リソース：喘息２：ガイドライン



●「小児気管支喘息治療・管理ガイドライン2002」
日本小児アレルギー学会 -http://www.iscb.net/JSPACI/index.html
発行　協和企画(tel.03-3575-0181)  発売2002-11-1　定価3500円（税込み）

●EBMに基づいた喘息治療ガイドライン（抜粋）
 - http://www.geocities.co.jp/Beautycare/4626/ebmindex.htm
監修：宮本昭正
作成：厚生労働省医療技術評価総合研究喘息ガイドライン班
協和企画
2001年9月に出版されたEBMに基づいた喘息治療ガイドラインの要点を抜粋したものです 

●EBMに基づいた喘息治療ガイドライン Online版
作成  厚生労働省医療技術評価総合研究喘息ガイドライン班
編集・制作・発売  株式会社　協和企画　(2001.9)



■第15回日本アレルギー学会総会[2003年5月12-14日]

●1．喘息予防・管理ガイドライン特別委員会

第15回日本アレルギー学会総会　2003年5月開催
委員長　牧野荘平
東京アレルギー疾患研究所
特別委員会報告
司会者：今野昭義1)，山本昇壯2)（総合南東北病院1)，広島大学名誉教授2)）
　1993年に日本アレルギー学会の喘息の診断と治療のガイドラインが，1998年には厚生省の喘息予防・管理ガイドラインが発表された．1995年にはWHOのGINA1995が国際ガイドラインとして作成された．これらのガイドラインで一致するのは喘息を慢性炎症性気道疾患とする概念である．本邦の喘息治療の薬物療法は長期管理薬は吸入ステロイドと抗アレルギー薬を中心とする抗炎症薬とβ2刺激薬と徐放性テオフィリン薬からなっている．発作治療のレリバーはβ2刺激薬とメチルキサンチンの静注の気管支拡張薬と全身性ステロイドの抗炎症薬が主体である．一方，国際ガイドラインは原則的に本邦のものと同様であるが，本邦で広く用いられている徐放性テオフィリンと静脈内テオフィリン・アミノフィリンの使用は，GINA1995では一般的には推奨していない．その理由は重篤な副作用があり，その効果が不十分としたからである．
　本邦のガイドラインと国際ガイドラインの差異を検討するために，有効性はEBMに基づく根拠で検討が行われた．副作用についての十分の臨床的な検討が行われてないため，本委員会はアレルギー学会認定医を対象として徐放性テオフィリンと静脈内テオフィリン・アミノフィリン使用での重篤な副作用の発生の有無を検討した．
　重篤な副作用とは（1）死亡または障害，（2）死亡・障害につながるおそれのある症例，（3）治療のための入院または入院期間の延長が必要とされる症例などである．
1．徐放性テオフィリン：
　日本アレルギー学会認定医が調査をおこなえた66施設で，徐放性テオフィリンを使用した喘息患者（15～64才）を対象に，2001年9～12月の間で1ヶ月間にわたり副作用の調査をおこなった．4983例につき調査し，3909例が調査対象となった．54例（1.38％）71件に副作用を認めた．重篤な副作用は認めなかった．
2．注射用テオフィリン・アミノフィリン：
　徐放性テオフィリンと同一の条件で610例につき調査を実施した．2例（0.29％）に副作用を認めた．重篤な副作用は認めなかった．
結論：テオフィリン薬は適切に使用すれば安全な薬剤であることが示された．
　その有用性はEBMに基づく検討でGINA2002でより広く推奨されており，この点では本邦のガイドラインと国際ガイドラインとの矛盾は減少した．

●346．ガイドラインは喘息診療を改善したか―日本アレルギー学会認定/専門医アンケート調査報告―

笛木　真　笛木直人　牧野荘平
医療法人一羊会上武呼吸器科内科病院 
第15回日本アレルギー学会総会　2003年5月開催
一般演題　気管支喘息・管理(3)
座長：神田康司（名古屋第二日本赤十字社病院小児科）
目的〕1993年に日本アレルギー学会により「喘息管理ガイドライン」が発表された後，WHOと米国NIH・NHLBIによる「GINA：喘息管理国際指針」，厚生省免疫・アレルギー研究班による「喘息予防・管理ガイドライン」，厚労省喘息ガイドライン班による「EBMに基づいた喘息治療ガイドライン」が発表された．これらガイドラインは喘息診療に変化をもたらしたか，また医師にとって有用であったかを検討した．
〔方法〕栃木県，群馬県，新潟県，木原病院などの日本アレルギー学会認定/専門医62名を対象にアンケート調査を実施した．
〔結果〕発作治療薬ではガイドライン発表前に比べアミノフィリン静注とアドレナリン皮下注の使用頻度が減少している．長期管理薬ではガイドライン発表前に比べ吸入ステロイド薬，抗ロイコトリエン薬の使用頻度が増加し，吸入ステロイド薬投与量も増加している．徐放性テオフィリン製剤の抗炎症作用の認識が増加している．また，10年前に比べて喘息治療が非常に良くなったという解答は64％で，ガイドラインが役立ったという解答は70％であった．
〔考察〕喘息管理の各ガイドラインが発表された最近10年で薬剤使用法に変化がみられ，喘息治療は改善したと考える医師が多くガイドラインは有用であると考えられた．

●本邦におけるアレルギー性疾患治療ガイドラインの長所と短所―小児科医の立場から― 

飯倉　洋治
昭和大学医学部小児科
第52回日本アレルギー学会総会　2002年11月開催
教育セミナー14
司会者：足立　満（昭和大学第一内科）
　1991年NIHを中心に気管支喘息の管理治療ガイドラインが作られた時，各国の喘息を扱う医師が焦りを感じたことは確かである．本邦ではこれを参考に日本アレルギー学会の理事が中心になって，1993年に本邦独自の喘息治療ガイドライン，アトピー性皮膚炎，アレルギー性鼻炎等に対する指導書が作成された．スタートから完成までにはさほど時間を要しなかった．その後，気管支喘息に関しては1995年，1998年と改定され，更に小児喘息に関しては2000年に完成し，現在改定に着手している．
　何故このように頻回に改定するかである．作られた内容に改定が必要と考えるのが最も一般的な考えである．しかし，新しいものが完成すると，多くの医師は購入する．そのたびに本屋が儲かる．しかし，筆者は1991年のNIHのガイドラインができた時，それほど驚かなかった．自慢をするわけではないが，27歳の時に国立小児病院に派遣されて以来，診た喘息患者の数は誰にも負けないと自負している．加えて，患者教育も徹底的に行ってきたからであったと考える．1993年に本邦の喘息患者管理のガイドラインができ，喘息治療のレベルアップを図ったが，本邦の喘息死は1970年代から1999年まで余り低下していない．一方筆者が青春を費やした，国立小児病院アレルギー科では過去21年間喘息患者の死はなかった．自分達の治療法を絶えず工夫し，患者さんに良かれと思うことを実行してきたからと思う．ヨーロッパを中心に小児気管支喘息管理治療のマニュアル作成委員会に参加した時，論文で名前をよく見る偉いと思っていた先生の口から「洋治，日本のように軽い喘息にインタールとβ2のネブライザーを指示したら，患者は逃げていってしまう」と，真面目に言ってきたのに驚いた．筆者は軽い喘息にもアミノフィリンの点滴を多用すると言うと，あっけにとられた顔をし，日本はリッチだからと相手にされなかった．しかし，後でアメリカの仲の良い医師がそれほどひどくなくても発作時にADHが高い患者がいるのかと聞いてきた．そうだと答えると「アメリカでは外来での点滴は難しい」と，ちょっと羨ましがられたのが印象的だった．彼は我々が頑張り治療効果の高いこともよく知っていたので，すぐ文献を請求された．以後，臨床論文は誰が書いているのかに注意して読むようになった．このように考えながら人の発言を聞いていると，この人は患者さんをよく見ているかが分り，そう振り回されなくなった．今回，会長からのお言葉でガイドラインに一言何かをと言われ，緊張しながら自分の意見を言わせて頂く．

●特別企画シンポジウム：アレルギー性疾患治療ガイドラインは治療現場にどのような変化をもたらしたか

第52回日本アレルギー学会総会　2002年11月開催
特別企画シンポジウム
司会者：宮本昭正1)，中島重徳2)，三河春樹3)（日本臨床アレルギー研究所1)，近畿大学
附属奈良病院内科2)，関西電力病院3)）

1．アレルギー性疾患治療ガイドラインは治療現場にどのような変化をもたらしたか　成人喘息
牧野　荘平(東京アレルギー疾患研究所)

2．アレルギー疾患治療ガイドラインは治療現場にどのような変化をもたらしたか　―小児科の立場から― 
古庄　巻史(北九州アレルギークリニック)

3．アレルギー性疾患診療ガイドラインは診療現場にどのような変化をもたらしたか　―鼻アレルギー（花粉症を含む）診療ガイドライン― 
石川　　哮(熊本大学)

4．アレルギー性疾患治療ガイドラインは治療現場にどのような変化をもたらしたか　―皮膚科の立場から 
山本　昇壯(広島大学)






●成人気管支喘息―JGL'98とGINA2002の比較― 

 [秋山一男(国立相模原病院臨床研究センター),第53回日本アレルギー学会総会[秋季]SY3,2003.10.23-25]
　気管支喘息治療・管理の国際的ガイドラインとして1995年に刊行された「GLOBAL INITIATIVE FOR ASTHMA（GINA’95）」が，2002年に改訂された（GINA2002）。

　我が国のガイドラインは，1993年に初版が刊行され，1998年には，厚生省免疫・アレルギー研究班作成により「喘息予防・管理ガイドライン（JGL’98）」として装いも新たに出版され，2000年10月に改訂版（JGL’98改訂版）が刊行され，さらに2003年に新規薬剤等を加える等の小規模改訂（JGL2003改訂版）が行われている（本総会までには出版されているであろう）。

　本シンポジウムでは，現在一般に普及している「JGL’98改訂版」と「GINA2002」を比較しつつ最近の成人喘息における治療・管理の問題点を考えてみたい。

　喘息発症・増悪に関わる危険因子について，GINA’95やJGL’98改訂版では，発症因子として1．素因，2．原因因子，3．寄与因子という分類をしていたが，必ずしも明快ではなかった．GINA2002では，1．個体因子，2．環境因子，に分類し，かつ新しい知見としてhygiene hypothesisについて言及している。

　また，最近の国際的疫学調査結果として小児喘息ではISAAC，成人喘息ではECRHSの結果が記載されている。

　また，JGLにおいては，未だ言及されていない社会経済学的評価について，詳しく言及している。

　薬物治療に関しては，1．長期管理薬としての第1選択薬でもある吸入ステロイドの新規薬剤の上市に伴い，各薬剤間の力価の比較表を低，中，高用量別に示している点，2．段階的薬物療法のステップ3（中等症持続型）における吸入ステロイド薬との第1選択併用薬として長時間作用性吸入β2刺激薬（LABA）を推奨し，他の薬剤（徐放性テオフィリン薬，長時間作用性経口β2刺激薬，抗ロイコトリエン薬）をその他の選択薬として差別化したこと，が目立った特徴として挙げられる。

　また，これまでも常に問題となってきた重症度の経時的評価に関して，GINA2002では，「日々の投薬内容と治療に対する反応による喘息の重症度分類」として，症状・肺機能と現在の治療内容との組み合わせで現在の重症度を評価する方法を提示しており，治療効果による重症度改善の程度の評価が容易になったと思われる。

　2003～2004に予定されているJGLの大改訂版においては，これらGINA2002の内容が反映されることであろう．。




■特集・喘息治療ガイドライン

＜特集・喘息治療ガイドライン＞ ～より良いガイドラインを目指して～
◆はじめに
◆喘息治療ガイドライン
・９３年度版| ・９５年度版| ・９８年度版
--------------------------------------------------
●特集・＜喘息治療ガイドライン・９８年度版＞

喘息の長期管理における重症度対応段階的薬物療法 ～日本アレルギー学会・厚生省～
Step
症状の特徴
PEF, FEV1.0
治療
Step 1 軽症間欠型
■喘鳴*、咳嗽*、呼吸困難　週１～２回まで
■症状は間欠的で短い ■夜間症状は月１～２回以内
■自己最良値／予測値の80％＜ ■変動は20％＞
●吸入／経口β2刺激薬、テオフィリン薬頓用 ●吸入β2刺激薬または、DSCG吸入：運動前、アレルゲン暴露前に頓用
（抗アレルギー薬） ・メディエーター遊離抑制薬／ヒスタミンH1-拮抗薬／Th2阻害薬考慮 ・ロイコトリエン拮抗薬／トロンボキサンA2阻害・拮抗薬考慮 ・BDP 200μg／日考慮
Step 2 軽症持続型
■週２回以上の発作
■日常生活や睡眠が妨げられることがある。月に２回以上 ■夜間発作が月２回以上
■自己最良値／予測値の70～80％ ■変動は20～30％
●吸入ステロイド薬：（低用量）BDP
～400μg／日連用 ●徐放性テオフィリン薬連用
（抗アレルギー薬） ●メディエーター遊離抑制薬／ヒスタミンH1-拮抗薬／Th2阻害薬連用 ●ロイコトリエン拮抗薬／トロンボキサンA2阻害・拮抗薬連用
●吸入／経口β2刺激薬連用
●吸入β2刺激薬追加頓用（１日３～４回まで）
Step 3 中等症持続型
■慢性的に症状がある ■β2刺激薬頓用／吸入がほとんど毎日必要
■日常生活や睡眠が妨げられる。週に１回以上 ■夜間発作が週１回以上
■自己最良値／予測値の60～70％ ■変動は30％＜
●吸入ステロイド薬：（中用量）BDP
～800（1,200まで考慮）μg／日#
●徐放性テオフィリン薬連用 ●吸入／経口β2刺激薬連用
（抗アレルギー薬） ・メディエーター遊離抑制薬／ヒスタミンH1-拮抗薬／Th2阻害薬考慮 ●ロイコトリエン拮抗薬／トロンボキサンA2阻害・拮抗薬連用
・吸入抗コリン薬併用考慮
●吸入β2刺激薬追加頓用（１日３～４回まで）
Step 4 重症持続型
■（治療下でも）しばしば増悪する
■症状が持続
■日常生活に制限
■しばしば夜間発作 ■（経口ステロイド薬連用）
■自己最良値／予測値の60＞ ■変動は30％＜　
●吸入ステロイド薬：（高用量）BDP
～1,200（1,600まで考慮）μg／日#
●経口ステロイド薬：短期・中～大量投与、維持量はなるべく少量とし、隔日または１日１回
●徐放性テオフィリン薬連用 ●吸入／経口β2刺激薬連用
（抗アレルギー薬） ・ロイコトリエン拮抗薬／トロンボキサンA2阻害・拮抗薬考慮
●吸入β2刺激薬追加頓用（１日３～４回まで）
＃吸入ステロイド使用時には原則としてスペーサーを使用する。
■いずれか１つが認められればそのステップとする。重複して認められる時はより重症のステップとする。これらの症状、呼吸機能検査は各ステップでの概要を示したもので、変動したり、また、各ステップ間のオーバーラップがあり得る。
＊喘鳴、咳のみの場合は週３回まででも軽症間欠型とする。
ステップアップ：現行の治療でコントロールできないときは次のステップへ進む（PEF
％＞では経口ステロイド薬の中・大量短期間投与後に行う）。 ステップダウン：治療の成果が得られたら、少なくとも３ヵ月の安定を確認してから治療内容を減らしてもよい。以後もコントロール維持に必要な治療は続ける。



■小児喘息治療ガイド

http://plaza20.mbn.or.jp/~sirokuma/clpl/asthma.html (Size 11.8K) 更新日: 1998.03.07
はじめに
喘息管理の国際指針
ヴァージニアで小児喘息を学ぼう・・・こどもと一緒にご家庭で!!
DSCGによる治療のすすめ
治療の成果：喘息のコントロール状態とは |β2刺激薬の吸入剤：過剰な使用にご注意!!! |重症喘息の病理組織像
はじめに

喘息患者数は世界で1億人以上にものぼり、ことに小児における有病率が上昇しています。乳幼児期から発病することが多く、治療の適否によって生じる生涯にわたる得失はかなり大きいと考えられます。喘息を『治癒』させることは今後の課題ですが、症状を軽くしてこどもの生来の能力と将来の可能性を発揮できるようにすることは社会的使命と言えるのではないでしょうか。喘息の予防と管理に関する適切な方法は、小児期から発症する喘息による社会的及び経済的な負担を軽くすることになります。


喘息管理の国際指針(GLOBAL INITIATIVE FOR ASTHMA)

喘息管理・予防のグローバル　ストラテジー（NHLBI/ WHO ワークショップレポート）は、気管支喘息を地球全体の問題として認識して、新しい喘息の管理と予防のガイドラインを作るためアメリカ国立心・肺・血液研究所(NHLBI)と世界保健機構(WHO)により行われたワークショップの記録（1993年3月）です。日本からはこのワークショップの委員として独協医科大学アレルギー内科牧野荘平教授が参加されており、学術団体としては日本アレルギー学会と日本小児アレルギー学会が関与しています。日本語版は、1995年7月に国際医学出版（〒106　港区六本木6-9-12　Tel:03-3479-0765）から発刊（定価3,000円）されています。

この本の『はじめに』に書かれている三つのポイントは次のとおりです。

1.喘息の病態における気道炎症の重要性が改めて認識された・・・単に肺における単発的な気管支攣縮を伴う疾患とはもはや考えられていない。むしろ喘息は、咳、喘鳴、胸部圧迫感および呼吸困難といった症状の発作を特徴とする慢性の炎症性気道疾患である。この発作は通常可逆的であるが、重症となることも死に至ることもある。喘息のコントロールが不良であると、やがて非可逆的な気道閉塞（気流制限）に至ることもある。

2.治療が新たに重要視された・・・現在、喘息症状の緩和、喘息発作の予防、および肺機能の改善に有効な治療法があるため、そのような冶療を受ければ患者は活動的で生産的な生活を送ることができる。総合的な喘息治療法には、患者教育、既知の危険因子への曝露を減少させるための環境整備、喘息の長期コントロールのための薬剤（特に気道炎症を予防、抑制する）の投与、悪化の徴候を鋭敏に見出すための喘息モニタリング法、および喘息発作に対する救急治療薬の投与が含まれる。喘息ケアのほとんどは一次医療のレベルでなされるべきである。治療により十分な効果が得られない患者については、喘息専門医に相談することが望ましい。

3.喘息発病に関わる危険因子の確認および適切な予防法の確立に新たに重点がおかれた・・・アトピーなどの遺伝的要因があれば発病の危険性はかなり高いが、環境因子が喘息の発病に重要な役割を果たしていることを示す証拠が増えている。小児の場合、室内塵ダニへの曝露や受動喫煙が特に重要な因子と考えられる。喘息の有病率が上昇している地域では、生活環境の都市化、西欧式室内調度の採用や、排気ガスおよび職業性感作物質への曝露の増加が認められる。このことから、いくつかの環境因子については、そのコントロールにより喘息の予防が可能なのではないかと推察される。喘息ケアが進歩しても喘息患者のほとんどはその恩恵を受けておらず、多くの患者でケアの基本さえ満たされていない。適切なケアが行われれば、このような患者全てを救済することができると考えられる。慢性的な生活動作不能状態や若年での喘息死を予防でき、喘息息者は生産的で充実した生活を送れるようになるであろう。ほとんどの喘息患者において、どのような治療法および症状コントロール法を用いればよいかが明らかになっている。


ヴァージニアで小児喘息を学ぼう・・・こどもと一緒にご家庭で!!

ヴァージニア大学小児医療センターを訪れ、点滅しているMultimedia Tutorialsをクリックして下さい。こどもとご両親のためのチュートリアル（個別指導）のページです。一番最初にASTHMAとあります。ここが今日の小児喘息の教室です。呼吸器の構造とその機能、喘息の起きている肺と気管支の様子、喘息の呼吸音などが、アニメーションとリアルサウンドでよく解ります。気管支拡張剤と抗炎症剤の効果もグラフィックで示されています。さてこの後は、ご自分の眼と耳でお確かめください。英語を怖れてはいけません。慣れれば、なんでも解ります。未来にはばたくこどものために!


DSCGによる治療のすすめ

ご覧いただいたヴァージニア大学小児医療センターのMultimedia Tutorials、ASTHMAのなかでcromolynとして紹介されていた治療薬は、日本では商品名：インタール（一般名：クロモグリク酸ナトリム・DSCG）として広く小児喘息の治療に使われています。もちろん、NHLBI/ WHO ワークショップレポートにもSodium cromoglycateとして記載されており、予防維持薬（持続性喘息のコントロール達成と維持の目的で長期にわたり毎日使用される治療薬）のひとつです。吸入で用い、副作用がほとんど認められないのが特長です。ことに、5才以下の喘息児ではDSCG（インタール）を電動式ネブライザーで吸入する方法を用いることにより、多くの例で速やかに喘息をコントロールする事ができます。当院では、小型携帯用電動式ネブライザーとして東京MI商会（〒104中央区新川2-7-1、Tel
03-3551-7873）で扱っているボヤージ（VOYAGE イタリア製、標準小売価格\25,000）を紹介しています。ご家庭でのDSCG吸入療法で『喘息がコントロールされた状態』（当り前のこどもの生活）が家庭内自己管理のもとに達成されますよう、ぜひおすすめいたします。

参考リンク：American Academy of Allergy, Asthma and Immunologyのsite内、Childhood Asthmaもご覧ください。


治療の成果：喘息のコントロール状態とは(NHLBI/WHO)
・夜間症状を含めて慢性症状がほとんど（できれば全く）ない
・喘息発作がほとんど（まれにしか）発生しない
・救急外来を受診することがない
・β2刺激薬の頓用をほとんど必要としない
・運動を含めて活動に対する制約がない
・PEFの日内変動が20％未満である
・PEFが正常（ほば正常）である
・薬剤の副作用がほとんど（あるいは全く）ない


β2刺激薬の吸入剤：過剰な使用にご注意!!!

β2刺激薬（ベネトリン、メプチン、ホクナリンなど）は、あくまで対症救急薬（発作止め）であり予防維持薬ではありません。やむなく使い、少なく使う状態を目指すべきです。吸入剤のなかでも、ハンドネブライザー（MDI）は過剰な使用に陥りやすいので充分に注意してください。

1.喘息管理の国際指針より
β2刺激薬の吸入剤を頻繁に、長期間継続投与しても、喘息の症状や気道過敏性を完全にコントロールすることはできない。β2刺激薬の吸入剤の使用頻度が増加してくること自体が、喘息の悪化の徴候であり、抗炎症薬の連続使用の開始または増量・強化の必要性の警告でもある。同様に、喘息発作時にβ2刺激薬を吸入しても速効性で持続性の効果がみられない場合、医師の診察が必要。

2.吸入用フェノテロール緊急安全性情報（厚生省ホームページ）
吸入用臭化水素酸フェノテロール製剤（ ベロテックエロゾル）は、当院では使用していません。　処方箋に記載することもありません。


重症喘息の病理組織像
『喘息は慢性の炎症性気道疾患である。この発作は通常可逆的であるが、重症となることも死に至ることもある。喘息のコントロールが不良であると、やがて非可逆的な気道閉塞（気流制限）に至ることもある。』

喘息管理の国際指針に、明記されている気管支喘息の本質を忘れてはいけません。
ここに掲載した重症喘息の病理組織像については、東京慈恵会医科大学助教授・国立佐倉病院臨床研究部組織病理研究室長浜口欣一先生と東京慈恵会医科大学講師（病理学講座2）鈴木正章先生のご協力を得ました。






■喘息管理・治療に関する第2回アンケート調査～吸入ステロイド薬療法～ 急速とは言えないが確実に普及へ

[●Medical Tribune 1998年12月24,31日号／（VOL.31 NO.53,54）]
Medical Tribune紙は，1996年12月，わが国における喘息ガイドラインによる喘息管理・治療の普及状態を知るために，全国の読者を対象とした「喘息管理・治療に関するアンケート調査」を実施し，回答者の「64％が，喘息ガイドラインを参考としてはいるが，吸入ステロイド薬の普及率は低い」ことを報告した（本紙1997年 2 月27日号）。97年12月に，その後の喘息ガイドライン・吸入ステロイド薬の普及状況を知るために内科／小児科標榜の診療所医師2,000人を対象とした第 2 回調査を実施した。その結果，457人（22.9％）から回答を得た。回答者の年齢の内訳は，40歳代129人，50歳代152人，60歳代159人，不明17人であった。なお，今回の回答者のうち，前回にも回答を寄せた医師は49.9％であった。
調査結果を，京都大学大学院医学研究科呼吸器病態学（呼吸器内科）の泉孝英教授に解説してもらった。
◇　　◇　　◇
喘息患者の管理・治療の向上を目的として，医療費問題をも意識した喘息管理・治療のガイドラインは，1989年，英国のサザンプトン病院のグループによって提唱されて以来，カナダ胸部学会（1990），英国胸部学会（1990，改訂版1993，修正版1997），米国立衛生研究所（NIH，1991，改訂版1997），国際委員会（1992），日本アレルギー学会（1993，改訂版1995），米国立心肺血液研究所／世界保健機関（NHLBI/WHO，1995）などから，数多くの喘息ガイドラインが公表されている。
いずれのガイドラインも，共通してピークフロー・メーターによる病状の把握，吸入ステロイド薬の連続吸入による慢性気道炎症の抑制と発作時のβ2刺激薬の吸入，を基本としている。そして，ガイドラインを基本とした喘息管理の医療効果面のみならず医療費の面からの有用性が強調されている。実際，世界の多くの先進諸国では，吸入ステロイド薬の売り上げ金額は抗喘息薬のなかで第 1 位となっている。
しかし，わが国では喘息に対する吸入ステロイド薬の普及率は低い。本紙の前回調査でも，軽症喘息患者に対する吸入ステロイド薬の「採用状況」は45.7％となっていたが，「使用頻度第 1 位」とする医師の割合は 7.4％という低さで，わが国における吸入ステロイド薬療法の普及度はいまだ十分でないことがうかがい知れた。
喘息ガイドラインの参考状況
ガイドラインの参考状況は前回の調査で64.1％であったが，今回の調査でも64.1％と全く同様の成績であった。ただ，40歳代，50歳代の医師が参考としている比率は上昇しており，それぞれ70.5％，71.7％と比較的高率であった。しかし，60歳代では49.1％と低い。

抗喘息薬の採用状況・使用頻度 第1位の推移［略］
図1 図2 図3

抗喘息薬の採用状況について，前回と今回の調査成績を比較検討した。なお，集計は，前回の調査成績と比較するために，内科無床診療所の医師300人からの回答のみを対象とした。
1. 吸入ステロイド薬
重症度別の「採用状況」は，いずれも増加傾向が見られた。すなわち，軽症では5.6％（前回45.7％→今回51.3％），中等症7.4％（20.6％→28.0％），重症4.2％（18.8％→23.0％）の増加であった。
また，吸入ステロイド薬を「使用頻度第 1 位」とする比率も同様に，軽症6.9％（前回7.4％→今回14.3％），中等症7.4％（20.6％→28.0％），重症4.2％（18.8％→23.0％）の増加が認められた。
この成績は，わが国における吸入ステロイド薬療法が緩やかではあるが，確実に普及してきていることを示している，と理解できる。
2. 吸入ステロイド薬療法が普及していない理由
（1）吸入ステロイド薬を「使用しない」とする回答は40～60歳代の全体では12.0％であった。年代別では，40歳代6.7％，50歳代10.2％，60歳代18.9％と，年代の上昇に平行して増加していた。
（2）吸入ステロイド薬を使用しない理由の第 1 は「対象患者が少ない」で55.6％，第 2 は「内服薬で十分」44.4％，第 3 は「副作用が心配」25.0％，次いで「吸入に制約」19.4％が挙げられていた。
第 1，第 2 の理由は同じような内容であるが，最大の理由は軽症患者の多いことであろう。確かにアンケート回答者の50％以上は，診療している喘息患者の80％以上が軽症としている。
吸入ステロイド薬の副作用が懸念される理由としては，以前に，経口ステロイド薬あるいは注射用ステロイド薬が多用された時代の後遺症とも思われるが，現実には高年齢の医師ほど多いという傾向はなく，“ステロイド薬恐怖症”というものはなくなったのかもしれない。
「吸入に制約」があるとする理由には，高齢者，幼児において問題があるとする回答が多かった。
（3）スペーサーの使用状況については，「使わない」とするのは22.0％であったが，その一方で「 3 分の 2 以上に使う」の回答は34.5％を占めており，吸入ステロイド薬療法におけるスペーサーの必要性があらためて認識される回答状況であった。
3. テオフィリン
テオフィリンが，重症度の別を問わず，「採用状況」また「使用頻度第 1 位」の薬剤として挙げている医師が多かったのは，前回の調査結果と同様であった。ただし，重症例に対して使用頻度第 1 位とする回答は前回同様，吸入ステロイド薬に次いで 2 位であったが，今回はこれに加えて中等症に対しても若干の差ではあるが，吸入ステロイド薬を使用頻度第 1 位とする回答が上回った。
4. 吸入β2刺激薬
重症度別では，軽症56.0％（前回53.5％），中等症59.3％（同58.2％），重症52.7％（同48.6％）の採用状況で，前回より若干増加しているものの，ほぼ同様の状況であった。しかし，同薬を使用頻度第 1 位とする回答は，軽～重症のいずれにおいても前回に比べて減少していた。
5. 抗アレルギー薬，受容体拮抗薬，漢方薬
「採用状況」「使用頻度第 1 位」とする回答内容は，ともに前回の調査結果と同様の状況であった。
まとめ 　全体として，前回の調査結果と大きな違いはなかった。しかし，吸入ステロイド薬療法は急速とは言えないまでも，確実に普及しつつあることがうかがわれる成績であった。効果的な喘息治療を考えると，吸入ステロイド薬の今後のいっそうの普及を目指しての関係各位の努力を期待したい。






●海外喘息ガイドライン


リンク■Primary Care Clinical Practice Guidelines 8: Respiratory system /Asthma

 ●8 - Resp - Respiratory system including ENT (ear, nose, throat)

updated : 2002 May 9, Jun 25, Jul 24 2003 Jul 15


リンク■NGC -Asthma-14 guidelines

　National Guideline Clearinghouse

●Long term management of asthma by classification in children < 5 years old.
- Community Collaboration on Healthcare Quality - Private Nonprofit Organization. 1998 May. 6 pages. NGC:001390

●Asthma.
- University of Michigan Health System - Academic Institution. 1996 Dec (revised 2000 Jan). 14 pages. NGC:001507

●Global initiative for asthma. Global strategy for asthma management and prevention.
- National Heart, Lung, and Blood Institute (U.S.) - Federal Government Agency [U.S.]
World Health Organization - International Agency. 1995 Jan (revised 2002). 176 pages. NGC:002429

●Pulmonary rehabilitation.
- American Association for Respiratory Care - Professional Association. 2002. 9 pages. NGC:002437

●Management of asthma.
- National Medical Research Council (Singapore Ministry of Health) - National Government Agency [Non-U.S.]
Singapore Ministry of Health - National Government Agency [Non-U.S.]. 2002 Jan. 58 pages. NGC:002501

●Long-term management of asthma.
- Finnish Medical Society Duodecim - Professional Association. 2001 Jan 4 (revised 2001 Dec 30). Various pagings. NGC:002601

●Prolonged cough in children.
- Finnish Medical Society Duodecim - Professional Association. 2000 Apr 17 (revised 2001 Nov 17). Various pagings. NGC:002602

●Physical activity in the prevention, treatment and rehabilitation of diseases.
- Finnish Medical Society Duodecim - Professional Association. 2002 May 7. Various pagings. NGC:002624

●Diagnosis and management of asthma.
- Institute for Clinical Systems Improvement - Private Nonprofit Organization. 1994 Aug (revised 2002 May). 43 pages. [NGC Update Pending] NGC:002633

●Allergic rhinitis and its impact on asthma.
- Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma Workshop Group - Independent Expert Panel. 2001 Nov. 188 pages. NGC:002647

●Evidence based clinical practice guideline for managing an acute exacerbation of asthma.
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center - Hospital/Medical Center. 1998 Jul 20 (revised 2002 Sep 3). 21 pages. NGC:002670

●Acute and chronic asthma.
- University of Texas Medical Branch Correctional Managed Care - Academic Institution. 1999 Jan (revised 2002 Apr). 4 pages. NGC:002700

●Expert Panel Report: guidelines for the diagnosis and management of asthma. Update on selected topics.
- National Asthma Education and Prevention Program - Federal Government Agency [U.S.]
National Heart, Lung, and Blood Institute (U.S.) - Federal Government Agency [U.S.]. 1997 (revised 2002 Nov). 79 pages. NGC:002721

●Key clinical activities for quality asthma care: recommendations of the National Asthma Education and Prevention Program.
- Centers for Disease Control and Prevention - Federal Government Agency [U.S.] National Asthma Education and Prevention Program - Federal Government Agency [U.S.]. 2003 Mar 28. 8 pages. NGC:002960 

 updated: September 16, 2003



リンク＆カナダ■CPG Infobase: Respirology/ Asthma

★Changing concepts in the management of asthma [full text]
	from [Therapeutics Letter, issue 12, January/February 1996]
	MeSH: Adrenal Cortex Hormone; Anti-Inflammatory Agents; Asthma; Bronchodilator Agents; Adrenergic beta-Agonists
Update: Changing concepts in the management of asthma (Update) [full text]
	updated from [Therapeutics Letter 16, November/December 1996]
	MeSH: Asthma; Adrenergic beta-Agonists
★Guidelines for the emergency management of asthma in adults [full text]
	cited from Canadian Medical Association Journal 1996; 155: 25-37
	MeSH: Asthma; Adrenal Cortex Hormones; Aminophylline; Bronchodilator Agents; Adrenergic beta-Agonists; Cholinergic Antagonists; Intubation, Intratracheal; Anesthetics, Inhalation
★Leukotriene antagonists: what is their role in the management of asthma? [full text]
	MeSH: Asthma; Glucocorticoids, Synthetic; Leukotriene Antagonists; Anti-Asthmatic Agents; Beclomethasone
★Secondhand cigarette smoke worsens symptoms in children with asthma [full text][patient guide]
	MeSH: Asthma; Tobacco Smoke Pollution
★Treatment of acute adult asthma [full text]
	published in full in the Journal of Allergy and Clinical Immunology, 1990; 85: 1098-1112.
	MeSH: Asthma; Bronchodilator Agents; Anti-Inflammatory Agents, Steroidal
★Treatment of acute asthma in children [full text]
	published in full in the Journal of Allergy and Clinical Immunology, 1990; 85: 1098-1112.
	MeSH: Adrenal Cortex Hormones; Albuterol; Asthma; Bronchodilator Agents; Epinephrine; Oxygen Inhalation Therapy; Adrenergic beta-Agonists; Ipratropium
Tuberculosis screening and the international traveller [full text]
=======================================================
■Leukotriene Antagonists 
Therapeutics Letter, issue 29, April/May 1999
LEUKOTRIENE ANTAGONISTS:

★What is their role in the management of ASTHMA?

Management options for chronic asthma were reviewed in Therapeutics Letter #12 (Jan/Feb 1996).
In 1998 Canada licensed two members of a new class of drugs for
asthma, leukotriene antagonists, zafirlukast (Accolateｮ) and montelukast (Singulairｮ). The goal of this Letter is to
assess the published randomised controlled trial evidence to
determine the role of these drugs in the management of asthma.

★What is the rationale for leukotriene receptor antagonists (LTRAs)?
LTRAs inhibit the effects of the cysteinyl leukotrienes, which represent 3 of a large number of chemical mediators of asthma. Leukotrienes are released by several types of cells
and can cause bronchoconstriction and inflammation(1), (2).The
cysteinyl leukotrienes are particularly important mediators in
patients with aspirin-sensitive asthma (characterized by chronic
severe asthma symptoms, nasal polyps, and aspirin-induced
bronchospasm)(3).
LTRAs competitively block leukotriene receptors on bronchial
smooth muscle and elsewhere(1), (2).

★How are LTRAs handled in the body?
Both drugs are rapidly absorbed after oral administration. Zafirlukast absorption is decreased in the presence of food. Both drugs are highly bound to plasma albumin and are eliminated by liver meta- bolism. The half-life of montelukast is 3 to 6 hours and that for zafirlukast is 10 hours.

★What is the evidence for their effectiveness?
Zafirlukast administered twice daily has been compared with
placebo in two published short-term trials(4), (5) of patients > age 11 (see Table). There have been no published trials comparing zafirlukast with inhaled corticosteroids.
Montelukast has been compared with placebo in 11 published
RCTs. Most of these trials were designed to ascertain the dose
and dose regimen, and showed that 10 mg of montelukast once daily
at bedtime produces maximum effects in adults. At the recommended
doses montelukast has been compared with placebo in one large
trial in adults(6)
and one large trial in children(7),
(see Table). In one trial of 110 patients
with exercise induced asthma the maximal decrease in FEV1
associated with exercise was 32.4% with placebo as compared to
 with montelukast(8).
A recently published trial compared montelukast to inhaled
glucocorticoid and placebo in adults with chronic asthma. Montelukast was better than placebo but not as effective as low-dose inhaled beclomethasone(9)
(see Table).
The average effects in the trials, though statistically
significant, are small and of questionable clinical significance.
The effect on home peak expiratory flow rate, increase of 20
L/min (6%), is maximal the day after the first dose.(10)

★Safety
In the short-term clinical trials, adverse effects did not differ between the leukotriene antagonists, placebo or inhaled glucocorticoids. Rare cases of Churg-Strauss syndrome
(allergic angiitis and granulomatosis) have been reported with
both drugs(10).
Some of these cases may have been unmasked by steroid withdrawal,
however, not all cases have coincided with steroid withdrawal.
Zafirlukast inhibits liver microsomal enzymes, P450 CYP3A4 and
CYP2C9, and has been shown to increase the effects of warfarin.
Other clinically important drug interactions are likely, but
unknown at present. Montelukast has been shown to not
interact with human P450s in vitro and not to interact
with theophylline, prednisone, prednisolone, ethinyl estradiol,
terfenadine, digoxin and warfarin in clinical studies.

★TABLE: Evidence of effectiveness of leukotriene antagonists［略］
★Conclusions: LEUKOTRIENE ANTAGONISTS IN ASTHMA Cause statistically significant effects on measures of airway obstruction and symptoms as compared to placebo in short-term trials. - average clinical effects are small and would unlikely be detectable by individual patients. - effects are detectable on the first day and do not change appreciably over 6 to 13 weeks. Cause average clinical benefits that are less than low-dose inhaled glucocorticoids. Cause few adverse effects in short-term use, but long-term risks are unknown. Are not appropriate for treatment of acute asthma exacerbations. May be useful as add-on or an alternative to inhaled glucocorticoids in problematic patients with inadequate response or intolerance, respectively. Require long-term RCTs compared to standard therapy before their role in management can be established ★References: Sampson A, Holgate S. Leukotriene modifiers in the treatment of asthma. Brit Med J 1998;316:1257-1258. Renzi P. Antileukotriene agents in asthma: The dart that kills the elephant? CMAJ 1999; 160: 217-23. [略] Therapeutics Initiative. Last updated: May 31, 1999.





■GINA - Global Initiative for Asthma

- Improve management of asthma - Improve availability and accessibility of effective asthma therapy

GINA Phase IV
GINA sponsors
GINA documents and resources
World asthma day 
-----------
Related Links
GINA Contact info
European mirror site 
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■GINA documents and resources

GINA Directory of Asthma Patient Organizations
GINA Pocket Guide for Asthma Management
GINA Patient Guide for Asthma Management International[pdfのみ]
GINA Practical Guide for Asthma Management [NIH Publication No. 96-3659A,December 1995]

GINA Workshop Report[NIH Publication No. 95-3659,Jan 1995]
GINA Teaching Slide Set
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Click here for access to the NHLBI/WHO Workshop Report: Global Strategy for Asthma Management and Prevention
[ GINA Practical Guide for Asthma Management, GINA Pocket Guide for Asthma Management, GINA Patient Guide to Asthma]
Access the new GINA slide by clicking here
Click here for access to the American Lung Association

The Global Initiative for Asthma has been made possible by educational grants from: Abbott Laboratories, ASTA Medica, Astra Pharmaceuticals, Bayer AG, Boehringer Ingelheim GmbH, Byk Gulden Pharma, Rhe Poulenc Rorer, Forest Pharmaceuticals, GlaxoWellcome, Mitsubishi Chemical Corporation, Merck and Co., Sandoz Pharma, Schering-Plough International, 3M Pharmaceuticals, Zeneca Pharmaceuticals

Please visit the NHLBI and the ASMANET websites for additional patient and health care provider resources for asthma.
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■GINA DOCUMENTS

●NHLBI/WHO Workshop Report: Global Strategy for Asthma Management and Prevention:
The Workshop Report presents the complete text, figures, and references that detail the GINA guidelines. WWW or FTP. : HTML (2.2MB)
NIH-Pub.Nr. 95-3659[Jan 95発行：会議(Mar 93)に基づく
●GINA Practical Guide for Asthma Management
The Practical Guide presents the essential features of the GINA guidelines in a streamlined from for primary care physicians, public health officials, and other health care professionals. WWW or FTP . PDF (635K), HTML (300K)
●GINA Pocket Guide for Asthma Management
The Pocket Guide presents practice-oriented summaries of GINA guidelines for Physicians and nurses in a quick-access format. WWW or FTP. PDF (381), HTML (175K)
●GINA Patient Guide to Asthma
The Patient Guide provides essential information based on GINA guidelines that asthma patients need to benefit from state-of-the art management and live a normal life. FTP. PDF (384K),


■National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)［米国心肺血液研究所］

World Asthma Day1998
Asthma Management Model System (AMMS)
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■Asthma Management Model System (AMMS) research | education | communication
About | Help | Faqs | sitemap | RiadaHeadline| Riada (http://www.riada.com)">
資料
document.nhlbi
document.nih
document.naepp
document.gina
>
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December 11
Asthma Management Model System (Web Site) | Related Documents
Global Plan Launched To Cut Childhood Asthma Deaths by 50% | Related Documents
Asthma Management Website Announced by NHLBI | Related Documents
December 2
RFA HL-99-005: Airway Remodeling and Repair in Asthma | Related Documents
March
Asthma Genes Linked to Regions Unique to Different Racial and Ethnic Groups, NHLBI Study Shows, Mar. 31,1997
February
d with Breast Cancer Risk in Postmenopausal Women, Feb. 26, 1997
Updated Asthma Guidelines Released, Feb. 24, 1997
Updated Asthma Guidelines to be Released at Press Conference, Feb. 20, 1997
  Previous Alerts
Beta-Agonists Safe and Effective in Mild Asthma, Sep. 18, 1996
------------------------------------------------

[ Lung Information ]［NHLBI肺情報センター］

●Asthma
 Patients/General Public
 Health Care/Other Professionals
See also
National Asthma Education and Prevention Program
Global Initiative for Asthma

●National Emphysema Treatment Trial (NETT)
General Information
 Participating Centers
 Press Release 

●Other Pulmonary Information
 Patients/General Public
Health Care/Other Professionals

●See also
News Alerts
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●NHLBI, Practical Guide for Treating Asthma

［NHLBI喘息ガイドライン-実地診療版］
Practical Guide for the Diagnosis and Management of Asthma [pdf ; 60p]
This concise manual was designed to help the busy primary care provider implement the recommendations in the NAEPP's 1997 clinical practice guidelines. Emphasizing practical information, it outlines key actions clinicians and patients can take to effectively work together in managing asthma. A variety of implementation aids are provided, including medication dosage charts, glossaries of medication brand names, patient self-assessment forms, and several reproducible patient handouts. 60 pages. NIH Publication No. 97-4053. $5.00

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●NHLBI, Diagnosis and Management of Asthma［NHLBI喘息ガイドライン］

National Asthma Education and Prevention Program Expert Panel Report 2: Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma (Final Version) [pdf;全153p; NIH Pub. 97-4051, July 1997]
This report provides clinicians with recommendations for the diagnosis and management of asthma. These recommendations are organized into four components of therapy: measures of assessment and monitoring, control of factors contributing to asthma severity, pharmacologic therapy, and education for a partnership in asthma care. The recommendations are an update of the 1991 "Expert Panel Report: Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma." The recommendations are based on the available scientific literature and the consensus of the expert panel.

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■NHLBI Publications [ List of Publications ]

冊子体は実費で入手可。　このサイトではファイルとして無料で全文を入手可。
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■NHLBI Publications for Patients/General Public


●Asthma
Facts About Controlling Your Asthma
NIH Publication No. 97-2339. 8 pages. [PDF document, 89K] El Asma: Co Controlar Esta Enfermedad (Facts About Controlling Your Asthma)
Living With Asthma: Special Concerns for Older Adults
Your Metered-Dose Inhaler Will Be Changing
Asthma and Physical Activity in the School
Check Your Asthma I.Q.
Your Asthma Can Be Controlled: Expect Nothing Less

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■NHLBI Publications for Health Care/Other Professionals

●Asthma
Asthma Management in Minority Children
Diagnosing and Managing Asthma in the Elderly
NAEPP Working Group Report: Considerations for Diagnosing and Managing Asthma in the Elderly
Developed as a companion to the National Asthma Education and Prevention Program Guidelines. For physicians and other health care providers. Addresses interaction among the effects of aging, asthma, coexisting diseases, and the use of multiple medications. Offers help with differential diagnosis of asthma and COPD. Discussed four components of managing asthma in the elderly: patient education, objective assessment of lung function, environmental control, and pharmacologic therapy. Research recommendations are included. 52 pages.
[ASCII document, 215 K] | [PDF document, 741 K] Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma: NAEPP Expert Panel Report 2 (Final Version)
Report of the Working Group on Asthma and Pregnancy
The Role of the Pharmacist in Improving Asthma Care
NAEPP Task Force on the Cost Effectiveness, Quality of Care, and Financing of Asthma Care
AsthmaMemo
Practical Guide for the Diagnosis and Management of Asthma

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■fido.nhlbi.nih.gov の Gopher ディレクトリ

About The Working Group Report on Asthma and Pregnancy
Working Group Report on Asthma and Pregnancy (Full Report, Download Only)
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Facts About Controlling Your Asthma


This practical, easy-to-read patient education brochure contains basic asthma information for both newly diagnosed and long-term asthma patients. It includes five reproducible handouts:

Asthma Medications: Brand and Generic Names,
How To Use Your Metered-Dose Inhaler the Right Way,
Asthma Action Plan,
How To Use Your Peak Flow Meter, and
How To Control Things That Make Your Asthma Worse.

NIH Publication No. 97-2339. 8 pages. There is also a Spanish version.

single copy, free
each additional copy, $1.00
package of 15, $12.50
package of 100, $40.00
● [PDF document, 89K]
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Your Metered-Dose Inhaler Will Be Changing[NHLBI, Metered-Dose Inhaler Changing]


Your-Metered Dose Inhaler Will Be Changing...
Here Are The Facts

Metered-dose inhalers are in the process of being transitioned from those propelled by liquified chlorofluorocarbons (CFCs) to CFC-free delivery systems. This brochure for asthma patients explains the reasons behind the change and how it might affect patients.
●[HTML document, 16K]
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■Your Metered-Dose Inhaler Will Be Changing

Your Metered-Dose Inhaler Will Be Changing...
Here Are The Facts

Metered-dose inhalers (MDIs) are devices that people with asthma and chronic obstructive pulmonary disease (chronic bronchitis and emphysema) use to deliver medicine to their lungs. The medication is delivered by a propellant in the MDI whenever it is used. For most MDIs, the propellant is one or more gases called chlorofluorocarbons (CFCs).

Over the next few years, MDIs that contain CFCs are expected to be replaced by new inhaler devices that do not contain CFCs (non-CFC inhalers). This change has just begun and will continue for several years as more non-CFC options become available.

Patients and health care providers need to learn about the change to non-CFC inhalers. This fact sheet will help answer many of the questions that you may have about the change.

Why Will CFC MDIs Be Changing?

Although CFCs in medicines are safe for patients to inhale, CFCs are harmful to the environment. Scientists have found that when CFCs get into the upper regions of the earth's atmosphere (stratosphere), they reduce the amount of ozone in the ozone layer that surrounds the earth. The ozone layer acts as a shield to protect the earth against the sun's harmful rays. With less ozone in the ozone layer, too many of these harmful rays reach the earth and can increase the risk of potentially serious health problems, such as skin cancer and cataracts, as well as other health and environmental problems. To lower the risk of health and environmental problems caused by ozone depletion and to help restore the ozone layer, most countries have agreed to stop using CFCs. The agreement was made in 1987 and is known as the Montreal Protocol.

CFCs are used in many types of products (such as air conditioners, refrigerators, etc.), not just MDIs. However, in response to the Montreal Protocol, the manufacture of CFCs for these purposes has already been stopped. Nonetheless, CFC MDIs have been given a special exemption because they are so important for treating asthma and chronic obstructive pulmonary disease. The manufacture of CFCs for use in MDIs will not be stopped until safe and effective replacements are available. But the goal is to one day replace CFC MDIs with alternatives that do not contain CFCs.

What Are the Benefits of Changing to Non-CFC Inhalers?

The change to non-CFC inhalers is one of many steps being taken worldwide to restore the ozone layer. A clear benefit of these efforts will be to help reduce the health and environmental risks caused by the sun's harmful rays.

The change is stimulating the development of many new types of non-CFC inhalers. Some of these will be new MDIs that have non-CFC propellants. Other inhalers are being developed that do not use propellants, such as dry powder inhalers and mini-nebulizers. This means that physicians may have several options to prescribe and patients may have additional choices in how their medicine is delivered. The safety and effectiveness of every new non-CFC inhaler will be reviewed by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) before it is approved.

What Steps Have Been Taken to Change from CFC to Non-CFC Inhalers?

Many professional, public, and private groups are working to ensure that medicines are available to properly care for patients during the change from CFC to non-CFC inhalers. Although the conversion has been challenging, there has been a worldwide drive to develop non-CFC inhalers.

The pharmaceutical industry has been working very hard to develop non-CFC MDIs. Companies around the world are testing inhalers containing new propellants instead of CFCs. These new propellants have been shown to be just as safe for patients as CFCs.
Other non-CFC options not requiring propellants are being developed, including dry powder inhalers, mini-nebulizers, and other devices.
The FDA and the U.S. Environmental Protection Agency (EPA) are working together to ensure that CFC MDIs remain available until safe and effective replacements are available.
The National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP), in collaboration with the International Pharmaceutical Aerosol Consortium, is developing educational materials regarding the change to non-CFC inhalers. Several NAEPP member organizations are also involved in patient education efforts, including the Allergy and Asthma Network/Mothers of Asthmatics, Inc.; the American Academy of Allergy, Asthma, and Immunology; the American Lung Association; the Asthma and Allergy Foundation of America; and representatives from the FDA and the EPA.

Which MDIs Will Be Available to Patients During the Change to Non-CFC Inhalers?

Concerns about patient health are important in the change from CFC to non-CFC inhalers. In order for patients and health care providers to have time to prepare for these changes, CFC MDIs will remain available until an adequate number of safe and effective non-CFC inhalers are available. However, we do not know how long this will take. All patients should have adequate choices of medicines during the change.

How Will the New Inhalers Differ from CFC MDIs?

There may be some differences in how CFC and non-CFC MDIs work, look, taste, or feel. Many new products will be produced and approved over time. It will be important for patients to talk with their doctor, nurse, pharmacist, respiratory therapist, or other health care provider when they get a new inhaler to make sure they know the correct way to use it. One non-CFC MDI for the medicine albuterol is available. Although patients may notice some minor differences in the feel or taste of the new product, the FDA has found it comparable in safety and effectiveness to the albuterol CFC MDIs. As with any change in therapy, patients should talk to their health care provider about non-CFC medication and other alternatives when they become available.

Will All Patients Have to Use Non-CFC Inhalers?

Yes. The goal is to phase out and ultimately eliminate the use of CFCs in MDIs. Although it will likely take a few years for this to happen, the process has already begun. It is important for patients and their health care providers to start making plans for the change now.

Where Can I Get More Information?

For information about asthma, other respiratory diseases, the Montreal Protocol, and the change to non-CFC inhalers, contact:

※Allergy and Asthma Network/Mothers of Asthmatics, Inc.
Phone: 800-878-4403
Internet address: http://www.podi.com/health/aanma
※American Academy of Allergy, Asthma, and Immunology
Phone: 800-822-ASMA
Internet address: http://www.aaaai.org
※American Association for Respiratory Care
Phone: 972-243-2272
Internet address: http://www.aarc.org
※American College of Allergy, Asthma, and Immunology
Phone: 800-842-7777
Internet address: http://allergy.mcg.edu
※American College of Chest Physicians
Phone: 847-498-1400
Internet address: http://www.chestnet.org
※American Lung Association
Phone: 800-LUNG USA
Internet address: http://www.lungusa.org
※American Pharmaceutical Association
Phone: 202-628-4410
Internet address: http://www.aphanet.org
※American Society of Health-System Pharmacists
Phone: 301-657-3000
Internet address: http://www.ashp.org
※American Thoracic Society
Phone: 212-315-8700
Internet address: http://www.thoracic.org
※Asthma and Allergy Foundation of America
Phone: 800-7-ASTHMA
Internet address: http://www.aafa.org
※European Federation of Asthma and Allergy Associations
Internet address: http://www.efanet.org
※International Pharmaceutical Aerosol Consortium
Phone: 202-408-7189
Email address: krouse@gcd.com
※National Association of School Nurses
Phone: 207-883-2117
Internet address: http://www.vrmedia.com/nurses
※National Asthma Education and Prevention Program
Phone: 301-251-1222
Internet address: http://www.nhlbi.nih.gov/nhlbi/lung/lung.htm
※U.S. Environmental Protection Agency
Phone: 800-296-1996
Internet address: http://www.epa.gov/ozone
※U.S. Food and Drug Administration
Phone: 301-827-4420
Internet address: http://www.fda.gov

This leaflet is part of a collaboration between
International Pharmaceutical Aerosol Consortium
National Asthma Education and Prevention Program
------------------------------------------------





■Allergy, Asthma & Immunology Online: Asthma Disease Management Resource Manual

ACAAI Homepage 
 The sections of the manual are:
Overview of Asthma Disease Management (265k)

Section A (343k)
Initial Patient History: provides a comprehensive self-reported
patient medical history.
Section B (198k)
Asthma Checklist: enables nurses to quickly assess and summarize
the asthma condition of each patient.
Section C (363k)
Diagnostic Algorithm for Asthma: provides a road map to diagnose
and assess the severity of asthma.
Section D (268k)
Psychosocial Intervention Care Path: helps detect the effect,
if any, of a patient's psychosocial state on his or her disease state.
Section E (137k)
Asthma Specialist Consultation Guidelines: identifies conditions
that indicate the need for specialist referral.
Section F (249k)
Severity-Based Asthma Management: assesses disease severity
and suggests treatment in a stepwise approach.
Section G (281k)
Patient Action Plan: provides an individualized action plan
based on the patient's current disease status.
Section H (263k)
Asthma Home Management: provides telephone contact worksheets
and home management algorithm for asthma exacerbations.
Section I (380k)
Emergency Room Asthma Protocols and Forms: recommends treatment
protocol when a patient presents at the emergency room with an acute exacerbation.
Section J (152k)
Adult/Pediatric Discharge-to-Home Instructions: contains patient
education forms to be used after emergency room or hospital discharge.
Section K (313k)
Immunotherapy: provides patient and physician information sheets and sample consent forms.
Although this manual as a whole is copyrighted, its individual forms, checklists and information sheets are intended to be copied or modified for use in patient care. Permission is hereby granted for the reproduction of these materials for use in clinical or home care of asthma patients.
Copyright © 1996 - 2000;
 The American College of Allergy, Asthma & Immunology
Send comments to ACAAI Executive Office
Last modified October 7,1998



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作成：1999.1.14　最終更新:2004.2.2　小菅博之
The Medical Letter日本語版
●追加メモ to 1044
On Drugs and Therapeutics

このページは［The Medical Letter日本語版］の補足データとして添付しています。　［The Medical Letter］は新薬の厳正な評価誌であり、ここに収録される製品は新しくＦＤＡ承認された新薬に対する評価を中心としています。
　企画意図の第一は、収録製品についての米国内・世界での背景情報です。　例えば、各製品の承認関連データ、競合品との、あるいは市場での位置づけ、疫学データなど。　第二は、日本での該当製品や市場の情報。　市場の主要製品売上、開発中の治験薬等。　調査項目としては、■製品■解説■データ■臨床ガイドラインなど■総説記事・文献■ニュース・トピックス■リンク■主要サイト