| (百万円) | 09/3予想 | 2008/3 | 2007/3 | 2006/3 | 2005/3 | 2004/3 | 2003/3 | 2002/3 | 2001/3 | 00/3 | 発売 成分 |
|
| ■国内 |
| 国内医療用医薬品合計 | 420,000(-1.7) | 427,100(+1.6) | | | | | | | | | |
| ★循環器 |
| 循環器関連疾患領域 | 245,000(+1.0) | 242,500(+2.6) | | | | | | | | | |
| オルメテック(連結)[S] | | 195,000(+21.6) | 160,300(+73.5) | 92,400(+102.6) | 45,600 | 16,500 | 4,000 | - | - | - | [オルメサルタン]降圧剤(A2A);自社品 |
| オルメテック(単体)[S] | | | | 42,183 | 17,763 | 4,300 | 1,300 | - | - | - | [オルメサルタン]降圧剤(A2A) |
| 国内 | 68,000(+23.2) | 55,200(+30.7) | 42,200(+65.4) | 25,679(+184.4) | 9,002 | - | - | [発売2004.5.11] | - |
| 輸出 | | | | 16,503 | 8,761 | 4,300 | 1,300 | | |
| 海外 | | | | 14,700(+153.4) | 36,100 | 15,600 | - | [発売2002.5米国] | - |
| カルブロック[S] | 14,000(+37.1) | 10,200(+16.3) | 8,800(+38.0) | 6,400(+113.3) | 3,000 | 600 | - | [発売2003.5.20] | - | [アゼルニジピン]高血圧・Ca拮抗剤;原体製造は宇部興産 |
| アーチスト[D] | 22,000(+4.1) | 21,100(+9.6) | 19,300(+5.9) | 18,200(+16.7) | 15,600 | 13,800 | 11,900 | 9,900 | 7,800(+34.5) | 5,800 | [carvedilol]持続性高血圧・狭心症治療剤 |
| メバロチン(連結計)[S] | | 78,000(-16.6) | 93,500(-34.7) | 143,200(-14.1) | 166,100 | 205,400 | 182,200 | 178,600 | 175,100(-5.6%) | 185,500 | [pravastatin]高脂血症;自社品 |
| メバロチン(単体計)[S] | | | 予87,400 | 139,748 | 159,566 | 200,200 | 176,500 | 175,100 | 175,100(-5.6%) | 185,500 | [pravastatin]高脂血症 |
| (国内) | 53,000(-13.9) | 61,600(-9.1) | 67,800(-9.9) | 75,237(-8.8) | 82,509 | 101,800 | 110,700 | 118,100 | 121,400(-5.7) | 128,800 |
| (輸出) | 2,000(-60.1) | 5,000(-73.4) | 21,600(-66.6) | 64,511(-16.2) | 77,056 | 98,300 | 65,800 | 57,000 | 53,700(-5.1) | 56,600 |
| (海外) | | | 予5,200(-5.5) | 5,509 | 10,490 | 8,500 | 7,300 | 5,000 | |
| クレメジン[S] | 14,000(+13.0) | 12,400(+1.7) | 12,200(-6.4) | 13,000(-4.4) | 13,600 | 13,000 | 11,900 | 10,100 | 6,600(+61.0) | 4,100 | 腎不全/呉羽化学 |
| ハンプ[D] | 10,000(+2.3) | 9,800(+6.4) | 9,200(+5.8) | 8,600(+22.9) | 7,000 | 6,000 | - | - | - | - | [HANP] 急性心不全；サントリー |
| リバロ[S] | 8,000(+46.6) | 5,500(+6.3) | 5,100(+23.9) | 4,100(+95.2) | 2,100 | 1,900 | - | [発売2003.9.12] | - | [ピタバスタチン]高脂血症；興和 |
| サンリズム[D] | 12,000(-0.7) | 12,100(+3.0) | 11,700(-1.3) | 11,900(+7.2) | 11,100 | 10,800 | 10,200 | 9,100 | 7,700(+22.2) | 6,300 | [塩酸ピルジカイニド]不整脈治療剤；サントリー |
| パナルジン[D] | - | - | 予19,700(-30.4) | 28,300(-1.0) | 28,600 | 31,300 | 36,000 | 44,000 | 45,900(+1.3) | 45,300 | [ticlopidine];自社品 |
| エースコール[S] | - | - | 予7,300(-19.8) | 9,100(-16.5) | 10,900 | 12,100 | 13,400 | 14,500 | 14,800(+6.5) | 13,900 | [temocapril]ACE阻害剤;自社品 |
| コバシル[D] | - | - | 予7,100(-15.5) | 8,400(-3.4) | 8,700 | 8,900 | 9,300 | 8,400 | 6,600(+57.1) | 4,200 | [ペリンドプリルエルブミン]98/4;ACE阻害剤 |
| ベプリコール錠 | - | 予2,600(+13.0) | 2,300(+25.8) | 1,800 | | | | | | | [塩酸ベプリジル]不整脈･狭心症治療剤；発売1993.2.17;日本オルガノン |
| トランサミン[D] | - | - | - | 予3,800 | 3,900 | 3,800 | 3,900 | 3,800 | 3,700(+0) | 3,700 | [tranexamic acid] |
| スロンノン注[D] | - | - | - | 予2,500 | 2,200 | 2,000 | 2,000 | 2,300 | 2,400(+4.3) | 2,300 | [アルガトロバン]抗トロンビン剤 |
| ★糖代謝 |
| ファスティック[S] | 6,000(+15.8) | 5,200(-4.0) | 5,400(+0.6) | 5,300(-1.9) | 5,400 | 4,800 | 3,700 | 300 | - | - | [ナテグリニド]血糖降下剤[発売2002.3.1]製造：味の素 |
| 感染症/骨・関節/免疫・アレルギー/泌尿器 | 136,000(-1.4) | 137,900(+1.0) | | | | | | | | | |
| ★抗菌剤 |
| クラビッド(合計)[D] | | 108,000(+3.7) | 104,100(+2.6) | 101,500
旧72,800 | 71,300 | 68,220 | 72,400 | 74,450 | 65,930(+1.9%) | 64,710 | レボフロキサシン;自社品 |
| (国内) | 47,000(-0.8) | 47,400(+1.4) | 46,700(-6.9) | 50,200(+6.6) | 47,100 | 47,400 | 44,600 | 47,500 | 42,300(-7.6) | 45,800 |
| (輸出) | 32,000(-4.3) | 33,500(+5.6) | 32,400(+9.6) | 29,500 | | | | | | | |
| (原末輸出) | | | | 25,000 | 23,800 | 20,500 | 27,400 | 26,600 | 22,900(+26.5) | 18,100 |
| (製剤輸出) | | | | 400 | 400 | 320 | 400 | 350 | 730(-9.9) | 810 |
| カルベニン[S] | - | - | 予6,400(+1.6) | 6,300(-19.2) | 7,800 | 9,100 | 9,600 | 10,400 | 10,200(-6.4) | 10,900 | 93.12 パニペネム・ベタミプロン;自社品 |
| バナン(連結計)[S] | - | - | - | - | 12,800 | 13,400 | 14,500 | 14,900 | | | セフポドキシムピボキシル;自社品 |
| バナン(単体計)[S] | - | - | - | 9,221 | 10,113 | 11,500 | 12,900 | 13,700 | 14,000(-7.9) | 15,200 | セフポドキシムピボキシル |
| (国内) | - | - | 予4,200(-4.5) | 4,400(-21.4) | 5,600 | 6,400 | 8,000 | 9,000 | 9,600(-13.5) | 111 |
| (輸出) | | | | | 4,400 | 5,000 | 4,900 | 4,700 | 4,300(+7.5) | 4,000 |
| (海外) | | | | 3,401 | 2,866 | 2,000 | 1,700 | 1,300 | |
| タリビット(合計)[D] | - | - | - | 予3,300 | 3,900 | 4,630 | 6,000 | 8,370 | 8,550(-12.2) | 9,740 | [オフロキサシン];自社品 |
| (国内) | - | - | - | 予2,100 | 2,200 | 2,500 | 3,000 | 3,700 | 4,200(-19.2) | 5,200 |
| (原末輸出) | - | - | - | 1,000 | 1,400 | 1,700 | 2,200 | 3,700 | 3,100(-8.8) | 3,400 |
| (製剤輸出) | - | - | - | 200 | 300 | 430 | 800 | 970 | 1,250(+9.6) | 1,140 |
| ケテック[S] | - | - | - | - | 予5,200 | 2,900 | - | [発売2003.12.15] | - | [テリスロマイシン]ケトライド系経口抗菌剤；Aventis;2005.12末販売提携契約解消 |
| ★骨・関節 |
| ロキソニン[S] | 39,000(+16.0) | 33,600(+8.7) | 30,900(+8.0) | 29,000(+1.4) | 28,600 | 27,400 | 28,400 | 29,800 | 28,300(-0.7) | 28,500 | [loxoprofen]抗炎症剤;自社品 |
| モービック[D] | 11,000(+7.3) | 10,200(-4.0) | 10,700(+0.7) | 10,600(+24.7) | 8,500 | 4,300 | 3,900 | 3,100 | 800(-) | - | [メロキシカム]01.2 |
| ミルタックス[D] | - | - | 予5,500(-8.3) | 6,000(+1.7) | 5,900 | 5,800 | 5,200 | 5,700 | 6,000(-4.8) | 6,300 | [] |
| ★泌尿器 |
| ユリーフカプセル | 9,000(+66.2) | 5,400(+139.3) | 2,300(-) | - | - | - | - | - | - | | [シロドシン]排尿障害改善剤;発売2006.5.11;製造販売元：キッセイ薬品工業 |
| ★免疫・アレルギー |
| ジルテック[D] | 9,000(-16.9) | 10,800(-9.5) | 12,000(-4.8) | 12,600(+10.5) | 11,400 | 9,800 | 10,900 | 11,600 | 10,900(+25.3) | 8,700 | [cetirizine]98/9 |
| アレジオン[S] | - | | - | 2,274 | 7,792 | 6,800 | 9,700 | 11,800 | 11,600(+18.4) | 9,800 | [epinastine HCl]アレルギー薬/日本ベーリンガー;05.9.27共同販売契約解消 |
| 造影剤／癌／消化器 | 52,000(-11.3) | 58,600(-6.4) | | | | | | | | | |
| ★造影剤 |
| オムニパーク(合計)[D] | 28,000(-10.1) | 31,200(-1.2) | 31,500(-9.1) | 34,700(+1.5) | 34,200 | 35,700 | 35,600 | 38,200 | 38,000(-0.5) | 38,200 | [イオヘキソール]非イオン性造影剤 |
| (シリンジ) | - | - | - | 予25,500 | 26,100 | 27,100 | 26,600 | 27,800 | 26,700(+1.9) | 26,200 |
| (バイアル、プラボトル) | - | - | - | 予7,800 | 8,100 | 8,600 | 9,000 | 10,400 | 11,300(-5.8) | 12,000 |
| オムニスキャン[D] | - | 予5,500(+4.9) | 5,200(-2.6) | 5,400(+5.9) | 5,100 | 5,000 | 4,700 | 4,400 | 4,100(+13.9) | 3,600 | [ガドジアミド]非イオン性MRI用造影剤 |
| ★消化器 |
| ザンタック[S] | - | - | 予6,600(-10.8) | 7,400(-12.9) | 8,500 | 9,700 | 10,900 | 14,200 | 15,200(+2.7) | 14,800 | [ranitidine]潰瘍/GSK |
| ノイエル[D] | - | - | - | 予2,100 | 2,300 | 2,600 | 3,100 | 3,900 | 4,500(-10.0) | 5,000 | [塩酸セトラキサート]粘膜防御性 胃炎・胃潰瘍治療剤 |
| エボザック[D] | - | - | 予1,450(+11.5) | 1,300(+8.3) | 1,200 | 1,000 | 900 | 400 | - | - | [塩酸セビメリン]01/9;口腔乾燥症状改善薬 |
| 海外 | - | - | 2,700(+12.3) | 2,800(+21.7) | 2,300 | 560 | 700 | - | - | - |
| ★制癌剤 |
| トポテシン注[D] | 6,000(-2.8) | 6,200(+13.8) | 5,400(+12.1) | 4,800(+23.1) | 3,900 | 3,400 | 2,800 | 1,900 | 1,100 | - | [塩酸イリノテカン]小細胞肺癌， 非小細胞肺癌，子宮頸癌，卵巣癌，胃癌（手術不能または再発），結腸・直腸癌（手術不能または再発），乳癌（手術不能または再発），有棘細胞癌，悪性リンパ腫（非ホジキンリンパ腫） |
| フェロン[D] | - | 予5,500(+37.2) | 4,000(+9.6) | 3,700 | 4,100 | 5,600 | 6,800 | 9,800 | 12,200(+10.9) | 11,000 | [IFN-β]HBV,HCV,黒色腫,膠芽腫，髄芽腫，星細胞腫 |
| クレスチン | - | 予3,700(-2.6) | 3,800(-18.2) | 4,600 | | | | | | | [かわらたけの菌糸体由来多糖類]胃癌、結腸・直腸癌、小細胞肺癌；発売1977.5.2;製造販売元：株式会社クレハ |
| ★代謝用剤 |
| パントシン[D] | - | - | - | 予3,600 | 3,700 | 3,700 | 3,900 | 4,100 | 4,100(+0) | 4,100 | [パンテチン] |
| ★その他 |
| エスポー[S] | - | - | - | - | 9,700 | 10,000 | 17,300 | 18,300 | 20,200(-5.6) | 21,400 | [Epoetin alfa]腎性貧血用薬/キリンビール;[2005.3末販売提携解消] |
| グラン[S] | - | - | - | - | 7,800 | 8,500 | 9,000 | 10,300 | 11,900(-8.5) | 13,000 | [CSF] 白血球減少症 /キリンビール;[2005.3末販売提携解消] |
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| ■海外 ～決算期１２月 |
| ★DSI [第一三共INC] ← SPI [三共ファルマInc] |
| Bencar/ベニカーHCT | 84,000(-4.4) | 87,900(-5.3) | 92,800(+84.4) | 50,300(+66.0) | 30,300 | 13,200 | 3,100 | - | - | - | []高血圧治療剤 |
| ($ MIL) | 840(+9.2) | 769(-3.0) | 793(+73.9) | 456 | | | | | | | |
| Welcholウェルコール | 25,000(+10.0) | 22,700(-2.1) | 23,200(+56.8) | 14,800(+17.5) | 12,600 | 14,000 | 17,100 | 9,900 | | | [コレセベラム、colesevelam HCl]高脂血症治療剤 |
| ($ MIL) | 250(+25.7) | 199(+0.2) | 198(+48.1) | 134 | | | | | | | |
| AZORエイゾール | 8,500(+233.7) | 2,500(-) | | | | | | | | | |
| ($ MIL) | 85(+281.3) | 22(-) | | | | | | | | | |
| Floxin Oticフロキシンオティック | | 予9,000(+9.1) | 8,200(+33.8) | 8,100(+6.6) | 7,600 | | | | | | [floxacin] |
| ($ MIL) | | 予78(+10.6) | 71(+29.7) | 54 | | | | | | | |
| Evoxacエボザック | | 予3,200(+8.7) | 2,900(+22.5) | 2,800(+21.7) | 2,300 | | | | | | [cevimeline HCI] |
| ($ MIL) | | 予28(+11.7) | 25(+18.7) | 21 | | | | | | | |
| 会社計 | 129,000(+1.7) | 126,900(-2.7) | 130,400(+100.3) | 65,100 | | | | | | | [] |
| ($ MIL) | 1,290(+16.2) | 1,110(-0.4) | | | | | | | | | |
| * DSI、ベニカー/ベニカーHCT、ウェルコールの2006年度実績は、決算期の変更により15ヶ月分（2006年1月-2007年3月）を計上しております。なお、2006年1月-3月の実績はそれぞれ、195億円（$169 mil）、156億円（$135 mil）、39億円（$33 mil）であります。 |
| ★LPI [Luitpold Pharmaceuticals Inc]米国 |
| Venoferヴェノファー | 23,000(-26.0) | 31,100(-17.6) | 37,700(+66.7) | 22,600(+16.5) | 19,400 | 17,100 | 13,000 | 7,000 | | | [Iron sucrose] |
| ($ MIL) | 230(-15.4) | 272(-15.6) | 322(+57.1) | 205 | | | | | | | |
| 会社計 | 40,000(-21.7) | 51,100(-16.3) | 61,000(+54.5) | 39,500 | | | | | | | [] |
| ($ MIL) | 400(-10.5) | 447(-14.3) | | | | | | | | | |
| * LPI、ヴェノファーの2006年度実績は、決算期の変更により15ヶ月分（2006年1月-2007年3月）を計上しております。なお、2006年1月-3月の実績はそれぞれ、120億円（$103 mil）、68億円（$59 mil）であります。 |
| ★DSE(第一三共ヨーロッパGmbH) ←SPG [三共ファルマGmbH] |
| Olmetec | 42,000(+0.4) | 41,800(+85.6) | 22,500(+53.2) | 14,700(+153.4) | 5,800 | 2,400 | 900 | - | - | | [] |
| (Euro MIL) | 270(+3.6) | 261(+69.0) | 154(+44.1) | 107 | | | | | | | |
| メバロチン | 4,500(-32.7) | 6,700(+11.5) | 6,000(+9.1) | 5,500(-47.1) | 10,400 | 8,500 | 7,300 | 5,000 | | | [] |
| (Euro MIL) | 30(-28.0) | 42(+1.5) | 41(+2.6) | 40 | | | | | | | |
| エビスタ | 15,000(+186.0) | 5,200(+87.1) | | | | | | | | | |
| (Euro MIL) | 96(+193.8) | 33(+70.4) | | | | | | | | | |
| cefpodoxime | - | - | - | - | - | 2,000 | 1,700 | 1,300 | | | |
| 会社計 | 79,000(+1.3) | 78,000(+51.0) | 51,600(+17.8) | 43,900 | | | | | | | [] |
| (Euro MIL) | 510(+5.0) | 486(+37.5) | | | | | | | | | |
| * DSE、オルメテック/オルメテックプラス、メバロチン、エビスタの2007年度実績は、決算期の変更により15ヶ月分（2007年1月-2008年3月）を計上しております。
なお、2007年1月-3月の実績はそれぞれ、141億円（Euro 89 mil）、64億円（Euro 40 mil）、16億円（Euro 10 mil）、10億円（Euro 6 mil）であります。 |
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| ■ヘルスケア →2006年度第一三共ヘルスケア㈱ヘ |
| ルル類[S] | 10,300(+3.2) | 10,000(-0.5) | 10,000(+7.7) | 9,400(+0) | 8,600 | 7,700 | 8,000 | 9,500 | |
| うち新ルルＡ | | | | | 6,100 | 6,300 | 6,500 | 7,900 | | | |
| 胃腸薬類[S] | | | 予3,000(-9.1) | 3,300(+10.0) | 3,000 | 3,200 | 3,600 | 4,200 | |
| うち新三共胃腸薬 | 3,500(+0.8) | 3,500(+17.5) | 3,000(+2.2) | 2,900 | 2,300 | 2,500 | 2,600 | 2,800 | | | |
| カロヤン類[D] | - | - | 予2,400(+84.6) | 1,300(-65.8) | 3,800 | | | | |
| リゲイン類[S] | | | 予2,500(+8.7) | 2,300(-2.1) | 2,350 | 2,200 | 4,400 | 4,300 | |
| うち医薬部外品 | | | | | | 2,000 | 4,200 | 3,800 | | | |
| パテツクス類[D] | 3,000(+0.1) | 3,000(+56.6) | 1,900(-3.5) | 2,000(-4.8) | 2,100 | | | | |
| ラミシールAT[S] | | | 予2,500(-3.8) | 2,600(+23.8) | 2,100 | 1,000 | - | - | |
| ビトン－ハイECB2 | | | | | 1,000 | 1,100 | 1,100 | 1,500 | | | |
| ガスター１０ | 3,800(+9.1) | 3,500(-3.0) | 3,600(-) | | | | | | |
| トランシーノ | 5,000(+91.5) | 2,600(-) | | | | | | | | | |
| プレコール | | | 予2,500 | | | | | | |
| カコナール | | | 予2,000 | | | | | | |
| マキロン | | | 予1,800 | | | | | | |
| ★ヘルスケア 計 | 54,000(+7.3) | 50,300(+4.9) | 47,900(-) | 27,800(-6.1) | 29,600 | | | | |
|
| | | | | | | | | | | |
from 2006年3月期 決算短信（2006年5月12日発表）
| 領域 | 主な既存品 | Phase1準備中、前臨床 | Phase1 | Phase2 | Phase3 | 申請 | |
| 循環器 | Pravachol/Mevalotin
Benicar/Olmetec
Welcholﾒﾊﾞﾛﾁﾝ
ﾊﾟﾅﾙｼﾞﾝ
ｵﾙﾒﾃｯｸ
ｱｰﾁｽﾄ
ｻﾝﾘｽﾞﾑ
ｴｰｽｺｰﾙ
ﾊﾝﾌﾟ
ｺﾊﾞｼﾙ
ﾘﾊﾞﾛ
ｶﾙﾌﾞﾛｯｸ | HGF遺伝子ﾌﾟﾗｽﾐﾄﾞ(日)
（虚血性心疾患） | DZ-697b(米欧日)
（抗血小板剤）
HGF遺伝子ﾌﾟﾗｽﾐﾄﾞ(米欧)
（虚血性心疾患）
CS-3030(米欧)
（経口抗Xa剤） | DU-176b(米欧日)
（経口抗Ⅹa剤）
HGF遺伝子ﾌﾟﾗｽﾐﾄﾞ(米欧)
（末梢性血管疾患）
CS-9803(米欧)
(デルタPKC阻害剤)
SUN 4936h(米欧)
（急性心不全治療剤/Astellas Pharma USに導出）
☆CS-866RN(日)
（ｵﾙﾒｻﾙﾀﾝ/慢性糸球体腎炎）
☆CS-866CMB(日)
(ｵﾙﾒｻﾙﾀﾝﾋﾄﾞﾛｸﾛﾛﾁｱｼﾞﾄﾞの配合剤）
CS-747(日)
（抗血小板剤）
| CS-747(米欧)
（抗血小板剤）
☆CS-8663(欧)
(ｵﾙﾒｻﾙﾀﾝとｱﾑﾛｼﾞﾋﾟﾝの配合剤）
HGF遺伝子ﾌﾟﾗｽﾐﾄﾞ(日)
（末梢性血管疾患）
☆CS-866DM(日)
（ｵﾙﾒｻﾙﾀﾝ、糖尿病性腎症）
☆CS-866AZ(日)
（ｵﾙﾒｻﾙﾀﾝとｱｾﾞﾙﾆｼﾞﾋﾟﾝの配合剤） |
☆CS-8663(米)
(ｵﾙﾒｻﾙﾀﾝとｱﾑﾛｼﾞﾋﾟﾝの配合剤） |
| 糖代謝 | ﾌｧｽﾃｨｯｸ | CS-011(日)
（ｸﾞﾘﾀｿﾞﾝ系）
AJD101(日)
(インスリンシグナル経路活性化) | SUN E7001(日)
(GLP-1)
AJD101(米欧)
(インスリンシグナル経路活性化) | CS-917(米欧)
（糖新生阻害） | ☆CS-011(米欧)
（ｸﾞﾘﾀｿﾞﾝ系）
| ☆WelChol(米)
（糖尿病） |
| 感染症 | LEVAQUIN/Tavanic
FLOXIN Otic
BANANｸﾗﾋﾞｯﾄ
ｶﾙﾍﾞﾆﾝ
ﾊﾞﾅﾝ |
DC-159a(日)
（ﾆｭｰｷﾉﾛﾝ系広域感染症治療剤） | DC-159a(米欧)
（ﾆｭｰｷﾉﾛﾝ系広域感染症治療剤）
DX-619(米欧)
（ﾆｭｰｷﾉﾛﾝ系耐性菌感染症治療剤）
DX-619(日)
（ﾆｭｰｷﾉﾛﾝ系耐性菌感染症治療剤）
CS-758(米欧)
（抗真菌）
CS-8958(米欧)
（抗ｲﾝﾌﾙｴﾝｻﾞ）
CS-8958(日)
（抗ｲﾝﾌﾙｴﾝｻﾞ）
| DU-6859a Inj(米)
（ﾆｭｰｷﾉﾛﾝ剤/米国）
CS-023(米欧)
（ｶﾙﾊﾞﾍﾟﾈﾑ系抗生物質/Rocheに導出;2007.3期提携解消）
CS-023(日)
（ｶﾙﾊﾞﾍﾟﾈﾑ系抗生物質）
レボフロキサシン注（日）
（ニューキノロン剤） | ☆SUN A0026(北米)
（ﾍﾟﾈﾑ系抗生物質/Replidyne社が申請中）←申請
☆レボフロキサシン高用量(日）
（ニューキノロン剤） | DF-098(日)
(ｱｸﾄﾋﾌﾞ/Hibﾜｸﾁﾝ/申請中)
DU-6859a経口(日)
(ﾆｭｰｷﾉﾛﾝ剤/申請中） |
| 癌 | camptoser
ﾄﾎﾟﾃｼﾝ
ｸﾚｽﾁﾝ
| | DJ-927(日)
(癌化学療法剤/経口ﾀｷｻﾝ誘導体)
CS-7017(米欧)
（PPARγ作動薬）
CS-1008(米欧)
（抗DR5抗体）
DE-766(日)
(ニモツズマブ/抗EGFR抗体) | DJ-927(米欧)
(癌化学療法剤/経口ﾀｷｻﾝ誘導体) | | |
| 免疫アレルギー | ｼﾞﾙﾃｯｸ | DW-908e(日)
（VLA-4阻害剤） | DW-908e(米欧)
（VLA-4阻害剤）
CS-0777(米欧)
（免疫抑制剤） | CS-712(日)
（ｽｷﾞ花粉症） | | |
| 骨・関節 | ﾛｷｿﾆﾝ
ﾓｰﾋﾞｯｸ
ミルタックス | OCIF(米欧)
（骨粗鬆症治療剤） | | CS-706(米欧)
（COX-2阻害剤）
SUN E3001(日)
（骨粗鬆症治療剤/中外に導出） | ☆CS-600G(日)
(ﾛｷｿﾌﾟﾛﾌｪﾝｹﾞﾙ製剤/P3準備中） | ☆ＬＸ-Ｐ(日)（ロキソプロフェンテープ製剤/リードケミカルと共同開発）
☆ロキソニンパップ/LX-A(日)
（ﾛｷｿﾌﾟﾛﾌｪﾝ貼付剤/剤追/承認済み） |
| その他 | Venofer
Evoxacｵﾑﾆﾊﾟｰｸ
ｸﾚﾒｼﾞﾝ
ｻﾞﾝﾀｯｸ
ｵﾑﾆｽｷｬﾝ
ﾌｴﾛﾝ
ｴﾎﾞｻﾞｯｸ
ﾕﾘｰﾌ | SUN N8075(日)
（脳梗塞急性期治療剤/大正に導出）
CS-011(日)
（ﾄﾞﾗｲｱｲ/参天に導出） | SUN N8075(米欧)
（脳梗塞急性期治療剤） | SUN 4057(米欧)
（脳梗塞急性期治療剤）
CS-088(米欧日)
（緑内障/参天に導出；共同開発）
SUN11031(日)
（神経性食欲不振症）
SUN11031(米欧)
（カヘキシア） | SUN0588r(米)
(BH4反応性高ﾌｪﾆﾙｱﾗﾆﾝ血症/Biomarinに導出）
SUN Y7017(日)
(ﾒﾏﾝﾁﾝ/軽度・中等度および高度ｱﾙﾂﾊｲﾏｰ型認知症）
☆DL-8234(日)
（ﾌｴﾛﾝ効追/C型慢性肝炎/ﾘﾊﾞﾋﾞﾘﾝ併用療法）
★CS-801(日)
（頻尿・尿失禁）
KMD-3213(中国)
(ｼﾛﾄﾞｼﾝ/排尿障害改善剤) | ☆CS-1401E(日)
（麻酔用鎮痛/申請中）
DD-723(日)
（ｿﾅｿﾞｲﾄﾞ/超音波造影剤/承認）
DL-404(日)
（ｷﾞｬﾊﾞﾛﾝ髄注/小児効追/申請中）
★ｷﾞｬﾊﾞﾛﾝ髄注(日)
（承認済）（ITB/ﾊﾞｸﾛﾌｪﾝ髄腔内投与治療剤)
★ユーリーフ/KMD-3213(日)
(ｼﾛﾄﾞｼﾝ/排尿障害改善剤/上市)
★フェロン/DL-8234(日)
（ﾌｴﾛﾝ効追/C型代償性肝硬変/承認済み） |
下線：第１四半期からの変更点 ☆：効能追加、剤形追加等
★リスト除外
●主要プロジェクトの進捗（2006年10月）
～2007.3期中間段階では、以下循環器４プロジェクトが最優先。
Prasugrel（CS-747抗血小板剤）
・現在フェーズ3試験（TRITON TIMI38試験）の患者登録の最終段階
2007年末までに欧米において承認申請予定
・米国カテーテル治療学会において、Prasugrelの血小板凝集抑制作用が、高用量のクロピドグレルよりも優
れることを示唆した臨床データを発表
CS-8663 （高血圧治療剤 オルメサルタンとアムロジピンの配合剤）
・2006年末までに米国において承認申請予定（欧州：2007年末までに申請予定）
DU-176b（抗Xa剤）..欧米・国内とも､2006年度上半期にフェーズ2b試験を開始
DZ-697b （抗血小板剤）
・欧米・国内とも､フェーズ1試験実施中
・2007年度上半期にフェーズ2試験開始予定
WelChol DM（糖尿病への適応拡大）
・2006年末までに米国において承認申請予定
●開発中止品目[2007.3期中間]
DJ-927 （経口タキサン誘導体 欧米フェーズ2）..既存の化学療法剤に対して明らかな有用性を示すことが困難と判断
CS-3030 （経口抗Xa剤 欧米フェーズ1）..製品ポートフォリオ戦略を考慮し、開発資源の集中を図る
DW-908e （VLA-4阻害剤 欧米フェーズ1）..クリニカルホールド解除の目処が未定のため臨床試験中断
●第一三共グループ 研究開発パイプライン[2007.5.15]
| 開発番号 | 一 般 名 | 剤形または経路 | 剤名および適応予定等 | 起源 | 開発段階 | ピーク年商 | 備考 |
| ■1. フランチャイズ領域 |
| ●循環器系疾患（動脈硬化、心疾患、腎疾患他） |
| ～現在販売している主な品目～メバロチン（高脂血症治療剤）、エースコール（高血圧治療剤）、クレメジン（慢性腎不全用剤）、ウェルコール（高脂血症治療剤；米国）、ベニカー（高血圧治療剤；米国） |
| CS-747 | プラスグレル/prasugrel | 経口剤 | 急性冠症候群(ACS)（抗血小板剤） | 第一三共、宇部興産 | 欧米[第一三共、Eli Lilly]Ｐ－Ⅲ
日[第一三共]Ｐ－Ⅰ | 大 |
・非臨床試験及びＰ１において、他剤より血小板凝集抑制作用が強く、また作用発現が早いこと、安定した薬効が認められている血小板凝集阻害薬である。
・臨床試験において、血小板凝集抑制作用に個人差が少ないことが認められている。Ｐ２で出血プロフィル(出血事象・頻度)が安全性許容範囲内、クロヒドグレルと同等の安全性。 Ｐ３は13,000症例を目標に進行中(TIMI-38,TIMI-44)。
・欧米はEli Lillyと共同開発、申請は2007年後半予定。 ※抗血小板剤プラスグレル（開発コード：CS-747）に関するクロピドグレルとの比較データの発表について[2006.10.24] |
| － | HGＦ遺伝子ﾌﾟﾗｽﾐﾄﾞ/Hepatocyte Growth Factor DNA plasmid | 注射剤 | 末梢性血管疾患、虚血性心疾患/ＨＧＦ遺伝子医薬品,血管新生療法 | 販売提携(ｱﾝｼﾞｪｽ MG） | 欧米[ｱﾝｼﾞｪｽ MG]Ｐ－Ⅱ（末梢）Ｐ－Ⅰ(心臓)
日[ｱﾝｼﾞｪｽ MG]Ｐ－Ⅲ（末梢）Ｐ－Ⅰ準備中（心臓） | 大 |
・肝細胞増殖因子(HGF:Hepatocyte Growth Factor)の遺伝子を筋肉内投与することにより、病巣局所でＨＧＦを産生させ、血管新生を促進する再生医療法である。治療が困難な｢末梢性血管疾患(閉塞性動脈硬化症、ﾊﾞｰｼﾞｬｰ病)｣および｢虚血性心疾患（心筋梗塞、狭心症）｣などの新規治療法として期待される。
・アンジェスMG社(旧ﾒﾄﾞｼﾞｰﾝﾊﾞｲｵｻｲｴﾝｽ社)と提携し、日・米・欧における独占的販売権を取得、アンジェスMG社による本剤の開発を支援し、再生医療への国際的貢献を図る。 |
| DU-176ｂ | － | 経口剤 | 心房細動に伴う心原性脳梗塞の予防、静脈血栓塞栓症の予防・治療(経口抗Ｘａ剤) | 第一三共 | 欧米[自社]Ｐ－Ⅱ
日[自社]Ｐ－Ⅱ | 大 |
・抗Xa作用を有し、ヒトにおける高い経口吸収性を示し、また種々の血栓モデルで有効性が確認された抗凝固剤である。卓越した効果を持つ、
・一定用量において有効性と安全性の基準を達成している。 ヒト経口投与でトロンビン生成を用量依存的に抑制。 股関節全置換術の術後患者605症例で１日１～２回経口投与で出血を引き起こすことなく静脈血栓塞栓症(VTE)の予防効果を確認。 年間110億ドル(年+9%)市場 |
| ☆CS-8663 | オルメサルタン メドキソミル/olmesartan medoxomil/ベシル酸アムロジピン/amlodipine besilate | 経口剤 | 高血圧症/アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤、カルシウム拮抗剤 | 第一三共 | 欧[自社]Ｐ－Ⅲ
[米]申請(06.11) | | A2BとCa拮抗剤の配合剤 |
☆CS-866DM
(ｵﾙﾒﾃｯｸ（国内）OLMETEC) | オルメサルタン メドキソミル/olmesartan medoxomil | 経口剤 | 糖尿病性腎症/アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤 | 第一三共 | 日欧[自社]Ｐ－Ⅲ |
・国内においてORIENT試験実施中；効能追加：糖尿病性腎症（CS-866DM、P3） |
☆CS-866RN
(ｵﾙﾒﾃｯｸ（国内）OLMETEC) | オルメサルタン メドキソミル/olmesartan medoxomil | 経口剤 | 慢性糸球体腎炎/アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤 | 第一三共 | 日欧[自社]申請2007.2 |
・欧州においてROADMAP試験実施中：微量アルブミン尿発症の予防
・効能追加：慢性糸球体腎炎（CS-866RN、P2） |
| ☆CS-866AZ | オルメサルタン メドキソミル/olmesartan medoxomil/アゼルニジピン/azelnidipine | 経口剤 | 高血圧症 | 第一三共 | 日[自社]Ｐ－Ⅲ | | A2B・Ca拮抗剤配合剤 |
| ☆CS-866CMB | オルメサルタン メドキソミル/olmesartan medoxomil/ヒドロクロロチアジド/hydrochlorothiazide | 経口剤 | 高血圧症 | 第一三共 | 日[自社]Ｐ－Ⅱ |
・発売：米国2003年9月(02/08申請)、欧州2005年6月(03/09申請)
・オルメサルタンと利尿剤（ヒドロクロロチアジド）との配合剤で、効果の増強及びコンプライアンスの向上が期待される。 |
ＳＵＮ 4936h
(ハンプHANP) | カルペリチド/ｃarperitide（遺伝子組換え） | 注射剤 | 急性心不全治療剤（α型ヒト心房性ナトリウム利尿ペプチド） | 第一アスビオファーマ | 欧米[導出先探索中]Ｐ－Ⅱ |
・α型ヒト心房性ナトリウム利尿ペプチドで、血管拡張作用および利尿作用を併せ持ち、日本においては既に1995年に急性心不全の適応を取得、上市された。以来、着実に成長し、本領域の中心的薬剤となっている。
・米欧でAstellas Pharma USに導出→提携解消→導出先探索中 |
| DZ-697b | | 経口剤 | 急性冠症候群(ACS)（抗血小板剤） | 第一三共 | 欧米[第一三共]P2a
日[第一三共]P1 | 大 |
・血小板凝集を新規メカニズムにより阻害する(血管内皮の損傷への血小板の粘着を抑制/高ずり応力による血小板の凝集を抑制/低ずり応力の状態では、血小板凝集抑制は弱く、従って出血リスクが少ない)～アスピリンより出血リスクが少ない
・フェーズ１試験(早いオンセット、長い抑制効果/コラーゲンやリストセチンやずり応力（PFA-100）で引き起こされる血小板凝集を抑制/経口吸収性と薬物血中濃度時間曲線下面積（AUC）は、投与量と良好な相関性を示す/ 高投与量でも出血時間の増加を伴わない)
・フェーズ２ａ試験(臨床試験について脳梗塞と心血管疾患でFDA合意(プレＩＮＤミーティング))
・主要な適応疾患(脳梗塞/急性冠動脈症候群/微小循環障害) |
| ■2. 重点領域 |
| ●糖代謝性疾患（糖尿病、肥満他） |
| ～現在販売している主な品目～ファスティック（糖尿病） |
| CS-011 | ﾘﾎﾞｸﾞﾘﾀｿﾞﾝ/rivoglitazone | 経口剤 | 糖尿病（インスリン抵抗性改善剤） | 第一三共 | 欧米[自社]Ｐ－Ⅲ
日[第一三共]Ｐ－Ⅰ準備中 |
| 新規グリタゾン系の糖尿病治療薬であり、非臨床試験において他剤より強いPPARγ活性化作用が認めら、最強の血糖低下作用と脂質低下作用を合わせ持つ。 ・臨床試験で他剤を上回る用量依存的な糖・脂質代謝改善が確認された。 |
| CS-917 | － | 経口剤 | 糖尿病（糖新生阻害） | 第一三共、米メタベイシス | 欧米[自社]Ｐ－Ⅱ |
| 肝臓での糖新生をつかさどる酵素であるフルクトース1-6ニリン酸を阻害する糖尿病薬である。 欧米でメタベイシス社と共同プロジェクト。 世界初の肝糖新生阻害剤で、空腹時血糖値を強力に低下させ、血糖コントロールを改善する。既存の糖尿病薬以上の有効性と幅広い患者層への適応が期待される。 |
| ☆WelChol | 塩酸コレセベラム/colesevelam hydrochloride | 経口剤 | 糖尿病(胆汁酸吸着剤) | ジェンザイム | 米[自社]申請2006.12.26 |
| 効能追加。 通常治療で効果のない、2型糖尿病患者に対し、食事療法、運動療法に付加的に用いられることが期待される。 ・臨床試験でインスリン併用患者のHbA1cレベルの低下が確認された。 |
| ●感染症 |
| ～現在販売している主な品目～バナン（経口用セフェム系抗生剤）、カルベニン（注射用カルバペネム系抗生剤）、セフメタゾン（注射用セフェム系抗生剤） |
DＦ-098
(ｱｸﾄﾋﾌﾞAct-HIB) | 乾燥ヘモフィルスb型結合体ワクチン/Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine | 注射剤 | (ｲﾝﾌﾙｴﾝｻﾞ菌ｂ型ﾜｸﾁﾝ) | 販売提携(合弁会社：ｻﾉﾌｨﾊﾟｽﾂｰﾙ) | 日[ｻﾉﾌｨﾊﾟｽﾂｰﾙ第一ﾜｸﾁﾝ]申請03.3,承認2007.1.26 | 小 |
| ｻﾉﾌｨﾊﾟｽﾂｰﾙ社により創製され、当社との合弁会社において開発、日本初の小児用ｲﾝﾌﾙｴﾝｻﾞ菌ｂ型(Ｈｉｂ)ワクチン。Hibが主たる起炎菌である小児細菌性髄膜炎の発生率低下への貢献が期待される。 |
DU-6859a
(ｸﾞﾚｰｽﾋﾞｯﾄGraceviｔ) | ｼﾀﾌﾛｷｻｼﾝ水和物/sitafloxacin hydrate | 経口剤 | 広範囲合成抗菌製剤(ﾆｭｰｷﾉﾛﾝ剤) | 第一三共 | 日[自社]申請済(06.9) | 中 |
| DU-6859a | ｼﾀﾌﾛｷｻｼﾝ水和物/sitafloxacin hydrate | 注射剤 | 広範囲合成抗菌製剤(ﾆｭｰｷﾉﾛﾝ剤) | 第一三共 | 米[自社]Ｐ－Ⅱ | 中 |
・幅広い抗菌ｽﾍﾟｸﾄﾗﾑと強力な抗菌力を有し、一般感染症のみならず難治性感染症に対する効果が期待できる広範囲のﾆｭｰｷﾉﾛﾝ剤である。第Ⅲ相臨床試験において良好な成績が得られ、02年12月経口剤の承認申請済み→2003.10申請取り下げ。
・日本では、呼吸器感染症および尿路感染症を中心に経口剤で追加試験開発中である。
・米国では、重症および耐性菌感染症を対象に注射剤で開発中である。
※[2004.3期]開発段階は、申請済み→2003.10申請取下げ(承認却下)→再開発P2準備中に変更。ピーク年商は大→中に、上市時期を2004→2007に変更 |
| CS-023 | － | 注射剤 | 細菌感染症治療剤（ｶﾙﾊﾞﾍﾟﾈﾑ系抗生物質） | 第一三共 | 欧米日[自社]Ｐ－Ⅱ |
・薬剤耐性菌を含む各種病原性細菌に対する幅広い抗菌スペクトラムと強力な活性を有するｶﾙﾊﾞﾍﾟﾈﾑ系の抗生物質で、MRSA、PRSP、H.influenzae菌、IPM耐性緑膿菌等に先行カルバペネムに優る抗菌力を有する。 ・他のｶﾙﾊﾞﾍﾟﾈﾑよりも長い血中半減期を有するので、１日１回（～２回）で治療効果が期待される。
・欧米でロシュに導出→解消→自社開発に変更。 |
| ☆ﾚﾎﾞﾌﾛｷｻｼﾝ高用量 | レボフロキサシン | 経口剤 | 細菌感染症/ニューキノロン剤 | 第一三共 | 日[自社]Ｐ－Ⅲ |
| ・レボフロキサシンの用法用量変更［1回100mg（重症な場合は200mg）、1日2～3回から、1回500mg、1日1回に］ |
| ☆レボフロキサシン注 | レボフロキサシン | 注射剤 | 細菌感染症/ニューキノロン剤 | 第一三共 | 日[自社]Ｐ－Ⅱ |
| ・レボフロキサシンの注射剤 ・剤形追加 |
| SUN A0026 | ファロペネムメドキソミル/faropenem medoxomil
(旧ファロペネム・ダロキセイト) | 経口剤 | 細菌感染症治療剤（ペネム系抗生物質） | 第一アスビオファーマ | 米Replidyne 申請済(05.12)→Ｐ－Ⅲ |
・世界初のペネム系経口抗生物質として 1997年に日本において発売された一般名「ファロペネムナトリウム」のプロドラッグ。経口投与後に消化管から良好に吸収され、生体内でファロペネムに変換されて各種細菌に対して抗菌作用を発揮する。その抗菌作用は強力かつ殺菌的であり、また近年問題となっているペニシリン耐性肺炎球菌に対しても良好な抗菌力を有している。
・米国では、Replidyneに導出。
・レプリダインが2005.12 米国FDAに４つの適応症について承認申請、2006.10 FDAより非承認の通知を受け、・現在、レプリダインは追加臨床試験の実施等についてFDAと協議中。 ・2007年2月、販売先としていたフォレストは契約を解除 |
| ■3. チャレンジ領域 |
| ●免疫アレルギー |
| ～現在販売している主な品目～アレジオン（アレルギー性疾患治療剤） |
CS-712
(R-133663) | － | 経口剤 | スギ花粉症（経口減感作） | 第一三共 | 日[自社]Ｐ－Ⅱ | | 林原生物化学研究所と技術提携 |
| スギ花粉症アレルゲンのヒトT細胞エピトープの連結ペプチド。経口投与により免疫反応を抑制する経口減感作療法。 |
| ●骨・関節（骨粗鬆症、慢性関節リウマチ、変形性関節症） |
| ～現在販売している主な品目～ロキソニン（鎮痛・抗炎症・解熱剤） |
| CS-706 | ― | 経口剤 | 消炎鎮痛 | 第一三共 | 欧米[自社]Ｐ－Ⅱ |
・COX-2阻害剤
・PK/PD試験の結果より、1日1回投与が示唆された。 |
| ☆LX-P | ロキソプロフェン ナトリウム | テープ製剤 | 消炎鎮痛剤 | 第一三共 | 日[共同開発（リードケミカル）]申請2007.2 |
| ・ロキソプロフェンナトリウム水和物含有経皮吸収型軟膏剤（テープ剤）・リードケミカル社との共同開発 |
| ☆CS-600G | ﾛｷｿﾌﾟﾛﾌｪﾝ ﾅﾄﾘｳﾑ/loxoprofen sodium | ゲル製剤 | 消炎鎮痛 | 第一三共 | 日[自社]Ｐ－Ⅲ |
| ・ロキソプロフェンナトリウム水和物含有経皮吸収型軟膏剤 ・東興薬品工業が製剤製造 |
| SUN E3001 | ヒト副甲状腺ホルモン | 経鼻剤 | 骨粗鬆症 | アスビオファーマ | 日[自社]Ｐ－Ⅱ（導出先探索中） |
・ヒト副甲状腺ホルモン[hPTH(1-34)]。PTHはカルシウム代謝調節ホルモンの１つで、既存の骨粗鬆症治療薬が骨吸収を抑制することで作用を発現するのに対し、骨形成を促進する作用を持つ新しいタイプ。 他社自己注射剤が米国で承認済み。先行する注射剤に対して経鼻剤を選択したことで、通院等による患者負担の軽減が図られることが大きな特長となる。
・中外製薬へ導出[国内外]。
・中外製薬が実施したP2a試験により安全性・有効性か確認されている。 しかし中外製薬の開発ポートフォリオの見直しにより開発・販売権返還の申し入れがあり、2006.9共同開発契約を解消した。 |
| ●癌 |
| ～現在販売している主な品目～クレスチン（抗癌剤） |
| ■4. その他 |
| ～現在販売している主な品目～ |
| ●その他 |
| SUN Y7017 | メマンチン塩酸塩 memantine hydrochloride | 経口剤 | アルツハイマー型認知症治療剤（NMDAアンタゴニスト） | 独・Merz | 日[自社]軽度・中等度Ｐ－Ⅲ、高度Ｐ－III | 大 |
| 既存のｱｾﾁﾙｺﾘﾝｴｽﾃﾗｰｾﾞ阻害剤とは異なり、ｸﾞﾙﾀﾐﾝ酸受容体の１つであるNMDA受容体への拮抗作用を有するｱﾙﾂﾊｲﾏｰ型痴呆治療剤であり、神経細胞保護作用による痴呆症状の進行抑制が期待される。日本において「高度ｱﾙﾂﾊｲﾏｰ型」「軽度・中等度ｱﾙﾂﾊｲﾏｰ型」はPhaseⅢ臨床試験を実施中である。欧州では、高度ｱﾙﾂﾊｲﾏｰ型痴呆治療薬として承認済み。 |
| SUN N4057 | ― | 注射剤 | 脳梗塞急性期治療剤(セロトニン1Aアゴニスト) | アスビオファーマ | 欧米[自社]Ｐ－Ⅱ |
| 神経細胞のｾﾛﾄﾆﾝ1A受容体を活性化することにより、脳虚血によって惹起されるｸﾞﾙﾀﾐﾝ酸の過剰遊離と神経細胞の興奮（脱分極）を抑制し、虚血による神経細胞死を抑止する。その結果、脳梗塞急性期における梗塞領域を最小限に抑え、患者の予後の重症度の軽減作用を示すことが期待される。 |
| 「ユリーフ(R)カプセル」/KMD-3213 | ｼﾛﾄﾞｼﾝsilodosin | 経口剤 | 前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤（α１Ａ受容体選択的拮抗剤） | キッセイ薬品 | 日[第一三共、ｷｯｾｲ薬品]申請(04.6)→発売06.5.11
中国[自社]Ｐ－Ⅲ | 大 |
・前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤である。
・前立腺のα１A受容体をブロックし尿道の緊張を弛緩させ、尿道抵抗を改善する。既存薬に比べα１A受容体に対する選択性が高いため、循環器系への副作用が少なく、また夜間頻尿等の自覚症状の早期改善が期待される。 |
| SUN11031 | (慣用名)ヒトグレリン | 注射剤 | 神経性食欲不振症
カヘキシア | アスビオファーマ | 日[自社]Ｐ－Ⅱ
米欧[自社]Ｐ－Ⅱ | |
| 現在までに発見されている摂食行動に関係するホルモンの中で、グレリンは唯一の末梢性の内因性摂食亢進因子であり、あわせて強力な成長ホルモン分泌促進作用を有する。 国内外で、食欲不振症、種々のカヘキシアに対する治療薬として研究開発を行っている。 |
| CS-088 | オルメサルタン メドキソミル/olmesartan medoxomil | 点眼剤 | 緑内障 | 第一三共 | 欧米[参天製薬・自社共同]Ｐ－Ⅱ
日[参天製薬・自社共同]Ｐ－Ⅱ | | 参天製薬に導出 |
☆DＬ-8234
(ﾌｴﾛﾝ FERON) | 天然型ｲﾝﾀｰﾌｪﾛﾝｰβ/interferonｰβ | 注射剤 | Ｃ型代償性肝硬変
Ｃ型慢性肝炎（リバビリンとの併用療法） | 東レ | 日[第一三共、東レ]申請済(05.2)
日[自社、東レ]Ｐ－Ⅲ | 小 |
・α型に比較して抑うつ等の中枢性副作用、脱毛の発現が少ない天然型のｲﾝﾀｰﾌｪﾛﾝ-β製剤である。
・｢Ｃ型代償性肝硬変｣については、2005年2月に効能追加の承認申請を行った。「Ｃ型慢性肝炎（リバビリンとの併用療法）」については効能追加のためのPhaseⅢを実施中である。 |
☆CS-1401E
(ﾌｪﾝﾀﾈｽﾄFENTANEST) | ｸｴﾝ酸ﾌｪﾝﾀﾆﾙ/fentanyl citrate | 注射剤 | 麻酔用鎮痛剤 | ヤンセン | 日[－]申請(06.9) |
・医師主導型治験
・オピオイド性鎮痛薬クエン酸フェンタニル（フェンタネスト）の小児における用法用量追加 |
SUN0588r
(ビオプテンBiopten) | 塩酸サプロプテリン/sapropterin hydrochloride(tetrahydrobiopterin) | 経口剤 | BH4反応性高ﾌｪﾆﾙｱﾗﾆﾝ血症 | アスビオファーマ | 欧米[BioMarin]Ｐ－Ⅲ |
・国内では、BH4欠乏型の異型高ﾌｪﾆﾙｱﾗﾆﾝ血症の治療薬として上市されている。
・最近の研究でﾌｪﾆﾙｱﾗﾆﾝ水酸化酵素変異型の中にBH4反応性の高ﾌｪﾆﾙｱﾗﾆﾝ血症の存在が明らかになったことから、同適応症を開発する。
・米国はBioMarinに導出 |
☆効能追加、剤形追加等
★リスト除外
【ﾋﾟｰｸ年商】 大：100億円以上 中：50～100億円 小：50億円未満 (旧第一製薬2004.11)
●削除品目
| 開発番号 | 一 般 名 | 剤形または経路 | 剤名および適応予定等 | 起源 | 開発段階 | ピーク年商 | 備考 |
| ●感染症 |
| DX-619 | － | 注射剤 | 合成抗菌製剤
(ニューキノロン系耐性菌感染症治療薬/耐性ｸﾞﾗﾑ陽性菌) | 第一 | 日[第一]P1準備中
米・欧[自社]>P1 | 大 | 2006.3期除外 |
| ﾊﾞﾝｺﾏｼｼﾝ、ﾃｲｺﾌﾟﾗﾆﾝ、ﾘﾈｿﾞﾘﾄﾞを凌ぐ抗ﾒﾁｼﾘﾝ耐性ﾌﾞﾄﾞｳ球菌（ＭＲＳＡ）活性のみならず、ﾒﾁｼﾘﾝ耐性ｺｱｸﾞﾗｰｾﾞ陰性ﾌﾞﾄﾞｳ球菌（ＭＲＣＮＳ）、ﾊﾞﾝｺﾏｲｼﾝ耐性腸球菌（ＶＲＥ）、ﾍﾟﾆｼﾘﾝ耐性肺炎球菌（ＰＲＳＰ）に対しても高い抗菌活性を示す画期的なﾆｭｰｷﾉﾛﾝ剤。重症および耐性菌感染症治療に高い効果が期待される。
|
| DK-507K | － | 経口剤
注射剤 | 広範囲合成抗菌製剤
(ニューキノロン剤) | 自社 | 日[第一]P1中止
[海外(中国・アジア除く)]
導出(ファィザー)P1 | 大 | [2004.2.20記事]開発中止 |
一般感染症に対して既存のキノロン剤を上回る有効性と安全性を有する次世代ニューｷﾉﾛﾝ剤。 光毒性・関節毒性の少ないニューｷﾉﾛﾝ剤として小児への投与も期待できる。
欧州でPｈａｓｅ Ｉ 臨床試験を展開中であったが、本剤の極大化戦略から2003年4月に抗感染症領域をリードする国際製薬大手ﾌｧｲｻﾞｰ社に導出を決定し、日本、中国･アジアを除く世界市場の開発・販売権を許諾した。 |
| ☆Floxin Otic/DL-8280 Otic 用法用量追加 | オフロキサシン/ofloxacin | 耳科用液 | 広範囲合成抗菌製剤
(ニューキノロン剤)
・外耳炎１日１回投与法 | 自社 | 日[第一]発売
米[自社]申請済み | ／ | 2004.3期除外 |
| 米国法人DPCが自社開発・販売中の点耳薬。｢中耳炎｣｢外耳炎｣に1日２回投与で、2002年度は７３百万ドルの売上を達成した。 易使用性を訴求するため、｢外耳炎｣について1日1回投与の用法・用量追加を申請中である。 |
| CS-758 | ― | | 抗真菌
(アゾール系) | 第一三共オリジン | 日[第一三共]Ph.I | | |
| トリアゾール系抗真菌剤、先行品に比較し抗真菌活性及び抗真菌スペクトラムに優れる。カンジダ、アスペルギルスに加えクリプトコッカスに対する治療効果が期待される。2003年1月藤沢薬品と欧米での共同開発合意。 |
| CS-8958 | ― | | 抗インフルエンザ | 第一三共オリジン | 日[第一三共]Ph.I | | ビオタ社と提携 |
| CS-3955 | ― | | HIV感染症
(CXCR4拮抗) | 呉羽化学工業 | 日[第一三共]Ph.I | | 海外は呉羽化学と共同開発；2006.3期除外(研究開発資源の集中を図るため、当社は開発から撤退。) |
| CS-940 | ― | | 広範囲スペクトラム抗菌剤 | 第一三共オリジン | 日[第一三共]P2開発中止(2001.11以降) |
| CS-834 | ― | | 広範囲スペクトラム抗菌剤 | 第一三共オリジン | 日[三共]P2開発中止(2002.11以降) |
| ●癌 |
| ★DJ-927 | － | 経口剤,注射剤 | 癌化学療法剤(ﾀｷｻﾝ誘導体) | 第一三共 | 欧米[第一三共]Ｐ－Ⅱ
日[第一三共]Ｐ－Ⅰ | 大 | 2007.3期中間中止(既存の化学療法剤に対して明らかな有用性を示すことが困難と判断) |
世界初の経口のタキサン誘導体抗癌剤である。抗腫瘍ｽﾍﾟｸﾄﾗﾑが広く、既存のﾀｷｻﾝ誘導体（ﾄﾞｾﾀｷｾﾙ、ﾊﾟｸﾘﾀｷｾﾙ ）が効果を示さない大腸癌への有効性が期待される。また、多剤耐性腫瘍に対する効果が強く、末梢神経障害がないことが非臨床試験で認められている第2世代のタキサン系抗癌剤。
1. フェーズ１試験
・経口投与での吸収性を確認 ・MTD（最大耐用量）:27.35mg/m2 ・DLT（投与量規制毒性）:好中球数減少 ・有効性の示唆〈乳癌､膀胱癌〉
２. フェーズ２a 試験
・大腸癌: オキザリプラチンまたはイリノテカンを含む前治療に不応の大腸癌で奏効(CR､PR)大腸癌でタキサン系初の効果を示した ・乳 癌: アンスラサイクリン系薬剤を含む前治療に不応の乳癌で奏効(PR) ・胃癌: 5-FUを含む前治療に不応の胃癌で奏効(PR) ・主な副作用: 好中球数減少、消化器症状(悪心､嘔吐)
３. フェーズ２b 試験(FDAミーティング準備中：大腸癌 乳癌 |
★☆CPT-11
(ﾄﾎﾟﾃｼﾝTopotecin) | 塩酸ｲﾘﾉﾃｶﾝ/irinotecan hydrochloride | 注射剤 | 癌化学療法剤(ｶﾝﾌﾟﾄﾃｼﾝ誘導体)
・[効能追加]膵臓癌 | ヤクルト本社 | 日[第一三共、ヤクルト本社]申請済（04.5） | 小 | 2006.3期除外(現在の知見のみでは承認取得が困難と判断し、申請の取り下げおよび膵癌の開発を中止) |
| 胃癌・結腸癌・直腸癌の適応症に加えて、現在有効な薬剤が少ない膵臓癌の効能追加を行い、消化器癌領域における標準的癌化学療法の中心的薬剤となることを目指す。 |
| TZT-1027 | － | 注射剤 | 癌化学療法剤
(ﾄﾞﾗｽﾀﾁﾝ誘導体)
(幅広い癌腫への適応期待) | 導入（帝国臓器）
共同開発 | 日[第一]P1
米・欧[第一]P2 | ー | 2006.3期除外 |
チューブリン重合阻害に基づく強力な殺細胞作用を有する新しいドラスタチン誘導体抗癌剤。当社が開発中の他の抗癌剤(ｶﾝﾌﾟﾄﾃｼﾝ誘導体、ﾀｷｻﾝ誘導体)とは作用機作が異なるため、併用による効果増強も期待できる。帝国臓器（株）と日本における共同開発提携。 海外は当社による独占的実施権を取得。
PhaseＩ 臨床試験を欧州で完了し、非小細胞性肺癌を含んだ癌患者に対する抗腫瘍効果が認められたためPhaseII 臨床試験を開始した。
|
| DX-8951f | ｴｷｻﾃｶﾝ
exatecan | 注射剤 | 癌化学療法剤
(ｶﾝﾌﾟﾄﾃｼﾝ誘導体) | 第一 | 日[第一]P1
[米・欧]自社P3 | 中 | 2004.3期削除 |
DX-8951f米国での第Ⅱ相試験臨床試験において、膵臓癌で延命効果が認められた合成ｶﾝﾌﾟﾄﾃｼﾝ誘導体。消化器毒性(下痢)の低減が期待される。
米・欧で膵臓癌に対するPhaseIII臨床試験を実施中である。→ グローバル戦略製品として開発してきたカンプトテシン誘導体抗癌剤ＤＸ－８９５１ｆは、2004年4月、海外の第Ⅲ相臨床試験で期待した効果が確認できず国内外の開発を中止。
|
| ＤＥ-310 | － | 注射剤 | DDS癌化学療法剤
(ｶﾝﾌﾟﾄﾃｼﾝ誘導体) | 第一 | 日[第一]P1中止[米・欧]
自社
P1 | 大 | [2003.8.29中止記事] |
| 生体内で徐々に分解される高分子ｷｬﾘｱにDX-8951を結合させ、高活性、低毒性および用法簡便性を発揮する新しいﾀｲﾌﾟのDDS癌化学療法剤。抗腫瘍効果が長時間持続し、かつ安全性が高いことから、癌化学療法剤の医療満足度を大幅に改善する薬剤として期待される。 |
CS-706
(R-109339) | ― | ― | 抗腫瘍（COX-2阻害） | 三共オリジン | 日[第一三共]Ph.I |
| 大腸癌予防、及び術後再発予防が期待される。米国NCIと共同開発予定。 |
| CS-1008 | ― | ― | 抗腫瘍性抗体（抗DR5抗体） | 三共オリジン、米アラバマ大学 | |
| CS-7017 | ― | ― | 抗腫瘍性抗体（PPARγ活性化） | 三共オリジン | |
| CS-682 | ― | ― | 抗腫瘍
（DNAポリメラーゼα阻害） | 三共オリジン | 海外Ph.I開発中止(2001.11以降) |
| ●糖代謝 |
| ★SNK-860 | ﾌｨﾀﾞﾚｽﾀｯﾄ/fidarestat | 経口剤 | 糖尿病性神経障害（アルドース還元酵素阻害剤） | 三和化学研究所 | 欧米[第一三共、三和化学研究所]Ｐ－Ⅲ準備中 | | 2006.3期除外(研究開発資源の集中を図るため開発から撤退) |
| ・欧米で三和化学と共同開発 ・国内は三和化学とNKキューレックスが共同開発 世界各国で糖尿病性神経障害に苦しむ患者数が多い一方で、上市されている類薬が少ないため大型化が期待されている。 |
| CS-872 | rhGLP-1 | 経鼻剤 | 糖尿病
(rhGLP-1経鼻剤) | 第一ｻﾝﾄﾘｰﾌｧｰﾏ | 日[第一三共]Ph.I | |
| 「rhGLP-1経鼻剤」は、サントリー（現第一サントリーファーマ）が遺伝子組換え技術を駆使してGLP-1の大量生産技術を確立し、同社と(有)ドット社が新たに開発した経鼻製剤技術により、世界で初めてGLP-1の経鼻投与を可能にした製剤。 |
| ●免疫アレルギー |
★IGE025
(ｿﾞﾚｱ Xolair) | ｵﾏﾘｽﾞﾏﾌﾞ/omalizumab | 注射剤 | 気管支喘息、アレルギー性鼻炎 | ノバルティス | 日[第一三共、ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽ]Ｐ－Ⅲ | | 2006.3期除外(製品ポートフォリオ戦略の観点から当社は撤退。今後ノバルティス社は単独で開発・申請を行う。) |
| ・抗IgE抗体 ・国内はノバルティスファーマと共同開発 ・欧米はノバルティス社がジェネンテック社、タノックス社と共同開発中。 米国上市済。 月1回または2回の注射により、アレルギー性疾患において中心的役割を果たす血中のIgE抗体の、マスト細胞等への結合を抑制する新しい画期的な治療薬。 |
CS-003/
CS-003吸入剤 | ― | ― | 気管支喘息、慢性閉塞性肺疾患
(ニューロキニン受容体アンダコニスト) | 三共オリジン | 日[第一三共]Ph.II | |
| 世界初のニューロキニン（NK）1,NK2,NK3受容体拮抗剤。ニューロキニンの種々の生理活性（分泌、気道収縮、咳、気道過敏等）を抑制することから、呼吸器疾患に対して有効性が期待される。 |
| DW-908e | － | 経口剤 | 抗アレルギー剤
(接着分子VLA-4阻害剤) | 第一 | [日]P1準備中
[米・欧]P1 | 大 | － |
| 好酸球に発現している接着分子ＶＬＡ－4と血管壁細胞にある接着分子ＶＣＡＭｰ1の結合を阻害することにより、炎症局所への浸潤集積を抑制する経口抗ｱﾚﾙｷﾞｰ剤。 喘息をはじめとする免疫・ｱﾚﾙｷﾞｰ疾患治療薬として期待。
|
| TRK-820 | － | 経口剤 | そう痒症治療剤 | 導入(東レ)
共同開発 | [日]P2 | 小 | |
| 選択的ｵﾋﾟｵｲﾄﾞκ(ｶｯﾊﾟ)受容体作動薬。難治性そう痒症治療薬として期待される。
|
| ●骨・関節 |
| ★☆「ロキソニン(R)パップ１００ｍｇ」/LX-A | ﾛｷｿﾌﾟﾛﾌｪﾝ ﾅﾄﾘｳﾑ/loxoprofen sodium | 貼付剤 | 消炎鎮痛 | 第一三共 | 日[第一三共、ﾘｰﾄﾞｹﾐｶﾙ]申請済(03.6)発売(06.5.23) |
| ・ロキソプロフェンの貼付剤 ・1日1回経皮投与製剤 ・リードケミカルと共同開発。薬物を直接局所に浸透させることにより、１日１回投与で消炎・鎮痛効果が持続する。経口剤に比し全身の暴露量が低下するため、高い安全性が期待できる。 |
| CS-502 | ― | ― | 消炎鎮痛 | 第一三共オリジン | 日[第一三共]Ph.I
海外Ph.II | |
| 炎症細胞に特異的に発現し、急性・慢性炎症に関与するCOX-2を選択的に阻害することにより、優れた鎮痛・抗炎症作用を発揮する。また、既存のNSAIDに比し、高い安全性が期待される。 |
CS-9507
(R-125224) | ― | [注射剤] | 関節リウマチ
（抗Fas抗体） | 第一三共オリジン | |
| ヒト型抗Fas抗体。Fas/Fasリガンド系の機能不全による自己免疫疾患に対して治療効果が期待される。 |
OCIF
(R-142440) | ― | [注射] | 骨粗鬆症 | 第一三共オリジン | |
| 開発候補品として採択。OCIF：破骨細胞形成抑制因子。骨粗鬆症を対象疾患として開発を進める。作用機序が新規で、かつ安全性の高い骨疾患治療薬としての確立を目指す。 |
| CPA-926 | ― | ― | 変形性関節症 | 呉羽化学 | 日[第一三共]Ph.II | |
| 呉羽化学とのオプション契約。変形性関節症における関節軟骨破壊の抑制を目的とし、これまでの対症療法ではなく、原因療法となる可能性がある。(2004.3期リスト除外) |
| R-132811 | ― | ― | リウマチ治療、OA
（p38 MAP kinase阻害） | 第一三共オリジン | 日[第一三共]開発中止(2001.11以降) |
| ●血栓・血管 |
| CS-9803 | － | 注射剤 | 急性心筋梗塞/デルタPKC阻害剤 | カイ社 | 欧米[カイ社,第一三共]Ｐ－Ⅰ/Ⅱ | |
| ・急性心筋梗塞患者における血管形成術後の再灌流障害を抑制する薬剤としてファーストインクラスとなる可能性を有する。 →P1-2結果から開発権を返還[2007.2.8] |
| ★☆CS-866 (ｵﾙﾒﾃｯｸ（国内）OLMETEC) | オルメサルタン メドキソミル/olmesartan medoxomil | 経口剤 | 高血圧症 | 第一三共 | － |
・発売：日本2004年5月1日(02/05申請)、米国2002年5月、欧州：2002年10月 販売提携（米；フォレスト
欧；メナリーニ
日；興和） ベストインクラスのアンジオテンシンII受容体拮抗剤。米国ではベニカーの商品名で、フォレスト社と共同販促を開始。
欧州ではオルメテックの商品名でメナリーニ社と共同販売を開始。
・現在、海外諸国で開発中 |
| プラヴィックス/Plavix(DV-7314) | 硫酸ｸﾛﾋﾟﾄﾞｸﾞﾚﾙ/clopidogrel sulfate | 経口剤 | 抗血小板剤
(脳梗塞症)
(急性冠症候群) | 導入・共同開発
(ｻﾉﾌｨ・ｻﾝﾃﾗﾎﾞ) | 日[第一/サノフィ]申請(脳:04.2)ＰⅢ(心臓) | 大 | |
| ﾁｸﾛﾋﾟｼﾞﾝを上回る安全性が認められている抗血小板剤。海外16ヶ国における大規模臨床試験”ＣＡＰＲＩＥ”において、ｱｽﾋﾟﾘﾝに対して、脳梗塞、心筋梗塞等の血管事故ﾘｽｸの低減が確認されている。米国および欧州で既に承認・上市済。 2005.7全営業権を、第一製薬および両社の合弁会社から、サノフィ･アベンティスグループ ジャパンに移転
|
| DX-9065a | － | 注射剤 | 選択的抗Ｘa剤
(不安定狭心症) | 第一 | 日[第一]P2
米・欧[第一]P2 | 中 | 2006.3期除外 |
| 世界初の選択的抗Ⅹa剤であり、強力な抗血栓作用を有する。また、抗血栓作用(目的薬効)を示す用量で出血時間延長作用(副作用）がないことが確認されており、使いやすい抗凝固剤として期待される。｢不安定狭心症｣に対して、日米統一プロトコールによる第Ⅱ相臨床試験を展開中である。
|
| DY-9760e | － | 注射剤 | 脳保護剤 | 第一 | 日[第一]P1 | 小 | ー |
| 脳梗塞など虚血性脳血管障害の急性期における神経細胞死を抑制し、脳梗塞巣辺縁領域(ペナンブラ)の梗塞拡大を防ぐ脳保護剤であり、患者の機能予後の改善が期待される。
|
| ｱｰﾁｽﾄ/Artist(DQ-2466) | ｶﾙﾍﾞｼﾞﾛｰﾙ
carvedilol | 錠剤 | 持続性高血圧・狭心症治療剤
（β-遮断剤）
・慢性心不全 | 導入
(日本ﾛｼｭ) | 日[第一]申請(01.4) | 中 | 2002年度 |
| 血管拡張作用と抗酸化作用を併せ持つβ-遮断剤。 従来β-遮断剤では禁忌とされた心不全に対し、海外において著明な延命効果や悪化抑制が確認されていたが、国内でも入院ﾘｽｸの低減、症状改善が確認され、国内初の慢性心不全の適応を持つβ-遮断剤として期待される。
|
DR-3305
(ﾊｰﾓｷｻﾝ/Harmokisane) | ｴﾌﾞｾﾚﾝ/ebselen | 経口剤 | 経口抗酸化剤 | 導入(ｱﾍﾞﾝﾃｨｽ) | 日[第一]申請(97.11)
再P-III中 | 中 | 2004年度削除 |
| 強力な脳保護作用に基づいた脳梗塞巣の拡大抑制と患者機能予後改善効果が確認された薬剤。脳梗塞急性期の治療薬として期待される。
|
☆DW-7950
(ｺﾊﾞｼﾙ/Coversyl) | ﾍﾟﾘﾝﾄﾞﾌﾟﾘﾙｴﾙﾌﾞﾐﾝ/perindopril erbumine | 錠剤 | 持続的組織ACE阻害剤・脳卒中再発防止 | 導入(ｾﾙｳﾞｨｴ) | 日[第一]P3 | － | 2004.3期削除 |
| 既存の降圧剤と比較して最も強力な血管肥厚抑制作用を持ち、24時間安定した作用が持続する降圧剤。脳卒中再発防止を対象として降圧剤としては世界初の10ヶ国共同多施設大規模臨床試験”PROGRESS”において、対照群に比して有意なリスクリダクションが認められた。 |
NK-104
(リバロ) | | | 高脂血症 | 興和、日産化学 | 日[第一三共、興和]03/09発売(99/11申請)
海外Ph.II | |
| 興和㈱より導入したHMG-CoA還元酵素阻害剤。米国では興和と共同開発。欧州は興和とノバルティスが共同開発。 |
| CS-505 | パクチミベpactimibe | | 動脈硬化性心血管疾患(ACAT阻害) | 京都薬品 | 日[第一三共]Ph.I準備中
海外Ph.II/III | P2試験で効果立証失敗により開発中止[05.10] |
| 経口吸収性に優れたACAT阻害剤で、血管壁への直接作用によりアテローム性動脈硬化症の進展抑制が期待される。副腎毒性は極めて弱いと考えられる。 |
| CS-747 | | | 虚血性疾患(血小板凝集阻害) | 宇部興産 | 日[第一三共]Ph.I
海外Ph.III準備中 | |
| 急性冠動脈疾患（ACS）および脳梗塞/脳虚血性発作（CVA）のイベント二次予防を適応とし、欧米でイーライリリー社と共同開発中。 |
| カルブロック | (アゼルニジピン) | | 高血圧症 | 宇部興産 | 日[第一三共]97/7申請,03/05発売 | |
| 宇部興産（株）との共同開発。長時間作用・緩徐降圧型Ca拮抗剤。高血圧症患者において緩徐で持続的な降圧作用を示し、血圧下降に伴う反射性の頻脈、交感神経系及びレニン・アンジオテンシン系の活性化をきたしにくい。2003年1月国内承認取得。 |
| CS-514E | (メバロチン高用量) | | 高脂血症(メバロチン高用量) | 第一三共 | 日[第一三共]Ph.III申請せず(2002.5以降) | | |
| ロピッド | | | 高脂血症 | 米ファイザー社 | 日[第一三共]98/12申請申請取下げ(2002.11以降) | | |
| クレメジン | | | 慢性腎不全 | 呉羽化学 | 日[第一三共]91/01発売
海外Ph.II | |
| 呉羽化学とのオプション契約。消化管中の尿毒素を吸着、排泄することにより、慢性腎不全の進行を抑制し、腎透析に入るまでの時間を延長する。 米国で呉羽化学と共同開発 |
| ●その他 |
ソナゾイド(R)注射用Sonazoid
(DD-723) | ペルフルブタン | 注射剤 | 超音波造影剤 | GEヘルスケア | 日[第一三共]申請(04.5)/承認(06.10)
発売(2007.1.10) |
・静注で肝臓造影効果を示す超音波造影剤である。
・肝腫瘍の早期発見、治療効果の判定がﾍﾞｯﾄｻｲﾄﾞで簡便に実施可能となることが期待される。 導入先GEヘルスケア(旧ｱﾏｼｬﾑﾍﾙｽ) |
| ★CS-801 | オキシブチニン/oxybutynin | 貼付剤 | 頻尿・尿失禁 | 米ワトソン社 | 日[第一三共]Ｐ－Ⅲ | | 2006.3期除外(承認申請に更なる試験が必要となるため、研究開発資源の集中の観点から当社は開発から撤退) |
| 頻尿・尿失禁治療剤として初の貼付剤。効果を持続させるとともに経口剤で認められる副作用（めまい、口渇等）の軽減が期待される。貼付による服薬指導の簡便化、頻尿・尿失禁症状の改善による介護者の負担軽減等、高齢化社会に適した薬剤を目指す。 欧米はワトソン社が開発。米国はワトソン社が2003年3月承認取得し発売、欧州は申請済み。 |
★DL-404
(ｷﾞｬﾊﾞﾛﾝ髄注/Gabalon Intrathecal) | ﾊﾞｸﾛﾌｪﾝ髄腔内投与治療法/Intrathecal Baclofen (ITB) | 髄腔内注入（体内植込型注入器） | ﾊﾞｸﾛﾌｪﾝ髄腔内投与治療剤（希少薬指定） | メドトロニック | 日[第一三共、ﾒﾄﾞﾄﾛﾆｯｸ]申請(03.2)
承認(05.4) | 中 |
・抗痙縮剤バクロフェンを体内植込型ポンプを用いて髄腔内に直接投与するので、経口投与で実現できなかった高い髄腔内濃度を維持でき、著明効果が期待できる。また、脳性麻痺や脊髄損傷患者の大幅なＱＯＬ改善、介護者の負担軽減も期待できる。
・メドトロニック社と国内における共同臨床試験を実施。希少薬指定。
・注射剤と注入ポンプの双方を第一が販売する。米国はじめ海外２２ヶ国以上で上市されている。 |
| ★☆エボザック Evoxac | 塩酸セビメリン
cevimeline HCl | 経口剤 | 口腔乾燥症状改善薬
・頭頚部癌放射線療法後の口腔乾燥症状(ドライマウス)[効能追加] | 導入(Life Science Res Israel)
自社開発 | 米[自社]P3 | ／ | 2005.3期中止 |
| 米国・日本でｼｪｰｸﾞﾚﾝ症候群の口腔乾燥症状治療薬として承認・上市済み。米で頭頚部癌放射性療法後のﾄﾞﾗｲﾏｳｽ適応取得のためのPhaseIII臨床試験を実施中。→＊ｴﾎﾞｻﾞｯｸ：本効能追加に関して、事業性および課題優先の観点から米国における開発を中止 |
☆DＬ-8234
(フエロン/FERON) | ｲﾝﾀｰﾌｪﾛﾝｰβ/interferonｰβ | 注射剤 | 天然型ｲﾝﾀｰﾌｪﾛﾝ-β製剤
・加齢黄班変性 | 導入（東レ） | 日[第一]申請(00.12) | 小 | 2002年度 |
| α型に比較して抑うつ等の中枢性副作用、脱毛の発現が少ない天然型のｲﾝﾀｰﾌｪﾛﾝ-β製剤。効能追加として｢加齢黄班変性｣（希少疾患用医薬品指定)、また｢肝硬変｣の臨床試験を実施中である。
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CS-526
(R-105266) | ― | ― | 抗潰瘍 | 宇部興産 | 日[第一三共]Ph.I | |
| 既存のプロトンポンプ阻害剤(PPI)とは構造および酵素阻害様式が異り、抗Helicobacter pylori (Hp)作用をも有する新規抗潰瘍剤。 欧米でノバルティスと共同開発。 |
| ●第一アスビオ |
| アデノスキャン/Adenoscan(SUN Y4001) | アデノシン/ａｄｅｎｏｃｉｎe | 注射剤 | 心機能診断補助薬 | 導入(米・Medco*1) | 日[第一三共]承認05.4 | 小 | |
| 心筋ｼﾝﾁｸﾞﾗﾌｨ診断における補助剤として開発中の注射用ｱﾃﾞﾉｼﾝ製剤。心血管造影のための十分な運動負荷ができない患者における診断補助剤として期待される。 第一アスビオ。第一三共ヘ販売委託。 欧米では承認済み。＊１：現King Pharmaceuticals社（2000年にMedco社を買収） |
| SUN N8075 | ー | 注射剤 | 脳梗塞急性期治療薬
(Na/Ca チャネルデュアルブロッカー) | 第一アスビオ | 日[大正製薬]P1
海外[大正、第一]P1 | - | 2006.3期除外 |
| 虚血により脳内血流が途絶えた時に発生する神経細胞内へのﾅﾄﾘｳﾑｲｵﾝとｶﾙｼｳﾑｲｵﾝの過剰流入を抑制する作用、さらには、抗酸化作用を合わせ持つことで、強力な神経細胞保護作用を示し、脳梗塞急性期における梗塞領域を最小限に抑えること、結果として患者の予後の重症度の軽減作用を示すことが期待される。大正製薬に日本は導出、海外共同開発
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SUN E7001
(GLP-1) | グルカゴン様ペプチド－１
glucagon-like peptide-1(GLP-１) | 経鼻剤 | ２型糖尿病治療薬 | 第一アスビオ | 日[第一三共/第一アスビオ]P1 | － | 2006.3期除外 |
| ｸﾞﾙｶｺﾞﾝ様ﾍﾟﾌﾟﾁﾄﾞ-1（GLP-1)の経鼻投与製剤。GLP-1は消化管下部のL細胞から分泌されるﾍﾟﾌﾟﾁﾄﾞﾎﾙﾓﾝで、血糖上昇時に膵臓のβ細胞に作用し、主に肝臓での糖産生を抑制するｲﾝｽﾘﾝ分泌を誘導したり、糖産生を増加させるｸﾞﾙｶｺﾞﾝの分泌を抑制させることにより高血糖を是正することが期待される。経鼻剤を選択したことで、通院等による患者負担の軽減が図られることが大きな特長となる。 国内で第一三共と共同開発
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☆効能追加
【ﾋﾟｰｸ年商】 大：100億円以上 中：50～100億円 小：50億円未満
from
- http://www.asubio.co.jp/
Asubio Pharma Co., Ltd.
創業 1979年 サントリー株式会社医薬事業部として創業
発足 2002年12月 サントリー株式会社から第一サントリーファーマ株式会社として会社分割
2005年10月 第一アスビオファーマ株式会社に社名変更
2007年4月 アスビオファーマ株式会社に社名変更
●研究開発活動
★パイプライン