごとに連続5
回膝関節腔内又は肩関節（肩関節腔、肩峰下滑液包又は上腕二頭筋長頭腱腱鞘）内に投与
するが、症状により投与回数を適宜増減する。




スベニール　ディスポ／スベニール　バイアル
 - **製造発売元／中外製薬株式会社
日本標準商品分類番号	873999
効能又は効果追加承認年月（最新）	2000年３月
薬効分類名	関節機能改善剤
商標名	Suvenyl
薬価基準収載年月	2000年５月
販売開始年月	2000年８月
組成	有効成分・含有量：有効成分
ヒアルロン酸ナトリウム：１シリンジ（2.5mL）中　25mg
剤形	注射剤
販売名
スベニール　バイアル
薬価基準収載年月	2000年５月
販売開始年月	2000年８月
組成	有効成分・含有量：有効成分
ヒアルロン酸ナトリウム：１バイアル（2.5mL）中　25mg
剤形	注射剤
[効能又は効果／用法及び用量]
1. 変形性膝関節症
通常、成人１回2.5mLを１週間毎に連続５回膝関節腔内に投与する。その後、症状の維持
を目的とする場合は、２～４週間隔で投与する。
2. 肩関節周囲炎
通常、成人１回2.5mLを１週間毎に連続５回肩関節（肩関節腔、肩峰下滑液包又は上腕二
頭筋長頭腱腱鞘）内に投与する。
3. *慢性関節リウマチにおける膝関節痛（下記(1)～(4)の基準を全て満たす場合に限る）
(1) 抗リウマチ薬等による治療で全身の病勢がコントロールできていても膝関節痛のある場合
(2) 全身の炎症症状がCRP値として10mg／dL以下の場合
(3) 膝関節の症状が軽症から中等症の場合
(4) 膝関節のLarsen X線分類がGradeIからGradeIIIの場合
*通常、成人１回2.5mLを１週間毎に連続５回膝関節腔内に投与する。



■ヒアルロン酸～白内障・角膜手術補助

●主要製品　添付文書



アイケア0.1
 - 製造発売元／科研製薬株式会社
アイケア0.1
 - 発売元／テイカ製薬株式会社 製造元／科研製薬株式会社
 日本標準商品分類番号	871319
 薬効分類名	角結膜上皮障害治療用点眼剤
 薬価基準収載年月	2000年7月
 販売開始年月	2000年7月
組成	有効成分	1mL中にヒアルロン酸ナトリウム1mgを含有する。
効能又は効果
  下記疾患に伴う角結膜上皮障害
・シェーグレン症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、眼球乾燥症候群(ドライアイ)等の内因性疾患
・術後、薬剤性、外傷、コンタクトレンズ装用等による外因性疾患
用法及び用量
  1回1滴、1日5～6回点眼し、症状により適宜増減する。
  なお、通常は0.1%製剤を投与し、重症疾患等で効果不十分の場合には、0.3%製剤を投与する。



オペガン0.6／オペガン1.1
 - 発売元／参天製薬株式会社 製造元／生化学工業株式会社 
日本標準商品分類番号	871319
再審査結果公表年月（最新）	1994年3月
オペガン0.6、オペガン1.1は1986年11月29日承認のオペガンの容量違いの製剤である。
オペガンの再審査結果を参考として記載している。
薬効分類名	眼科手術補助剤
薬価基準収載年月	1999年5月
販売開始年月	1999年7月
組成  有効成分	1筒（0.6mL）中ヒアルロン酸ナトリウム6mg
      有効成分	1筒（1.1mL）中ヒアルロン酸ナトリウム11mg
[効能又は効果]
白内障手術・眼内レンズ挿入術・全層角膜移植術における手術補助


オペガンハイ
 - 発売元／参天製薬株式会社 製造元／生化学工業株式会社 
日本標準商品分類番号	871319
効能又は効果追加承認年月（最新）	1999年3月
薬効分類名	眼科手術補助剤
薬価基準収載年月	1995年7月（0.7mL）、1999年7月（0.85mL）
販売開始年月	1995年8月（0.7mL）、1999年7月（0.85mL）
組成	有効成分
【0.7mL】1筒（0.7mL）中ヒアルロン酸ナトリウム7mg
【0.85mL】1筒（0.85mL）中ヒアルロン酸ナトリウム8.5mg
[効能又は効果]
白内障手術・眼内レンズ挿入術・全層角膜移植術における手術補助

オペリード
製造元／株式会社　資生堂 発売元／千寿製薬株式会社 販売／武田薬品工業株式会社
日本標準商品分類番号	871319
効能又は効果追加承認年月（最新）	2000年7月
薬効分類名	眼科手術補助剤
商標名	OPELEAD
薬価基準収載年月	1993年6月（0.5mL）、1998年7月（0.6mL）、2003年7月（1.1mL）
販売開始年月	1993年7月（0.5mL）、1998年7月（0.6mL）、2003年7月（1.1mL）
組成	**成分・含量（1筒中）
ヒアルロン酸ナトリウム　5mg（0.5mL）、ヒアルロン酸ナトリウム　6mg（0.6mL）、ヒア
ルロン酸ナトリウム　11mg（1.1mL）
剤形	水性注射剤
[効能又は効果]
白内障手術・眼内レンズ挿入術・全層角膜移植術における手術補助

オペリードHV0.85
製造元／株式会社　資生堂 発売元／千寿製薬株式会社 販売／武田薬品工業株式会社
日本標準商品分類番号	871319
薬効分類名	眼科手術補助剤
商標名	OPELEAD HV0.85
薬価基準収載年月	2000年7月
販売開始年月	2001年1月 
組成	成分・含量（0.85mL中）ヒアルロン酸ナトリウム　8.5mg
剤形	水性注射剤
[効能又は効果]
白内障手術・眼内レンズ挿入術・全層角膜移植術における手術補助


オペガードMA　20mL,300mL,500mL　添付文書[html]
製造／千寿製薬株式会社 販売／武田薬品工業株式会社
日本標準商品分類番号	871319
再審査結果公表年月（最新）	1992年12月
薬効分類名	眼内灌流・洗浄液
商標名	OPEGUARD-MA
薬価基準収載年月	1986年11月
販売開始年月	1987年1月
組成	成分・含量(1mL中)
ブドウ糖　1.5mg, 塩化ナトリウム　6.6mg, 塩化カリウム　0.36mg, 塩化カルシウム　0.18mg
硫酸マグネシウム　0.3mg, 炭酸水素ナトリウム　2.1mg
*添加物
クエン酸ナトリウム、酢酸ナトリウム、塩酸
剤形	水性液剤
一般的名称	INTRAOCULAR IRRIGATING SOLUTION
効能又は効果
　眼手術(白内障、硝子体、緑内障)時の眼内灌流及び洗浄 
用法及び用量
眼内灌流及び洗浄を目的として用いる。使用量は、通常次のとおりとする。
なお、術式及び手術時間等により適宜増減する。
白内障手術	20～500mL
硝子体手術	50～4,000mL
緑内障手術	20～50mL

オペガードネオキット　添付文書[html]
製造／千寿製薬株式会社 販売／武田薬品工業株式会社
日本標準商品分類番号	871319
薬効分類名	オキシグルタチオン眼灌流・洗浄液
商標名	OPEGUARD NEO KIT
薬価基準収載年月	2001年12月
販売開始年月	2002年1月 
組成	オキシグルタチオン溶液(上室液150mL)
成分・含量(150mL中)	オキシグルタチオン92mg
オキシグルタチオン溶液(上室液150mL)
*添加物
ブドウ糖、塩化ナトリウム、塩化カリウム、水酸化ナトリウム、塩酸
剤形	水性液剤
効能又は効果
眼科手術(白内障、硝子体、緑内障)時の眼灌流及び洗浄 
用法及び用量
用時、オキシグルタチオン溶液と希釈液を混合し、眼科手術時に眼内及び眼外の灌流及び
洗浄を目的とし、通常、下記の量を目安として適量を使用する。なお、術式及び手術時間
等により適宜増減する。
白内障手術	60～240mL
硝子体手術	90～400mL
緑内障手術	30～260mL

オペガードネオキット　添付文書[html]
製造／千寿製薬株式会社 発売／大塚製薬株式会社


ヒーロン0.6
 -*輸入販売元／ファイザー株式会社
日本標準商品分類番号	８７１３１９
効能又は効果追加承認年月（最新）	2003年７月
薬効分類名	眼科手術補助剤
薬価基準収載年月	1996年７月
販売開始年月	1996年７月
組成	有効成分（１製剤（0.6mL）中：含量）ヒアルロン酸ナトリウム　（６mg）
[効能又は効果]
**白内障手術・眼内レンズ挿入術・全層角膜移植術における手術補助


ヒーロンV0.6
 -*輸入販売元／ファイザー株式会社
日本標準商品分類番号	８７１３１９
薬効分類名	眼科手術補助剤
薬価基準収載年月	2002年12月
販売開始年月	2003年２月
組成	有効成分（１製剤（0.6mL）中）ヒアルロン酸ナトリウム：13.8mg
[効能又は効果]
白内障手術・眼内レンズ挿入術における手術補助


ヒーロン（0.4mL）／ヒーロン（0.85mL）
 -*輸入販売元／ファイザー株式会社
日本標準商品分類番号	８７１３１９
再審査結果公表年月（最新）	1994年３月
効能又は効果追加承認年月（最新）	1998年３月
薬効分類名	眼科手術補助剤
販売名	ヒーロン（0.4mL）
薬価基準収載年月	1986年６月
販売開始年月	1986年８月
組成	有効成分（１製剤中：含量）ヒアルロン酸ナトリウム　（４mg）
販売名	ヒーロン（0.85mL）
薬価基準収載年月	1998年６月
販売開始年月	1998年８月
組成	有効成分（１製剤中：含量）ヒアルロン酸ナトリウム　（8.5mg）
[効能又は効果]
白内障手術・眼内レンズ挿入術・全層角膜移植術における手術補助






●参天製薬



●ニュースリリース

●製品情報>医療用医薬品

角膜疾患治療薬 ヒアレイン ヒアルロン酸ナトリウム 発売1995年6月 
眼科手術補助剤 オペガンハイ ヒアルロン酸ナトリウム 発売1995年8月 
［アジア］
角膜疾患治療薬 SANLEIN ヒアルロン酸ナトリウム 中国、韓国、ベトナム、香港、シンガポール、フィリピン




●千寿製薬



●ニュースリリースはメインページでup
●医療用医薬品情報
オペリードHV0.85　添付文書[html]| 添付文書[pdf,2p] Opelead 眼科手術補助剤  発売2001. 1.18
オペリード 0.5mL、オペリード 0.6mL　添付文書[html]| 添付文書[pdf] |インタビューフォーム[pdf]　発売1993.7.2(0.5mL)1998.7.21(0.6mL)
オペガードMA　20mL,300mL,500mL　添付文書[html]| 添付文書[pdf]　発売1987.1.13
オペガードネオキット　添付文書[html]| 添付文書[pdf]　発売2002.1.18
添付文書[html]| 





●Pfizer



●Sitemap～製品サイト
http://www.healon.com/
 -INDICATIONS: Healon, Healon GV, and Healon5 are each indicated for use as a
 surgical aid for cataract extraction and intraocular lens (IOL) implantation.
 Healon is also indicated for use in glaucoma filtration and posterior segment procedures


●Press release





●ファイザー株式会社



●プレスリリース



株式会社メドレット Medlet Japan KK
〒103-0024 東京都中央区日本橋小舟町１２－１０共同ビル（掘留）５Ｆ　久永&Co気付
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関連●--------------------------------
1319 眼科用剤 ●MLリソース：ボツリヌス毒素[1057_add]
1319 他の眼科用薬 ●MLリソース:角膜屈折矯正手術
2690 他の外用剤 ●MLリソース：刺青[Tatoo]除去
999? 分類不可 ●MLリソース:レーザー脱毛
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■2007 -------------------------------
★★1260★23/10★07.05.07★039★皮膚充填剤[Dermal Fillers]～しわ取り美容/2p●MLリソース：美容外科手術
★★1265★23/15★07.07.16★060★【補遺】皮膚充填剤/1p●MLリソース：美容外科手術
■2004 -------------------------------
★★1177★20/05★04.03.01★020★しわに対するヒアルロン酸注射 (RESTYLANE)/2p●MLリソース：美容外科手術
■2002 -------------------------------
★★1131★18/11★02.05.27★047★眉間のしわの治療薬・ボツリヌス毒素（BOTOX COSMETIC）/2p●MLリソース：ボツリヌス毒素[1057_add]
■1999 -------------------------------
★1057★15/15★99.07.16★063★ボツリヌス毒素の美容への利用/2p●MLリソース：ボツリヌス毒素[1057_add]
--------------------------------------
作成：2004.04.15　最終更新:2008.4.23　小菅博之
The Medical Letter日本語版
●追加メモ to 1177,1260,1265
On Drugs and Therapeutics

このページは［The Medical Letter日本語版］の補足データとして添付しています。　［The Medical Letter］は新薬の厳正な評価誌であり、ここに収録される製品は新しくＦＤＡ承認された新薬に対する評価を中心としています。
　企画意図の第一は、収録製品についての米国内・世界での背景情報です。　例えば、各製品の承認関連データ、競合品との、あるいは市場での位置づけ、疫学データなど。　第二は、日本での該当製品や市場の情報。　市場の主要製品売上、開発中の治験薬等。　調査項目としては、■製品■解説■データ■臨床ガイドラインなど■総説記事・文献■ニュース・トピックス■リンク■主要サイト